Dovitinibe em Tumores Neuroendócrinos

Critério de inclusão:

• Pacientes com paraganglioma ou feocromocitoma avançado, metastático, recorrente ou irressecável. Relatório de patologia ou lâminas de patologia (H&E) confirmando o diagnóstico histológico devem estar disponíveis no momento da inscrição.
• Deve ter doença mensurável por RECIST v1.1.
• Status de desempenho ECOG 0, 1, 2
• Idade maior ou igual a 18 anos
• Resultados laboratoriais adequados; teste de gravidez negativo (mulheres com potencial para engravidar)
• Pacientes que dão consentimento informado por escrito obtido de acordo com as diretrizes institucionais

Critério de exclusão:

• Pacientes com metástases cerebrais não tratadas conhecidas são excluídos. Os pacientes com histórico de metástase cerebral que foram previamente irradiados ou ressecados por mais de 3 meses antes da inscrição e estão clinicamente e radiograficamente estáveis ​​serão considerados para inscrição.
• Pacientes com outra malignidade primária dentro de 3 anos antes de iniciar o medicamento do estudo, com exceção de carcinoma in situ adequadamente tratado do colo uterino ou câncer de pele (como carcinoma basocelular, carcinoma de células escamosas ou câncer de pele não melanoma)
• Pacientes que receberam a última administração de uma terapia anticancerígena incluindo quimioterapia, imunoterapia, terapia hormonal e anticorpos monoclonais (mas excluindo nitrosurea, mitomicina-C, terapia direcionada e radiação) menos ou igual a 4 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo, ou que não se recuperaram dos efeitos colaterais de tal terapia
• Pacientes que receberam a última administração de nitrosurea ou mitomicina-C menos ou igual a 6 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo ou que não se recuperaram dos efeitos colaterais de tal terapia
• Pacientes que receberam bevacizumabe, sunitinibe, sorafenibe ou pazopanibe menos ou igual a 2 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo ou que não se recuperaram (grau 1) dos efeitos colaterais dessas terapias.
• Pacientes que fizeram radioterapia menos ou igual a 4 semanas antes de iniciar o medicamento em estudo, ou menos ou igual a 2 semanas antes de iniciar o medicamento em estudo no caso de radioterapia localizada (por exemplo, para fins analgésicos ou para lesões líticas com risco de fratura ), ou que não se recuperaram das toxicidades da radioterapia
• Pacientes que tiveram MIBG terapêutico radiomarcado ou outra terapia sistêmica radiomarcada menor ou igual a 4 semanas antes de iniciar o medicamento do estudo,
• Pacientes que foram submetidos a cirurgia de grande porte (por exemplo, intratorácica, intra-abdominal ou intra-pélvica), biópsia aberta ou lesão traumática significativa menor ou igual a 4 semanas antes do início do medicamento do estudo, ou pacientes que tiveram procedimentos menores, biópsias percutâneas ou colocação de dispositivo de acesso vascular 1 semana antes de iniciar o medicamento do estudo, ou que não se recuperaram dos efeitos colaterais de tal procedimento ou lesão
• Pacientes com qualquer uma das seguintes condições médicas graves e/ou não controladas concomitantes que possam comprometer a participação no estudo (ou seja, função cardíaca prejudicada ou doenças cardíacas clinicamente significativas, etc).
• Mulheres grávidas ou lactantes ou quaisquer indivíduos que se recusam a usar o protocolo de contracepção necessária
• Pacientes que não querem ou não conseguem cumprir o protocolo