Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de correlatie tussen interleukine 28B-genotypes met klinische en demografische kenmerken bij niet eerder behandelde en eerder behandelde patiënten met chronische hepatitis C

12 augustus 2015 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een internationale, multicenter studie ter evaluatie van de correlatie van IL28B-genotypes met patiëntdemografie en ziektekenmerken bij patiënten met chronische hepatitis C

Deze multicenter studie zal de correlatie evalueren van interleukine 28B (IL28B) genotypen met ziektekenmerken en demografische gegevens bij therapienaïeve en eerder behandelde chronische hepatitis C-patiënten, waaronder patiënten met een gelijktijdige hiv-infectie. Er is één studiebezoek voor toetsing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4766

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentinië, 7600
  • België
      • Antwerpen, België, 2060
      • Brugge, België, 8000
      • Bruxelles, België, 1020
      • Bruxelles, België, 1070
      • Bruxelles, België, 1180
      • Bruxelles, België, 1000
      • Bruxelles, België, 1090
      • Bruxelles, België, 1190
      • Edegem, België, 2650
      • Genk, België, 3600
      • Gent, België, 9000
      • Hasselt, België, 3500
      • Heusy, België, 4802
      • Kortrijk, België, 8500
      • Leuven, België, 3000
      • Liege, België, 4000
      • Oostende, België, 8400
      • Roeselare, België, 8800
  • Chili
      • Santiago, Chili, 8330024
      • Santiago, Chili, 8380456
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
      • Berlin, Duitsland, 10777
      • Berlin, Duitsland, 10243
      • Burghausen, Duitsland, 84489
      • Düsseldorf, Duitsland, 40237
      • Erlangen, Duitsland, 91054
      • Essen, Duitsland, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Duitsland, 15236
      • Kassel, Duitsland, 34117
      • Köln, Duitsland, 50937
      • Lübeck, Duitsland, 23562
      • Magdeburg, Duitsland, 39120
      • Mannheim, Duitsland, 68167
      • Rostock, Duitsland, 18057
      • Rottenburg, Duitsland, 72108
      • Tübingen, Duitsland, 72076
  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11559
      • Cairo, Egypte
      • Giza, Egypte
      • Menoufiya, Egypte, 32511
      • Tanta, Egypte
  • Estland
      • Kohtla-Järve, Estland, 31025
      • Pärnu, Estland, 80010
      • Tallinn, Estland, 10617
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 51014
  • Frankrijk
      • Avignon, Frankrijk, 84902
      • Chateauroux, Frankrijk, 36019
      • Creteil, Frankrijk, 94010
      • Lille, Frankrijk, 59037
      • Lyon, Frankrijk, 69317
      • Marseille, Frankrijk, 13385
      • Nice, Frankrijk, 06202
      • Paris, Frankrijk, 75571
      • Paris, Frankrijk, 75679
      • Pessac, Frankrijk, 33604
      • Rennes, Frankrijk, 35033
      • Rouen, Frankrijk, 76031
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrijk, 54511
  • Griekenland
      • Alexandroupolis, Griekenland, 68100
      • Athens, Griekenland, 115 27
      • Athens, Griekenland, 11527
      • Athens, Griekenland, 11522
      • Ioannina, Griekenland, 455 00
      • Larissa, Griekenland, 41 110
      • Nea Kifissia, Griekenland, 14564
      • Patra, Griekenland, 265 04
      • Thessaloniki, Griekenland, 546 42
  • Italië
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italië, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italië, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italië, 83100
      • Gragnano, Campania, Italië, 80054
      • Marcianise, Campania, Italië, 81025
      • Napoli, Campania, Italië, 80131
      • Napoli, Campania, Italië, 80138
      • Napoli, Campania, Italië, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Italië, 84014
      • Nola, Campania, Italië, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italië, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italië, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italië, 00165
      • Roma, Lazio, Italië, 00152
      • Roma, Lazio, Italië, 00161
      • Roma, Lazio, Italië, 00149
      • Roma, Lazio, Italië, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italië, 16132
      • Savona, Liguria, Italië, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italië, 20132
      • Milano, Lombardia, Italië, 20157
      • Milano, Lombardia, Italië, 20122
      • Milano, Lombardia, Italië, 20162
      • Milano, Lombardia, Italië, 20123
      • Milano, Lombardia, Italië, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Italië, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Italië, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Italië, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Italië, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italië, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Italië, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Italië, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italië, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italië, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Italië, 09100
      • Sassari, Sardegna, Italië, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italië, 95100
      • Catania, Sicilia, Italië, 95126
      • Messina, Sicilia, Italië, 98124
      • Palermo, Sicilia, Italië, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italië, 52100
      • Firenze, Toscana, Italië, 50134
      • Livorno, Toscana, Italië, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35128
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01100
      • Adapazari, Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
      • Ankara, Kalkoen, 06290
      • Ankara, Kalkoen, 06800
      • Eskisehir, Kalkoen, 26480
      • Hatay, Kalkoen, 31040
      • ISTANBULt, Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34390
      • Izmir, Kalkoen, 35100
      • Kayseri, Kalkoen, 38039
      • Mersin, Kalkoen, 33169
      • Samsun, Kalkoen, 55139
      • Tokat, Kalkoen, 60250
      • Trabzon, Kalkoen, 61080
      • Zonguldak, Kalkoen
  • Katar
      • Doha, Katar, P.O.Box 3051
  • Koeweit
      • Safat, Koeweit, 4077
  • Letland
      • Riga, Letland, 1006
  • Libanon
      • Baabda, Libanon, 50
      • Beirut, Libanon, 99999
      • Beirut, Libanon, 11-236
      • Beirut, Libanon
      • Nabatieh, Libanon
      • Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50009
      • Kaunas, Litouwen, 47116
      • Klaipeda, Litouwen, 92288
      • Panevezys, Litouwen, 35144
      • Siauliai, Litouwen, 76231
      • Vilnius, Litouwen, 08117
      • Vilnius, Litouwen, 08661
  • Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek
      • Skopje, Macedonië, de Voormalige Joegoslavische Republiek, 1000
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico, 80220
      • Mexico City, Mexico, 14050
      • Mexico City, Mexico, 02990
      • Tijuana, Mexico, 22450
  • Oman
      • Muscat, Oman, P.O Box 35
  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
      • Gujranwala, Pakistan
      • Karachi, Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 20021
      • Lahore, Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
  • Peru
      • La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
      • Lima, Peru, 11
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
      • Amadora, Portugal, 2700-020
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
      • Faro, Portugal, 8000-386
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
      • Porto, Portugal, 4099-001
      • Porto, Portugal, 4202-451
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 021105
      • Bucharest, Roemenië, 022328
      • Cluj-napoca, Roemenië, 400162
      • Constanta, Roemenië
      • Iasi, Roemenië, 700554
      • Iasi, Roemenië, 700620
      • Timisoara, Roemenië, 293406
      • Timisoara, Roemenië, 300167
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
      • Novi Sad, Servië, 21000
  • Slowakije
      • Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
      • Bratislava, Slowakije, 811 07
      • Bratislava, Slowakije, 833 03
      • Bratislava, Slowakije, 833 05
      • Martin, Slowakije, 036 59
      • Presov, Slowakije, 080 01
  • Syrische Arabische Republiek
      • Aleppo, Syrische Arabische Republiek, 6448
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1073
      • Caracas, Venezuela, 1080
      • Maracaibo, Venezuela, 4005
  • Verenigde Arabische Emiraten
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten, 4545
      • Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22304
  • Zweden
      • Gävle, Zweden, 80187
      • Karlstad, Zweden, 65185
      • Uppsala, Zweden, 75185
  • Zwitserland
      • Lugano, Zwitserland, 6900
      • St. Gallen, Zwitserland, 9007

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (volgens lokale wetgeving) mannelijke of vrouwelijke patiënt
  • Chronische hepatitis C (CHC)
  • Patiënten die nog niet eerder met een CHC zijn behandeld of patiënten die eerder met interferon zijn behandeld voor CHC voor wie gegevens over de ontvangen behandeling en het behandelresultaat beschikbaar zijn; informatie over het stadium van fibrose voorafgaand aan de vorige behandeling is ook vereist

Uitsluitingscriteria:

  • Co-infectie met hepatitis B
  • Geschiedenis of bewijs van gedecompenseerde leverziekte
  • Geschiedenis van een grote orgaantransplantatie met een bestaand functioneel transplantaat (inclusief levertransplantatie)
  • Eindstadium nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chronische hepatitis C-patiënten
Ander: Interleukine 28B testen
Bloedafname voor ILB28-genotypering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met interleukine 28B (IL28B) genotype rs12979860 volgens cirrosestatus en hepatitis C-virus (HCV) ribonucleïnezuur (RNA) genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 (eenmalig studiebezoek)
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype (Genotype 1 [G1], Genotype 2 [G2], Genotype 3 [G3], Genotype 4 [G4] en alle andere genotypen [Overig]) en cirrosestatus ('Cirrose/overgang naar cirrose' of 'Geen cirrose') werden verkregen uit medische dossiers. De cirrosestatus was gebaseerd op eerdere biopsie of niet-invasieve beoordeling voorafgaand aan de behandeling, indien van toepassing.
Studiebezoek 1 (eenmalig studiebezoek)
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 volgens cirrosestatus en HCV-RNA-genotype: eerder behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en cirrosestatus werden verkregen uit medische dossiers. De cirrosestatus was gebaseerd op eerdere biopsie of niet-invasieve beoordeling voorafgaand aan de behandeling, indien van toepassing.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 volgens cirrosestatus en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en cirrosestatus werden verkregen uit medische dossiers. De cirrosestatus was gebaseerd op eerdere biopsie of niet-invasieve beoordeling voorafgaand aan de behandeling, indien van toepassing.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 naar cirrosestatus en HCV-RNA-genotype: eerder behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en cirrosestatus werden verkregen uit medische dossiers. De cirrosestatus was gebaseerd op eerdere biopsie of niet-invasieve beoordeling voorafgaand aan de behandeling, indien van toepassing.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per leverfibrosestadium en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverfibrosestadium ('Cirrotisch', 'Overgang naar cirrose', 'Geavanceerde fibrose niet-cirrotisch', 'Milde/minimale fibrose' en 'Geen fibrose') werden verkregen uit medische dossiers. Leverfibrosestadium was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van deze vijf categorieën en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per leverfibrosestadium en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverfibrosestadium ('Cirrotisch', 'Overgang naar cirrose', 'Geavanceerde fibrose niet-cirrotisch', 'Milde/minimale fibrose' en 'Geen fibrose') werden verkregen uit medische dossiers. Leverfibrosestadium was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van deze vijf categorieën en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per leverfibrosestadium en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverfibrosestadium ('Cirrotisch', 'Overgang naar cirrose', 'Geavanceerde fibrose niet-cirrotisch', 'Milde/minimale fibrose' en 'Geen fibrose') werden verkregen uit medische dossiers. Leverfibrosestadium was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van deze vijf categorieën en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per leverfibrosestadium en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverfibrosestadium ('Cirrotisch', 'Overgang naar cirrose', 'Geavanceerde fibrose niet-cirrotisch', 'Milde/minimale fibrose' en 'Geen fibrose') werden verkregen uit medische dossiers. Leverfibrosestadium was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van deze vijf categorieën en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 volgens METAVIR Leverfibrosestadium en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverfibrosestadium (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 of stadium F4) werden verkregen uit medische dossiers. Leverfibrosestadium was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van het METAVIR-scoresysteem en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 volgens METAVIR Leverfibrosestadium en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverfibrosestadium (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 of stadium F4) werden verkregen uit medische dossiers. Leverfibrosestadium was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van het METAVIR-scoresysteem en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 volgens METAVIR Leverfibrosestadium en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverfibrosestadium (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 of stadium F4) werden verkregen uit medische dossiers. Leverfibrosestadium was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van het METAVIR-scoresysteem en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 volgens METAVIR Leverfibrosestadium en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverfibrosestadium (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 of stadium F4) werden verkregen uit medische dossiers. Leverfibrosestadium was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van het METAVIR-scoresysteem en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Gemiddelde FibroScan-waarden per IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverelastografie (FibroScan) werden verkregen uit medische dossiers. FibroScan-waarden waren gebaseerd op eerdere niet-invasieve beoordelingen die voorafgaand aan de behandeling waren vastgelegd, indien van toepassing. Gemiddelde FibroScan-waarden werden bepaald door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in kilopascal (kPa).
Studiebezoek 1
Gemiddelde FibroScan-waarden per IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverelastografie (FibroScan) werden verkregen uit medische dossiers. FibroScan-waarden waren gebaseerd op eerdere niet-invasieve beoordelingen die voorafgaand aan de behandeling waren vastgelegd, indien van toepassing. Gemiddelde FibroScan-waarden werden bepaald door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers binnen elke arm en uitgedrukt in kPa.
Studiebezoek 1
Gemiddelde FibroScan-waarden per IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverelastografie (FibroScan) werden verkregen uit medische dossiers. FibroScan-waarden waren gebaseerd op eerdere niet-invasieve beoordelingen die voorafgaand aan de behandeling waren vastgelegd, indien van toepassing. Gemiddelde FibroScan-waarden werden bepaald door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers binnen elke arm en uitgedrukt in kPa.
Studiebezoek 1
Gemiddelde FibroScan-waarden per IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverelastografie (FibroScan) werden verkregen uit medische dossiers. FibroScan-waarden waren gebaseerd op eerdere niet-invasieve beoordelingen die voorafgaand aan de behandeling waren vastgelegd, indien van toepassing. Gemiddelde FibroScan-waarden werden bepaald door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers binnen elke arm en uitgedrukt in kPa.
