Estudios de imágenes con fluorodesoxiglucosa para detectar linfomas
Uso de la tomografía por emisión de positrones con fluorodesoxiglucosa con tomografía computarizada para la evaluación del síndrome linfoproliferativo autoinmune linfadenopatía sugestiva de linfoma
Fondo:
- El síndrome linfoproliferativo autoinmune (ALPS) es un trastorno genético del sistema linfático. Las personas con ALPS a menudo tienen ganglios linfáticos inflamados, especialmente en el cuello y la axila. También tienen un riesgo mucho mayor de desarrollar linfoma. No siempre es fácil determinar si los ganglios linfáticos inflamados son causados por ALPS o por un linfoma. Los investigadores quieren ver si los diferentes estudios de imágenes pueden mostrar la diferencia entre ALPS y el linfoma. Los estudios utilizados serán la tomografía por emisión de positrones (PET) y la tomografía computarizada (TC). Los investigadores usarán un medicamento llamado fluorodesoxiglucosa (FDG) para observar los ganglios linfáticos.
Objetivos:
- Para ver qué tan bien los estudios de imágenes pueden distinguir entre los ganglios linfáticos inflamados causados por ALPS o por un linfoma.
Elegibilidad:
- Las personas deben tener 5 años de edad o más y estar inscritas en el estudio de historia natural de ALPS de los Institutos Nacionales de Salud.
- Los participantes deben tener linfoma o tener síntomas que sugieran un posible linfoma.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico. Se recolectarán muestras de sangre y orina.
- A los participantes se les realizará una exploración FDG-PET/CT. Se realizará de acuerdo con los procedimientos estándar.
- Si los resultados de la exploración no muestran linfoma, los participantes permanecerán en el estudio durante 1 año para el seguimiento clínico. Es posible que se realice una segunda exploración FDG-PET/CT si hay un cambio en los síntomas. Dichos cambios incluyen mayor agrandamiento de los ganglios linfáticos, fiebres inexplicables o pérdida de peso.
- Si los resultados de la exploración muestran evidencia de linfoma nuevo o que empeora, el tratamiento en este estudio finalizará. Se pueden realizar más pruebas basadas en los síntomas clínicos, incluida una biopsia de ganglio linfático, en el marco del estudio de historia natural ALPS para descartar o hacer un diagnóstico de linfoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome linfoproliferativo autoinmune (ALPS) es un trastorno hereditario asociado con apoptosis defectuosa de linfocitos, que se caracteriza clínicamente por linfadenopatía no maligna prominente, hepatoesplenomegalia y enfermedades autoinmunes manifiestas como anemia hemolítica, trombocitopenia autoinmune y neutropenia. Además, los pacientes con ALPS tienen un riesgo significativamente mayor de desarrollar linfoma no Hodgkin (LNH) y linfoma de Hodgkin (LH). El diagnóstico de linfoma es particularmente problemático en ALPS porque muchas manifestaciones de ALPS se superponen con características clínicas sugestivas de linfoma. Por lo tanto, las personas con ALPS pueden someterse a biopsias repetidas durante el curso de la enfermedad. La tomografía por emisión de positrones con fluorodesoxiglucosa combinada con tomografía computarizada (FDG-PET/CT) es una prueba no invasiva que puede ayudarnos a discriminar la linfadenopatía benigna de la maligna en pacientes con ALPS.
Para los pacientes con ALPS y síntomas clínicos sugestivos de linfoma, como un aumento repentino de la linfadenopatía focal y/o síntomas B sistémicos asociados con el linfoma, queremos investigar si la FDG-PET/TC es útil para determinar un plan de acción ayudando a localizar el ganglio linfático más activo y determinar si se justifica una biopsia quirúrgica. Según este protocolo, se realizarán exploraciones FDG-PET/CT para descartar linfoma. Una biopsia de ganglio linfático puede ser necesaria para determinar la patología del ganglio linfático y no se realizará únicamente con fines de investigación.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para calificar para la inscripción, los pacientes deben cumplir con todo lo siguiente:
- Cumplir con los criterios actuales para el diagnóstico de ALPS, que incluye linfadenopatía no maligna crónica documentada y/o esplenomegalia, y un 1,5 % o más de receptores de células T alfa/beta+ DNT en la sangre periférica o mutación RAS confirmada con o sin alfa elevado /beta DNT.
- Estar inscrito en el protocolo de historia natural ALPS #93-I-0063.
Tener 1 o más de los siguientes:
- Agrandamiento repentino de al menos 1 ganglio linfático o grupo de ganglios linfáticos por encima del valor inicial.
- Síntomas sistémicos sospechosos de linfoma (es decir, pérdida de peso, pérdida de apetito, fatiga, sudores nocturnos, fiebre y prurito).
- Un diagnóstico probado histológicamente de linfoma u otra malignidad.
- Tener 5 años de edad o más.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes serán excluidos si cualquiera de los siguientes está presente:
- Infección comprobada o enfermedad inflamatoria concurrente (p. ej., sarcoidosis), que a menudo muestra una mayor captación de FDG por PET y que podría interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- Hiperglucemia (independientemente de la etiología) determinada por glucosa en ayunas > 200 mg/dL
- Peso superior a 400 lb, lo que excederá el límite de peso de la mesa del escáner.
- Embarazo o lactancia. Para las mujeres en edad fértil, se requiere una prueba de embarazo en suero o orina negativa dentro de las 24 horas previas a una exploración FDG-PET/CT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sneller MC, Wang J, Dale JK, Strober W, Middelton LA, Choi Y, Fleisher TA, Lim MS, Jaffe ES, Puck JM, Lenardo MJ, Straus SE. Clincal, immunologic, and genetic features of an autoimmune lymphoproliferative syndrome associated with abnormal lymphocyte apoptosis. Blood. 1997 Feb 15;89(4):1341-8.
- Straus SE, Sneller M, Lenardo MJ, Puck JM, Strober W. An inherited disorder of lymphocyte apoptosis: the autoimmune lymphoproliferative syndrome. Ann Intern Med. 1999 Apr 6;130(7):591-601. doi: 10.7326/0003-4819-130-7-199904060-00020.
- Avila NA, Dwyer AJ, Dale JK, Lopatin UA, Sneller MC, Jaffe ES, Puck JM, Straus SE. Autoimmune lymphoproliferative syndrome: a syndrome associated with inherited genetic defects that impair lymphocytic apoptosis--CT and US features. Radiology. 1999 Jul;212(1):257-63. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl40257.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Linfoma
- Síndrome
- Linfadenopatía
- Síndrome Linfoproliferativo Autoinmune
Otros números de identificación del estudio
- 120184
- 12-I-0184
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .