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Impact du programme d'éducation aux soins personnels chez les patients atteints de diabète de type 2 en soins primaires au Pays basque

15 novembre 2017 mis à jour par: Estibaliz Gamboa Moreno, Osakidetza

Impact du programme d'éducation à l'autonomie "Patient actif" sur le contrôle métabolique, le risque cardiovasculaire et la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 2 en soins primaires au Pays basque : essai clinique randomisé de 2 ans de suivi

Objectif principal :Évaluer l'efficacité du "Programme d'autogestion du diabète" (DSMP) sur le contrôle métabolique, la réduction du risque cardiovasculaire, la qualité de vie et l'auto-efficacité chez les patients adultes atteints de diabète de type 2, par rapport à la prise en charge standard actuelle des patients avec le diabète de type 2, dans le cadre du réseau de soins primaires d'Osakidetza.

Objectifs secondaires :

  • Évaluer l'impact de la mise en œuvre du DSMP dans l'utilisation des services de santé.
  • Évaluer l'impact du DSMP sur le coût de traitement de la population concernée.
  • Évaluer l'amélioration de l'activité physique et des habitudes alimentaires des participants.
  • Décrire la faisabilité de la mise en œuvre du DSMP dans le système de soins de santé primaires du Pays basque Méthodologie : Essai clinique randomisé dans lequel des patients diagnostiqués avec un diabète de type 2 âgés de 18 à 80 ans appartenant à 4 régions primaires du Pays basque, qui acceptent de participer à l'étude, seront répartis au hasard en deux groupes : le groupe d'intervention (le programme DSMP) et le groupe de contrôle. L'intervention sera réalisée par des patients formés atteints de diabète de type 2 et des professionnels de la santé et consistera en 6 séances de groupe de deux heures et demie chacune, sur une base hebdomadaire d'une durée totale de 6 semaines. Le contenu de la session comprend des techniques pour gérer les problèmes, la promotion de l'exercice, les concepts de nutrition, l'utilisation appropriée des médicaments, une communication efficace et des connaissances de base sur le diabète et ses complications. Les séances sont accompagnées de matériel pédagogique. Le résultat principal est l'amélioration des taux d'HbA1c (hémoglobine glyquée). Les critères de jugement secondaires sont la réduction du risque cardiovasculaire, l'augmentation de la qualité de vie et l'auto-efficacité. Les résultats seront analysés à 6, 12 et 24 mois après l'intervention.

Hypothèse : Une intervention éducative sur des patients atteints de diabète sucré de type 2 basée sur le programme DSMP mené par des profanes et des professionnels de la santé préalablement formés, améliore le contrôle métabolique tel que mesuré sur une diminution de 0,5 % de l'Hb A1c (Clar, 2010), par rapport à la santé normale éducation. D'autre part, on s'attend à voir des améliorations de la qualité de vie de ces patients. L'intervention peut réduire le poids et le risque cardiovasculaire en raison de changements dans l'activité physique et les habitudes alimentaires, en obtenant une utilisation plus appropriée des services de santé et des médicaments. On s'attend à ce que les changements dans les variables se produisent 6 mois après l'intervention et restent dans le temps

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan

La prise en charge des maladies chroniques (MC) est un défi pour les services de santé. Le système de santé doit fournir une prise en charge plus efficace et coordonnée des personnes atteintes de MC visant à réduire leur décompensation et à améliorer la qualité de vie du patient et de sa famille. Dans cette tâche, les soins primaires (PC) jouent un rôle clé (Bengoa, 2008).

Les meilleures conditions de vie et le développement actuel des soins de santé ont produit un changement démographique dans la population, entraînant une augmentation de l'espérance de vie et donc de la prévalence de la MC. Au Pays basque (BC), la population de plus de 65 ans a augmenté ces dernières années de 25 % (EUSTAT 2005). Selon le BC Health Survey de 2007, la prévalence de la MC augmente dans notre communauté puisque 83,5 % des hommes et 86,1 % des femmes de plus de 65 ans ont une maladie chronique (Arcelay, 2009). Dans le système de santé, 80 % des consultations de soins primaires sont causées par la MC, ce qui représente 60 % des hospitalisations et 70 % des dépenses de santé (Bengoa, 2008).

L'incidence du diabète sucré de type 2 (DM2) en Colombie-Britannique a également augmenté au cours des dernières années. Actuellement, on estime que la prévalence de la DM2 peut atteindre 12 % chez les personnes de plus de 30 ans. Une évaluation de la couverture de la population diabétique dans les dossiers de soins primaires estime que jusqu'à 4 % de la population diabétique reste non diagnostiquée.

La morbidité et la mortalité cardiovasculaires chez les personnes atteintes de DM2 sont plus élevées que dans la population générale. Le taux de mortalité lié au diabète se situe entre 13 et 30 décès pour 100 000 personnes par an. 75% des patients diabétiques meurent des suites d'une maladie cardiovasculaire, en particulier d'une maladie coronarienne. Entre 6,3 % et 7,4 % des dépenses de notre système de santé sont réputées être causées par le diabète. L'autopromotion a une importance primordiale dans les soins du diabète (Stratégie du diabète dans le système national de santé, 2007). On estime que 42 % des diabétiques de notre communauté sont obèses, 79,6 % sont hypertendus et 22 % souffrent de macroangiopathie diabétique (Arteagoitia, 2003).

Le contrôle du diabète dans notre pays, selon le dernier bilan de l'offre préférentielle de la CB, peut être amélioré. 44% sont des patients diabétiques bien contrôlés, c'est-à-dire A1 Hb inférieure à 7 %, et seulement 25 % ont une tension artérielle (TA) inférieure à 140/90.

Ces données contrastent avec celles obtenues dans le rapport final du GEDAPS (Red Group Study of Diabetes in Primary Health Care, 2010) couvrant l'année 2007, dans lequel les chiffres étaient de 59% pour l'HbA1c et de 65,1% pour la BP. L'une des propositions, soulevées par le groupe GEDAPS pour améliorer le contrôle des patients, est l'augmentation des activités éducatives aux patients.

Comme dans d'autres pays développés, le système de santé en Espagne a terminé un cycle et nécessite un nouveau modèle organisationnel pour relever le défi de la prise en charge des patients chroniques (Département de la santé du gouvernement basque, 2010). Il existe différentes propositions pour relever ce défi. Parmi les plus développés et évalués, on retrouve les modèles de prise en charge des maladies chroniques (Chronic Care Model) et le Pyramid Model of Risk (Bengoa, 2008). Dans les deux programmes, les soins personnels et l'éducation impliquant la participation du sujet à la gestion de sa maladie ont un rôle essentiel.

Pour parvenir à ce changement dans la prise en charge des maladies chroniques, plusieurs administrations sanitaires ont proposé des programmes d'éducation à l'autogestion par des non-professionnels. L'approche la plus largement utilisée et structurée, avec la plus grande preuve de son efficacité, est le Programme d'autogestion des maladies chroniques (CDSMP) de l'Université de Stanford, qui a été mis en œuvre dans 12 pays, y compris le programme Expert Patient du Royaume-Uni, l'Australie Partenaires en santé et Programme canadien d'autogestion des maladies chroniques.

Le CDSMP est basé sur la théorie de l'auto-efficacité d'Albert Bandura, une théorie sociale cognitive, qui stipule que les principaux prédicteurs d'un changement de comportement réussi sont la confiance (auto-efficacité) dans la capacité d'accomplir une action et la perspective d'atteindre un objectif. objectif particulier (résultat attendu). L'auto-efficacité est considérée comme la première étape des voies causales du changement de comportement dans les programmes d'auto-prise en charge. Une auto-efficacité accrue est une condition préalable au changement de comportement grâce à une amélioration du traitement des maladies chroniques, ce qui entraîne une baisse de la demande de soins de santé (Foster, 2007).

Le CDSMP a été conçu à l'Université de Stanford en Californie. Il a été développé et évalué pendant 20 ans, à travers des essais contrôlés randomisés (Gordon, 2008). Le premier programme était le "Cours d'autogestion de l'arthrite" qui est devenu plus tard le prototype des cours d'autogestion suivants. Ils ont développé un cours d'autogestion spécifique pour le diabète, "Diabetes Self-Management Program (DSMP)", qui dans la version espagnole s'appelle "Manejo Personal de la Diabetes (MPD)"

Chaque patient est formé à travers des cours structurés, pour compléter des plans d'action personnels conçus pour prendre le contrôle de sa vie avec une maladie chronique. La mission des animateurs, deux dans chaque cours, est d'aider les patients dans la résolution de problèmes, la prise de décision et l'auto-efficacité. Les leaders sont généralement des non-professionnels atteints d'une ou de plusieurs maladies chroniques, mais les soignants de patients chroniques peuvent également agir en tant que leaders

L'éducation dispensée par des non-professionnels diffère de l'éducation dispensée par des professionnels :

  • Généralement, ils vivent avec des maladies chroniques afin qu'ils puissent servir de modèles pour les participants.
  • Le format est moins formel afin de favoriser la discussion sur les moyens de prendre soin de soi que les participants jugent utiles et pourraient ne pas se sentir capables de discuter dans un programme dirigé par des professionnels.
  • Les dirigeants non professionnels, en particulier pour certains groupes ethniques, peuvent fournir une interprétation subtile mais importante des conseils de santé.

Question de recherche

Un programme d'éducation à l'autogestion enseigné par des non-professionnels (DSMP) pour le diabète de type 2 vivant au Pays basque est-il plus efficace qu'une éducation à la santé régulière, évaluée en termes d'amélioration de l'HbA1c, de la qualité de vie, de l'auto-efficacité, du coût et d'autres variables cliniques (TA, risque cardiovasculaire, IMC, etc.)

Justification de la nouveauté de la question, des progrès attendus au-delà de ce qui est actuellement connu.

De nombreuses revues systématiques (RS) sur l'efficacité de ces modèles ont été publiées (Foster, 2007) (Gordon, 2008) (Bury, 2005). L'ER menée par Chodosh (Chodosh et al., 2005), limitée aux personnes âgées, a trouvé des avantages dans les variables de résultats (tension artérielle et hémoglobine glycosylée) dans des maladies telles que le diabète et l'hypertension, mais pas dans l'arthrose. Le Cochrane's SR (Foster, 2007) a évalué 17 essais cliniques (EK), dont aucun ne se déroule dans notre environnement, et inclut des références qui figurent dans le rapport du NICE (Bury, 2005). Sept des études portaient sur le CDSMP. Les maladies incluses étaient l'arthrite, le diabète, l'hypertension et la douleur chronique. Leurs conclusions diffèrent de celles de Chodosh, car le SR de Cochrane obtient des différences faibles mais significatives dans l'auto-évaluation de la santé, l'exercice physique aérobie et le traitement cognitif des symptômes, mais aucune preuve sur des variables telles que la santé psychologique, la qualité de vie ou le nombre de visites chez le médecin généraliste.

En Espagne, l'Andalousie (École andalouse de santé publique) et la Catalogne (Institut catalan de la santé) ont de l'expérience dans les programmes de maladies chroniques suivant ce modèle. Les deux cas ont eu des résultats préliminaires favorables. Cependant, ils n'ont pas été évalués de manière prospective et aucun d'entre eux n'a été comparé aux soins habituels ou à d'autres programmes structurés (Gonzalez Mestre, 2009)

Une étude très récente, réalisée dans un autre milieu de soins (hommes vétérans aux États-Unis), a montré qu'une intervention éducative menée par des patients est plus efficace dans le contrôle de la glycémie qu'une intervention éducative menée par des infirmières (Heisler, 2010).

Une autre étude récemment publiée menée en soins primaires en Irlande utilisant également des patients ne s'est pas avérée efficace chez les patients atteints de diabète de type 2. Le programme utilisé n'est pas le Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) (Smith, 2011).

Bien que les interventions éducatives de groupe par des professionnels de la santé aient prouvé leur efficacité (Deakin, 2008), elles ne sont pas une pratique régulière dans le centre de soins primaires d'Osakidetza.

En résumé, nous pouvons conclure de la revue de littérature que :

  • Il n'y a pas d'évaluations par des études prospectives contrôlées de ces interventions dans notre système.
  • L'hétérogénéité des résultats des interventions est un fait, en raison des différentes durées d'études, du type d'interventions et des populations.
  • Il n'y a pas d'évaluation à long terme de l'efficacité de ces modèles.
  • Il y a une sous-représentation des enfants et des hommes.

Les publications évaluant ces modèles suggèrent les domaines de recherche suivants :

  • Évaluation des résultats cliniques centrée sur le patient.
  • Conception-études qui évaluent l'utilisation des services de santé.
  • Études de rentabilité.
  • Influence des différentes composantes des interventions sur les résultats.
  • Recherche qualitative sur la façon dont les participants vivent les interventions.

Compte tenu de l'écart entre les conclusions des différentes publications, telles que celles du NHS, et du manque de recherche dans notre pays, nous réaffirmons la nécessité de la recherche dans notre système.

Faisabilité de la question

Le département de la santé de la Colombie-Britannique soutient une nouvelle stratégie de gestion des patients chroniques selon le modèle de soins chroniques (http://cronicidad.euskadi.net). L'une des pierres angulaires de ce modèle est la promotion des soins personnels et l'éducation de la population. Suivant cette idée, la stratégie veut promouvoir le " Programme patient actif ". Ce programme est basé sur le CDSMP et le DSMP.

La DM2 est une maladie chronique dont la prise en charge s'effectue actuellement dans notre communauté en Soins Primaires (PC) et dans laquelle les soins infirmiers ont toujours eu un rôle fondamental. Les professionnels de la PC de notre communauté ont une vaste expérience dans la gestion clinique du diabète, à la fois dans l'éducation individuelle des patients et dans le traitement pour prévenir les complications à long terme. Les soins infirmiers ont une motivation supplémentaire, car l'un des axes stratégiques du département de santé actuel est l'implication de ce groupe dans les nouvelles façons de gérer les maladies chroniques. Les infirmières accepteront probablement des programmes qui font la promotion de ces nouveaux rôles.

D'autre part, la mise en œuvre de ce programme ne nécessite pas de nouvelles ressources matérielles coûteuses ou une infrastructure compliquée. Ces programmes peuvent être menés dans le cadre des activités quotidiennes de nos établissements de santé bien qu'il puisse être nécessaire d'utiliser des lieux extérieurs au système de santé comme les centres culturels, les associations de quartier, etc.

L'une des forces du programme est la simplicité de sa mise en œuvre. Le programme est conçu pour être animé par des patients qui, après une formation spécifique et un soutien matériel standardisé, sont capables de diriger des groupes. Ces patients sont des personnes atteintes de maladies chroniques, qui se sont volontairement proposées pour aider d'autres patients à apprendre à gérer eux-mêmes leur maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

594

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alava
      • Gasteiz / Vitoria, Alava, Espagne, 01006
        • Osakidetza

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans de quatre régions primaires du Pays basque : Araba, Bidassoa, Ezkerraldea- Enkarterri, Ekialde, atteints de diabète de type 2 ayant accepté de participer au « Patient actif ».

Critère d'exclusion:

  • Adultes de plus de 80 ans ou patients présentant un trouble mental déformant la réalité (schizophrénie, trouble bipolaire, maladie d'Alzheimer, psychose, démence) ou une morbidité pouvant interférer avec l'évolution, comme les patients chroniques à domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins standardisés
Le groupe témoin recevra les soins habituels pour la prévention secondaire du diabète de type 2 conformément aux soins habituels dans les soins primaires d'Osakidetza.
Expérimental: Programme d'éducation à l'autogestion
Les participants recevront le programme d'autogestion du diabète en version espagnole (Manejo personal de la diabetes).

L'intervention sera réalisée par des patients atteints de diabète de type 2 et des professionnels de la santé et elle sera divisée en 6 séances de groupe de deux heures et demie chacune, sur une base hebdomadaire pendant 6 semaines. Le contenu de la session comprend des techniques pour gérer les problèmes en général, la promotion de l'exercice, les concepts de nutrition, l'utilisation appropriée des médicaments, une communication efficace et des connaissances de base sur le diabète et ses complications. Les séances sont accompagnées de matériel pédagogique.

Deux animateurs, préalablement formés à la DSMP, animeront chaque groupe. Le statut de leader (patient ou professionnel de santé) est obtenu après avoir suivi un programme de formation structuré de 6 semaines, suivi avec succès 4 jours de formation et suivi un parcours complet pour patients avec un leader confirmé.

Autres noms:
  • Programme d'autogestion du diabète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'hémoglobine glyquée
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs vont mesurer la différence entre l'hémoglobine glyquée basale et l'hémoglobine glyquée de 6, 12 et 24 mois.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du risque cardiovasculaire
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs utiliseront la fonction Framingham-Regicor
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Changement de qualité de vie
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs utiliseront l'ADDQoL-19
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Changement d'efficacité personnelle
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs utiliseront l'enquête espagnole sur l'auto-efficacité du diabète de Stanford
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Changement dans l'utilisation des services de santé
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs mesureront le nombre de visites chez le médecin généraliste et infirmier, le nombre de visites aux urgences et le nombre d'hospitalisations
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Introduction ou suppression de médicaments hypoglycémiants
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs compareront le nombre de médicaments hypoglycémiants avant et après l'intervention.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Introduction ou suppression de médicaments antiplaquettaires
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs compareront le nombre de médicaments antiplaquettaires avant et après l'intervention.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Introduction ou suppression de médicaments antihypertenseurs
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs compareront le nombre de médicaments antihypertenseurs avant et après l'intervention.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Introduction ou retrait de médicaments lipidiques
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs compareront le nombre de médicaments lipidiques avant et après l'intervention.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Évolution du pourcentage de patients avec une HbA1c inférieure à 7 %
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs considéreront une HbA1c inférieure à 7 % comme un bon contrôle
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Changement d'IMC
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
IMC (indice de masse corporelle)
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Changement de la pression artérielle
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Pression artérielle systolique et diastolique (SBP et DBP)
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Changement du pourcentage de patients avec une PAS < 140 et une PAD < 80
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs mesureront la différence entre le pourcentage basal de patients avec une PAS < 140 et une PAD < 80 et le pourcentage à 6, 12 et 24 mois de patients avec une PAS < 140 et une PAD < 80.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Modification de la valeur du cholestérol total
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les chercheurs mesureront la différence entre le cholestérol total basal et le cholestérol total à 6, 12 et 24 mois.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Modification de la valeur du cholestérol HDL
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les chercheurs mesureront la différence entre le cholestérol HDL basal et le cholestérol HDL à 6, 12 et 24 mois.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Changement d'activité physique
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs utiliseront le rappel d'activité physique de 7 jours
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Modification de la composition de l'alimentation
Délai: Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention
Les enquêteurs utiliseront l'enquête de l'étude PREDIMED. Et nous étudierons le pourcentage de personnes déclarant manger 5 fruits et légumes par jour ou plus.
Les mesures seront effectuées avant l'intervention et 6, 12 et 24 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Estibaliz Gamboa Moreno, Nurse, Osakidetza

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2012

Première publication (Estimation)

17 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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