Effets des traitements sur la dermatite atopique

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Cohortes 1 et 2 : Volontaires en bonne santé

Hommes et femmes âgés de 18 à 50 ans.

• Les sujets doivent participer pleinement et être disposés à se conformer aux procédures du protocole
• Les sujets doivent être co-inscrits au protocole NIH 08-HG-0059
• Capacité du sujet à comprendre et à fournir un consentement éclairé écrit.
• Accès aux installations de baignade
• Capacité à avaler des gélules ou des comprimés

Cohorte 3 : Patients atteints de dermatite atopique

• Les sujets doivent être âgés de 2 à 50 ans.
• Les sujets doivent être co-inscrits au protocole NIH 08-HG-0059
• Les sujets doivent avoir un diagnostic de dermatite atopique sur la base des critères définis par les critères de diagnostic du groupe de travail britannique pour la dermatite atopique
• Les sujets doivent avoir un fournisseur de soins primaires
• Les sujets doivent avoir un objectif SCORAD (SCORing Atopic Dermatitis) supérieur ou égal à 15 indiquant une gravité de la MA modérée à sévère
• Avant le début du traitement randomisé, les sujets doivent présenter des signes d'infections cutanées bactériennes (peau suintante, croûtes et/ou pustules)
• Accès aux installations de baignade
• Tous les sujets et / ou leur représentant légalement autorisé (LAR) doivent avoir la capacité et accepter de participer pleinement et de se conformer aux

les procédures du protocole et fournir un consentement éclairé. Les patients pédiatriques seront inclus dans des discussions adaptées à leur âge et

L'assentiment approprié à l'âge sera obtenu conformément aux directives des NIH.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Cohortes 1 et 2 : Volontaires en bonne santé

• Ne répond pas aux critères d'inclusion
• Toute femme présentant des symptômes et/ou des taux d'hormones sériques compatibles avec la périménopause
• Utilisation d'antibiotiques systémiques dans les 12 mois précédant l'échantillonnage de référence
• Utilisation de piscines, bains à remous ou bains à remous dans les 7 jours précédant l'échantillonnage de base
• Utilisation d'agents topiques ou oraux de médecine complémentaire/alternative (CAM) dans les 4 semaines suivant le début du traitement
• Réaction allergique connue aux médicaments de la classe des sulfamides, des bêta-lactamines ou des tétracyclines ; ou lidocaïne ou épinéphrine
• Antécédents familiaux de nécrolyse épidermique toxique
• Allergie ou sensibilité connue à l'hypochlorite de sodium (NaOCl)
• Antécédents de MA et d'asthme
• Incapacité à se conformer aux exigences du protocole
• Enceinte ou allaitante
• Sujets présentant un déficit immunitaire primaire ou acquis, y compris séropositif pour le VIH
• Toute maladie chronique passée ou présente, y compris les maladies chroniques de la peau comme le psoriasis
• Sujets recevant ou prévoyant de recevoir un agent IND, une thérapie par la lumière ultraviolette, des anticorps monoclonaux ou des immunosuppresseurs systémiques
• Sujets qui fournissent des soins de santé directs ou résident dans des établissements de santé ou dans des environnements non hospitaliers tels que des cliniques, des résidences-services, des refuges pour sans-abri, des prisons et des prisons ainsi que des sujets fréquemment exposés à des animaux de laboratoire

Cohorte 3 : Patients atteints de dermatite atopique

• Ne répond pas aux critères d'inclusion
• Toute femme présentant des symptômes et/ou des taux d'hormones sériques compatibles avec la périménopause
• Réaction allergique connue aux médicaments de la classe des bêta-lactamines, à la lidocaïne ou à l'épinéphrine
• Antécédents familiaux de nécrolyse épidermique toxique
• Réaction allergique connue à l'hypochlorite de sodium (NaOCl)
• Utilisation d'antibiotiques systémiques dans les 8 semaines, ou d'antibiotiques topiques sur les sites d'échantillonnage prévus dans les 3 semaines, avant l'échantillonnage de base
• Utilisation de corticostéroïdes topiques sur tous les sites d'échantillonnage prévus dans les 7 jours, avant l'échantillonnage de base
• Utilisation d'agents CAM topiques ou oraux dans les 4 semaines suivant le début du traitement
• Sujets présentant une immunodéficience primaire ou acquise connue
• - Sujets présentant des conditions médicales instables ou non contrôlées pouvant nécessiter une hospitalisation au cours du premier mois de l'étude ou qui ont été hospitalisés pour le traitement de ces conditions au cours du mois précédant l'échantillonnage de base
• Sujets recevant ou prévoyant de recevoir un agent IND, une thérapie par la lumière ultraviolette, des anticorps monoclonaux ou des immunosuppresseurs systémiques dans les 7 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) suivant le début du traitement sur ce protocole
• Sujets qui reçoivent actuellement ou ont reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie pour le traitement de tumeurs malignes au cours des 6 mois précédents
• Grossesse ou allaitement
• Les femmes enceintes ou allaitantes de toutes les cohortes sont exclues de la participation en raison des effets potentiels des antimicrobiens énumérés ci-dessus sur le développement du fœtus humain ou du nourrisson; répertoriés dans les sections 11.1 à 11.5. Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les mères allaitantes cesseront d'allaiter avant l'inscription à l'étude.
• Les fumeurs et les sujets qui utilisent des produits du tabac sans fumée sont exclus de toutes les cohortes en raison de l'impact inconnu du tabac sur la muqueuse buccale et la microflore humaines.