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Faisabilité de la supplémentation en oméga-3 pour les enfants ayant des troubles du langage

Faisabilité de la supplémentation en acides gras oméga-3 pour les enfants ayant des troubles précoces du développement du langage

Sponsors

Commanditaire principal: Shuvo Ghosh

La source McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Bref résumé

L'objectif principal de cette étude est d'obtenir des données préliminaires (pilotes) concernant la apporté de l'utilisation d'une supplémentation alimentaire en oméga-3 chez les enfants présentant des retards Compétences linguistiques ; un objectif secondaire connexe est de comparer l'adhésion à un schéma posologique de deux formulations faciles à prendre. Un troisième objectif de cette étude est de soulager données préliminaires (pilotes) avant et après la supplémentation pour identifier l'amélioration potentielle de compétences dans un domaine spécifique du développement du langage.

Description détaillée

HYPOTHÈSE Hypothèse 1 : Les enfants ayant des troubles précoces du développement du langage prendre avec succès une supplémentation quotidienne en acides gras oméga-3 pendant une période de temps bien définie (3 mois); Hypothèse 2 : Les enfants ayant des troubles précoces du développement adhèrent mieux aux l'administration d'une petite quantité d'huile légèrement au goût de poisson qu'à une grande quantité d'huile pâte au goût sucré; Hypothèse 3 : Une période de 3 mois de supplémentation quotidienne en oméga-3 produire une certaine amélioration des compétences linguistiques à cartographie rapide (une compétence d'apprentissage dynamique du vocabulaire qui s'est avéré s'améliorer rapidement après exposition à une intervention bénéfique).

Situation globale Résilié
Date de début 2012-06-01
Date d'achèvement 2015-06-01
Date d'achèvement principale 2014-03-01
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Changement sur 3 mois dans l'apprentissage évalué par une tâche de cartographie rapide Évalué au moment du diagnostic et 3 mois après l'intervention
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Faisabilité de l'huile de poisson par rapport à la pâte Concordix à croquer Donné pendant 3 mois en tant qu'intervention
Inscription 8
État
Intervention

Type d'intervention: Dietary Supplement

Nom de l'intervention: Omega-3

La description: 800 mg Omega 3 daily (600 mg DHA/200 mg EPA)

Étiquette du groupe d'armements: Omega-3

Autre nom: Concordix chewable paste

Type d'intervention: Complément alimentaire

Nom de l'intervention: Placebo

La description: Placebo est une combinaison d'huiles végétales diététiques dans une pâte ne contenant pas d'oméga-3 (EPA ou DHA)

Étiquette du groupe d'armements: Contrôler

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: - les enfants dans la tranche d'âge chronologique de 24 à 42 mois au moment de la évaluation - diagnostic de trouble du langage expressif, réceptif ou mixte (LI) par un Orthophoniste (orthophoniste) - capacité à prendre une supplémentation quotidienne en oméga-3 (avec l'aide d'un soignant) Critère d'exclusion: - enfants présentant des processus pathologiques organiques ou des syndromes génétiques, ou des troubles du développement tels que l'autisme qui peuvent présenter des troubles du langage - enfants malentendants - les enfants qui prennent des compléments alimentaires non standard (c'est-à-dire multi-vitamines), en particulier tout AG oméga-3, avant de commencer l'étude - les enfants dont les parents n'ont pas une compréhension adéquate de l'anglais ou du français

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

24mois

Âge maximum:

42 mois

Volontaires en santé:

Non

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Shuvo Ghosh, MD Principal Investigator MUHC Montreal Children's Hospital
Contact général Les informations de contact ne sont affichées que lorsque l'étude recrute des sujets.
Emplacement
Établissement: McGill University/Montreal Children's Hospital
Pays d'implantation

Canada

Date de vérification

2019-09-01

Partie responsable

Type: Parrain-chercheur

Affiliation des enquêteurs: Centre universitaire de santé McGill/Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill

Nom complet de l'enquêteur: Shuvo Ghosh

Titre d'enquêteur: Professeur adjoint de pédiatrie

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Omega-3

Type: Experimental

La description: Treatment arm, using the omega-3 product (fish oil/paste)

Étiquette: Contrôler

Type: Comparateur placebo

La description: Le placebo est une pâte d'huile non oméga-3 (à base de plantes) avec un goût/saveur identique à la pâte d'intervention

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Objectif principal: Traitement

Masquage: Quadruple (participant, fournisseur de soins, enquêteur, évaluateur des résultats)

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