Dovitinib i nevroendokrine svulster

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med avansert, metastatisk, tilbakevendende eller ikke-opererbart paragangliom eller feokromocytom. Patologirapport eller patologiglass (H&E) som bekrefter histologisk diagnose må være tilgjengelig ved påmelding.
• Må ha målbar sykdom etter RECIST v1.1.
• ECOG-ytelsesstatus 0, 1, 2
• Alder over eller lik 18 år
• Tilstrekkelige laboratorieresultater; negativ graviditetstest (kvinner i fertil alder)
• Pasienter som gir et skriftlig informert samtykke innhentet i henhold til institusjonelle retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med kjente ubehandlede hjernemetastaser er ekskludert. Pasienter som har en historie med hjernemetastaser som tidligere har blitt bestrålt eller resektert mer enn 3 måneder før registrering og er klinisk og radiografisk stabile, vil bli vurdert for innrullering.
• Pasienter med en annen primær malignitet innen 3 år før oppstart av studiemedikamentet, med unntak av tilstrekkelig behandlet in-situ karsinom i livmorhalsen, eller hudkreft (som basalcellekarsinom, plateepitelkarsinom eller ikke-melanomatøs hudkreft)
• Pasienter som har mottatt siste administrering av en kreftbehandling inkludert kjemoterapi, immunterapi, hormonbehandling og monoklonale antistoffer (men unntatt nitrosurea, mitomycin-C, målrettet terapi og stråling) mindre enn eller lik 4 uker før oppstart av studiemedikamentet, eller som har ikke kommet seg etter bivirkningene av slik terapi
• Pasienter som har fått siste administrering av nitrosurea eller mitomycin-C mindre enn eller lik 6 uker før oppstart av studiemedikamentet, eller som ikke har kommet seg etter bivirkningene av slik behandling
• Pasienter som har fått bevacizumab, sunitinib, sorafenib eller pazopanib mindre enn eller lik 2 uker før oppstart av studiemedikamentet, eller som ikke har kommet seg (grad 1) fra bivirkningene av disse behandlingene.
• Pasienter som har hatt strålebehandling mindre enn eller lik 4 uker før oppstart av studiemedikamentet, eller mindre enn eller lik 2 uker før oppstart av studiemedikament i tilfelle lokalisert strålebehandling (f.eks. for smertestillende formål eller for lytiske lesjoner med risiko for brudd ), eller som ikke har kommet seg etter stråleterapitoksisitet
• Pasienter som har hatt terapeutisk radiomerket MIBG eller annen systemisk radiomerket behandling mindre enn eller lik 4 uker før oppstart av studiemedikamentet,
• Pasienter som har gjennomgått større operasjoner (f. intrathorax, intraabdominal eller intrabekken), åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade mindre enn eller lik 4 uker før oppstart av studiemedikamentet, eller pasienter som har hatt mindre prosedyrer, perkutane biopsier eller plassering av vaskulær tilgangsanordning 1 uke før oppstart av studiemedisin, eller som ikke har kommet seg etter bivirkninger av en slik prosedyre eller skade
• Pasienter med noen av følgende samtidige alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander som kan kompromittere deltakelse i studien (dvs. nedsatt hjertefunksjon eller klinisk signifikante hjertesykdommer osv.).
• Gravide eller ammende kvinner eller forsøkspersoner som nekter å bruke protokollen krevde prevensjon
• Pasienter som ikke vil eller er i stand til å overholde protokollen