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Une étude sur la corrélation entre les génotypes de l'interleukine 28B avec des caractéristiques cliniques et démographiques chez des patients naïfs de traitement et déjà traités atteints d'hépatite C chronique

12 août 2015 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Une étude internationale multicentrique évaluant la corrélation des génotypes IL28B avec la démographie des patients et les caractéristiques de la maladie chez les patients atteints d'hépatite C chronique

Cette étude multicentrique évaluera la corrélation des génotypes de l'interleukine 28B (IL28B) avec les caractéristiques et la démographie de la maladie chez les patients atteints d'hépatite C chronique naïfs de traitement et prétraités, y compris les patients co-infectés par le VIH. Il y aura une seule visite d'étude pour les tests.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4766

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Aachen, Allemagne, 52074
      • Berlin, Allemagne, 10777
      • Berlin, Allemagne, 10243
      • Burghausen, Allemagne, 84489
      • Düsseldorf, Allemagne, 40237
      • Erlangen, Allemagne, 91054
      • Essen, Allemagne, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Allemagne, 15236
      • Kassel, Allemagne, 34117
      • Köln, Allemagne, 50937
      • Lübeck, Allemagne, 23562
      • Magdeburg, Allemagne, 39120
      • Mannheim, Allemagne, 68167
      • Rostock, Allemagne, 18057
      • Rottenburg, Allemagne, 72108
      • Tübingen, Allemagne, 72076
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentine, 7600
  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique, 2060
      • Brugge, Belgique, 8000
      • Bruxelles, Belgique, 1020
      • Bruxelles, Belgique, 1070
      • Bruxelles, Belgique, 1180
      • Bruxelles, Belgique, 1000
      • Bruxelles, Belgique, 1090
      • Bruxelles, Belgique, 1190
      • Edegem, Belgique, 2650
      • Genk, Belgique, 3600
      • Gent, Belgique, 9000
      • Hasselt, Belgique, 3500
      • Heusy, Belgique, 4802
      • Kortrijk, Belgique, 8500
      • Leuven, Belgique, 3000
      • Liege, Belgique, 4000
      • Oostende, Belgique, 8400
      • Roeselare, Belgique, 8800
  • Chili
      • Santiago, Chili, 8330024
      • Santiago, Chili, 8380456
  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11559
      • Cairo, Egypte
      • Giza, Egypte
      • Menoufiya, Egypte, 32511
      • Tanta, Egypte
  • Emirats Arabes Unis
      • Dubai, Emirats Arabes Unis, 4545
      • Sharjah, Emirats Arabes Unis, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Estonie
      • Kohtla-Järve, Estonie, 31025
      • Pärnu, Estonie, 80010
      • Tallinn, Estonie, 10617
      • Tallinn, Estonie, 10138
      • Tartu, Estonie, 51014
  • France
      • Avignon, France, 84902
      • Chateauroux, France, 36019
      • Creteil, France, 94010
      • Lille, France, 59037
      • Lyon, France, 69317
      • Marseille, France, 13385
      • Nice, France, 06202
      • Paris, France, 75571
      • Paris, France, 75679
      • Pessac, France, 33604
      • Rennes, France, 35033
      • Rouen, France, 76031
      • Strasbourg, France, 67091
      • Toulouse, France, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, France, 54511
  • Grèce
      • Alexandroupolis, Grèce, 68100
      • Athens, Grèce, 115 27
      • Athens, Grèce, 11527
      • Athens, Grèce, 11522
      • Ioannina, Grèce, 455 00
      • Larissa, Grèce, 41 110
      • Nea Kifissia, Grèce, 14564
      • Patra, Grèce, 265 04
      • Thessaloniki, Grèce, 546 42
  • Italie
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italie, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italie, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italie, 83100
      • Gragnano, Campania, Italie, 80054
      • Marcianise, Campania, Italie, 81025
      • Napoli, Campania, Italie, 80131
      • Napoli, Campania, Italie, 80138
      • Napoli, Campania, Italie, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Italie, 84014
      • Nola, Campania, Italie, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italie, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italie, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italie, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italie, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italie, 00165
      • Roma, Lazio, Italie, 00152
      • Roma, Lazio, Italie, 00161
      • Roma, Lazio, Italie, 00149
      • Roma, Lazio, Italie, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italie, 16132
      • Savona, Liguria, Italie, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italie, 20132
      • Milano, Lombardia, Italie, 20157
      • Milano, Lombardia, Italie, 20122
      • Milano, Lombardia, Italie, 20162
      • Milano, Lombardia, Italie, 20123
      • Milano, Lombardia, Italie, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Italie, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Italie, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Italie, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Italie, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italie, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Italie, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Italie, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italie, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italie, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Italie, 09100
      • Sassari, Sardegna, Italie, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italie, 95100
      • Catania, Sicilia, Italie, 95126
      • Messina, Sicilia, Italie, 98124
      • Palermo, Sicilia, Italie, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italie, 52100
      • Firenze, Toscana, Italie, 50134
      • Livorno, Toscana, Italie, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italie, 35128
  • Koweit
      • Safat, Koweit, 4077
  • Le Portugal
      • Almada, Le Portugal, 2805-267
      • Amadora, Le Portugal, 2700-020
      • Aveiro, Le Portugal, 3810-096
      • Faro, Le Portugal, 8000-386
      • Lisboa, Le Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Le Portugal, 1349-019
      • Porto, Le Portugal, 4099-001
      • Porto, Le Portugal, 4202-451
  • Lettonie
      • Riga, Lettonie, 1006
  • Liban
      • Baabda, Liban, 50
      • Beirut, Liban, 99999
      • Beirut, Liban, 11-236
      • Beirut, Liban
      • Nabatieh, Liban
      • Tripoli, Liban, 371 Tripoli
  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50009
      • Kaunas, Lituanie, 47116
      • Klaipeda, Lituanie, 92288
      • Panevezys, Lituanie, 35144
      • Siauliai, Lituanie, 76231
      • Vilnius, Lituanie, 08117
      • Vilnius, Lituanie, 08661
  • Macédoine, l'ex-République yougoslave de
      • Skopje, Macédoine, l'ex-République yougoslave de, 1000
  • Mexique
      • Culiacan, Mexique, 80220
      • Mexico City, Mexique, 14050
      • Mexico City, Mexique, 02990
      • Tijuana, Mexique, 22450
  • Oman
      • Muscat, Oman, P.O Box 35
  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
      • Gujranwala, Pakistan
      • Karachi, Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 20021
      • Lahore, Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
  • Pérou
      • La Victoria, Lima, Pérou, Lima 13
      • Lima, Pérou, 11
  • Qatar
      • Doha, Qatar, P.O.Box 3051
  • Roumanie
      • Bucharest, Roumanie, 021105
      • Bucharest, Roumanie, 022328
      • Cluj-napoca, Roumanie, 400162
      • Constanta, Roumanie
      • Iasi, Roumanie, 700554
      • Iasi, Roumanie, 700620
      • Timisoara, Roumanie, 293406
      • Timisoara, Roumanie, 300167
  • République arabe syrienne
      • Aleppo, République arabe syrienne, 6448
  • Serbie
      • Belgrade, Serbie, 11000
      • Novi Sad, Serbie, 21000
  • Slovaquie
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
      • Bratislava, Slovaquie, 811 07
      • Bratislava, Slovaquie, 833 03
      • Bratislava, Slovaquie, 833 05
      • Martin, Slovaquie, 036 59
      • Presov, Slovaquie, 080 01
  • Suisse
      • Lugano, Suisse, 6900
      • St. Gallen, Suisse, 9007
  • Suède
      • Gävle, Suède, 80187
      • Karlstad, Suède, 65185
      • Uppsala, Suède, 75185
  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 00833
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
      • Taichung, Taïwan, 40447
      • Taipei, Taïwan, 100
      • Taipei, Taïwan, 112
      • Taoyuan, Taïwan, 333
  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01100
      • Adapazari, Turquie
      • Ankara, Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
      • Ankara, Turquie, 06290
      • Ankara, Turquie, 06800
      • Eskisehir, Turquie, 26480
      • Hatay, Turquie, 31040
      • ISTANBULt, Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34390
      • Izmir, Turquie, 35100
      • Kayseri, Turquie, 38039
      • Mersin, Turquie, 33169
      • Samsun, Turquie, 55139
      • Tokat, Turquie, 60250
      • Trabzon, Turquie, 61080
      • Zonguldak, Turquie
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1073
      • Caracas, Venezuela, 1080
      • Maracaibo, Venezuela, 4005
  • États-Unis
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, États-Unis, 22304

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte (selon la législation locale) homme ou femme
  • Hépatite C chronique (HCC)
  • Patients naïfs de traitement contre l'HCC ou patients ayant déjà reçu un traitement à base d'interféron pour l'HCC pour lesquels des données sur le traitement reçu et les résultats du traitement sont disponibles ; des informations sur le stade de fibrose avant le traitement précédent sont également requises

Critère d'exclusion:

  • Co-infection avec l'hépatite B
  • Antécédents ou signes de maladie hépatique décompensée
  • Antécédents de transplantation d'organe majeur avec un greffon fonctionnel existant (y compris la transplantation hépatique)
  • Phase terminale de la maladie rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'hépatite C chronique
Autre: Test de l'interleukine 28B
Prélèvement sanguin pour le génotypage ILB28

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec le génotype rs12979860 de l'interleukine 28B (IL28B) par statut de cirrhose et génotype d'acide ribonucléique (ARN) du virus de l'hépatite C (VHC) : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1 (visite d'étude unique)
