Dovitinib bij neuro-endocriene tumoren

Inclusiecriteria:

• Patiënten met gevorderd, gemetastaseerd, recidiverend of inoperabel paraganglioom of feochromocytoom. Pathologierapport of pathologie-dia's (H&E) die de histologische diagnose bevestigen, moeten beschikbaar zijn op het moment van inschrijving.
• Moet een meetbare ziekte hebben volgens RECIST v1.1.
• ECOG-prestatiestatus 0, 1, 2
• Leeftijd groter of gelijk aan 18 jaar
• Adequate laboratoriumuitslagen; negatieve zwangerschapstest (vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
• Patiënten die een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, verkregen volgens de richtlijnen van de instelling

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met bekende onbehandelde hersenmetastasen zijn uitgesloten. Patiënten met een voorgeschiedenis van hersenmetastasen die eerder meer dan 3 maanden voorafgaand aan inschrijving zijn bestraald of gereseceerd en die klinisch en radiografisch stabiel zijn, komen in aanmerking voor inschrijving.
• Patiënten met een andere primaire maligniteit binnen 3 jaar voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel, met uitzondering van adequaat behandeld in-situ carcinoom van de baarmoederhals of huidkanker (zoals basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom of niet-melanomateuze huidkanker)
• Patiënten die de laatste toediening van een antikankertherapie, inclusief chemotherapie, immunotherapie, hormoontherapie en monoklonale antilichamen (maar exclusief nitrosurea, mitomycine-C, gerichte therapie en bestraling) minder dan of gelijk aan 4 weken voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen, of die niet zijn hersteld van de bijwerkingen van een dergelijke therapie
• Patiënten die de laatste toediening van nitrosurea of ​​mitomycine-C minder dan of gelijk aan 6 weken voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen, of die niet zijn hersteld van de bijwerkingen van een dergelijke therapie
• Patiënten die bevacizumab, sunitinib, sorafenib of pazopanib minder dan of gelijk aan 2 weken voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen, of die niet zijn hersteld (graad 1) van de bijwerkingen van deze therapieën.
• Patiënten die minder dan of gelijk aan 4 weken voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel radiotherapie hebben ondergaan, of minder dan of gelijk aan 2 weken voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel in het geval van gelokaliseerde radiotherapie (bijv. voor analgetische doeleinden of voor lytische laesies met risico op fracturen ), of die niet hersteld zijn van radiotherapie-toxiciteiten
• Patiënten die therapeutisch radioactief gelabeld MIBG of een andere systemische radioactief gelabelde therapie hebben gehad minder dan of gelijk aan 4 weken voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel,
• Patiënten die een grote operatie hebben ondergaan (bijv. intra-thoracaal, intra-abdominaal of intra-bekken), open biopsie of significant traumatisch letsel minder dan of gelijk aan 4 weken voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel, of patiënten die kleine ingrepen, percutane biopsieën of plaatsing van een vasculair toegangsapparaat hebben ondergaan 1 week voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel, of die niet zijn hersteld van bijwerkingen van een dergelijke procedure of verwonding
• Patiënten met een van de volgende gelijktijdige ernstige en/of ongecontroleerde medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen (d.w.z. verminderde hartfunctie of klinisch significante hartziekten, enz.).
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of proefpersonen die weigeren het protocol te gebruiken, hebben anticonceptie nodig
• Patiënten die het protocol niet willen of kunnen naleven