- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01628653
Všudypřítomné rozmístěné vyhledávání založené na rozvoji paměti a rehabilitačním školení (U-SMART)
23. června 2012 aktualizováno: Ki Woong Kim, Seoul National University Bundang Hospital
Proveditelnost a účinnost všudypřítomného prostorového získávání založeného na výcviku pro rozvoj paměti a rehabilitace (U-SMART) pro mírné kognitivní poruchy
Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a účinnost všudypřítomného rozmístěného získávání založeného na tréninku posouvání a rehabilitace paměti (U-SMART) u starších jedinců s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Přehled studie
Detailní popis
Spaced Retrieval-based Memory Advancement and Rehabilitation Training (SMART), který sestával z 24 jednohodinových prezenčních sezení (Lee, Park et al. 2009), byl vyvinut na základě tréninku rozloženého vyhledávání (SRT), který byl účinný při zlepšování doby uchování paměti u pacientů s velmi mírnou až mírnou Alzheimerovou chorobou.
Všudypřítomný SMART (U-SMART) transformací současného SMART na samoobslužný program pomocí aplikace pracující na IPAD byl vyvinut a byla zkoumána jeho proveditelnost a účinnost u starších jedinců s mírnou kognitivní poruchou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi
-
Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 55-90 let
- Úroveň vzdělání nad 1 rok a potvrzená gramotnost
- Mezinárodní pracovní skupina pro mírné kognitivní poruchy diagnostikována jako mírná kognitivní porucha
- Klinické hodnocení demence (CDR) 0 nebo 0,5
Kritéria vyloučení:
- DSM-IV diagnostikována jako demence
- Důkazy deliria, zmatenosti
- Jakékoli neurologické stavy způsobující pokles kognitivních funkcí, jako je Parkinsonova choroba, krvácení do mozku, mozkový nádor, hydrocefalus normálního tlaku
- Důkazy o závažné cerebrovaskulární patologii
- Anamnéza ztráty vědomí po dobu 1 hodiny v důsledku poranění hlavy nebo opakovaného poranění hlavy mírné závažnosti
- Anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti, jako je alkohol
- Přítomnost symptomů deprese, které by mohly ovlivnit kognitivní funkce
- Přítomnost lékařských komorbidit, které by mohly vést k poklesu kognitivních funkcí
- Užívání léků, které by mohly vážně ovlivnit kognitivní funkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: U-SMART
U-SMART (všudypřítomné rozmístěné získávání založené na rozvoji paměti a rehabilitační trénink)
|
4týdenní školení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pětibodové Likertovy škály spokojenosti a souladu
Časové okno: po 4týdenní léčbě
|
Pro hodnocení proveditelnosti U-SMART byly na všechny účastníky aplikovány pětibodové Likertovy škály pro spokojenost a shodu.
|
po 4týdenní léčbě
|
|
Test paměti seznamu slov v baterii CERAD pro neuropsychologické hodnocení
Časové okno: po 4týdenní léčbě
|
K vyhodnocení účinnosti U-SMART byl u všech účastníků aplikován test paměti seznamu slov (WLMT) baterie neuropsychologického hodnocení CERAD.
|
po 4týdenní léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: po 4týdenní léčbě
|
po 4týdenní léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-2011-084
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na U-SMART
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationNáborSubkutánní ICD | Myopotenciální interferenceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Inje UniversityNeznámýPŘÍPRAVA STŘEVA (ČISTA STŘEVA)Korejská republika
-
Bar-Ilan University, IsraelNáborChování kojenců | Kojení | Interakce matka-dítě | Závislost na smartphonuIzrael
-
University of South FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonDokončenoSlužby duševního zdravíSpojené státy
-
Wellspect HealthCareDokončenoNeurogenní střevoSpojené království, Švédsko
-
Duke UniversityDokončenoSrpkovitá anémieSpojené státy