Un essai multicentrique randomisé de biomarqueurs pour prédire les réponses thérapeutiques des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à un mode d'action biologique spécifique

Critère d'intégration:

1. Hommes et femmes, ≥18 et ≤75 ans, capables de comprendre et de signer un consentement éclairé.
2. PR classable selon les critères ACR/EULAR 2010 (American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism classification requirements) ou ARA 1987 (Criteria of American Rheumatology Association) (présent ou passé) (2;3)
3. Durée de PR ≤3 ans
4. Traitement DMARD conventionnel en cours (médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie) avec méthotrexate (au moins 20 mg/semaine, ou moins s'il n'est pas toléré à des doses plus élevées) ou léflunomide (≥ 100 mg/semaine), pendant ≥ 6 mois ou ≥ 3 mois avec aggravation documentée de la maladie activité.
5. Index d'activité de la maladie clinique (CDAI) ≥ 15 correspondant à une activité modérée à sévère de la maladie.

Critère d'exclusion:

1. Être incapable, en grande partie ou entièrement alité, ou confiné à un fauteuil roulant, ou avoir peu ou pas de capacité à prendre soin de soi.
2. Peser plus de 100 kg
3. Utiliser des glucocorticoïdes > 10 mg/jour de prednisone ou équivalent

4. Ont déjà reçu d'autres traitements pour leur maladie rhumatismale :

   1. injection intra-musculaire ou intra-articulaire de stéroïdes au cours du mois précédent.
   2. anticorps monoclonaux ou fragments d'anticorps, homologués ou expérimentaux
   3. tout médicament expérimental dans les 3 mois précédant le dépistage ou dans les 5 demi-vies de l'agent expérimental, selon la plus longue.
   4. Azathioprine ou autres médicaments cytostatiques.
5. Avoir des antécédents de réception de produits recombinants humains/murins ou une allergie connue aux produits murins.
6. Avoir une documentation de séropositivité pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), ou un test positif pour l'antigène de surface de l'hépatite B ou les anticorps de l'hépatite C.
7. Avoir une hypergammaglobulinémie
8. Avoir des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 6 mois précédents.

9. Avoir ou avoir eu des antécédents connus de

   1. infections graves (telles que, mais sans s'y limiter, l'hépatite, la pneumonie ou la pyélonéphrite) au cours des 3 mois précédents.
   2. infections opportunistes (p. ex., zona, cytomégalovirus, Pneumocystis carinii, aspergillose, histoplasmose ou mycobactéries autres que la tuberculose) dans les 12 mois précédant le dépistage.
   3. une maladie infectieuse chronique ou récurrente (par exemple, infection rénale chronique, infection pulmonaire chronique, BPCO, sinusite, infection urinaire récurrente, plaie ou ulcère cutané ouvert, drainant ou infecté, etc.).
10. Avoir subi une chirurgie de remplacement articulaire.
11. Être des hommes et des femmes en âge de procréer sans utiliser de mesures de contraception adéquates (p. étudier jusqu'à 6 mois après avoir reçu le dernier médicament.
12. Être considéré comme inéligible selon l'évaluation et le dépistage de l'éligibilité à la tuberculose (TB), ou présenter un test positif pour la Tbc latente à l'aide du test Quantiferon, à moins que le traitement à l'INH n'ait été installé pendant au moins 2 semaines avant le début du médicament d'essai.
13. Présenter des signes de malignité ou de maladie lymphoproliférative, ou tout antécédent de malignité au cours des 5 années précédentes, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau qui a été complètement excisé sans signe de récidive.
14. Avoir des signes ou des symptômes actuels de maladie rénale, hépatique, hématologique, gastro-intestinale, endocrinienne, pulmonaire, cardiaque, neurologique ou cérébrale grave, progressive ou incontrôlée.
15. Ne pas pouvoir ou ne pas vouloir subir plusieurs ponctions veineuses en raison d'une mauvaise tolérance ou d'un manque d'accès facile.
16. Avoir la présence d'un organe solide transplanté (à l'exception d'une greffe de cornée> 3 mois avant le dépistage).
17. Avoir un diagnostic concomitant ou des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (New York Heart Association - NYHA - classe III ou IV) ou de diverticulite.
18. Avoir des antécédents connus de maladie démyélinisante, telle que la sclérose en plaques.
19. Être une femme enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse dans les 6 mois suivant la dernière perfusion