- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01642394
Effekten av utbildningsprogram för egenvård hos patienter med typ 2-diabetes i primärvården i Baskien
Effekten av egenvårdsutbildningsprogram "aktiv patient" i metabol kontroll, kardiovaskulär risk och livskvalitet hos patienter med typ 2-diabetes i primärvården i Baskien: Randomiserad klinisk prövning av 2 års uppföljning
Huvudmål: Att utvärdera effektiviteten av "Diabetes Self-Management Programme" (DSMP) på metabol kontroll, kardiovaskulär riskminskning, livskvalitet och själveffektivitet hos vuxna patienter med typ 2-diabetes, jämfört med nuvarande standardvård av patienter med typ 2-diabetes, inom ramen för Osakidetzas nätverk för primärvård.
Sekundära mål:
- Att utvärdera effekten av implementeringen av DSMP i användningen av hälsotjänster.
- Att bedöma effekten av DSMP på kostnaden för behandling av den inblandade befolkningen.
- Att utvärdera förbättringen av fysisk aktivitet och kostmönster bland deltagarna.
- För att beskriva genomförbarheten av att implementera DSMP i Baskiens primärvårdssystem Metodik: Randomiserad klinisk prövning där patienter diagnostiserade med typ 2-diabetes i åldern 18 till 80 år som hänför sig till 4 primära regioner i Baskien, som samtycker till att delta i studien kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: interventionsgruppen (DSMP-programmet) och kontrollgruppen. Interventionen kommer att utföras av utbildade patienter med typ 2-diabetes och vårdpersonal och den kommer att bestå av 6 gruppsessioner på två och en halv timme vardera, veckovis med en total varaktighet på 6 veckor. Sessionens innehåll innehåller tekniker för att hantera problem, främjande av träning, kostkoncept, korrekt användning av medicin, effektiv kommunikation och grundläggande kunskap om diabetes och dess komplikationer. Sessionerna stöds med utbildningsmaterial. Huvudresultatet är förbättringen av HbA1c (glykerat hemoglobin) nivåer. Sekundära utfall är minskning av kardiovaskulär risk, ökad livskvalitet och self-efficacy. Resultaten kommer att analyseras 6, 12 och 24 månader efter interventionen.
Hypotes: En pedagogisk intervention på patienter med typ 2-diabetes mellitus baserat på programmet DSMP genomfört av tidigare utbildade lekmän och vårdpersonal, förbättrar den metaboliska kontrollen mätt på en 0,5 % minskning av Hb A1c (Clar, 2010), jämfört med vanlig hälsa utbildning. Å andra sidan förväntas det se förbättringar av livskvaliteten för dessa patienter. Interventionen kan minska vikten och kardiovaskulär risk på grund av förändringar i den fysiska aktiviteten och kostvanorna, för att få en mer ändamålsenlig användning av hälsotjänster och medicinering. Det förväntas att förändringar i variablerna inträffar 6 månader efter interventionen och kvarstår över tiden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Hanteringen av kroniska sjukdomar (CD) är en utmaning för hälso- och sjukvården. Hälsosystemet måste ge en mer effektiv och samordnad vård för personer med CD som syftar till att minska deras dekompensation och förbättra livskvaliteten för både patienten och hans/hennes familj. I denna uppgift spelar primärvården (PC) en nyckelroll (Bengoa, 2008).
De bättre levnadsvillkoren och den nuvarande utvecklingen av hälso- och sjukvården har skapat en demografisk förändring av befolkningen, vilket resulterat i ökad förväntad livslängd och därför förekomsten av CD. I Baskien (BC) har befolkningen över 65 år ökat de senaste åren med 25 % (EUSTAT 2005). Enligt BC Health Survey från 2007 ökar prevalensen av CD i vårt samhälle eftersom 83,5 % av männen och 86,1 % av kvinnorna över 65 år har en kronisk sjukdom (Arcelay, 2009). I hälsosystemet orsakas 80 % av konsultationerna i primärvården av CD, vilket motsvarar 60 % av sjukhusinläggningarna och 70 % av hälsoutgifterna (Bengoa, 2008).
Incidensen av diabetes mellitus typ 2 (DM2) i BC har också ökat de senaste åren. För närvarande uppskattas det att prevalensen av DM2 kan vara upp till 12 % hos personer över 30 år. En utvärdering av diabetikerbefolkningens täckning i primärvårdsjournaler uppskattar att upp till 4 % av diabetikerpopulationen förblir odiagnostiserade.
Kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet hos personer med DM2 är högre än i den allmänna befolkningen. Dödligheten för diabetes är mellan 13 och 30 dödsfall per 100 000 personer per år. 75 % av patienterna med diabetes dör på grund av hjärt-kärlsjukdom, särskilt kranskärlssjukdom. Mellan 6,3 % och 7,4 % av utgifterna i vårt sjukvårdssystem anses vara orsakade av diabetes. Självreklam har en avgörande betydelse i diabetesvården (diabetesstrategi i det nationella hälsosystemet, 2007). Det uppskattas att 42 % av diabetiker i vårt samhälle är överviktiga, 79,6 % är hypertoni och 22 % har diabetisk makroangiopati (Arteagoitia, 2003).
Kontrollen av diabetes i vårt land, enligt den senaste bedömningen av BC:s förmånliga erbjudande, kan förbättras. 44 % är välkontrollerade diabetespatienter, d.v.s. A1 Hb mindre än 7 %, och endast 25 % har blodtryck (BP) under 140/90.
Dessa data står i kontrast till dem som erhölls i slutrapporten från GEDAPS (Red Group Study of Diabetes in Primary Care, 2010) som täckte år 2007, där siffrorna var 59 % för HbA1c och 65,1 % för BP. Ett av förslagen, som tagits upp av gruppen GEDAPS för att förbättra kontrollen av patienterna, är att öka utbildningsaktiviteterna för patienterna.
Liksom i andra utvecklade länder har hälsosystemet i Spanien genomfört en cykel och kräver en ny organisationsmodell för att möta utmaningen med kronisk patientvård (Department of Health Basque Government, 2010). Det finns olika förslag för att möta den utmaningen. Bland de mest utvecklade och utvärderade hittar vi modellerna för att hantera kroniska sjukdomar (Chronic Care Model) och Pyramid Model of Risk (Bengoa, 2008). I båda programmen har egenvård och utbildning som involverar försökspersonens deltagande i hanteringen av sin sjukdom en avgörande roll.
För att uppnå denna förändring i hanteringen av kroniska sjukdomar har flera hälsovårdsförvaltningar föreslagit utbildningsprogram för självförvaltning av icke-professionella. Det mest använda och strukturerade tillvägagångssättet, med de största bevisen på dess effektivitet, är Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) vid Stanford University, som har implementerats i 12 länder, inklusive Storbritanniens Expert Patient Program, Australiens Partners i Health och Kanadas Chronic Disease Self-Management-program.
CDSMP är baserad på Albert Banduras self-efficacy-teorin, en social kognitiv teori, som säger att de viktigaste prediktorerna för framgångsrik beteendeförändring är förtroende (self-efficacy) i förmågan att utföra en handling och möjligheten att uppnå en särskilt mål (förväntat resultat). Self-efficacy anses vara det första steget i orsakerna till beteendeförändringar i egenvårdsprogram. Ökad self-efficacy är en förutsättning för beteendeförändring genom en förbättring av behandlingen av kroniska sjukdomar, vilket resulterar i lägre efterfrågan på hälso- och sjukvård (Foster, 2007).
CDSMP designades vid Stanford University i Kalifornien. Den utvecklades och utvärderades under 20 år, genom randomiserade kontrollerade studier (Gordon, 2008). Det första programmet var "Course of arthritis self-management" som senare blev prototypen för följande kurser i självförvaltning. De har tagit fram en specifik självförvaltningskurs för diabetes, "Diabetes Self-Management Program (DSMP)", som i den spanska versionen heter "Manejo Personal de la Diabetes (MPD)"
Varje patient utbildas genom strukturerade kurser, för att slutföra personliga handlingsplaner utformade för att ta kontroll över sitt liv med kronisk sjukdom. Uppdraget för ledarna, två i varje kurs, är att hjälpa patienter med problemlösning, beslutsfattande och själveffektivitet. Ledare är vanligtvis icke-professionella med en eller flera kroniska sjukdomar, men vårdgivare till kroniska patienter kan också fungera som ledare
Utbildning av icke-professionella skiljer sig från utbildning som tillhandahålls av professionella:
- Vanligtvis lever de med kroniska sjukdomar så att de kan fungera som förebilder för deltagarna.
- Formatet är mindre formellt för att främja diskussioner om sätt för egenvård som deltagarna anser vara användbara och som kanske inte känner sig kunna diskutera i ett program som drivs av professionella.
- Lekmannaledare, särskilt för vissa etniska grupper, kan ge en subtil men viktig tolkning av hälsoråd.
Forskningsfråga
Är ett utbildningsprogram för självförvaltning som lärs ut av icke-professionella personer (DSMP) för typ 2-diabetes som bor i Baskien mer effektivt än vanlig hälsoutbildning, utvärderat i termer av förbättring av HbA1c, livskvalitet, själveffektivitet, kostnad och annat kliniska variabler (BP, kardiovaskulär risk, BMI, etc)
Motivering för frågans nyhet, de förväntade framstegen utöver vad som för närvarande är känt.
Många systematiska översikter (SR) om effektiviteten av dessa modeller har publicerats (Foster, 2007) (Gordon, 2008) (Bury, 2005). RS utförd av Chodosh (Chodosh et al., 2005), begränsad till gamla människor, fann fördelar i utfallsvariabler (blodtryck och glykosylerat hemoglobin) vid sjukdomar som diabetes och högt blodtryck men inte vid artros. Cochranes SR (Foster, 2007) utvärderade 17 kliniska prövningar (EK), ingen av dem äger rum i vår miljö, och inkluderar referenser som förekommer i rapporten från NICE (Bury, 2005). Sju av studierna var på CDSMP. Sjukdomarna som ingick var artrit, diabetes, högt blodtryck och kronisk smärta. Deras slutsatser skiljer sig från Chodoshs, eftersom Cochranes SR erhåller små men signifikanta skillnader i självskattad hälsa, aerob fysisk träning och kognitiv behandling av symtom men inga bevis på variabler som psykologisk hälsa, livskvalitet eller antal besök hos allmänläkare.
I Spanien har Andalucía (Andalusian School of Public Health) och Katalonien (Catalan Health Institute) erfarenhet av program för kroniska sjukdomar enligt denna modell. Båda fallen hade preliminärt gynnsamma resultat. De har dock inte utvärderats prospektivt och ingen av dem har jämförts med vanlig vård eller med andra strukturerade program (Gonzalez Mestre, 2009)
En mycket nyligen genomförd studie, utförd i en annan vårdmiljö (manliga veteraner i USA), har visat att en pedagogisk intervention som utförs av patienter är mer effektiv för glykemisk kontroll än pedagogisk intervention som utförs av sjuksköterskor (Heisler, 2010).
En annan nyligen publicerad studie utförd i primärvården i Irland med användning av även patienter har inte visat sig vara effektiv hos patienter med typ 2-diabetes. Programmet som används är inte Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) (Smith, 2011).
Även om utbildningsgruppinterventioner av hälso- och sjukvårdspersonal har visat sig vara effektiva (Deakin, 2008), är de inte en vanlig praxis inom Osakidetzas primärvård
Sammanfattningsvis kan vi dra slutsatsen från litteraturöversikten att:
- Det finns inga bedömningar av prospektiva kontrollerade studier av dessa interventioner i vårt system.
- Heterogeniteten i resultaten av interventioner är ett faktum, på grund av olika längder på studier, typ av interventioner och populationer.
- Det finns ingen långsiktig bedömning av effektiviteten hos dessa modeller.
- Det finns en underrepresentation av barn och män.
Publikationer som utvärderar dessa modeller föreslår följande forskningsområden:
- Patientcentrerad utvärdering av kliniska resultat.
- Designstudier som utvärderar användningen av hälsotjänster.
- Kostnadseffektivitetsstudier.
- Inverkan av interventionernas olika komponenter på utfall.
- Kvalitativ forskning om hur deltagarna upplever interventioner.
Med tanke på diskrepansen mellan resultaten av de olika publikationerna, såsom de i NHS, och bristen på forskning i vårt land, bekräftar vi behovet av forskning i vårt system.
