Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dovitinibi neuroendokriinisissa kasvaimissa

torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Vaiheen 2 tutkimus dovitinibistä aikuisilla, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen feokromosytooma tai paragangliooma

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko tutkimuslääke Dovitinib kutistaa tai hidastaa syövän kasvua potilailla, joilla on tietyntyyppisiä neuroendokriinisia kasvaimia. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös tämän lääkkeen turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkijan käynnistämä tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, voiko tutkimuslääke Dovitinib kutistaa tai hidastaa syövän kasvua potilailla, joilla on tietyntyyppisiä neuroendokriinisia kasvaimia (edennyt pahanlaatuinen feokromosytooma tai paragangliooma). Ensisijainen päätetapahtuma on RECIST v 1.1:n määrittämä vasteprosentti (täydellinen + osittainen vaste). Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 25 henkilöä Pennsylvanian yliopistossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt, etäpesäkkeinen, uusiutuva tai ei leikattavissa oleva paragangliooma tai feokromosytooma. Histologisen diagnoosin vahvistavien patologiaraporttien tai patologiakalvojen (H&E) on oltava saatavilla ilmoittautumisen yhteydessä.
  • RECIST v1.1:n mukaan on oltava mitattavissa oleva sairaus.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0, 1, 2
  • Ikä vähintään 18 vuotta
  • Riittävät laboratoriotulokset; negatiivinen raskaustesti (hedelmällisessä iässä olevat naiset)
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksen laitoksen ohjeiden mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään hoitamattomia aivometastaaseja, eivät sisälly tähän. Potilaiden, joilla on aivojen etäpesäkkeitä, jotka on aiemmin säteilytetty tai leikattu yli 3 kuukautta ennen tutkimusta ja jotka ovat kliinisesti ja radiografisesti stabiileja, ottamista harkitaan.
  • Potilaat, joilla on jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain 3 vuoden aikana ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai ihosyöpää (kuten tyvisolusyöpä, okasolusyöpä tai ei-melanomatoottinen ihosyöpä)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet viimeistä syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, immunoterapiaa, hormonihoitoa ja monoklonaalisia vasta-aineita (mutta lukuun ottamatta nitrosureaa, mitomysiini-C:tä, kohdennettua hoitoa ja sädehoitoa) vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista
  • Potilaat, jotka ovat saaneet viimeistä nitrosureaa tai mitomysiini-C:tä alle tai yhtä paljon 6 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen hoidon sivuvaikutuksista
  • Potilaat, jotka ovat saaneet bevasitsumabia, sunitinibia, sorafenibia tai patsopanibia vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet (aste 1) näiden hoitojen sivuvaikutuksista.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa enintään 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai enintään 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, jos kyseessä on paikallinen sädehoito (esim. kipulääketarkoituksessa tai murtumariskissä olevien lyyttisten leesioiden vuoksi ) tai jotka eivät ole toipuneet sädehoidon toksisuudesta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet terapeuttista radioaktiivisesti leimattua MIBG-hoitoa tai muuta systeemistä radioleimattua hoitoa enintään 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista,
  • Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus (esim. rintakehän, vatsansisäinen tai lantionsisäinen), avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma alle tai yhtä suuri kuin 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai potilaat, joille on tehty vähäisiä toimenpiteitä, perkutaanisia biopsioita tai verisuonitukilaitteen sijoittaminen 1 viikko ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen toimenpiteen tai vamman sivuvaikutuksista
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista samanaikaisista vakavista ja/tai hallitsemattomista sairauksista, jotka voivat vaarantaa tutkimukseen osallistumisen (esim. heikentynyt sydämen toiminta tai kliinisesti merkittävät sydänsairaudet jne.).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai muut henkilöt, jotka kieltäytyvät käyttämästä protokollaa, vaativat ehkäisyä
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan protokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Dovitinib
Lääke: Dovitinib

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
dovitinibin objektiivisen vastenopeuden määrittämiseksi potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen feokromosytooma tai paragangliooma
Aikaikkuna: 2 vuotta
käyttämällä RECIST-kriteerejä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 23811

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dovitinib

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa