Badania obrazowe fluorodeoksyglukozy w celu wykrycia chłoniaka
Zastosowanie pozytonowej tomografii emisyjnej fluorodeoksyglukozy z tomografią komputerową do oceny autoimmunologicznego zespołu limfoproliferacyjnego Limfadenopatia sugerująca chłoniaka
Tło:
- Autoimmunologiczny zespół limfoproliferacyjny (ALPS) to genetyczna choroba układu limfatycznego. Osoby z ALPS często mają powiększone węzły chłonne, zwłaszcza na szyi i pod pachami. Mają też znacznie większe ryzyko rozwoju chłoniaka. Nie zawsze łatwo jest ustalić, czy powiększone węzły chłonne są spowodowane przez ALPS, czy przez chłoniaka. Naukowcy chcą sprawdzić, czy różne badania obrazowe mogą wykazać różnicę między ALPS a chłoniakiem. Zastosowane badania to pozytonowa tomografia emisyjna (PET) i tomografia komputerowa (CT). Naukowcy użyją leku o nazwie fluorodeoksyglukoza (FDG), aby przyjrzeć się węzłom chłonnym.
Cele:
- Aby zobaczyć, jak dobrze badania obrazowe mogą odróżnić obrzęk węzłów chłonnych spowodowany przez ALPS lub chłoniaka.
Uprawnienia:
- Osoby muszą mieć co najmniej 5 lat i być zapisane do badania historii naturalnej ALPS prowadzonego przez Narodowe Instytuty Zdrowia.
- Uczestnicy powinni mieć chłoniaka lub objawy sugerujące możliwy chłoniak.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Pobrane zostaną próbki krwi i moczu.
- Uczestnicy zostaną poddani badaniu FDG-PET/CT. Zostanie on przeprowadzony zgodnie ze standardowymi procedurami.
- Jeśli wyniki badania nie wykażą chłoniaka, uczestnicy pozostaną w badaniu przez 1 rok w celu obserwacji klinicznej. Mogą mieć drugi skan FDG-PET / CT, jeśli nastąpi zmiana objawów. Takie zmiany obejmują dalsze powiększenie węzłów chłonnych, niewyjaśnione gorączki lub utratę wagi.
- Jeśli wyniki badania wykażą obecność nowego lub pogarszającego się chłoniaka, leczenie w ramach tego badania zostanie zakończone. Dalsze badania oparte na objawach klinicznych, w tym biopsję węzłów chłonnych, można wykonać w ramach badania historii naturalnej ALPS, aby wykluczyć lub postawić diagnozę chłoniaka.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Autoimmune Lymphoproliferative Syndrome (ALPS) jest dziedzicznym zaburzeniem związanym z wadliwą apoptozą limfocytów, które klinicznie charakteryzuje się znaczną niezłośliwą limfadenopatią, hepatosplenomegalią i jawnymi chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość autoimmunologiczna i neutropenia. Ponadto pacjenci z ALPS mają znacznie zwiększone ryzyko rozwoju chłoniaka nieziarniczego (NHL) i chłoniaka Hodgkina (HL). Rozpoznanie chłoniaka jest szczególnie kłopotliwe w ALPS, ponieważ wiele objawów ALPS pokrywa się z cechami klinicznymi sugerującymi chłoniaka. Dlatego osoby z ALPS mogą przechodzić powtarzane biopsje w trakcie choroby. Fluorodeoksyglukozowa pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową (FDG-PET/CT) jest badaniem nieinwazyjnym, które może pomóc w różnicowaniu łagodnych węzłów chłonnych od złośliwych u pacjentów z ALPS.
W przypadku pacjentów z ALPS i objawami klinicznymi sugerującymi chłoniaka, takimi jak nagły wzrost ogniskowej limfadenopatii i/lub ogólnoustrojowych objawów B związanych z chłoniakiem, chcemy zbadać, czy FDG-PET/CT jest przydatna w ustalaniu planu działania poprzez pomoc w zlokalizowanie najbardziej aktywnego węzła chłonnego i określenie, czy konieczna jest biopsja chirurgiczna. Zgodnie z tym protokołem zostaną wykonane skany FDG-PET / CT, aby wykluczyć chłoniaka. Biopsja węzła chłonnego może być konieczna do określenia patologii węzła chłonnego i nie zostanie wykonana wyłącznie w celach badawczych.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby zakwalifikować się do rejestracji, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe warunki:
- Spełniają aktualne kryteria rozpoznania ALPS, które obejmują udokumentowaną przewlekłą niezłośliwą limfadenopatię i/lub splenomegalię oraz co najmniej 1,5% DNT receptora limfocytów T alfa/beta+ we krwi obwodowej lub potwierdzoną mutację RAS z podwyższonym poziomem alfa lub bez niego /beta DNT.
- Być zarejestrowanym w protokole historii naturalnej ALPS nr 93-I-0063.
Mieć 1 lub więcej z poniższych:
- Nagłe powiększenie co najmniej 1 węzła chłonnego lub grupy węzłów chłonnych w stosunku do wartości wyjściowych.
- Objawy ogólnoustrojowe podejrzane o chłoniaka (tj. utrata masy ciała, utrata apetytu, zmęczenie, nocne poty, gorączka i świąd).
- Potwierdzone histologicznie rozpoznanie chłoniaka lub innego nowotworu złośliwego.
- Mieć 5 lat lub więcej.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- Współistniejąca potwierdzona infekcja lub choroba zapalna (np. sarkoidoza), która sama w sobie często wykazuje zwiększony wychwyt FDG w badaniu PET i która może zakłócać interpretację wyników badań.
- Hiperglikemia (niezależnie od etiologii) stwierdzona glikemią na czczo >200 mg/dl
- Waga przekraczająca 400 funtów, która przekroczy limit wagi dla stołu skanera.
- Ciąża lub karmienie piersią. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 24 godzin przed badaniem FDG-PET/CT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sneller MC, Wang J, Dale JK, Strober W, Middelton LA, Choi Y, Fleisher TA, Lim MS, Jaffe ES, Puck JM, Lenardo MJ, Straus SE. Clincal, immunologic, and genetic features of an autoimmune lymphoproliferative syndrome associated with abnormal lymphocyte apoptosis. Blood. 1997 Feb 15;89(4):1341-8.
- Straus SE, Sneller M, Lenardo MJ, Puck JM, Strober W. An inherited disorder of lymphocyte apoptosis: the autoimmune lymphoproliferative syndrome. Ann Intern Med. 1999 Apr 6;130(7):591-601. doi: 10.7326/0003-4819-130-7-199904060-00020.
- Avila NA, Dwyer AJ, Dale JK, Lopatin UA, Sneller MC, Jaffe ES, Puck JM, Straus SE. Autoimmune lymphoproliferative syndrome: a syndrome associated with inherited genetic defects that impair lymphocytic apoptosis--CT and US features. Radiology. 1999 Jul;212(1):257-63. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl40257.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Chłoniak
- Zespół
- Limfadenopatia
- Autoimmunologiczny zespół limfoproliferacyjny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120184
- 12-I-0184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .