- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01642394
Vliv vzdělávacího programu sebeobsluhy u pacientů s diabetem 2. typu v primární péči v Baskicku
Vliv vzdělávacího programu sebepéče „Aktivní pacient“ v oblasti metabolické kontroly, kardiovaskulárního rizika a kvality života u pacientů s diabetem 2. typu v primární péči v Baskicku: Randomizovaná klinická studie trvající 2 roky sledování
Hlavní cíl:Vyhodnotit účinnost „Diabetes Self-Management Programme“ (DSMP) na metabolickou kontrolu, snížení kardiovaskulárního rizika, kvalitu života a vlastní účinnost u dospělých pacientů s diabetem 2. typu ve srovnání se současnou standardní péčí o pacienty s diabetem 2. typu v kontextu sítě primární péče v Osakidetze.
Sekundární cíle:
- Vyhodnotit vliv implementace DSMP na využívání zdravotních služeb.
- Posoudit dopad DSMP na náklady na léčbu dotčené populace.
- Vyhodnotit zlepšení fyzické aktivity a stravovacích návyků mezi účastníky.
- Popsat proveditelnost implementace DSMP v systému primární zdravotní péče v Baskicku Metodologie: Randomizovaná klinická studie, ve které byli pacienti s diagnózou diabetu 2. typu ve věku 18 až 80 let ve 4 primárních regionech Baskicka, kteří souhlasí s účastí na studie, bude náhodně rozdělena do dvou skupin: intervenční skupiny (program DSMP) a kontrolní skupiny. Intervence bude prováděna vyškolenými pacienty s diabetem 2. typu a zdravotníky a bude sestávat z 6 skupinových sezení po dvou a půl hodinách, každý týden s celkovou délkou 6 týdnů. Obsah sezení zahrnuje techniky řešení problémů, podporu cvičení, výživové koncepty, správné užívání léků, efektivní komunikaci a základní znalosti o diabetu a jeho komplikacích. Setkání jsou podpořena vzdělávacími materiály. Hlavním výsledkem je zlepšení hladin HbA1c (glykovaného hemoglobinu). Sekundárními výstupy jsou snížení kardiovaskulárního rizika, zvýšení kvality života a vlastní účinnosti. Výsledky budou analyzovány 6, 12 a 24 měsíců po intervenci.
Hypotéza: Edukační intervence u pacientů s diabetes mellitus 2. typu založená na programu DSMP prováděném dříve vyškolenými laiky a zdravotníky zlepšuje metabolickou kontrolu měřeno 0,5% snížením Hb A1c (Clar, 2010), ve srovnání s běžným zdravím vzdělání. Na druhou stranu se očekává zlepšení kvality života těchto pacientů. Intervence může snížit hmotnost a kardiovaskulární riziko v důsledku změn ve fyzické aktivitě a stravovacích vzorcích, dostat se k vhodnějšímu využívání zdravotnických služeb a léků. Očekává se, že změny proměnných nastanou 6 měsíců po intervenci a zůstanou v průběhu času
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí
Léčba chronických onemocnění (CD) je výzvou pro zdravotnické služby. Zdravotní systém musí poskytovat efektivnější a koordinovanější péči o lidi s CD s cílem snížit jejich dekompenzaci a zlepšit kvalitu života jak pacienta, tak jeho rodiny. V tomto úkolu hraje klíčovou roli primární péče (PC) (Bengoa, 2008).
Lepší životní podmínky a současný vývoj zdravotní péče způsobily demografický posun v populaci, což má za následek zvýšení střední délky života, a tím i prevalenci CD. V Baskicku (BC) se počet obyvatel starších 65 let zvýšil v posledních letech o 25 % (EUSTAT 2005). Podle BC Health Survey z roku 2007 se prevalence CD v naší komunitě zvyšuje, protože 83,5 % mužů a 86,1 % žen starších 65 let má chronické onemocnění (Arcelay, 2009). Ve zdravotním systému je 80 % konzultací primární péče způsobeno CD, což představuje 60 % hospitalizací a 70 % výdajů na zdravotnictví (Bengoa, 2008).
V posledních letech se také zvyšuje výskyt diabetes mellitus 2. typu (DM2) v BC. V současné době se odhaduje, že prevalence DM2 může být u lidí starších 30 let až 12 %. Hodnocení pokrytí populace diabetiků v záznamech primární péče odhaduje, že až 4 % populace diabetiků zůstává nediagnostikována.
Kardiovaskulární morbidita a mortalita u osob s DM2 je vyšší než v běžné populaci. Úmrtnost na diabetes se pohybuje mezi 13 až 30 úmrtími na 100 000 lidí za rok. 75 % pacientů s diabetem umírá na kardiovaskulární onemocnění, zejména koronární onemocnění srdce. Mezi 6,3 % a 7,4 % výdajů v našem systému zdravotní péče se má za to, že je způsobeno cukrovkou. Sebepropagace má v péči o diabetes prvořadý význam (strategie pro diabetes v národním zdravotním systému, 2007). Odhaduje se, že 42 % diabetiků v naší komunitě je obézních, 79,6 % je hypertoniků a 22 % má diabetickou makroangiopatii (Arteagoitia, 2003).
Kontrolu diabetu u nás lze podle posledního hodnocení zvýhodněné nabídky BC zlepšit. 44 % jsou dobře kontrolovaní diabetici, tzn. A1 Hb méně než 7 % a pouze 25 % má krevní tlak (TK) pod 140/90.
Tyto údaje kontrastují s údaji získanými v závěrečné zprávě studie GEDAPS (Red Group Study of Diabetes in Primary Health Care, 2010) pokrývající rok 2007, ve které byly hodnoty 59 % pro HbA1c a 65,1 % pro BP. Jedním z návrhů vznesených skupinou GEDAPS ke zlepšení kontroly pacientů je zvýšení edukačních aktivit pro pacienty.
Stejně jako v jiných rozvinutých zemích dokončil zdravotnický systém ve Španělsku cyklus a vyžaduje nový organizační model, aby se vyrovnal s výzvou péče o chronické pacienty (Department of Health Basque Government, 2010). Existují různé návrhy, jak tuto výzvu splnit. Mezi nejrozvinutější a nejhodnocenější najdeme modely zvládání chronických onemocnění (Model chronické péče) a Pyramidový model rizika (Bengoa, 2008). V obou programech hraje kritickou roli sebepéče a vzdělávání zahrnující účast subjektu na léčbě jejich onemocnění.
K dosažení této změny v managementu chronických onemocnění navrhlo několik zdravotnických úřadů vzdělávací programy samosprávy pro neprofesionály. Nejrozšířenějším a nejstrukturovanějším přístupem s největšími důkazy o jeho účinnosti je Program samozvládání chronických nemocí (CDSMP) Stanfordské univerzity, který byl zaveden ve 12 zemích, včetně britského programu Expert Patient Programme, australského Partneři v oblasti zdraví a kanadský program pro sebeovládání chronických nemocí.
CDSMP vychází z teorie sebeúčinnosti Alberta Bandury, sociální kognitivní teorie, která uvádí, že klíčovými prediktory úspěšné změny chování jsou důvěra (self-efficacy) ve schopnost provést akci a vyhlídka na dosažení cíle. konkrétní cíl (očekávaný výsledek). Sebeúčinnost je považována za první krok v kauzálních cestách změny chování v programech sebepéče. Zvýšená sebeúčinnost je předpokladem pro změnu chování prostřednictvím zlepšení léčby chronických onemocnění, což má za následek nižší poptávku po zdravotní péči (Foster, 2007).
CDSMP byl navržen na Stanfordské univerzitě v Kalifornii. Byl vyvíjen a hodnocen po dobu 20 let prostřednictvím randomizovaných kontrolovaných studií (Gordon, 2008). Prvním programem byl „Kurz artritidy self-management“, který se později stal prototypem následujících kurzů self-managementu. Vyvinuli specifický kurz sebeřízení pro diabetes „Diabetes Self-Management Program (DSMP)“, který se ve španělské verzi nazývá „Manejo Personal de la Diabetes (MPD)“
Každý pacient je školen prostřednictvím strukturovaných kurzů, aby dokončil osobní akční plány navržené tak, aby převzal kontrolu nad svým životem s chronickým onemocněním. Posláním vedoucích, dvou v každém kurzu, je pomáhat pacientům při řešení problémů, rozhodování a vlastní účinnosti. Vedoucí jsou obvykle neprofesionálové s jedním nebo více chronickými nemocemi, ale jako vedoucí mohou působit i pečovatelé chronických pacientů.
Vzdělávání neprofesionálů se liší od vzdělávání poskytovaného profesionály:
- Obvykle žijí s chronickými nemocemi, takže mohou působit jako vzory pro účastníky.
- Formát je méně formální, aby podpořil diskusi o způsobech péče o sebe, které účastníci považují za užitečné a nemusí se cítit schopni diskutovat v programu vedeném profesionály.
- Laičtí vůdci, zvláště u určitých etnických skupin, mohou poskytnout jemný, ale důležitý výklad zdravotních rad.
Výzkumná otázka
Je vzdělávací program sebeřízení, který vyučují neprofesionálové (DSMP) pro diabetes 2. typu žijící v Baskicku, efektivnější než běžná zdravotní výchova, hodnocený z hlediska zlepšení HbA1c, kvality života, vlastní účinnosti, nákladů a dalších klinické proměnné (TK, kardiovaskulární riziko, BMI atd.)
Odůvodnění novosti otázky, očekávaný pokrok nad rámec toho, co je v současnosti známo.
Bylo publikováno mnoho systematických přehledů (SR) o účinnosti těchto modelů (Foster, 2007) (Gordon, 2008) (Bury, 2005). RS prováděná Chodoshem (Chodosh et al., 2005), omezená na staré lidi, nalezla přínos ve výsledných proměnných (krevní tlak a glykosylovaný hemoglobin) u nemocí, jako je diabetes a hypertenze, ale ne u osteoartrózy. Cochranova SR (Foster, 2007) hodnotila 17 klinických studií (EK), žádná z nich neprobíhala v našem prostředí, a zahrnuje odkazy, které se objevují ve zprávě NICE (Bury, 2005). Sedm studií se týkalo CDSMP. Mezi zahrnutá onemocnění patřila artritida, diabetes, hypertenze a chronická bolest. Jejich závěry se liší od Chodoshových, protože Cochranova SR získává malé, ale významné rozdíly v sebehodnocení zdraví, aerobním fyzickém cvičení a kognitivní léčbě symptomů, ale žádné důkazy o proměnných, jako je psychické zdraví, kvalita života nebo počet návštěv u praktického lékaře.
Ve Španělsku, Andalucía (Andaluská škola veřejného zdraví) a Katalánsko (Katalánský zdravotní institut) mají zkušenosti s programy pro chronická onemocnění podle tohoto modelu. Oba případy měly předběžné příznivé výsledky. Nebyly však hodnoceny prospektivně a ani jeden z nich nebyl porovnáván s běžnou péčí ani s jinými strukturovanými programy (Gonzalez Mestre, 2009).
Velmi nedávná studie provedená v jiném zdravotnickém prostředí (mužští veteráni v USA) ukázala, že edukační intervence prováděná pacienty je účinnější v kontrole glykémie než edukační intervence prováděná sestrami (Heisler, 2010).
Jiná nedávno publikovaná studie provedená v primární péči v Irsku s použitím také pacientů se neprokázala jako účinná u pacientů s diabetem 2. typu. Použitým programem není Program sebezvládání chronických nemocí (CDSMP) (Smith, 2011).
Přestože edukační skupinové intervence zdravotníků prokázaly účinnost (Deakin, 2008), nejsou běžnou praxí v primární péči v Osakidetze.
V souhrnu můžeme z přehledu literatury vyvodit, že:
- V našem systému neexistují žádná hodnocení těchto intervencí prospektivními kontrolovanými studiemi.
- Heterogenita ve výsledcích intervencí je skutečností vzhledem k rozdílné délce studií, typům intervencí a populacím.
- Neexistuje žádné dlouhodobé hodnocení účinnosti těchto modelů.
- Je zde nedostatečné zastoupení dětí a mužů.
Publikace hodnotící tyto modely navrhují následující oblasti výzkumu:
- Hodnocení klinických výsledků zaměřené na pacienta.
- Design-studie, které hodnotí využití zdravotnických služeb.
- Studie efektivnosti nákladů.
- Vliv různých složek intervencí na výsledky.
- Kvalitativní výzkum způsobu, jakým účastníci prožívají intervence.
Vzhledem k rozporu mezi zjištěními různých publikací, jako jsou ty v NHS, a nedostatkem výzkumu v naší zemi znovu potvrzujeme potřebu výzkumu v našem systému.
Proveditelnost otázky
Zdravotní oddělení BC podporuje novou strategii managementu pro chronické pacienty podle modelu chronické péče (http://cronicidad.euskadi.net). Jedním ze základních kamenů tohoto modelu je podpora sebeobsluhy a vzdělávání obyvatel. V návaznosti na tuto myšlenku chce strategie podporovat „Program aktivních pacientů“. Tento program je založen na CDSMP a DSMP.
DM2 je chronické onemocnění, jehož léčba je v současné době prováděna v naší komunitě v primární péči (PC) a ve kterém měla ošetřovatelství vždy zásadní roli. PC profesionálové v naší komunitě mají rozsáhlé zkušenosti s klinickou léčbou diabetu jak v individuálním vzdělávání pacientů, tak v léčbě, aby se předešlo dlouhodobým komplikacím. Ošetřovatelství má další motivaci, protože jednou ze strategických linií současného resortu zdravotnictví je zapojení této skupiny do nových způsobů zvládání chronických onemocnění. Sestry pravděpodobně přijmou programy, které tyto nové role podporují.
Na druhou stranu implementace tohoto programu nevyžaduje drahé nové materiálové zdroje ani složitou infrastrukturu. Tyto programy mohou být prováděny v rámci každodenních aktivit našich zdravotnických zařízení, i když může být nutné využít místa mimo zdravotnický systém, jako jsou kulturní centra, sousedská sdružení atd…
Jednou ze silných stránek programu je jednoduchost jeho implementace. Program je navržen tak, aby jej vedli pacienti, kteří jsou po specifickém zaškolení a poskytnutí standardizované materiální podpory schopni řídit skupiny. Tito pacienti jsou lidé s chronickým onemocněním, kteří se dobrovolně nabídli, že pomohou ostatním pacientům naučit se, jak své onemocnění sami zvládat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alava
-
Gasteiz / Vitoria, Alava, Španělsko, 01006
- Osakidetza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let ze čtyř primárních oblastí Baskicka: Araba, Bidasoa, Ezkerraldea-Enkarterri, Ekialde s diabetem 2. typu, kteří souhlasili s účastí v „Aktivním pacientovi“.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí nad 80 let nebo pacienti s duševní poruchou, která zkresluje realitu (schizofrenie, bipolární porucha, Alzheimerova choroba, psychóza, demence) nebo nemocností, která může narušit průběh, jako chroničtí pacienti doma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standardizovaná péče
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče pro sekundární prevenci diabetu 2. typu podle obvyklé péče v primární péči v Osakidetze.
|
|
Experimentální: Vzdělávací program samosprávy
Účastníci obdrží Diabetes Self-Management Program ve španělské verzi (Manejo personal de la diabetes).
|
Intervence bude prováděna pacienty s diabetem 2. typu a zdravotníky a bude rozdělena do 6 skupinových sezení po dvou a půl hodinách, každý týden po dobu 6 týdnů. Obsah sezení zahrnuje techniky pro řešení problémů obecně, propagaci cvičení, výživové koncepty, správné užívání léků, efektivní komunikaci a základní znalosti o diabetu a jeho komplikacích. Setkání jsou podpořena vzdělávacími materiály. Každou skupinu povedou dva vedoucí, dříve vyškolení v DSMP. Vedoucí postavení (pacient nebo zdravotnický pracovník) se získá po absolvování 6týdenního strukturovaného programu školení, úspěšném absolvování 4 dnů školení a absolvování úplného kurzu pro pacienty s osvědčeným vedoucím.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna glykovaného hemoglobinu
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Výzkumníci budou měřit rozdíl mezi bazálním glykovaným hemoglobinem a 6,12 a 24měsíčním glykovaným hemoglobinem.
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna kardiovaskulárního rizika
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé použijí funkci Framingham-Regicor
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna kvality života
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé použijí ADDQoL-19
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna vlastní účinnosti
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé použijí Stanfordský průzkum vlastní účinnosti diabetu ve Španělsku
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna ve využívání zdravotnických služeb
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé budou měřit počet návštěv u praktického lékaře a sestry, počet návštěv na pohotovosti a počet hospitalizací
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Zavedení nebo odstranění hypoglykemických léků
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat počet hypoglykemických léků před a po intervenci.
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Zavedení nebo odstranění protidestičkových léků
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat počet protidestičkových léků před a po intervenci.
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Zavedení nebo odstranění antihypertenziv
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé budou porovnávat počet antihypertenziv před a po intervenci.
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Zavedení nebo odstranění lipidových léků
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Výzkumníci budou porovnávat počet lipidových léků před a po intervenci.
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna procenta pacientů s HbA1c méně než 7 %
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé budou považovat HbA1c méně než 7 % za dobrou kontrolu
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna BMI
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
BMI (index tělesné hmotnosti)
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Systolický a diastolický krevní tlak (SBP a DBP)
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna procenta pacientů s STK <140 a DBP <80
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé budou měřit rozdíl mezi bazálním procentem pacientů s STK <140 a DBP <80 a 6,12 a 24 měsíců procentem pacientů s STK <140 a DBP <80.
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna hodnoty celkového cholesterolu
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Výzkumníci budou měřit rozdíl mezi bazálním celkovým cholesterolem a celkovým cholesterolem za 6, 12 a 24 měsíců.
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna hodnoty HDL-cholesterolu
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Výzkumníci budou měřit rozdíl mezi bazálním HDL-cholesterolem a 6,12 a 24 měsícům HDL-cholesterolu.
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé použijí 7denní vyvolání fyzické aktivity
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Změna složení stravy
Časové okno: Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Vyšetřovatelé použijí průzkum studie PREDIMED.
A budeme studovat procento lidí, kteří deklarují, že jedí 5 nebo více kousků ovoce a zeleniny denně.
|
Měření budou provedena před zásahem a 6, 12 a 24 měsíců po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Estibaliz Gamboa Moreno, Nurse, Osakidetza
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gamboa Moreno E, Mateo-Abad M, Ochoa de Retana Garcia L, Vrotsou K, Del Campo Pena E, Sanchez Perez A, Martinez Carazo C, Arbonies Ortiz JC, Rua Portu MA, Pinera Elorriaga K, Zenarutzabeitia Pikatza A, Urquiza Bengoa MN, Mendez Sanpedro T, Oses Portu A, Aguirre Sorondo MB, Rotaeche Del Campo R; Osakidetza Active Patient Research Group. Efficacy of a self-management education programme on patients with type 2 diabetes in primary care: A randomised controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Apr;13(2):122-133. doi: 10.1016/j.pcd.2018.10.001. Epub 2018 Nov 6.
- Gamboa Moreno E, Ochoa de Retana Garcia L, Del Campo Pena ME, Sanchez Perez A, Martinez Carazo C, Arbonies Ortiz JC, Rua Portu MA, Pinera Elorriaga K, Zenarutzabeitia Pikatza A, Urquiza Bengoa MN, Mendez Sanpedro T, Oses Portu A, Gorostidi Fano L, Aguirre Sorondo MB, Vrotsou K, Rotaeche Del Campo R. A Pilot Study to Assess the Feasibility of the Spanish Diabetes Self-Management Program in the Basque Country. J Diabetes Res. 2016;2016:9145673. doi: 10.1155/2016/9145673. Epub 2016 Dec 29.
- Gamboa Moreno E, Sanchez Perez A, Vrotsou K, Arbonies Ortiz JC, Del Campo Pena E, Ochoa de Retana Garcia L, Rua Portu MA, Pinera Elorriaga K, Zenarutzabeitia Pikatza A, Urquiza Bengoa MN, Sanz Echave R, Mendez Sampedro T, Oses Portu A, Gorostidi Fano L, Aguirre Sorondo MB, Rotaeche Del Campo R; Osakidetza Active Patient Research Group. Impact of a self-care education programme on patients with type 2 diabetes in primary care in the Basque Country. BMC Public Health. 2013 May 29;13:521. doi: 10.1186/1471-2458-13-521.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KRONIK11/036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program sebeléčby diabetu
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zmocnění pacienta | ZmocněníKrocan
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Dokončeno
-
Universidad Nacional de ColombiaZatím nenabíráme
-
University of South CarolinaNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaDokončenoPacienti s rakovinouIndie
-
Stanford UniversityHealthCore, Inc.Dokončeno
-
Federal University of Minas GeraisDokončeno
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Singapore Eye Research InstituteUniversity of Melbourne; Curtin University; Singapore National Eye Centre; Ministry...NeznámýGlaukom | Diabetická retinopatie | Věkem podmíněné makulární degenerace | Nízké vidění | Chronická onemocněníSingapur