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Génotype de l'ARN du VHC (génotype 1 [G1], génotype 2 [G2], génotype 3 [G3], génotype 4 [G4] et tous les autres génotypes [Autre]) et statut de cirrhose (« cirrhose/transition vers la cirrhose » ou « non cirrhose') ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le statut de cirrhose était basé sur une biopsie précédente ou une évaluation non invasive capturée avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1 (visite d'étude unique)
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par statut de cirrhose et génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le statut de la cirrhose ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le statut de cirrhose était basé sur une biopsie précédente ou une évaluation non invasive capturée avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par statut de cirrhose et génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le statut de la cirrhose ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le statut de cirrhose était basé sur une biopsie précédente ou une évaluation non invasive capturée avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par statut de cirrhose et génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le statut de la cirrhose ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le statut de cirrhose était basé sur une biopsie précédente ou une évaluation non invasive capturée avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par stade de fibrose hépatique et génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le stade de fibrose hépatique (« cirrhotique », « transition vers la cirrhose », « fibrose avancée non cirrhotique », « fibrose légère/minimale » et « aucune fibrose ») ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le stade de fibrose hépatique était basé sur une biopsie précédente utilisant ces cinq catégories et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par stade de fibrose hépatique et génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le stade de fibrose hépatique (« cirrhotique », « transition vers la cirrhose », « fibrose avancée non cirrhotique », « fibrose légère/minimale » et « aucune fibrose ») ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le stade de fibrose hépatique était basé sur une biopsie précédente utilisant ces cinq catégories et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par stade de fibrose hépatique et génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le stade de fibrose hépatique (« cirrhotique », « transition vers la cirrhose », « fibrose avancée non cirrhotique », « fibrose légère/minimale » et « aucune fibrose ») ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le stade de fibrose hépatique était basé sur une biopsie précédente utilisant ces cinq catégories et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par stade de fibrose hépatique et génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le stade de fibrose hépatique (« cirrhotique », « transition vers la cirrhose », « fibrose avancée non cirrhotique », « fibrose légère/minimale » et « aucune fibrose ») ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le stade de fibrose hépatique était basé sur une biopsie précédente utilisant ces cinq catégories et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 selon le stade de fibrose hépatique METAVIR et le génotype de l'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le stade de fibrose hépatique (stade F0, stade F1, stade F2, stade F3 ou stade F4) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le stade de fibrose hépatique était basé sur une biopsie précédente à l'aide du système de notation METAVIR et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 selon le stade de la fibrose hépatique METAVIR et le génotype de l'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le stade de fibrose hépatique (stade F0, stade F1, stade F2, stade F3 ou stade F4) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le stade de fibrose hépatique était basé sur une biopsie précédente à l'aide du système de notation METAVIR et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 selon le stade de fibrose hépatique METAVIR et le génotype de l'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le stade de fibrose hépatique (stade F0, stade F1, stade F2, stade F3 ou stade F4) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le stade de fibrose hépatique était basé sur une biopsie précédente à l'aide du système de notation METAVIR et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 selon le stade de la fibrose hépatique METAVIR et le génotype de l'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le stade de fibrose hépatique (stade F0, stade F1, stade F2, stade F3 ou stade F4) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le stade de fibrose hépatique était basé sur une biopsie précédente à l'aide du système de notation METAVIR et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Valeurs moyennes du FibroScan selon le génotype IL28B rs12979860 et le génotype ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et l'élastographie du foie (FibroScan) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les valeurs du FibroScan étaient basées sur une évaluation non invasive précédente capturée avant le traitement, le cas échéant. Les valeurs moyennes du FibroScan ont été déterminées en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimées en kilopascals (kPa).
Visite d'étude 1
Valeurs moyennes du FibroScan selon le génotype IL28B rs12979860 et le génotype de l'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et l'élastographie du foie (FibroScan) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les valeurs du FibroScan étaient basées sur une évaluation non invasive précédente capturée avant le traitement, le cas échéant. Les valeurs moyennes du FibroScan ont été déterminées en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimées en kPa.
Visite d'étude 1
Valeurs moyennes du FibroScan par génotype IL28B rs8099917 et génotype ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et l'élastographie du foie (FibroScan) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les valeurs du FibroScan étaient basées sur une évaluation non invasive précédente capturée avant le traitement, le cas échéant. Les valeurs moyennes du FibroScan ont été déterminées en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimées en kPa.
Visite d'étude 1
Valeurs moyennes du FibroScan selon le génotype IL28B rs8099917 et le génotype de l'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et l'élastographie du foie (FibroScan) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les valeurs du FibroScan étaient basées sur une évaluation non invasive précédente capturée avant le traitement, le cas échéant. Les valeurs moyennes du FibroScan ont été déterminées en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimées en kPa.
Visite d'étude 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 selon le grade d'inflammation hépatique METAVIR et le génotype de l'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le degré d'inflammation du foie (grade A0, grade A1, grade A2 ou grade A3) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le degré d'inflammation du foie était basé sur la biopsie précédente à l'aide du système de notation METAVIR et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 selon le degré d'inflammation du foie METAVIR et le génotype de l'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le degré d'inflammation du foie (grade A0, grade A1, grade A2 ou grade A3) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le degré d'inflammation du foie était basé sur la biopsie précédente à l'aide du système de notation METAVIR et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 selon le grade d'inflammation hépatique METAVIR et le génotype de l'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le degré d'inflammation du foie (grade A0, grade A1, grade A2 ou grade A3) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le degré d'inflammation du foie était basé sur la biopsie précédente à l'aide du système de notation METAVIR et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 selon le degré d'inflammation du foie METAVIR et le génotype de l'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et le degré d'inflammation du foie (grade A0, grade A1, grade A2 ou grade A3) ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Le degré d'inflammation du foie était basé sur la biopsie précédente à l'aide du système de notation METAVIR et capturé avant le traitement, le cas échéant.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs12979860 par sexe : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris le sexe, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par sexe : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris le sexe, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs8099917 par sexe : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris le sexe, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par sexe : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris le sexe, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs12979860 par origine ethnique : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris l'origine ethnique autodéclarée, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par origine ethnique : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris l'origine ethnique autodéclarée, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par origine ethnique : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris l'origine ethnique autodéclarée, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par origine ethnique : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris l'origine ethnique autodéclarée, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude.
Visite d'étude 1
Poids corporel moyen selon le génotype IL28B rs12979860 : naïf de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris le poids corporel avant le traitement, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. Le poids corporel moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimé en kilogrammes (kg).
Visite d'étude 1
Poids corporel moyen selon le génotype IL28B rs12979860 : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris le poids corporel avant le traitement, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. Le poids corporel moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimé en kg.
Visite d'étude 1
Poids corporel moyen selon le génotype IL28B rs8099917 : naïf de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris le poids corporel avant le traitement, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. Le poids corporel moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimé en kg.
Visite d'étude 1
Poids corporel moyen selon le génotype IL28B rs8099917 : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris le poids corporel avant le traitement, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. Le poids corporel moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimé en kg.
Visite d'étude 1
Indice de masse corporelle (IMC) moyen selon le génotype IL28B rs12979860 : naïf de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris la taille et le poids corporel avant le traitement, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. L'IMC de chaque participant a été calculé en divisant le poids par la taille au carré, exprimé en kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), et l'IMC moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
IMC par IL28B Génotype rs12979860 : traitement expérimenté
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris la taille et le poids corporel avant le traitement, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. L'IMC de chaque participant a été calculé en divisant le poids par la taille au carré, exprimé en kg/m^2, et l'IMC moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
IMC par IL28B Génotype rs8099917 : Naïf de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris la taille et le poids corporel avant le traitement, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. L'IMC de chaque participant a été calculé en divisant le poids par la taille au carré, exprimé en kg/m^2, et l'IMC moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
IMC par IL28B Génotype rs8099917 : traitement expérimenté
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Les caractéristiques démographiques, y compris la taille et le poids corporel avant le traitement, ont été obtenues à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. L'IMC de chaque participant a été calculé en divisant le poids par la taille au carré, exprimé en kg/m^2, et l'IMC moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs12979860 par génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs8099917 par génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux.
Visite d'étude 1
Niveau moyen d'ARN du VHC selon le génotype IL28B rs12979860 et le génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux. Le niveau moyen d'ARN du VHC a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimé en log10 unités internationales par millilitre (log10 UI/mL).
Visite d'étude 1
Niveau moyen d'ARN du VHC selon le génotype IL28B rs12979860 et le génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux. Le niveau moyen d'ARN du VHC a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimé en log10 UI/mL.
Visite d'étude 1
Niveau moyen d'ARN du VHC par génotype IL28B rs8099917 et génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux. Le niveau moyen d'ARN du VHC a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimé en log10 UI/mL.
Visite d'étude 1
Niveau moyen d'ARN du VHC selon le génotype IL28B rs8099917 et le génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux. Le niveau moyen d'ARN du VHC a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimé en log10 UI/mL.
Visite d'étude 1
Ratio moyen d'alanine aminotransférase (ALT) par génotype IL28B rs12979860 et génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'ALT a été obtenu à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. Le ratio ALT de chaque participant a été calculé comme le niveau d'ALT divisé par la limite supérieure de la normale (55 unités internationales par litre [UI/L] pour les hommes et 30 UI/L pour les femmes). Le rapport ALT moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
Rapport moyen d'ALT par génotype IL28B rs12979860 et génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'ALT a été obtenu à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. Le rapport ALT de chaque participant a été calculé comme le niveau d'ALT divisé par la limite supérieure de la normale (55 UI/L pour les hommes et 30 UI/L pour les femmes). Le rapport ALT moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
Rapport moyen d'ALT par génotype IL28B rs8099917 et génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'ALT a été obtenu à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. Le rapport ALT de chaque participant a été calculé comme le niveau d'ALT divisé par la limite supérieure de la normale (55 UI/L pour les hommes et 30 UI/L pour les femmes). Le rapport ALT moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
Rapport moyen d'ALT par génotype IL28B rs8099917 et génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'ALT a été obtenu à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. Le rapport ALT de chaque participant a été calculé comme le niveau d'ALT divisé par la limite supérieure de la normale (55 UI/L pour les hommes et 30 UI/L pour les femmes). Le rapport ALT moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
Ratio moyen d'aspartate aminotransférase (AST) par génotype IL28B rs12979860 et génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'AST a été obtenu à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. Le ratio AST de chaque participant a été calculé comme le niveau d'AST divisé par la limite supérieure de la normale (40 UI/L pour les hommes et 25 UI/L pour les femmes). Le ratio AST moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
Rapport moyen d'AST par génotype IL28B rs12979860 et génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'AST a été obtenu à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. Le ratio AST de chaque participant a été calculé comme le niveau d'AST divisé par la limite supérieure de la normale (40 UI/L pour les hommes et 25 UI/L pour les femmes). Le ratio AST moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
Rapport moyen d'AST par génotype IL28B rs8099917 et génotype d'ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'AST a été obtenu à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. Le ratio AST de chaque participant a été calculé comme le niveau d'AST divisé par la limite supérieure de la normale (40 UI/L pour les hommes et 25 UI/L pour les femmes). Le ratio AST moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
Rapport moyen d'AST par génotype IL28B rs8099917 et génotype d'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le niveau d'AST a été obtenu à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. Le ratio AST de chaque participant a été calculé comme le niveau d'AST divisé par la limite supérieure de la normale (40 UI/L pour les hommes et 25 UI/L pour les femmes). Le ratio AST moyen a été calculé en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras.
Visite d'étude 1
Numération plaquettaire moyenne selon le génotype IL28B rs12979860 et le génotype ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. La numération plaquettaire a été obtenue à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. La numération plaquettaire moyenne a été calculée en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimée en 10^9 cellules par litre (10^9 cellules/L).
Visite d'étude 1
Numération plaquettaire moyenne selon le génotype IL28B rs12979860 et le génotype de l'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. La numération plaquettaire a été obtenue à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. La numération plaquettaire moyenne a été calculée en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimée en 10^9 cellules/L.
Visite d'étude 1
Numération plaquettaire moyenne selon le génotype IL28B rs8099917 et le génotype ARN du VHC : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. La numération plaquettaire a été obtenue à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. La numération plaquettaire moyenne a été calculée en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimée en 10^9 cellules/L.
Visite d'étude 1
Numération plaquettaire moyenne selon le génotype IL28B rs8099917 et le génotype de l'ARN du VHC : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. La numération plaquettaire a été obtenue à partir des dossiers médicaux saisis avant le traitement, le cas échéant. La numération plaquettaire moyenne a été calculée en faisant la moyenne des valeurs de tous les participants dans chaque bras et exprimée en 10^9 cellules/L.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par génotype d'ARN du VHC et région : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et la région géographique du site d'étude a été documentée lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par génotype d'ARN du VHC et région : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et la région géographique du site d'étude a été documentée lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par génotype d'ARN du VHC et région : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et la région géographique du site d'étude a été documentée lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par génotype d'ARN du VHC et région : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et la région géographique du site d'étude a été documentée lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs12979860 par génotype d'ARN du VHC et pays : naïfs de traitement (tableau 1 sur 2 [G1, G2, G3])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par génotype d'ARN du VHC et pays : naïfs de traitement (tableau 2 sur 2 [G4, autre, total])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par génotype d'ARN du VHC et pays : traitement expérimenté (tableau 1 sur 2 [G1, G2, G3])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par génotype d'ARN du VHC et pays : traitement expérimenté (tableau 2 sur 2 [G4, autre, total])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par génotype d'ARN du VHC et pays : naïfs de traitement (tableau 1 sur 2 [G1, G2, G3])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par génotype d'ARN du VHC et pays : naïfs de traitement (tableau 2 sur 2 [G4, autre, total])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par génotype d'ARN du VHC et pays : traitement expérimenté (tableau 1 sur 2 [G1, G2, G3])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par génotype d'ARN du VHC et pays : traitement expérimenté (tableau 2 sur 2 [G4, autre, total])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs12979860 par génotype IL28B rs8099917 Catégorie : Naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs12979860 par génotype IL28B rs8099917 Catégorie : Expérimenté en traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec Inosine Triphosphatase (ITPA) Génotype rs7270101 par ITPA Génotype rs1127354 Catégorie : Naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs7270101 par génotype ITPA rs1127354 Catégorie : Expérimenté en traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs1127354 par génotype d'ARN du VHC et région : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et la région géographique du site d'étude a été documentée lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype ITPA rs1127354 par génotype d'ARN du VHC et région : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et la région géographique du site d'étude a été documentée lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs7270101 par génotype d'ARN du VHC et région : naïfs de traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et la région géographique du site d'étude a été documentée lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype ITPA rs7270101 par génotype d'ARN du VHC et région : ayant subi un traitement
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et la région géographique du site d'étude a été documentée lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs1127354 par génotype d'ARN du VHC et pays : naïfs de traitement (tableau 1 sur 2 [G1, G2, G3])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs1127354 par génotype d'ARN du VHC et pays : naïfs de traitement (tableau 2 sur 2 [G4, autre, total])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs1127354 par génotype d'ARN du VHC et pays : traitement expérimenté (tableau 1 sur 2 [G1, G2, G3])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs1127354 par génotype d'ARN du VHC et pays : traitement expérimenté (tableau 2 sur 2 [G4, autre, total])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs7270101 par génotype d'ARN du VHC et pays : naïfs de traitement (tableau 1 sur 2 [G1, G2, G3])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs7270101 par génotype d'ARN du VHC et pays : naïfs de traitement (tableau 2 sur 2 [G4, autre, total])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs7270101 par génotype d'ARN du VHC et pays : traitement expérimenté (tableau 1 sur 2 [G1, G2, G3])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs7270101 par génotype d'ARN du VHC et pays : traitement expérimenté (tableau 2 sur 2 [G4, autre, total])
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux et le pays du site de l'étude a été documenté lors de l'admission/l'inscription.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par type de réponse virologique au cours des 12 premières semaines de traitement et génotype de l'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et la réponse virologique au traitement antérieur ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les types de réponse virologique au cours des 12 premières semaines de traitement comprenaient une réponse virologique rapide (RVR), une réponse virologique précoce complète (cEVR) et une réponse virologique précoce partielle (pEVR). La RVR a été définie comme un taux d'ARN du VHC indétectable au cours des 4 premières semaines, la cEVR comme un taux indétectable au cours des 12 premières semaines et la pEVR comme une baisse de 2 logs entre la valeur initiale et 12 semaines. Les charges virales indétectables comprennent celles qui sont inférieures à la limite inférieure de détection (LLOD) pour le test effectué, qui peut varier d'un site à l'autre. Les catégories de réponse étaient mutuellement exclusives, ce qui signifie que les participants ne pouvaient atteindre cEVR/pEVR qu'en l'absence de RVR. Les participants n'obtenant ni RVR ni cEVR/pEVR ont été enregistrés comme « aucune des réponses ci-dessus ».
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par type de réponse virologique au cours des 12 premières semaines de traitement et génotype de l'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et la réponse virologique au traitement antérieur ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les types de réponse virologique au cours des 12 premières semaines de traitement comprenaient RVR, cEVR et pEVR. La RVR a été définie comme un taux d'ARN du VHC indétectable au cours des 4 premières semaines, la cEVR comme un taux indétectable au cours des 12 premières semaines et la pEVR comme une baisse de 2 logs entre la valeur initiale et 12 semaines. Les charges virales indétectables incluent celles inférieures à la LLOD pour le test effectué, qui peuvent varier d'un site à l'autre. Les catégories de réponse étaient mutuellement exclusives, ce qui signifie que les participants ne pouvaient atteindre cEVR/pEVR qu'en l'absence de RVR. Les participants n'obtenant ni RVR ni cEVR/pEVR ont été enregistrés comme « aucune des réponses ci-dessus ».
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs12979860 par type de réponse virologique à la fin du traitement et génotype d'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et la réponse virologique au traitement antérieur ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les types de réponse virologique à la fin du traitement comprenaient un taux d'ARN du VHC indétectable et détectable. Les charges virales indétectables incluent celles inférieures à la LLOD pour le test effectué, qui peuvent varier d'un site à l'autre.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype IL28B rs8099917 par type de réponse virologique à la fin du traitement et génotype d'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et la réponse virologique au traitement antérieur ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les types de réponse virologique à la fin du traitement comprenaient un taux d'ARN du VHC indétectable et détectable. Les charges virales indétectables incluent celles inférieures à la LLOD pour le test effectué, qui peuvent varier d'un site à l'autre.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs12979860 par type de réponse virologique globale et génotype d'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et la réponse virologique au traitement antérieur ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les types de réponse virologique globale comprenaient une réponse virologique soutenue (RVS), une rechute et une percée. La RVS a été définie comme un niveau d'ARN du VHC indétectable à 24 semaines après le traitement, la rechute comme un niveau indétectable à la fin du traitement avec un niveau détectable lors de la dernière mesure post-traitement, et la percée comme un niveau indétectable à 1 ou plusieurs mesures de traitement avec un niveau détectable à la fin du traitement. Les charges virales indétectables incluent celles inférieures à la LLOD pour le test effectué, qui peuvent varier d'un site à l'autre. Les catégories de réponse étaient mutuellement exclusives. Les participants avec un niveau d'ARN du VHC détectable à 12 mesures de traitement ou plus et qui ne répondaient pas aux critères de RVS ont été considérés comme des non-répondeurs, et ceux dont les données de réponse au traitement étaient insuffisantes ont été enregistrés comme " aucune des réponses ci-dessus".
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype IL28B rs8099917 par type de réponse virologique globale et génotype d'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype IL28B. Le génotype de l'ARN du VHC et la réponse virologique au traitement antérieur ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les types de réponses virologiques globales comprenaient la RVS, la rechute et la percée. La RVS a été définie comme un niveau d'ARN du VHC indétectable à 24 semaines après le traitement, la rechute comme un niveau indétectable à la fin du traitement avec un niveau détectable lors de la dernière mesure post-traitement, et la percée comme un niveau indétectable à 1 ou plusieurs mesures de traitement avec un niveau détectable à la fin du traitement. Les charges virales indétectables incluent celles inférieures à la LLOD pour le test effectué, qui peuvent varier d'un site à l'autre. Les catégories de réponse étaient mutuellement exclusives. Les participants avec un niveau d'ARN du VHC détectable à 12 mesures de traitement ou plus et qui ne répondaient pas aux critères de RVS ont été considérés comme des non-répondeurs, et ceux dont les données de réponse au traitement étaient insuffisantes ont été enregistrés comme " aucune des réponses ci-dessus".
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs1127354 par incidence de chute d'hémoglobine au cours d'un traitement antérieur et génotype d'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC et les données hématologiques ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les participants ayant des antécédents de taux d'hémoglobine inférieur à 10 grammes par décilitre (g/dL) ou une baisse de plus de 3 g/dL à tout moment au cours d'un traitement antérieur pour CHC ont été enregistrés comme " oui " pour ce résultat.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec génotype ITPA rs7270101 par incidence de chute d'hémoglobine au cours d'un traitement antérieur et génotype d'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC et les données hématologiques ont été obtenus à partir des dossiers médicaux. Les participants ayant des antécédents de taux d'hémoglobine inférieur à 10 g/dL ou une baisse de plus de 3 g/dL à tout moment au cours d'un traitement antérieur pour CHC ont été enregistrés comme « oui » pour ce résultat.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype ITPA rs1127354 selon l'utilisation d'érythropoïétine pendant le traitement antérieur et le génotype de l'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux. L'utilisation antérieure de médicaments a été obtenue à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. Les participants ayant des antécédents d'utilisation d'érythropoïétine lors d'un traitement antérieur pour CHC ont été enregistrés comme « oui » pour ce résultat.
Visite d'étude 1
Nombre de participants avec le génotype ITPA rs7270101 selon l'utilisation d'érythropoïétine pendant le traitement antérieur et le génotype de l'ARN du VHC
Délai: Visite d'étude 1
Les participants ont subi un prélèvement sanguin lors de la visite d'étude pour déterminer le génotype ITPA. Le génotype de l'ARN du VHC a été obtenu à partir des dossiers médicaux. L'utilisation antérieure de médicaments a été obtenue à partir des dossiers médicaux et/ou des entretiens avec les participants lors de la visite d'étude. Les participants ayant des antécédents d'utilisation d'érythropoïétine lors d'un traitement antérieur pour CHC ont été enregistrés comme « oui » pour ce résultat.
Visite d'étude 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2012

Première publication (Estimation)

30 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MV25600

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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