Fluorodeoksiglukoosin kuvantamistutkimukset lymfooman havaitsemiseksi
Fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografian käyttö tietokonetomografian kanssa lymfoomaan viittaavan autoimmuunisen lymfoproliferatiivisen oireyhtymän lymfadenopatian arvioimiseen
Tausta:
- Autoimmuuninen lymfoproliferatiivinen oireyhtymä (ALPS) on imusolmukkeiden geneettinen häiriö. ALPS-potilailla on usein turvonneet imusolmukkeet, erityisesti niskassa ja kainalossa. Heillä on myös paljon suurempi riski sairastua lymfoomaan. Ei ole aina helppoa määrittää, johtuvatko turvonneet imusolmukkeet ALPS:sta vai lymfoomasta. Tutkijat haluavat nähdä, voivatko erilaiset kuvantamistutkimukset osoittaa eron ALPS:n ja lymfooman välillä. Tutkimuksissa käytetään positroniemissiotomografiaa (PET) ja tietokonetomografiaa (CT). Tutkijat käyttävät lääkettä nimeltä fluorodeoksiglukoosi (FDG) tarkastellakseen imusolmukkeita.
Tavoitteet:
- Nähdä kuinka hyvin kuvantamistutkimuksissa voidaan erottaa ALPS:n tai lymfooman aiheuttamat turvonneet imusolmukkeet.
Kelpoisuus:
- Henkilöiden tulee olla vähintään 5-vuotiaita ja osallistua National Institutes of Healthin ALPS-luonnontieteelliseen tutkimukseen.
- Osallistujilla tulee olla joko lymfooma tai oireita, jotka viittaavat mahdolliseen lymfoomaan.
Design:
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Veri- ja virtsanäytteet otetaan.
- Osallistujille tehdään FDG-PET/CT-skannaus. Se suoritetaan vakiomenettelyjen mukaisesti.
- Jos skannauksen tulokset eivät osoita lymfoomaa, osallistujat jatkavat tutkimuksessa yhden vuoden kliinistä seurantaa varten. Heille voidaan tehdä toinen FDG-PET/CT-skannaus, jos oireet muuttuvat. Tällaisia muutoksia ovat imusolmukkeiden lisääntyminen, selittämättömät kuumet tai painon lasku.
- Jos skannaustulokset osoittavat merkkejä uudesta tai pahenevasta lymfoomasta, tämän tutkimuksen hoito päättyy. Muita kliinisiin oireisiin perustuvia testejä, mukaan lukien imusolmukkeiden biopsia, voidaan tehdä ALPS-luonnonhistoriatutkimuksessa lymfooman sulkemiseksi pois tai diagnoosin tekemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Autoimmuuninen lymfoproliferatiivinen oireyhtymä (ALPS) on perinnöllinen sairaus, joka liittyy vialliseen lymfosyyttien apoptoosiin, jolle on kliinisesti tunnusomaista huomattava ei-pahanlaatuinen lymfadenopatia, hepatosplenomegalia ja selvät autoimmuunisairaudet, kuten hemolyyttinen anemia, autoimmuuninen trombosytopenia ja neutropenia. Lisäksi ALPS-potilailla on merkittävästi lisääntynyt riski sairastua non-Hodgkin-lymfoomaan (NHL) ja Hodgkin-lymfoomaan (HL). Lymfooman diagnoosi on erityisen hankala ALPS:ssa, koska monet ALPS:n ilmenemismuodot menevät päällekkäin lymfoomaan viittaavien kliinisten piirteiden kanssa. Siksi ALPS-potilaille voidaan tehdä toistuvia biopsioita taudin aikana. Fluorodeoksiglukoosi-positroniemissiotomografia yhdistettynä tietokonetomografiaan (FDG-PET/CT) on ei-invasiivinen testi, joka voi auttaa meitä erottamaan hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset lymfadenopatiat ALPS-potilailla.
Potilaille, joilla on ALPS ja lymfoomaan viittaavat kliiniset oireet, kuten äkillinen fokaalisen lymfadenopatian lisääntyminen ja/tai lymfoomaan liittyvät systeemiset B-oireet, haluamme tutkia, onko FDG-PET/CT:stä hyötyä toimintasuunnitelman määrittämisessä auttamalla aktiivisimman imusolmukkeen paikallistaminen ja kirurgisen biopsian tarpeellisuuden määrittäminen. Tämän protokollan mukaisesti tehdään FDG-PET/CT-skannaukset lymfooman poissulkemiseksi. Imusolmukebiopsia voi olla tarpeen imusolmukkeen patologian määrittämiseksi, eikä sitä tehdä pelkästään tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat vaatimukset päästäkseen mukaan:
- Täytä nykyiset ALPS-diagnoosin kriteerit, joihin sisältyy dokumentoitu krooninen ei-pahanlaatuinen lymfadenopatia ja/tai splenomegalia ja joko suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 % T-solureseptorin alfa/beta+ DNT:itä ääreisveressä tai vahvistettu RAS-mutaatio kohonneen alfa-arvon kanssa tai ilman sitä /beta DNT:t.
- Ilmoittaudu ALPS-luonnontieteelliseen protokollaan #93-I-0063.
Sinulla on yksi tai useampi seuraavista:
- Vähintään yhden imusolmukkeen tai imusolmukkeiden ryhmän äkillinen suureneminen yli lähtötilanteen.
- Lymfooman epäilyttävät systeemiset oireet (eli painon lasku, ruokahaluttomuus, väsymys, yöhikoilu, kuume ja kutina).
- Histologisesti todistettu lymfooman tai muun pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi.
- Ole 5-vuotias tai vanhempi.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat suljetaan pois, jos jokin seuraavista on läsnä:
- Samanaikainen todistettu infektio tai tulehdussairaus (esim. sarkoidoosi), joka itsessään osoittaa usein lisääntynyttä FDG:n ottoa PET:llä ja joka saattaa häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
- Hyperglykemia (etiologiasta riippumatta), joka määräytyy yli 200 mg/dl:n paastoglukoosilla
- Paino yli 400 lb, mikä ylittää skanneripöydän painorajan.
- Raskaus tai imetys. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen FDG-PET/CT-skannausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sneller MC, Wang J, Dale JK, Strober W, Middelton LA, Choi Y, Fleisher TA, Lim MS, Jaffe ES, Puck JM, Lenardo MJ, Straus SE. Clincal, immunologic, and genetic features of an autoimmune lymphoproliferative syndrome associated with abnormal lymphocyte apoptosis. Blood. 1997 Feb 15;89(4):1341-8.
- Straus SE, Sneller M, Lenardo MJ, Puck JM, Strober W. An inherited disorder of lymphocyte apoptosis: the autoimmune lymphoproliferative syndrome. Ann Intern Med. 1999 Apr 6;130(7):591-601. doi: 10.7326/0003-4819-130-7-199904060-00020.
- Avila NA, Dwyer AJ, Dale JK, Lopatin UA, Sneller MC, Jaffe ES, Puck JM, Straus SE. Autoimmune lymphoproliferative syndrome: a syndrome associated with inherited genetic defects that impair lymphocytic apoptosis--CT and US features. Radiology. 1999 Jul;212(1):257-63. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl40257.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Autoimmuunisairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Lymfooma
- Oireyhtymä
- Lymfadenopatia
- Autoimmuuninen lymfoproliferatiivinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120184
- 12-I-0184
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .