Étude sur les interactions médicamenteuses de doses multiples d'isavuconazole et d'une dose unique d'atorvastatine

Critère d'intégration:

• Le sujet a un poids corporel d'au moins 45 kg et un indice de masse corporelle de 18 à 32 kg/m2, inclus
• Les résultats des tests de laboratoire clinique du sujet lors du dépistage et du jour 1 se situent dans les limites normales, sauf si l'investigateur considère que l'anomalie n'est "pas cliniquement significative". Les résultats pour l'aspartate aminotransférase (AST), l'alanine aminotransférase (ALT) et la bilirubine totale ne doivent pas être supérieurs à la plage normale
• - Le sujet accepte l'abstinence sexuelle, ou est chirurgicalement stérile, ou utilise une méthode à double barrière médicalement acceptable pour prévenir la grossesse pendant l'étude et pendant trois semaines après l'appel téléphonique de suivi à la fin de l'étude, ou, s'il s'agit d'une femme, est ménopausée

Critère d'exclusion:

• Le sujet a des antécédents de syncope inexpliquée, d'arrêt cardiaque, d'arythmie cardiaque inexpliquée ou de torsade de pointes, de maladie cardiaque structurelle ou d'antécédents familiaux de syndrome du QT long (suggéré par la mort subite d'un parent proche à un jeune âge en raison d'une maladie cardiaque possible ou probable). causes)
• Le sujet a/a eu une infection symptomatique, virale, bactérienne (y compris une infection des voies respiratoires supérieures) ou fongique (non cutanée) dans la semaine précédant l'admission à la clinique le jour -1.
• Le sujet a reçu une vaccination au cours des 30 derniers jours précédant l'administration du médicament à l'étude
• Le sujet a un résultat positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B, les anticorps de l'hépatite C lors du dépistage ou est connu pour être positif pour le virus de l'immunodéficience humaine
• Le sujet a une allergie connue ou suspectée à l'un des composants des produits à l'essai ou à la classe de composés azolés, ou des antécédents d'allergies multiples et/ou graves aux médicaments ou aux aliments (selon l'investigateur), ou des antécédents de réactions anaphylactiques graves
• Le sujet est un fumeur (tout usage de tabac ou de produits contenant de la nicotine) au cours des 6 derniers mois
• Le sujet a reçu un traitement avec des médicaments sur ordonnance ou des médicaments complémentaires et alternatifs dans les 14 jours précédant le jour -1, ou des médicaments en vente libre dans la semaine précédant le jour -1, à l'exception de l'acétaminophène jusqu'à 2 g/jour
• Le sujet a des antécédents récents (au cours des 2 dernières années) d'abus de drogue ou d'alcool, ou un dépistage de drogue positif au dépistage ou au jour -1