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Étude observationnelle sur le traitement du cancer colorectal métastatique et le rôle du K-Ras (CALLAS)

23 mars 2023 mis à jour par: National Cancer Institute, Naples

Étude de cohorte prospective observationnelle multicentrique sur le traitement du cancer colorectal métastatique et le rôle de l'évaluation de K-Ras

Le but de cette étude est de décrire les traitements reçus et les résultats des patients atteints de cancer colorectal métastatique, quel pourcentage de ces patients ont une mutation K-Ras de la tumeur et de décrire les coûts des traitements. Des informations seront également recueillies sur les facteurs de risque, les variables entre les centres de traitement et les patients, et des analyses exploratoires seront effectuées pour tenter d'identifier les facteurs qui ont un impact sur le pronostic et les facteurs qui prédisent la tolérabilité et la réponse au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Benevento, Italie
        • A.O.G. Rummo
      • Napoli, Italie
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Entero-proctologico
      • Nocera Inferiore, Italie
        • Ospedale Civile Umberto I
      • Rionero in Vulture, Italie
        • C:R.O. Regione Basilicata Ospedale Giustino Fortunato

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients des instituts participants candidats au traitement de première intention du cancer colorectal métastatique

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histologique carcinome colorectal
  • Maladie métastatique
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur du cancer colorectal métastatique
  • Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cancer colorectal métastatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pourcentage de patients inscrits à un essai clinique
Délai: deux ans
deux ans
pourcentage de patients qui subissent une étude de mutation K-Ras
Délai: 2 années
2 années
Pourcentage de patients porteurs de la mutation K-Ras
Délai: 2 années
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs prédictifs de la réponse au traitement
Délai: 5 années
analyses exploratoires
5 années
traitements du cancer colorectal métastatique utilisés en pratique clinique, selon le centre participant
Délai: 2 années
2 années
résultat du patient selon le statut K-Ras
Délai: deux ans
deux ans
coûts estimés par traitement par centre
Délai: 2 années
2 années
résultat de la maladie par patient par traitement reçu
Délai: 2 années
2 années
facteurs qui influencent le pronostic du patient
Délai: 2 années
analyses exploratoires
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Naples

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. C. Piccirillo, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Chercheur principal: R. V. Iaffaioli, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Chercheur principal: G. Nasti, M.D., National Cancer Institute, Naples

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Première publication (Estimation)

26 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALLAS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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