Observationeel onderzoek naar de behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker en de rol van K-Ras (CALLAS)
23 maart 2023 bijgewerkt door: National Cancer Institute, Naples
Multicentrische observationele prospectieve cohortstudie over de behandeling van gemetastaseerde colorectale kanker en de rol van het evalueren van K-Ras
Het doel van deze studie is om de ontvangen behandelingen en resultaten van patiënten met uitgezaaide darmkanker te beschrijven, welk percentage van deze patiënten een K-Ras-mutatie van de tumor heeft, en om de kosten van behandelingen te beschrijven.
Er zal ook informatie worden verzameld over risicofactoren, variabelen tussen behandelcentra en patiënten, en er zullen verkennende analyses worden uitgevoerd om te proberen factoren te identificeren die van invloed zijn op de prognose en factoren die de verdraagbaarheid en respons op behandeling voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Benevento, Italië
- A.O.G. Rummo
-
Napoli, Italië
- Istituto Nazionale dei Tumori , Oncologia Medica - Dipartimento Entero-proctologico
-
Nocera Inferiore, Italië
- Ospedale Civile Umberto I
-
Rionero in Vulture, Italië
- C:R.O. Regione Basilicata Ospedale Giustino Fortunato
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij deelnemende instellingen die in aanmerking komen voor eerstelijnsbehandeling van gemetastaseerde colorectale kanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologische diagnose colorectaal carcinoom
- Uitgezaaide ziekte
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande behandeling van uitgezaaide colorectale kanker
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
uitgezaaide darmkanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage van de patiënten die deelnamen aan een klinische proef
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
percentage patiënten dat een K-Ras-mutatieonderzoek ondergaat
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Percentage patiënten met K-Ras-mutatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorspellende factoren voor respons op behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
verkennende analyses
|
5 jaar
|
|
uitgezaaide colorectale kankerbehandelingen die in de klinische praktijk worden gebruikt, volgens het deelnemende centrum
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
patiëntuitkomst volgens K-Ras-status
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
|
|
geschatte kosten per behandeling per centrum
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
ziekteresultaat per patiënt per ontvangen behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
|
factoren die de prognose van de patiënt beïnvloeden
Tijdsspanne: 2 jaar
|
verkennende analyses
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. C. Piccirillo, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Hoofdonderzoeker: R. V. Iaffaioli, M.D., National Cancer Institute, Naples
- Hoofdonderzoeker: G. Nasti, M.D., National Cancer Institute, Naples
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALLAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gemetastaseerde colorectale kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten