- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01642394
Effekten af uddannelsesprogram for egenomsorg hos patienter med type 2-diabetes i primærpleje i Baskerlandet
Effekten af selvplejeuddannelsesprogram "aktiv patient" i metabolisk kontrol, kardiovaskulær risiko og livskvalitet hos patienter med type 2-diabetes i primærpleje i Baskerlandet: Randomiseret klinisk forsøg med 2 års opfølgning
Hovedformål: At evaluere effektiviteten af "Diabetes Self-Management Programme" (DSMP) på metabolisk kontrol, kardiovaskulær risikoreduktion, livskvalitet og selveffektivitet hos voksne patienter med type 2-diabetes sammenlignet med nuværende standardbehandling af patienter med type 2-diabetes i forbindelse med Osakidetzas Primary Care-netværk.
Sekundære mål:
- At evaluere effekten af implementeringen af DSMP i brugen af sundhedsydelser.
- At vurdere virkningen af DSMP i omkostningerne ved behandling af den involverede befolkning.
- At evaluere forbedringen i fysisk aktivitet og kostmønstre blandt deltagerne.
- For at beskrive gennemførligheden af at implementere DSMP i Baskerlandets primære sundhedssystem Metode: Randomiseret klinisk forsøg, hvor patienter diagnosticeret med type 2-diabetes i alderen 18 til 80 år, der vedrører 4 primære regioner i Baskerlandet, som accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper: interventionsgruppen (DSMP-programmet) og kontrolgruppen. Interventionen vil blive udført af uddannede patienter med type 2-diabetes og sundhedsprofessionelle, og den vil bestå af 6 gruppesessioner på hver to en halv time på ugentlig basis med en samlet varighed på 6 uger. Sessionens indhold omfatter teknikker til håndtering af problemer, fremme af motion, ernæringskoncepter, korrekt brug af medicin, effektiv kommunikation og grundlæggende viden om diabetes og dens komplikationer. Sessionerne understøttes med undervisningsmateriale. Hovedresultatet er forbedringen af HbA1c (glykeret hæmoglobin) niveauer. Sekundære resultater er reduktion af kardiovaskulær risiko, øget livskvalitet og selveffektivitet. Resultaterne vil blive analyseret 6, 12 og 24 måneder efter interventionen.
Hypotese: En pædagogisk intervention på patienter med type 2 diabetes mellitus baseret på programmet DSMP udført af tidligere uddannede lægpersoner og sundhedspersonale, forbedrer den metaboliske kontrol målt på et 0,5 % fald i Hb A1c (Clar, 2010), sammenlignet med almindelig sundhed uddannelse. På den anden side forventes det at se forbedringer i livskvaliteten for disse patienter. Interventionen kan reducere vægten og kardiovaskulær risiko på grund af ændringer i den fysiske aktivitet og kostmønstre, og få en mere hensigtsmæssig brug af sundhedsydelser og medicin. Det forventes, at ændringer i variablerne opstår 6 måneder efter interventionen og forbliver over tiden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Håndtering af kroniske sygdomme (CD) er en udfordring for sundhedsvæsenet. Sundhedssystemet skal give en mere effektiv og koordineret pleje til personer med CD med henblik på at reducere deres dekompensation og forbedre livskvaliteten for både patienten og dennes familie. I denne opgave spiller primærpleje (PC) en nøglerolle (Bengoa, 2008).
De bedre levevilkår og den nuværende udvikling af sundhedsvæsenet har frembragt et demografisk skift i befolkningen, hvilket har resulteret i øget levetid og derfor forekomsten af CD. I Baskerlandet (BC) er befolkningen over 65 år steget med 25 % i de senere år (EUSTAT 2005). Ifølge BC Health Survey fra 2007 er prævalensen af CD stigende i vores samfund, da 83,5 % af mændene og 86,1 % af kvinderne over 65 har en kronisk sygdom (Arcelay, 2009). I sundhedssystemet er 80 % af konsultationerne i primærplejen forårsaget af CD, hvilket repræsenterer 60 % af hospitalsindlæggelserne og 70 % af sundhedsudgifterne (Bengoa, 2008).
Forekomsten af diabetes mellitus type 2 (DM2) i BC er også steget i de senere år. I øjeblikket anslås det, at prævalensen af DM2 kan være op til 12 % hos personer over 30 år. En evaluering af den diabetiske befolkningsdækning i primære journaler anslår, at op til 4 % af den diabetiske befolkning forbliver udiagnosticeret.
Kardiovaskulær morbiditet og dødelighed hos mennesker med DM2 er højere end i den generelle befolkning. Dødeligheden for diabetes er mellem 13 og 30 dødsfald pr. 100.000 mennesker om året. 75 % af patienter med diabetes dør på grund af hjertekarsygdomme, især koronar hjertesygdom. Mellem 6,3 % og 7,4 % af udgifterne i vores sundhedsvæsen anses for at være forårsaget af diabetes. Selvpromovering har en afgørende betydning i diabetesbehandling (diabetesstrategi i det nationale sundhedssystem, 2007). Det anslås, at 42 % af diabetikere i vores samfund er overvægtige, 79,6 % er hypertensive og 22 % har diabetisk makroangiopati (Arteagoitia, 2003).
Kontrol af diabetes i vores land, ifølge den seneste vurdering af BC's præferencetilbud, kan forbedres. 44 % er velkontrollerede diabetespatienter, dvs. A1 Hb mindre end 7%, og kun 25% har blodtryk (BP) under 140/90.
Disse data står i kontrast til dem, der er opnået i den endelige rapport fra GEDAPS (Red Group Study of Diabetes in Primary Health Care, 2010), der dækker året 2007, hvor tallene var 59 % for HbA1c og 65,1 % for BP. Et af forslagene, som gruppen GEDAPS har rejst for at forbedre kontrollen med patienter, er øget undervisningsaktiviteter for patienterne.
Som i andre udviklede lande har sundhedssystemet i Spanien gennemført en cyklus og kræver en ny organisationsmodel for at imødekomme udfordringen med kronisk patientbehandling (Department of Health Basque Government, 2010). Der er forskellige forslag til at imødegå den udfordring. Blandt de mest udviklede og evaluerede finder vi modellerne til håndtering af kroniske sygdomme (Chronic Care Model) og Pyramid Model of Risk (Bengoa, 2008). I begge programmer spiller egenomsorg og uddannelse, der involverer forsøgspersonens deltagelse i behandlingen af deres sygdom, en afgørende rolle.
For at opnå denne ændring i håndteringen af kronisk sygdom har adskillige sundhedsadministrationer foreslået uddannelsesprogrammer for selvledelse af ikke-professionelle. Den mest udbredte og strukturerede tilgang, med det største bevis på dens effektivitet, er Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) fra Stanford University, som er blevet implementeret i 12 lande, herunder UK's Expert Patient Program, Australiens Partnere i sundhed og Canada's Chronic Disease Self-Management Program.
CDSMP er baseret på Albert Bandura's self-efficacy-teori, en social kognitiv teori, som siger, at de vigtigste forudsigelser for vellykket adfærdsændring er tillid (self-efficacy) til evnen til at udføre en handling og udsigten til at opnå en bestemt mål (forventet resultat). Self-efficacy betragtes som det første skridt i de årsagsmæssige veje til adfærdsændring i egenomsorgsprogrammer. Øget self-efficacy er en forudsætning for adfærdsændring gennem en forbedring af behandlingen af kronisk sygdom, hvilket resulterer i lavere efterspørgsel efter sundhedspleje (Foster, 2007).
CDSMP blev designet ved Stanford University i Californien. Det blev udviklet og evalueret i 20 år gennem randomiserede kontrollerede forsøg (Gordon, 2008). Det første program var "Course of arthritis self-management", som senere blev prototypen på følgende kurser i selvledelse. De har udviklet et specifikt selvledelseskursus til diabetes, "Diabetes Self-Management Program (DSMP)", som i den spanske version hedder "Manejo Personal de la Diabetes (MPD)"
Hver patient trænes gennem strukturerede forløb, til at færdiggøre personlige handlingsplaner designet til at tage kontrol over sit liv med kronisk sygdom. Missionen for lederne, to i hvert forløb, er at hjælpe patienter med problemløsning, beslutningstagning og selveffektivitet. Ledere er normalt ikke-professionelle med en eller flere kroniske sygdomme, men plejere af kroniske patienter kan også fungere som ledere
Uddannelse af ikke-professionelle adskiller sig fra uddannelse leveret af professionelle:
- Almindeligvis lever de med kroniske sygdomme, så de kan fungere som rollemodeller for deltagerne.
