Dovitinib bei neuroendokrinen Tumoren

Einschlusskriterien:

• Patienten mit fortgeschrittenem, metastasiertem, rezidivierendem oder inoperablem Paragangliom oder Phäochromozytom. Pathologiebericht oder Pathologie-Objektträger (H & E), die die histologische Diagnose bestätigen, müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung verfügbar sein.
• Muss eine messbare Krankheit nach RECIST v1.1 haben.
• ECOG-Leistungsstatus 0, 1, 2
• Alter größer oder gleich 18 Jahre alt
• Angemessene Laborergebnisse; negativer Schwangerschaftstest (Frauen im gebärfähigen Alter)
• Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, die gemäß den institutionellen Richtlinien eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannten unbehandelten Hirnmetastasen sind ausgeschlossen. Patienten mit Hirnmetastasen in der Vorgeschichte, die vor mehr als 3 Monaten vor der Aufnahme bestrahlt oder reseziert wurden und klinisch und röntgenologisch stabil sind, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen.
• Patienten mit einer anderen primären Malignität innerhalb von 3 Jahren vor Beginn der Studienmedikation, mit Ausnahme eines angemessen behandelten in-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses oder Hautkrebs (wie Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom oder nicht-melanomatöser Hautkrebs)
• Patienten, die die letzte Verabreichung einer Krebstherapie einschließlich Chemotherapie, Immuntherapie, Hormontherapie und monoklonalen Antikörpern (aber ausgenommen Nitroharnstoff, Mitomycin-C, zielgerichtete Therapie und Bestrahlung) weniger als oder gleich 4 Wochen vor Beginn des Studienmedikaments erhalten haben, oder die sich von den Nebenwirkungen einer solchen Therapie nicht erholt haben
• Patienten, die die letzte Verabreichung von Nitroharnstoff oder Mitomycin-C weniger als oder gleich 6 Wochen vor Beginn des Studienmedikaments erhalten haben oder die sich nicht von den Nebenwirkungen einer solchen Therapie erholt haben
• Patienten, die Bevacizumab, Sunitinib, Sorafenib oder Pazopanib weniger als oder gleich 2 Wochen vor Beginn des Studienmedikaments erhalten haben oder die sich von den Nebenwirkungen dieser Therapien nicht erholt haben (Grad 1).
• Patienten, die weniger als oder gleich 4 Wochen vor Beginn der Studienmedikation eine Strahlentherapie erhalten haben oder weniger als oder gleich 2 Wochen vor Beginn der Studienmedikation im Falle einer lokalisierten Strahlentherapie (z. B. zu analgetischen Zwecken oder für lytische Läsionen mit Frakturrisiko). ) oder die sich von Strahlentherapietoxizitäten nicht erholt haben
• Patienten, die therapeutisches radioaktiv markiertes MIBG oder eine andere systemische radioaktiv markierte Therapie weniger als oder gleich 4 Wochen vor Beginn der Studienmedikation erhalten haben,
• Patienten, die sich einer größeren Operation unterzogen haben (z. intrathorakal, intraabdominell oder intrapelvin), offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung weniger als oder gleich 4 Wochen vor Beginn der Studienmedikation, oder Patienten, die 1 Woche kleinere Eingriffe, perkutane Biopsien oder Platzierung eines Gefäßzugangsgeräts hatten vor Beginn der Studienmedikation, oder die sich von den Nebenwirkungen eines solchen Verfahrens oder einer solchen Verletzung nicht erholt haben
• Patienten mit einer der folgenden gleichzeitigen schweren und/oder unkontrollierten Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten (d. h. beeinträchtigte Herzfunktion oder klinisch signifikante Herzerkrankungen usw.).
• Schwangere oder stillende Frauen oder Personen, die sich weigern, die protokollpflichtige Empfängnisverhütung anzuwenden
• Patienten, die das Protokoll nicht einhalten wollen oder können