Dovitinib dans les tumeurs neuroendocrines

Critère d'intégration:

• Patients atteints de paragangliome ou de phéochromocytome avancé, métastatique, récurrent ou non résécable. Le rapport de pathologie ou les lames de pathologie (H&E) confirmant le diagnostic histologique doivent être disponibles au moment de l'inscription.
• Doit avoir une maladie mesurable par RECIST v1.1.
• Statut de performance ECOG 0, 1, 2
• Âge supérieur ou égal à 18 ans
• Résultats de laboratoire adéquats ; test de grossesse négatif (femmes en âge de procréer)
• Patients qui donnent un consentement éclairé écrit obtenu conformément aux directives institutionnelles

Critère d'exclusion:

• Les patients présentant des métastases cérébrales connues non traitées sont exclus. Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales qui ont déjà été irradiés ou réséqués plus de 3 mois avant l'inscription et qui sont cliniquement et radiographiquement stables seront pris en compte pour l'inscription.
• Patients atteints d'une autre tumeur maligne primaire dans les 3 ans précédant le début du médicament à l'étude, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de la peau (tel qu'un carcinome basocellulaire, un carcinome épidermoïde ou un cancer de la peau non mélanomateux)
• Patients ayant reçu la dernière administration d'un traitement anticancéreux comprenant une chimiothérapie, une immunothérapie, une hormonothérapie et des anticorps monoclonaux (mais à l'exclusion de la nitrosurea, de la mitomycine-C, de la thérapie ciblée et de la radiothérapie) inférieure ou égale à 4 semaines avant le début du médicament à l'étude, ou qui n'ont pas récupéré des effets secondaires d'une telle thérapie
• Patients qui ont reçu la dernière administration de nitrosurea ou de mitomycine-C moins de ou égale à 6 semaines avant le début du médicament à l'étude, ou qui ne se sont pas remis des effets secondaires d'une telle thérapie
• Patients ayant reçu du bevacizumab, du sunitinib, du sorafénib ou du pazopanib moins de 2 semaines avant le début du traitement à l'étude, ou qui ne se sont pas remis (grade 1) des effets secondaires de ces thérapies.
• Patients ayant subi une radiothérapie moins de ou égale à 4 semaines avant le début du médicament à l'étude, ou moins de ou égale à 2 semaines avant le début du médicament à l'étude dans le cas d'une radiothérapie localisée (par exemple à des fins analgésiques ou pour des lésions lytiques à risque de fracture ), ou qui n'ont pas récupéré des toxicités de la radiothérapie
• Patients ayant reçu une MIBG thérapeutique radiomarquée ou une autre thérapie systémique radiomarquée moins de 4 semaines avant le début du médicament à l'étude,
• Les patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure (par ex. intra-thoracique, intra-abdominale ou intra-pelvienne), biopsie ouverte ou lésion traumatique importante inférieure ou égale à 4 semaines avant le début du médicament à l'étude, ou patients ayant subi des interventions mineures, des biopsies percutanées ou la mise en place d'un dispositif d'accès vasculaire 1 semaine avant de commencer le médicament à l'étude, ou qui n'ont pas récupéré des effets secondaires d'une telle procédure ou blessure
• Les patients atteints de l'une des conditions médicales graves et/ou non contrôlées suivantes qui pourraient compromettre la participation à l'étude (c'est-à-dire altération de la fonction cardiaque ou maladies cardiaques cliniquement significatives, etc.).
• Les femmes enceintes ou allaitantes ou tout sujet refusant d'utiliser le protocole ont besoin d'une contraception
• Patients refusant ou incapables de se conformer au protocole