Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio osservazionale sul trattamento del carcinoma colorettale metastatico e sul ruolo di K-Ras (CALLAS)

23 marzo 2023 aggiornato da: National Cancer Institute, Naples

Studio di coorte prospettico osservazionale multicentrico sul trattamento del carcinoma colorettale metastatico e sul ruolo della valutazione di K-Ras

Lo scopo di questo studio è descrivere i trattamenti ricevuti e gli esiti dei pazienti con carcinoma colorettale metastatico, quale percentuale di questi pazienti ha la mutazione K-Ras del tumore e descrivere i costi dei trattamenti. Verranno inoltre raccolte informazioni riguardanti i fattori di rischio, le variabili tra centri di trattamento e pazienti e verranno effettuate analisi esplorative per cercare di identificare i fattori che influenzano la prognosi e i fattori che predicono la tollerabilità e la risposta al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Benevento, Italia
        • A.O.G. Rummo
      • Napoli, Italia
        • Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Entero-proctologico
      • Nocera Inferiore, Italia
        • Ospedale Civile Umberto I
      • Rionero in Vulture, Italia
        • C:R.O. Regione Basilicata Ospedale Giustino Fortunato

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti degli Istituti partecipanti che sono candidati al trattamento di prima linea del carcinoma colorettale metastatico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologica carcinoma colorettale
  • Malattia metastatica
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento del carcinoma colorettale metastatico
  • Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
carcinoma colorettale metastatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di pazienti arruolati in uno studio clinico
Lasso di tempo: due anni
due anni
percentuale di pazienti sottoposti a studio di mutazione K-Ras
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Percentuale di pazienti con mutazione K-Ras
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori predittivi di risposta al trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
analisi esplorative
5 anni
trattamenti del cancro del colon-retto metastatico utilizzati nella pratica clinica, secondo il centro partecipante
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
esito del paziente in base allo stato di K-Ras
Lasso di tempo: due anni
due anni
costi stimati per trattamento per centro
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
esito della malattia per paziente per trattamento ricevuto
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
fattori che influenzano la prognosi del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
analisi esplorative
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Naples

Investigatori

  • Investigatore principale: M. C. Piccirillo, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Investigatore principale: R. V. Iaffaioli, M.D., National Cancer Institute, Naples
  • Investigatore principale: G. Nasti, M.D., National Cancer Institute, Naples

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALLAS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale metastatico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi