Dovitinib i neuroendokrine tumorer

Inklusionskriterier:

• Patienter med fremskreden, metastatisk, recidiverende eller ikke-operabelt paragangliom eller fæokromocytom. Patologirapport eller patologiglas (H&E), der bekræfter histologisk diagnose, skal være tilgængelige på tilmeldingstidspunktet.
• Skal have målbar sygdom ifølge RECIST v1.1.
• ECOG ydeevne status 0, 1, 2
• Alder over eller lig med 18 år
• Tilstrækkelige laboratorieresultater; negativ graviditetstest (kvinder i den fødedygtige alder)
• Patienter, der giver et skriftligt informeret samtykke indhentet efter institutionelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med kendte ubehandlede hjernemetastaser er udelukket. Patienter med en anamnese med hjernemetastaser, som tidligere er blevet bestrålet eller resekeret mere end 3 måneder før indskrivning og er klinisk og radiografisk stabile, vil blive overvejet til indskrivning.
• Patienter med en anden primær malignitet inden for 3 år før påbegyndelse af studielægemidlet, med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet in-situ karcinom i livmoderhalsen eller hudkræft (såsom basalcellekarcinom, pladecellekarcinom eller ikke-melanomatøs hudkræft)
• Patienter, der har modtaget den sidste administration af en anticancerterapi, inklusive kemoterapi, immunterapi, hormonbehandling og monoklonale antistoffer (men eksklusive nitrosurea, mitomycin-C, målrettet behandling og stråling) mindre end eller lig med 4 uger før påbegyndelse af studielægemidlet, eller som ikke er kommet sig over bivirkningerne af en sådan behandling
• Patienter, der har modtaget den sidste administration af nitrourea eller mitomycin-C mindre end eller lig med 6 uger før påbegyndelse af studielægemidlet, eller som ikke er kommet sig over bivirkningerne af en sådan behandling
• Patienter, der har modtaget bevacizumab, sunitinib, sorafenib eller pazopanib mindre end eller lig med 2 uger før påbegyndelse af studielægemidlet, eller som ikke er kommet sig (grad 1) fra bivirkningerne af disse behandlinger.
• Patienter, der har fået strålebehandling mindre end eller lig med 4 uger før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet, eller mindre end eller lig med 2 uger før påbegyndelse af undersøgelseslægemiddel i tilfælde af lokaliseret strålebehandling (f.eks. til analgetiske formål eller for lytiske læsioner med risiko for fraktur ), eller som ikke er kommet sig efter stråleterapitoksicitet
• Patienter, som har haft terapeutisk radioaktivt mærket MIBG eller anden systemisk radiomærket behandling mindre end eller lig med 4 uger før påbegyndelse af studielægemidlet,
• Patienter, der har gennemgået større operationer (f. intrathorax, intra-abdominal eller intra-bækken), åben biopsi eller betydelig traumatisk skade mindre end eller lig med 4 uger før påbegyndelse af studielægemidlet, eller patienter, der har haft mindre procedurer, perkutane biopsier eller placering af vaskulær adgangsanordning 1 uge før påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet, eller som ikke er kommet sig over bivirkninger ved en sådan procedure eller skade
• Patienter med en af ​​følgende samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande, som kan kompromittere deltagelse i undersøgelsen (dvs. nedsat hjertefunktion eller klinisk signifikante hjertesygdomme osv.).
• Gravide eller ammende kvinder eller forsøgspersoner, der nægter at bruge protokol, krævede prævention
• Patienter, der ikke vil eller er i stand til at overholde protokollen