Dovitinib i neuroendokrina tumörer

Inklusionskriterier:

• Patienter med framskridet, metastaserande, återkommande eller icke-opererbart paragangliom eller feokromocytom. Patologirapport eller patologibilder (H&E) som bekräftar histologisk diagnos måste finnas tillgängliga vid tidpunkten för inskrivningen.
• Måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1.
• ECOG-prestandastatus 0, 1, 2
• Ålder över eller lika med 18 år
• Tillräckliga laboratorieresultat; negativt graviditetstest (kvinnor i fertil ålder)
• Patienter som ger ett skriftligt informerat samtycke erhålls enligt institutionens riktlinjer

Exklusions kriterier:

• Patienter med kända obehandlade hjärnmetastaser exkluderas. Patienter med en historia av hjärnmetastaser som tidigare har bestrålats eller resekerats mer än 3 månader före inskrivningen och som är kliniskt och radiografiskt stabila kommer att övervägas för inskrivning.
• Patienter med en annan primär malignitet inom 3 år före start av studieläkemedlet, med undantag för adekvat behandlat in-situ karcinom i livmoderhalsen, eller hudcancer (såsom basalcellscancer, skivepitelcancer eller icke-melanomatös hudcancer)
• Patienter som har fått den senaste administreringen av en cancerbehandling inklusive kemoterapi, immunterapi, hormonbehandling och monoklonala antikroppar (men exklusive nitrourea, mitomycin-C, riktad terapi och strålning) mindre än eller lika med 4 veckor innan studieläkemedlet påbörjades, eller som har inte återhämtat sig från biverkningarna av sådan behandling
• Patienter som har fått den senaste administreringen av nitrourea eller mitomycin-C mindre än eller lika med 6 veckor före start av studieläkemedlet, eller som inte har återhämtat sig från biverkningarna av sådan behandling
• Patienter som har fått bevacizumab, sunitinib, sorafenib eller pazopanib mindre än eller lika med 2 veckor före start av studieläkemedlet, eller som inte har återhämtat sig (grad 1) från biverkningarna av dessa behandlingar.
• Patienter som har genomgått strålbehandling mindre än eller lika med 4 veckor före start av studieläkemedlet, eller mindre än eller lika med 2 veckor före start av studieläkemedel vid lokaliserad strålbehandling (t.ex. för analgetiska ändamål eller för lytiska lesioner med risk för frakturer ), eller som inte har återhämtat sig från strålbehandlingstoxicitet
• Patienter som har haft terapeutiskt radiomärkt MIBG eller annan systemisk radiomärkt behandling mindre än eller lika med 4 veckor innan studieläkemedlet påbörjades,
• Patienter som har genomgått större operationer (t. intrathorax, intra-abdominal eller intra-bäcken), öppen biopsi eller betydande traumatisk skada mindre än eller lika med 4 veckor före start av studieläkemedlet, eller patienter som har genomgått mindre ingrepp, perkutan biopsi eller placering av vaskulär åtkomstanordning 1 vecka innan studieläkemedlet påbörjas, eller som inte har återhämtat sig från biverkningar av en sådan procedur eller skada
• Patienter med något av följande samtidiga allvarliga och/eller okontrollerade medicinska tillstånd som kan äventyra deltagandet i studien (dvs. nedsatt hjärtfunktion eller kliniskt signifikanta hjärtsjukdomar, etc).
• Gravida eller ammande kvinnor eller försökspersoner som vägrar att använda protokoll krävs preventivmedel
• Patienter som inte vill eller kan följa protokollet