リンパ腫を検出するためのフルオロデオキシグルコース画像検査
リンパ腫を示唆する自己免疫性リンパ増殖性症候群リンパ節腫脹の評価のためのコンピュータ断層撮影によるフルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影の使用
バックグラウンド:
- 自己免疫性リンパ増殖症候群 (ALPS) は、リンパ系の遺伝性疾患です。 ALPS 患者は、特に首と脇の下のリンパ節が腫れていることがよくあります。 また、リンパ腫を発症するリスクがはるかに高くなります。 リンパ節の腫れが ALPS によるものかリンパ腫によるものかを判断することは必ずしも容易ではありません。 研究者は、さまざまな画像検査で ALPS とリンパ腫の違いを示すことができるかどうかを確認したいと考えています。 使用される研究は、陽電子放射断層撮影法 (PET) とコンピューター断層撮影法 (CT) です。 研究者は、フルオロデオキシグルコース(FDG)と呼ばれる薬を使用してリンパ節を調べます。
目的:
- ALPS によるリンパ節の腫れとリンパ腫によるリンパ節の腫れを、画像検査でどの程度区別できるかを確認する。
資格:
- 個人は5歳以上で、ALPSの自然史研究の国立衛生研究所に登録されている必要があります。
- 参加者は、リンパ腫にかかっているか、リンパ腫の可能性を示唆する症状がある必要があります。
デザイン:
- 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 血液と尿のサンプルが採取されます。
- 参加者は FDG-PET/CT スキャンを受けます。 標準的な手順に従って実行されます。
- スキャンの結果がリンパ腫を示さない場合、参加者は臨床フォローアップのために1年間研究にとどまります。 症状に変化があれば、2 回目の FDG-PET/CT スキャンを行うことがあります。 このような変化には、リンパ節のさらなる肥大、原因不明の発熱、または体重減少が含まれます。
- スキャンの結果がリンパ腫の新規発生または悪化の証拠を示した場合、この研究の治療は終了します。 リンパ節生検を含む臨床症状に基づくさらなる検査は、リンパ腫を除外または診断するためにALPS自然史研究の下で行われる場合があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
自己免疫性リンパ球増殖症候群 (ALPS) は、リンパ球アポトーシスの欠陥に関連する遺伝性疾患であり、顕著な非悪性リンパ節腫脹、肝脾腫、および溶血性貧血、自己免疫性血小板減少症、好中球減少症などの明白な自己免疫疾患によって臨床的に特徴付けられます。 さらに、ALPS 患者は、非ホジキンリンパ腫 (NHL) およびホジキンリンパ腫 (HL) を発症するリスクが大幅に高くなります。 リンパ腫の診断は、多くの ALPS 症状がリンパ腫を示唆する臨床的特徴と重複するため、ALPS では特に厄介です。 したがって、ALPS 患者は、病気の経過中に繰り返し生検を受けることがあります。 コンピューター断層撮影 (FDG-PET/CT) と組み合わせたフルオロデオキシグルコース陽電子放出断層撮影は、ALPS 患者の良性リンパ節腫脹と悪性リンパ節腫脹を区別するのに役立つ可能性がある非侵襲的検査です。
局所リンパ節腫脹および/またはリンパ腫に関連する全身性 B 症状の突然の増加など、ALPS およびリンパ腫を示唆する臨床症状を有する患者に対して、FDG-PET/CT が、最も活発なリンパ節の位置を特定し、外科的生検が必要かどうかを判断します。 このプロトコルでは、リンパ腫を除外するために FDG-PET/CT スキャンが行われます。 リンパ節生検は、リンパ節の病理を決定するために必要な場合があり、研究目的だけで行われるものではありません。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
登録の資格を得るには、患者は次のすべてを満たす必要があります。
- -文書化された慢性非悪性リンパ節腫脹および/または脾腫、および末梢血中の1.5%以上のT細胞受容体アルファ/ベータ+ DNT、またはアルファ上昇を伴うまたは伴わない確認されたRAS突然変異のいずれかを含む、ALPSの診断のための現在の基準を満たす/beta DNT。
- ALPS 自然史プロトコル #93-I-0063 に登録されている。
次のうち 1 つ以上を持っている:
- ベースラインを超える、少なくとも 1 つのリンパ節またはリンパ節群の突然の拡大。
- リンパ腫が疑われる全身症状(体重減少、食欲不振、疲労、寝汗、発熱、かゆみなど)。
- -リンパ腫または他の悪性腫瘍の組織学的に証明された診断。
- 5歳以上であること。
除外基準:
以下のいずれかが存在する場合、患者は除外されます。
- -同時に証明された感染症または炎症性疾患(サルコイドーシスなど)、それ自体がしばしばPETによるFDG取り込みの増加を示し、研究結果の解釈を妨げる可能性があります。
- 空腹時血糖が200mg/dLを超える高血糖(病因に関係なく)
- スキャナー テーブルの重量制限を超える 400 ポンドを超える重量。
- 妊娠中または授乳中。 出産の可能性のある女性の場合、FDG-PET/CT スキャンの 24 時間前までに、尿または血清の妊娠検査が陰性である必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sneller MC, Wang J, Dale JK, Strober W, Middelton LA, Choi Y, Fleisher TA, Lim MS, Jaffe ES, Puck JM, Lenardo MJ, Straus SE. Clincal, immunologic, and genetic features of an autoimmune lymphoproliferative syndrome associated with abnormal lymphocyte apoptosis. Blood. 1997 Feb 15;89(4):1341-8.
- Straus SE, Sneller M, Lenardo MJ, Puck JM, Strober W. An inherited disorder of lymphocyte apoptosis: the autoimmune lymphoproliferative syndrome. Ann Intern Med. 1999 Apr 6;130(7):591-601. doi: 10.7326/0003-4819-130-7-199904060-00020.
- Avila NA, Dwyer AJ, Dale JK, Lopatin UA, Sneller MC, Jaffe ES, Puck JM, Straus SE. Autoimmune lymphoproliferative syndrome: a syndrome associated with inherited genetic defects that impair lymphocytic apoptosis--CT and US features. Radiology. 1999 Jul;212(1):257-63. doi: 10.1148/radiology.212.1.r99jl40257.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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