Études d'imagerie au fluorodésoxyglucose pour détecter le lymphome
Utilisation de la tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose avec la tomodensitométrie pour l'évaluation du syndrome lymphoprolifératif auto-immun Lymphadénopathie évocatrice d'un lymphome
Arrière-plan:
- Le syndrome lymphoprolifératif auto-immun (ALPS) est une maladie génétique du système lymphatique. Les personnes atteintes d'ALPS ont souvent des ganglions lymphatiques enflés, en particulier dans le cou et les aisselles. Ils ont également un risque beaucoup plus élevé de développer un lymphome. Il n'est pas toujours facile de déterminer si les ganglions lymphatiques enflés sont causés par ALPS ou par un lymphome. Les chercheurs veulent voir si différentes études d'imagerie peuvent montrer la différence entre l'ALPS et le lymphome. Les études utilisées seront la tomographie par émission de positrons (TEP) et la tomodensitométrie (CT). Les chercheurs utiliseront un médicament appelé fluorodésoxyglucose (FDG) pour examiner les ganglions lymphatiques.
Objectifs:
- Pour voir dans quelle mesure les études d'imagerie peuvent faire la distinction entre les ganglions lymphatiques enflés causés par ALPS ou par un lymphome.
Admissibilité:
- Les personnes doivent être âgées de 5 ans ou plus et être inscrites à l'étude d'histoire naturelle de l'ALPS des National Institutes of Health.
- Les participants doivent soit avoir un lymphome, soit présenter des symptômes suggérant un lymphome possible.
Conception:
- Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés.
- Les participants auront un FDG-PET/CT scan. Elle sera réalisée selon les procédures standards.
- Si les résultats de l'analyse ne montrent pas de lymphome, les participants resteront dans l'étude pendant 1 an pour un suivi clinique. Ils peuvent avoir un deuxième FDG-PET/CT scan s'il y a un changement dans les symptômes. Ces changements comprennent un élargissement supplémentaire des ganglions lymphatiques, des fièvres inexpliquées ou une perte de poids.
- Si les résultats de l'analyse montrent des signes d'apparition ou d'aggravation d'un lymphome, le traitement de cette étude prendra fin. D'autres tests basés sur les symptômes cliniques, y compris une biopsie des ganglions lymphatiques, peuvent être effectués dans le cadre de l'étude d'histoire naturelle ALPS pour exclure ou poser un diagnostic de lymphome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome lymphoprolifératif auto-immun (ALPS) est un trouble héréditaire associé à une apoptose lymphocytaire défectueuse, qui se caractérise cliniquement par une lymphadénopathie non maligne proéminente, une hépatosplénomégalie et des maladies auto-immunes manifestes telles que l'anémie hémolytique, la thrombocytopénie auto-immune et la neutropénie. De plus, les patients ALPS ont un risque significativement accru de développer un lymphome non hodgkinien (LNH) et un lymphome hodgkinien (LH). Le diagnostic de lymphome est particulièrement gênant dans l'ALPS car de nombreuses manifestations de l'ALPS se chevauchent avec des caractéristiques cliniques évocatrices d'un lymphome. Par conséquent, les personnes atteintes d'ALPS peuvent subir des biopsies répétées au cours de la maladie. La tomographie par émission de positrons au fluorodésoxyglucose combinée à la tomodensitométrie (FDG-PET/CT) est un test non invasif qui peut nous aider à distinguer les adénopathies bénignes des malignes chez les patients atteints d'ALPS.
Pour les patients atteints d'ALPS et de symptômes cliniques évoquant un lymphome, tels qu'une augmentation soudaine de l'adénopathie focale et/ou des symptômes B systémiques associés au lymphome, nous souhaitons déterminer si le FDG-PET/CT est utile pour déterminer un plan d'action en aidant à localiser le ganglion lymphatique le plus actif et déterminer si une biopsie chirurgicale est justifiée. Dans le cadre de ce protocole, des scans FDG-PET/CT seront effectués pour exclure un lymphome. Une biopsie du ganglion lymphatique peut être nécessaire pour déterminer la pathologie du ganglion lymphatique et ne sera pas effectuée uniquement à des fins de recherche.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être admissible à l'inscription, les patients doivent répondre à tous les critères suivants :
- Remplir les critères actuels pour le diagnostic de l'ALPS, qui comprend une lymphadénopathie et/ou une splénomégalie chroniques non malignes documentées, et un taux supérieur ou égal à 1,5 % de récepteurs de lymphocytes T alpha/bêta+ DNT dans le sang périphérique ou une mutation RAS confirmée avec ou sans alpha élevé /bêta DNT.
- Être inscrit au protocole d'histoire naturelle ALPS #93-I-0063.
Avoir 1 ou plusieurs des éléments suivants :
- Hypertrophie soudaine d'au moins 1 ganglion lymphatique ou groupe de ganglions lymphatiques par rapport à la ligne de base.
- Symptômes systémiques suspects de lymphome (c'est-à-dire perte de poids, perte d'appétit, fatigue, sueurs nocturnes, fièvre et prurit).
- Un diagnostic histologiquement prouvé de lymphome ou d'une autre tumeur maligne.
- Avoir 5 ans ou plus.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les patients seront exclus si l'un des éléments suivants est présent :
- Infection ou maladie inflammatoire concomitante prouvée (par exemple, sarcoïdose), qui elle-même montre souvent une augmentation de l'absorption du FDG par la TEP et qui pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
- Hyperglycémie (indépendamment de l'étiologie) déterminée par une glycémie à jeun > 200 mg/dL
- Poids supérieur à 400 lb, ce qui dépassera la limite de poids de la table du scanner.
- Grossesse ou allaitement. Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse urinaire ou sérique négatif est requis dans les 24 heures précédant un FDG-PET/CT scan.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sneller MC, Wang J, Dale JK, Strober W, Middelton LA, Choi Y, Fleisher TA, Lim MS, Jaffe ES, Puck JM, Lenardo MJ, Straus SE. Clincal, immunologic, and genetic features of an autoimmune lymphoproliferative syndrome associated with abnormal lymphocyte apoptosis. Blood. 1997 Feb 15;89(4):1341-8.
- Straus SE, Sneller M, Lenardo MJ, Puck JM, Strober W. An inherited disorder of lymphocyte apoptosis: the autoimmune lymphoproliferative syndrome. Ann Intern Med. 1999 Apr 6;130(7):591-601. doi: 10.7326/0003-4819-130-7-199904060-00020.
- Avila NA, Dwyer AJ, Dale JK, Lopatin UA, Sneller MC, Jaffe ES, Puck JM, Straus SE. Autoimmune lymphoproliferative syndrome: a syndrome associated with inherited genetic defects that impair lymphocytic apoptosis--CT and US features. Radiology. 1999 Jul;212(1):257-63. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl40257.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies auto-immunes
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Lymphome
- Syndrome
- Lymphadénopathie
- Syndrome lymphoprolifératif auto-immun
Autres numéros d'identification d'étude
- 120184
- 12-I-0184
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .