Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализирующие исследования фтордезоксиглюкозы для выявления лимфомы

4 декабря 2019 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Использование фтордезоксиглюкозы позитронно-эмиссионной томографии с компьютерной томографией для оценки аутоиммунного лимфопролиферативного синдрома Лимфаденопатии, подозрительной на лимфому

Фон:

- Аутоиммунный лимфопролиферативный синдром (АЛПС) – генетическое заболевание лимфатической системы. У людей с ALPS часто увеличиваются лимфатические узлы, особенно в области шеи и подмышек. Они также имеют гораздо более высокий риск развития лимфомы. Не всегда легко определить, вызвано ли увеличение лимфатических узлов ALPS или лимфомой. Исследователи хотят увидеть, могут ли различные визуализирующие исследования показать разницу между ALPS и лимфомой. Используемые исследования будут включать позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) и компьютерную томографию (КТ). Исследователи будут использовать препарат под названием фтордезоксиглюкоза (ФДГ) для изучения лимфатических узлов.

Цели:

- Чтобы увидеть, насколько хорошо визуализирующие исследования могут различать увеличение лимфатических узлов, вызванное ALPS, или лимфомой.

Право на участие:

Лица должны быть в возрасте 5 лет и старше и зарегистрированы в Национальном институте здравоохранения по изучению естественной истории ALPS.
У участников должна быть либо лимфома, либо симптомы, указывающие на возможную лимфому.

Дизайн:

Участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни. Будут взяты образцы крови и мочи.
Участники пройдут ФДГ-ПЭТ/КТ сканирование. Она будет проводиться по стандартным процедурам.
Если результаты сканирования не покажут лимфому, участники останутся в исследовании на 1 год для последующего клинического наблюдения. Им может быть назначено второе ФДГ-ПЭТ/КТ, если симптомы изменились. Такие изменения включают дальнейшее увеличение лимфатических узлов, необъяснимую лихорадку или потерю веса.
Если результаты сканирования покажут признаки новой или прогрессирующей лимфомы, лечение в рамках этого исследования будет прекращено. Дальнейшие тесты, основанные на клинических симптомах, включая биопсию лимфатических узлов, могут быть выполнены в рамках исследования естественного течения ALPS, чтобы исключить или поставить диагноз лимфомы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Аутоиммунный лимфопролиферативный синдром (АЛПС) представляет собой наследственное заболевание, связанное с дефектным апоптозом лимфоцитов, которое клинически характеризуется выраженной незлокачественной лимфаденопатией, гепатоспленомегалией и явными аутоиммунными заболеваниями, такими как гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения и нейтропения. Кроме того, у пациентов с ALPS значительно повышен риск развития неходжкинской лимфомы (НХЛ) и лимфомы Ходжкина (ХЛ). Диагноз лимфомы особенно затруднителен при ALPS, потому что многие проявления ALPS совпадают с клиническими признаками, указывающими на лимфому. Следовательно, люди с ALPS могут подвергаться повторным биопсиям в течение болезни. Позитронно-эмиссионная томография с фтордезоксиглюкозой в сочетании с компьютерной томографией (ФДГ-ПЭТ/КТ) является неинвазивным тестом, который может помочь нам отличить доброкачественную лимфаденопатию от злокачественной у пациентов с ALPS.

Для пациентов с ALPS и клиническими симптомами, указывающими на лимфому, такими как внезапное увеличение фокальной лимфаденопатии и/или системными B-симптомами, связанными с лимфомой, мы хотим выяснить, полезна ли ФДГ-ПЭТ/КТ для определения плана действий, помогая в определение наиболее активного лимфатического узла и определение необходимости хирургической биопсии. В соответствии с этим протоколом будет проведено сканирование FDG-PET/CT, чтобы исключить лимфому. Биопсия лимфатического узла может быть необходима для определения патологии лимфатического узла и не будет проводиться только в исследовательских целях.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право на регистрацию, пациенты должны соответствовать всем следующим требованиям:

Соответствуют текущим критериям диагностики ALPS, которые включают документированную хроническую незлокачественную лимфаденопатию и/или спленомегалию, а также большее или равное 1,5% Т-клеточного рецептора альфа/бета+ DNT в периферической крови или подтвержденную мутацию RAS с повышенным уровнем альфа или без него. /бета ДНЦ.
Быть зарегистрированным в протоколе естественной истории ALPS № 93-I-0063.
Имейте 1 или более из следующего:
1. Внезапное увеличение как минимум 1 лимфатического узла или группы лимфатических узлов по сравнению с исходным уровнем.
2. Системные симптомы, подозрительные на лимфому (например, потеря веса, потеря аппетита, утомляемость, ночная потливость, лихорадка и зуд).
3. Гистологически подтвержденный диагноз лимфомы или другого злокачественного новообразования.
Быть в возрасте 5 лет и старше.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты будут исключены, если присутствует любое из следующего:

Сопутствующая доказанная инфекция или воспалительное заболевание (например, саркоидоз), которое само по себе часто показывает повышенное поглощение ФДГ при ПЭТ и может помешать интерпретации результатов исследования.
Гипергликемия (независимо от этиологии), определяемая уровнем глюкозы натощак >200 мг/дл
Вес превышает 400 фунтов, что превышает предельный вес стола сканера.
Беременность или кормление грудью. Для женщин детородного возраста требуется отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность в течение 24 часов до ФДГ-ПЭТ/КТ.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

6 августа 2012 г.

Завершение исследования

27 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2019 г.

Последняя проверка