Estudos de imagem de fluorodeoxiglicose para detectar linfoma
Uso da Tomografia por Emissão de Pósitrons de Fluorodesoxiglicose com Tomografia Computadorizada para Avaliação da Síndrome Linfoproliferativa Autoimune Linfadenopatia Sugestiva de Linfoma
Fundo:
- A síndrome linfoproliferativa autoimune (ALPS) é uma doença genética do sistema linfático. As pessoas com ALPS geralmente apresentam gânglios linfáticos inchados, especialmente no pescoço e nas axilas. Eles também têm um risco muito maior de desenvolver linfoma. Nem sempre é fácil determinar se os gânglios linfáticos inchados são causados por ALPS ou por linfoma. Os pesquisadores querem ver se diferentes estudos de imagem podem mostrar a diferença entre ALPS e linfoma. Os estudos utilizados serão a tomografia por emissão de pósitrons (PET) e a tomografia computadorizada (TC). Os pesquisadores usarão uma droga chamada fluorodesoxiglicose (FDG) para examinar os gânglios linfáticos.
Objetivos.
- Para ver como os estudos de imagem podem distinguir entre gânglios linfáticos inchados causados por ALPS ou por linfoma.
Elegibilidade:
- Os indivíduos devem ter 5 anos de idade ou mais e estar inscritos no estudo de história natural do National Institutes of Health do ALPS.
- Os participantes devem ter linfoma ou apresentar sintomas que sugiram um possível linfoma.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um exame físico e histórico médico. Amostras de sangue e urina serão coletadas.
- Os participantes terão uma varredura FDG-PET/CT. Será realizado de acordo com os procedimentos padrão.
- Se os resultados do exame não mostrarem linfoma, os participantes permanecerão no estudo por 1 ano para acompanhamento clínico. Eles podem ter uma segunda varredura FDG-PET/CT se houver uma mudança nos sintomas. Tais alterações incluem maior aumento dos gânglios linfáticos, febres inexplicadas ou perda de peso.
- Se os resultados do exame mostrarem evidências de linfoma novo ou agravamento, o tratamento neste estudo será encerrado. Testes adicionais baseados em sintomas clínicos, incluindo uma biópsia de linfonodo, podem ser feitos no estudo de história natural ALPS para descartar ou fazer um diagnóstico de linfoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Síndrome Linfoproliferativa Autoimune (ALPS) é um distúrbio hereditário associado à apoptose de linfócitos defeituosa, que é clinicamente caracterizada por linfadenopatia não maligna proeminente, hepatoesplenomegalia e doenças autoimunes evidentes, como anemia hemolítica, trombocitopenia autoimune e neutropenia. Além disso, os pacientes com ALPS têm um risco significativamente aumentado de desenvolver linfoma não-Hodgkin (NHL) e linfoma de Hodgkin (HL). O diagnóstico de linfoma é particularmente problemático na ALPS porque muitas manifestações da ALPS se sobrepõem a características clínicas sugestivas de linfoma. Portanto, indivíduos com ALPS podem ser submetidos a biópsias repetidas durante o curso da doença. A tomografia por emissão de pósitrons com fluordesoxiglicose combinada com a tomografia computadorizada (FDG-PET/CT) é um teste não invasivo que pode nos ajudar a diferenciar linfadenopatia benigna de maligna em pacientes com ALPS.
Para pacientes com ALPS e sintomas clínicos sugestivos de linfoma, como aumento súbito de linfadenopatia focal e/ou sintomas B sistêmicos associados ao linfoma, queremos investigar se FDG-PET/CT é útil para determinar um plano de ação auxiliando na localizar o linfonodo mais ativo e determinar se uma biópsia cirúrgica é necessária. Sob este protocolo, exames de FDG-PET/CT serão feitos para descartar linfoma. Uma biópsia de linfonodo pode ser necessária para determinar a patologia do linfonodo e não será realizada apenas para fins de pesquisa.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para se qualificar para inscrição, os pacientes devem atender a todos os itens a seguir:
- Cumprir os critérios atuais para o diagnóstico de ALPS, que inclui linfadenopatia crônica não maligna documentada e/ou esplenomegalia, e maior ou igual a 1,5% de receptor de células T alfa/beta+ DNTs no sangue periférico ou mutação RAS confirmada com ou sem alfa elevado /beta DNTs.
- Estar inscrito no protocolo de história natural ALPS nº 93-I-0063.
Ter 1 ou mais dos seguintes:
- Aumento súbito de pelo menos 1 linfonodo ou grupo de linfonodos acima da linha de base.
- Sintomas sistêmicos suspeitos de linfoma (ou seja, perda de peso, perda de apetite, fadiga, suores noturnos, febre e prurido).
- Um diagnóstico histologicamente comprovado de linfoma ou outra malignidade.
- Ter 5 anos de idade ou mais.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Os pacientes serão excluídos se algum dos seguintes estiver presente:
- Infecção comprovada concomitante ou doença inflamatória (por exemplo, sarcoidose), que muitas vezes mostra aumento da captação de FDG por PET e que pode interferir na interpretação dos resultados do estudo.
- Hiperglicemia (independente da etiologia) determinada pela glicemia de jejum >200 mg/dL
- Peso superior a 400 lb, o que excederá o limite de peso da mesa do scanner.
- Gravidez ou amamentação. Para mulheres com potencial para engravidar, é necessário um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 24 horas antes de uma varredura de FDG-PET/CT.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sneller MC, Wang J, Dale JK, Strober W, Middelton LA, Choi Y, Fleisher TA, Lim MS, Jaffe ES, Puck JM, Lenardo MJ, Straus SE. Clincal, immunologic, and genetic features of an autoimmune lymphoproliferative syndrome associated with abnormal lymphocyte apoptosis. Blood. 1997 Feb 15;89(4):1341-8.
- Straus SE, Sneller M, Lenardo MJ, Puck JM, Strober W. An inherited disorder of lymphocyte apoptosis: the autoimmune lymphoproliferative syndrome. Ann Intern Med. 1999 Apr 6;130(7):591-601. doi: 10.7326/0003-4819-130-7-199904060-00020.
- Avila NA, Dwyer AJ, Dale JK, Lopatin UA, Sneller MC, Jaffe ES, Puck JM, Straus SE. Autoimmune lymphoproliferative syndrome: a syndrome associated with inherited genetic defects that impair lymphocytic apoptosis--CT and US features. Radiology. 1999 Jul;212(1):257-63. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl40257.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças autoimunes
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Linfoma
- Síndrome
- Linfadenopatia
- Síndrome Linfoproliferativa Autoimune
Outros números de identificação do estudo
- 120184
- 12-I-0184
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