- Formatet er mindre formelt for at fremme diskussion om måder til egenomsorg, som deltagerne anser for nyttige og måske ikke føler sig i stand til at diskutere i et program, der drives af professionelle.
- Lægledere, især for visse etniske grupper, kan give en subtil, men vigtig fortolkning af sundhedsråd.
Forskningsspørgsmål
Er et selvledelsesuddannelsesprogram undervist af ikke-professionelle (DSMP) for type 2-diabetes, der bor i Baskerlandet, mere effektivt end almindelig sundhedsuddannelse, evalueret med hensyn til forbedring af HbA1c, livskvalitet, selveffektivitet, omkostninger og andet kliniske variabler (BP, kardiovaskulær risiko, BMI osv.)
Begrundelse for spørgsmålets nyhed, de forventede fremskridt ud over det, der er kendt i øjeblikket.
Mange systematiske reviews (SR) om effektiviteten af disse modeller er blevet publiceret (Foster, 2007) (Gordon, 2008) (Bury, 2005). RS udført af Chodosh (Chodosh et al., 2005), begrænset til ældre mennesker, fandt fordele i udfaldsvariabler (blodtryk og glykosyleret hæmoglobin) ved sygdomme som diabetes og hypertension, men ikke ved slidgigt. Cochrane's SR (Foster, 2007) evaluerede 17 kliniske forsøg (EK), ingen af dem fandt sted i vores miljø, og inkluderer referencer, der fremgår af rapporten fra NICE (Bury, 2005). Syv af undersøgelserne var på CDSMP. De inkluderede sygdomme var gigt, diabetes, hypertension og kroniske smerter. Deres konklusioner adskiller sig fra Chodosh's, fordi Cochranes SR opnår små, men signifikante forskelle i selvvurderet helbred, aerob fysisk træning og kognitiv behandling af symptomer, men ingen evidens for variabler såsom psykologisk sundhed, livskvalitet eller antal besøg hos den praktiserende læge.
I Spanien har Andalucía (Andalusian School of Public Health) og Catalonien (Catalan Health Institute) erfaring med programmer for kroniske sygdomme efter denne model. Begge sager havde foreløbigt positive resultater. De er dog ikke blevet evalueret prospektivt, og ingen af dem er blevet sammenlignet med sædvanlig pleje eller med andre strukturerede programmer (Gonzalez Mestre, 2009)
En meget nylig undersøgelse, udført i et andet sundhedsmiljø (mandlige veteraner i USA), har vist, at en pædagogisk intervention udført af patienter er mere effektiv i glykæmisk kontrol end pædagogisk intervention udført af sygeplejersker (Heisler, 2010).
En anden nyligt offentliggjort undersøgelse udført i den primære sundhedspleje i Irland, der også bruger patienter, har ikke vist sig effektiv hos patienter med type 2-diabetes. Det anvendte program er ikke Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) (Smith, 2011).
Selvom uddannelsesgruppeinterventioner fra sundhedspersonale har bevist effektivitet (Deakin, 2008), er de ikke en almindelig praksis i Osakidetzas primære omsorg
Sammenfattende kan vi ud fra litteraturgennemgangen konkludere, at:
- Der er ingen vurderinger fra prospektive kontrollerede undersøgelser af disse indgreb i vores system.
- Heterogeniteten i resultaterne af interventioner er en kendsgerning på grund af de forskellige længder af undersøgelser, type interventioner og populationer.
- Der er ingen langsigtet vurdering af effektiviteten af disse modeller.
- Der er en underrepræsentation af børn og mænd.
Publikationer, der evaluerer disse modeller, foreslår følgende forskningsområder:
- Patientcentreret evaluering af kliniske resultater.
- Design-studier, der evaluerer brugen af sundhedsydelser.
- Omkostningseffektivitetsundersøgelser.
- Indflydelse af de forskellige komponenter af interventioner på resultater.
- Kvalitativ forskning i, hvordan deltagerne oplever interventioner.
I betragtning af uoverensstemmelsen mellem resultaterne af de forskellige publikationer, såsom dem i NHS, og manglen på forskning i vores land, bekræfter vi behovet for forskning i vores system.
Spørgsmålets gennemførlighed
Sundhedsafdelingen i BC støtter en ny ledelsesstrategi for kroniske patienter i henhold til Chronic Care Model (http://cronicidad.euskadi.net). En af hjørnestenene i denne model er fremme af egenomsorg og uddannelse af befolkningen. Efter den idé ønsker strategien at promovere "Active Patient Program". Dette program er baseret på CDSMP og DSMP.
DM2 er en kronisk sygdom, hvis behandling i øjeblikket udføres i vores samfund i Primary Care (PC), og hvor sygepleje altid har haft en grundlæggende rolle. PC-professionelle i vores samfund har bred erfaring i klinisk behandling af diabetes i både individuel patientuddannelse og behandling for at forhindre langsigtede komplikationer. Sygeplejen har en ekstra motivation, da en af de strategiske linjer i den nuværende sundhedsafdeling er at inddrage denne gruppe i de nye måder at håndtere kronisk sygdom på. Sygeplejersker vil sandsynligvis acceptere programmer, der fremmer disse nye roller.
På den anden side kræver implementering af dette program ikke dyre nye materielle ressourcer eller kompliceret infrastruktur. Disse programmer kan gennemføres inden for vores sundhedsfaciliteters daglige aktiviteter, selvom det kan være nødvendigt at bruge steder uden for sundhedssystemet som kulturcentre, kvarterforeninger osv...
En af styrkerne ved programmet er enkelheden i dets implementering. Programmet er designet til at blive ledet af patienter, som efter specifik træning og modtagelse af standardiseret materiel støtte er i stand til at lede grupper. Disse patienter er mennesker med kronisk sygdom, som frivilligt tilbød sig selv at hjælpe andre patienter med at lære, hvordan de selv kan håndtere deres sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alava
-
Gasteiz / Vitoria, Alava, Spanien, 01006
- Osakidetza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 18 år fra fire primære regioner i Baskerlandet: Araba, Bidasoa, Ezkerraldea-Enkarterri, Ekialde, med type 2-diabetes, som har sagt ja til at deltage i den "aktive patient".
Ekskluderingskriterier:
- Voksne over 80 år eller patienter med psykisk lidelse, der forvrider virkeligheden (skizofreni, bipolar lidelse, Alzheimers sygdom, psykose, demens) eller sygelighed, der kan forstyrre forløbet, som kroniske patienter i hjemmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardiseret pleje
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje til sekundær forebyggelse af type 2-diabetes efter sædvanlig pleje i Osakidetzas primære pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Selvledelse uddannelsesprogram
Deltagerne vil modtage Diabetes Self-Management Program i spansk version (Manejo personal de la diabetes).
|
Interventionen vil blive udført af patienter med type 2-diabetes og sundhedsprofessionelle, og den vil blive opdelt i 6 gruppesessioner på hver to en halv time på ugentlig basis i 6 uger. Sessionens indhold omfatter teknikker til håndtering af problemer generelt, fremme af motion, ernæringskoncepter, korrekt brug af medicin, effektiv kommunikation og grundlæggende viden om diabetes og dens komplikationer. Sessionerne understøttes med undervisningsmateriale. To ledere, tidligere uddannet i DSMP, vil lede hver gruppe. Den førende status (patient eller sundhedspersonale) opnås efter deltagelse i et 6-ugers struktureret træningsprogram, en vellykket gennemførelse af 4 dages træningssessioner og deltagelse i et fuldt kursus for patienter med en dokumenteret leder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i glykeret hæmoglobin
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil måle forskellen mellem basal glykeret hæmoglobin og 6,12 og 24 måneder glykeret hæmoglobin.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge Framingham-Regicor-funktionen
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge ADDQoL-19
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i selveffektivitet
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge Stanford spanske diabetes self-efficacy undersøgelse
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i brugen af sundhedsydelser
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil måle antallet af besøg hos praktiserende læge og sygeplejerske, antal besøg på akutmodtagelsen og antal indlæggelser.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Introduktion eller fjernelse af hypoglykæmiske lægemidler
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil sammenligne antallet af hypoglykæmiske lægemidler før og efter intervention.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Introduktion eller fjernelse af blodpladehæmmende lægemidler
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil sammenligne antallet af blodpladehæmmende lægemidler før og efter intervention.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Introduktion eller fjernelse af antihypertensiva
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil sammenligne antallet af antihypertensiva før og efter intervention.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Introduktion eller fjernelse af lipidlægemidler
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil sammenligne antallet af lipidlægemidler før og efter intervention.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i procentdelen af patienter med HbA1c mindre end 7 %
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil betragte HbA1c mindre end 7 % som god kontrol
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i BMI
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
BMI (Body Mass Index)
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP)
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i procent af patienter med SBP <140 og DBP <80
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil måle forskellen mellem basal procentdel af patienter med SBP <140 og DBP <80 og 6,12 og 24 måneders procentdel af patienter med SBP <140 og DBP <80.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i værdien af total kolesterol
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil måle forskellen mellem basal totalkolesterol og 6,12 og 24 måneders total kolesterol.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i værdien af HDL-kolesterol
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Forskerne vil måle forskellen mellem basal HDL-kolesterol og 6,12 og 24 måneders HDL-kolesterol.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge 7 dages fysisk aktivitetsindkaldelse
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
|
Ændring i kostsammensætningen
Tidsramme: Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Efterforskerne vil bruge PREDIMED undersøgelsen.
Og vi vil studere procentdelen af mennesker, der erklærer spiser 5 eller flere daglige stykker frugt og grøntsager.
|
Målinger vil blive udført før intervention og 6, 12 og 24 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Estibaliz Gamboa Moreno, Nurse, Osakidetza
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gamboa Moreno E, Mateo-Abad M, Ochoa de Retana Garcia L, Vrotsou K, Del Campo Pena E, Sanchez Perez A, Martinez Carazo C, Arbonies Ortiz JC, Rua Portu MA, Pinera Elorriaga K, Zenarutzabeitia Pikatza A, Urquiza Bengoa MN, Mendez Sanpedro T, Oses Portu A, Aguirre Sorondo MB, Rotaeche Del Campo R; Osakidetza Active Patient Research Group. Efficacy of a self-management education programme on patients with type 2 diabetes in primary care: A randomised controlled trial. Prim Care Diabetes. 2019 Apr;13(2):122-133. doi: 10.1016/j.pcd.2018.10.001. Epub 2018 Nov 6.
- Gamboa Moreno E, Ochoa de Retana Garcia L, Del Campo Pena ME, Sanchez Perez A, Martinez Carazo C, Arbonies Ortiz JC, Rua Portu MA, Pinera Elorriaga K, Zenarutzabeitia Pikatza A, Urquiza Bengoa MN, Mendez Sanpedro T, Oses Portu A, Gorostidi Fano L, Aguirre Sorondo MB, Vrotsou K, Rotaeche Del Campo R. A Pilot Study to Assess the Feasibility of the Spanish Diabetes Self-Management Program in the Basque Country. J Diabetes Res. 2016;2016:9145673. doi: 10.1155/2016/9145673. Epub 2016 Dec 29.
- Gamboa Moreno E, Sanchez Perez A, Vrotsou K, Arbonies Ortiz JC, Del Campo Pena E, Ochoa de Retana Garcia L, Rua Portu MA, Pinera Elorriaga K, Zenarutzabeitia Pikatza A, Urquiza Bengoa MN, Sanz Echave R, Mendez Sampedro T, Oses Portu A, Gorostidi Fano L, Aguirre Sorondo MB, Rotaeche Del Campo R; Osakidetza Active Patient Research Group. Impact of a self-care education programme on patients with type 2 diabetes in primary care in the Basque Country. BMC Public Health. 2013 May 29;13:521. doi: 10.1186/1471-2458-13-521.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KRONIK11/036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Diabetes selvledelsesprogram
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Sundhedsadfærd | Selveffektivitet | Behandlingsoverholdelse og complianceKalkun
-
University of Missouri-ColumbiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlagForenede Stater
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Ikke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Selvkontrol | Selvledelse af diabetes
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamRekruttering
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater