Studi di imaging con fluorodesossiglucosio per rilevare il linfoma
Uso della tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio con tomografia computerizzata per la valutazione della sindrome linfoproliferativa autoimmune linfoadenopatia suggestiva di linfoma
Sfondo:
- La sindrome linfoproliferativa autoimmune (ALPS) è una malattia genetica del sistema linfatico. Le persone con ALPS hanno spesso linfonodi ingrossati, specialmente nel collo e nelle ascelle. Hanno anche un rischio molto più elevato di sviluppare un linfoma. Non è sempre facile stabilire se i linfonodi ingrossati siano causati dall'ALPS o dal linfoma. I ricercatori vogliono vedere se diversi studi di imaging possono mostrare la differenza tra ALPS e linfoma. Gli studi utilizzati saranno la tomografia ad emissione di positroni (PET) e la tomografia computerizzata (TC). I ricercatori useranno un farmaco chiamato fluorodeossiglucosio (FDG) per osservare i linfonodi.
Obiettivi:
- Per vedere quanto bene gli studi di imaging possono distinguere tra linfonodi ingrossati causati da ALPS o da linfoma.
Eleggibilità:
- Gli individui devono avere almeno 5 anni di età ed essere iscritti allo studio di storia naturale dell'ALPS del National Institutes of Health.
- I partecipanti devono avere un linfoma o avere sintomi che suggeriscono un possibile linfoma.
Progetto:
- I partecipanti saranno selezionati con un esame fisico e una storia medica. Saranno raccolti campioni di sangue e urina.
- I partecipanti avranno una scansione FDG-PET / CT. Sarà eseguito secondo le procedure standard.
- Se i risultati della scansione non mostrano linfoma, i partecipanti rimarranno nello studio per 1 anno per il follow-up clinico. Potrebbero sottoporsi a una seconda scansione FDG-PET/TC se si verifica un cambiamento nei sintomi. Tali cambiamenti includono un ulteriore ingrossamento dei linfonodi, febbri inspiegabili o perdita di peso.
- Se i risultati della scansione mostrano segni di linfoma nuovo o in peggioramento, il trattamento in questo studio terminerà. Ulteriori test basati sui sintomi clinici, inclusa una biopsia dei linfonodi, possono essere eseguiti nell'ambito dello studio di storia naturale ALPS per escludere o formulare una diagnosi di linfoma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome linfoproliferativa autoimmune (ALPS) è una malattia ereditaria associata ad apoptosi linfocitaria difettosa, clinicamente caratterizzata da linfoadenopatia non maligna prominente, epatosplenomegalia e malattie autoimmuni conclamate come anemia emolitica, trombocitopenia autoimmune e neutropenia. Inoltre, i pazienti affetti da ALPS hanno un rischio significativamente maggiore di sviluppare linfomi non-Hodgkin (NHL) e linfomi di Hodgkin (HL). La diagnosi di linfoma è particolarmente problematica nell'ALPS perché molte manifestazioni dell'ALPS si sovrappongono a caratteristiche cliniche suggestive di linfoma. Pertanto, gli individui con ALPS possono sottoporsi a biopsie ripetute durante il decorso della malattia. La tomografia a emissione di positroni con fluorodesossiglucosio combinata con la tomografia computerizzata (FDG-PET/CT) è un test non invasivo che può aiutarci a discriminare la linfoadenopatia benigna da quella maligna nei pazienti con ALPS.
Per i pazienti con ALPS e sintomi clinici suggestivi di linfoma, come un improvviso aumento della linfoadenopatia focale e/o dei sintomi B sistemici associati al linfoma, vogliamo indagare se la FDG-PET/TC sia utile per determinare un piano d'azione assistendo nella individuare il linfonodo più attivo e determinare se è giustificata una biopsia chirurgica. In base a questo protocollo, verranno eseguite scansioni FDG-PET/TC per escludere il linfoma. Una biopsia del linfonodo può essere necessaria per determinare la patologia del linfonodo e non sarà eseguita solo a scopo di ricerca.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per qualificarsi per l'arruolamento, i pazienti devono soddisfare tutti i seguenti requisiti:
- Soddisfare i criteri attuali per la diagnosi di ALPS, che include linfoadenopatia cronica non maligna documentata e/o splenomegalia, e maggiore o uguale all'1,5% di DNT del recettore delle cellule T alfa/beta+ nel sangue periferico o mutazione RAS confermata con o senza alfa elevato /beta DNT.
- Essere iscritti al protocollo di storia naturale ALPS n. 93-I-0063.
Avere 1 o più dei seguenti:
- Ingrandimento improvviso di almeno 1 linfonodo o gruppo di linfonodi rispetto al basale.
- Sintomi sistemici sospetti per linfoma (es. perdita di peso, perdita di appetito, affaticamento, sudorazione notturna, febbre e prurito).
- Una diagnosi istologicamente provata di linfoma o altra neoplasia.
- Avere 5 anni o più.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I pazienti saranno esclusi se è presente una delle seguenti condizioni:
- Infezione comprovata concomitante o malattia infiammatoria (ad esempio, sarcoidosi), che a sua volta mostra spesso un aumento dell'assorbimento di FDG da parte della PET e che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio.
- Iperglicemia (indipendentemente dall'eziologia) determinata da una glicemia a digiuno >200 mg/dL
- Peso superiore a 400 libbre, che supererà il limite di peso per il tavolo dello scanner.
- Gravidanza o allattamento. Per le donne in età fertile, è richiesto un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 24 ore prima di una scansione FDG-PET/TC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sneller MC, Wang J, Dale JK, Strober W, Middelton LA, Choi Y, Fleisher TA, Lim MS, Jaffe ES, Puck JM, Lenardo MJ, Straus SE. Clincal, immunologic, and genetic features of an autoimmune lymphoproliferative syndrome associated with abnormal lymphocyte apoptosis. Blood. 1997 Feb 15;89(4):1341-8.
- Straus SE, Sneller M, Lenardo MJ, Puck JM, Strober W. An inherited disorder of lymphocyte apoptosis: the autoimmune lymphoproliferative syndrome. Ann Intern Med. 1999 Apr 6;130(7):591-601. doi: 10.7326/0003-4819-130-7-199904060-00020.
- Avila NA, Dwyer AJ, Dale JK, Lopatin UA, Sneller MC, Jaffe ES, Puck JM, Straus SE. Autoimmune lymphoproliferative syndrome: a syndrome associated with inherited genetic defects that impair lymphocytic apoptosis--CT and US features. Radiology. 1999 Jul;212(1):257-63. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl40257.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie autoimmuni
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Linfoma
- Sindrome
- Linfoadenopatia
- Sindrome linfoproliferativa autoimmune
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120184
- 12-I-0184
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