Frågans genomförbarhet
Hälsoavdelningen vid BC stöder en ny hanteringsstrategi för kroniska patienter enligt Chronic Care Model (http://cronicidad.euskadi.net). En av hörnstenarna i denna modell är främjandet av egenvård och utbildning av befolkningen. Efter den idén vill strategin främja "Active Patient Program". Detta program är baserat på CDSMP och DSMP.
DM2 är en kronisk sjukdom vars hantering för närvarande utförs i vårt samhälle inom primärvården (PC) och där omvårdnad alltid har haft en grundläggande roll. PC-proffs i vårt samhälle har bred erfarenhet av klinisk hantering av diabetes i både individuell patientutbildning och behandling för att förhindra långvariga komplikationer. Omvårdnad har en extra motivation, eftersom en av den nuvarande hälsoavdelningens strategiska linjer är denna grupps engagemang i de nya sätten att hantera kroniska sjukdomar. Sjuksköterskor kommer sannolikt att acceptera program som främjar dessa nya roller.
Å andra sidan kräver implementeringen av detta program inte dyra nya materialresurser eller komplicerad infrastruktur. Dessa program kan genomföras inom dagliga aktiviteter på våra hälsoinrättningar även om det kan vara nödvändigt att använda platser utanför hälsosystemet som kulturcentra, grannskapsföreningar, etc...
En av styrkorna med programmet är enkelheten i genomförandet. Programmet är utformat för att ledas av patienter som efter specifik utbildning och erhållit standardiserat materialstöd kan leda grupper. Dessa patienter är personer med kronisk sjukdom, som frivilligt erbjöd sig att hjälpa andra patienter att lära sig att hantera sin sjukdom själv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alava
-
Gasteiz / Vitoria, Alava, Spanien, 01006
- Osakidetza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år från fyra primära regioner i Baskien: Araba, Bidasoa, Ezkerraldea-Enkarterri, Ekialde, med typ 2-diabetes som har gått med på att delta i den "aktiva patienten".
Exklusions kriterier:
- Vuxna över 80 år eller patienter med psykisk störning som förvränger verkligheten (schizofreni, bipolär sjukdom, Alzheimers sjukdom, psykos, demens) eller sjuklighet som kan störa förloppet, som kroniska patienter i hemmet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standardiserad vård
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård för sekundärprevention av typ 2-diabetes enligt sedvanlig vård inom Osakidetzas primärvård.
|
|
Experimentell: Självförvaltningsutbildningsprogram
Deltagarna kommer att få Diabetes Self-Management Program i spansk version (Manejo personal de la diabetes).
|
Interventionen kommer att utföras av patienter med typ 2-diabetes och vårdpersonal och den kommer att delas upp i 6 gruppsessioner på två och en halv timme vardera, veckovis i 6 veckor. Sessionens innehåll innehåller tekniker för att hantera problem i allmänhet, främjande av träning, kostkoncept, korrekt användning av medicin, effektiv kommunikation och grundläggande kunskap om diabetes och dess komplikationer. Sessionerna stöds med utbildningsmaterial. Två ledare, tidigare utbildade i DSMP, kommer att leda varje grupp. Ledarstatusen (patient eller sjukvårdspersonal) erhålls efter att ha deltagit i ett 6-veckors strukturerat utbildningsprogram, ett framgångsrikt slutförande av 4 dagars träningspass och deltagit i en fullständig kurs för patienter med en beprövad ledare.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i glykerat hemoglobin
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att mäta skillnaden mellan basalt glykerat hemoglobin och 6,12 och 24 månaders glykerat hemoglobin.
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kardiovaskulär risk
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att använda Framingham-Regicor-funktionen
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att använda ADDQoL-19
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i själveffektivitet
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att använda Stanford Spanish diabetes self-efficacy-undersökning
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i utnyttjandet av sjukvården
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna ska mäta antal besök hos allmänläkare och sjuksköterska, antal besök på akutmottagningen och antal sjukhusinläggningar
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Introduktion eller avlägsnande av hypoglykemiska läkemedel
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att jämföra antalet hypoglykemiska läkemedel före och efter intervention.
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Introduktion eller avlägsnande av trombocythämmande läkemedel
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att jämföra antalet trombocythämmande läkemedel före och efter intervention.
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Introduktion eller avlägsnande av antihypertensiva läkemedel
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att jämföra antalet antihypertensiva läkemedel före och efter intervention.
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Introduktion eller avlägsnande av lipidläkemedel
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att jämföra antalet lipidläkemedel före och efter intervention.
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i andelen patienter med HbA1c mindre än 7 %
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att betrakta HbA1c mindre än 7 % som bra kontroll
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i BMI
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
BMI (Body Mass Index)
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (SBP och DBP)
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i procent av patienter med SBP <140 och DBP <80
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att mäta skillnaden mellan basal procentandel av patienter med SBP <140 och DBP <80 och 6,12 och 24 månaders procentandel av patienter med SBP <140 och DBP <80.
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i värdet av totalt kolesterol
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att mäta skillnaden mellan basalt totalkolesterol och 6,12 och 24 månaders totalkolesterol.
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i värdet av HDL-kolesterol
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att mäta skillnaden mellan basalt HDL-kolesterol och 6,12 och 24 månaders HDL-kolesterol.
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att använda 7 dagars återkallelse av fysisk aktivitet
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Förändring i dietens sammansättning
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Utredarna kommer att använda PREDIMED-studieundersökningen.
Och vi kommer att studera andelen personer som deklarerar att äta 5 eller fler dagliga bitar av frukt och grönsaker.
|
Mätningar kommer att utföras före intervention och 6, 12 och 24 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Estibaliz Gamboa Moreno, Nurse, Osakidetza
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gamboa Moreno E, Mateo-Abad M, Ochoa de Retana Garcia L, Vrotsou K, Del Campo Pena E, Sanchez Perez A, Martinez Carazo C, Arbonies Ortiz JC, Rua Portu MA, Pinera Elorriaga K, Zenarutzabeitia Pikatza A, Urquiza Bengoa MN, Mendez Sanpedro T, Oses Portu A, Aguirre Sorondo MB, Rotaeche Del Campo R; Osakidetza Active Patient Research Group. Efficacy of a self-management education programme on patients with type 2 diabetes in primary care: A randomised controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Apr;13(2):122-133. doi: 10.1016/j.pcd.2018.10.001. Epub 2018 Nov 6.
- Gamboa Moreno E, Ochoa de Retana Garcia L, Del Campo Pena ME, Sanchez Perez A, Martinez Carazo C, Arbonies Ortiz JC, Rua Portu MA, Pinera Elorriaga K, Zenarutzabeitia Pikatza A, Urquiza Bengoa MN, Mendez Sanpedro T, Oses Portu A, Gorostidi Fano L, Aguirre Sorondo MB, Vrotsou K, Rotaeche Del Campo R. A Pilot Study to Assess the Feasibility of the Spanish Diabetes Self-Management Program in the Basque Country. J Diabetes Res. 2016;2016:9145673. doi: 10.1155/2016/9145673. Epub 2016 Dec 29.
- Gamboa Moreno E, Sanchez Perez A, Vrotsou K, Arbonies Ortiz JC, Del Campo Pena E, Ochoa de Retana Garcia L, Rua Portu MA, Pinera Elorriaga K, Zenarutzabeitia Pikatza A, Urquiza Bengoa MN, Sanz Echave R, Mendez Sampedro T, Oses Portu A, Gorostidi Fano L, Aguirre Sorondo MB, Rotaeche Del Campo R; Osakidetza Active Patient Research Group. Impact of a self-care education programme on patients with type 2 diabetes in primary care in the Basque Country. BMC Public Health. 2013 May 29;13:521. doi: 10.1186/1471-2458-13-521.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KRONIK11/036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Diabetes självförvaltningsprogram
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAvslutadKronisk sjukdomFörenta staterna
-
Emirhan KarakuşAvslutadSystemisk skleros | SklerodermiKalkon
-
Mutah UniversityAvslutad
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamRekrytering
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Northwestern UniversityAvslutadLivskvalité | Följsamhet, medicinering | Cancer, bröst | Cancerrelaterat problem/tillstånd | Hormonberoende neoplasmerFörenta staterna
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAvslutadKronisk smärtaDanmark
-
Kutahya Health Sciences UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Patient Empowerment | BemyndigandeKalkon
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadStroke | Kronisk sjukdomFörenta staterna