Studiebezoek 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 volgens METAVIR Leverontstekingsgraad en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverontstekingsgraad (graad A0, graad A1, graad A2 of graad A3) werden verkregen uit medische dossiers. De graad van leverontsteking was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van het METAVIR-scoresysteem en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 volgens METAVIR Leverontstekingsgraad en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverontstekingsgraad (graad A0, graad A1, graad A2 of graad A3) werden verkregen uit medische dossiers. De graad van leverontsteking was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van het METAVIR-scoresysteem en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 volgens METAVIR Leverontstekingsgraad en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverontstekingsgraad (graad A0, graad A1, graad A2 of graad A3) werden verkregen uit medische dossiers. De graad van leverontsteking was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van het METAVIR-scoresysteem en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 volgens METAVIR Leverontstekingsgraad en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en leverontstekingsgraad (graad A0, graad A1, graad A2 of graad A3) werden verkregen uit medische dossiers. De graad van leverontsteking was gebaseerd op eerdere biopsie met behulp van het METAVIR-scoresysteem en, indien van toepassing, voorafgaand aan de behandeling vastgelegd.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 op geslacht: niet eerder behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder geslacht, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 op geslacht: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder geslacht, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 op geslacht: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder geslacht, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 op geslacht: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder geslacht, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 volgens etnische afkomst: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder zelfgerapporteerde etnische afkomst, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 volgens etnische afkomst: ervaring met behandeling
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder zelfgerapporteerde etnische afkomst, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 volgens etnische afkomst: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder zelfgerapporteerde etnische afkomst, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 naar etnische afkomst: ervaring met behandeling
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder zelfgerapporteerde etnische afkomst, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek.
Studiebezoek 1
Gemiddeld lichaamsgewicht volgens IL28B-genotype rs12979860: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder het lichaamsgewicht vóór de behandeling, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek. Het gemiddelde lichaamsgewicht werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in kilogram (kg).
Studiebezoek 1
Gemiddeld lichaamsgewicht volgens IL28B-genotype rs12979860: door ervaring behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder het lichaamsgewicht vóór de behandeling, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek. Het gemiddelde lichaamsgewicht werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in kg.
Studiebezoek 1
Gemiddeld lichaamsgewicht volgens IL28B-genotype rs8099917: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder het lichaamsgewicht vóór de behandeling, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek. Het gemiddelde lichaamsgewicht werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in kg.
Studiebezoek 1
Gemiddeld lichaamsgewicht volgens IL28B-genotype rs8099917: door ervaring behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder het lichaamsgewicht vóór de behandeling, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek. Het gemiddelde lichaamsgewicht werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in kg.
Studiebezoek 1
Gemiddelde Body Mass Index (BMI) door IL28B Genotype rs12979860: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder lengte en lichaamsgewicht vóór de behandeling, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek. De BMI van elke deelnemer werd berekend als het gewicht gedeeld door de lengte in het kwadraat, uitgedrukt in kilogram per vierkante meter (kg/m^2), en de gemiddelde BMI werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
BMI door IL28B Genotype rs12979860: Behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder lengte en lichaamsgewicht vóór de behandeling, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek. De BMI van elke deelnemer werd berekend als het gewicht gedeeld door de lengte in het kwadraat, uitgedrukt in kg/m^2, en de gemiddelde BMI werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
BMI volgens IL28B Genotype rs8099917: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder lengte en lichaamsgewicht vóór de behandeling, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek. De BMI van elke deelnemer werd berekend als het gewicht gedeeld door de lengte in het kwadraat, uitgedrukt in kg/m^2, en de gemiddelde BMI werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
BMI door IL28B Genotype rs8099917: Behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Demografische kenmerken, waaronder lengte en lichaamsgewicht vóór de behandeling, werden verkregen uit medische dossiers en/of interviews met deelnemers tijdens het studiebezoek. De BMI van elke deelnemer werd berekend als het gewicht gedeeld door de lengte in het kwadraat, uitgedrukt in kg/m^2, en de gemiddelde BMI werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 volgens HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 volgens HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 volgens HCV RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 volgens HCV RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers.
Studiebezoek 1
Gemiddeld HCV RNA-niveau volgens IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-niveau werd verkregen uit medische dossiers. Het gemiddelde HCV-RNA-niveau werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in log10 internationale eenheden per milliliter (log10 IE/ml).
Studiebezoek 1
Gemiddeld HCV RNA-niveau volgens IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-niveau werd verkregen uit medische dossiers. Het gemiddelde HCV-RNA-niveau werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in log10 IE/ml.
Studiebezoek 1
Gemiddeld HCV-RNA-niveau volgens IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-niveau werd verkregen uit medische dossiers. Het gemiddelde HCV-RNA-niveau werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in log10 IE/ml.
Studiebezoek 1
Gemiddeld HCV-RNA-niveau volgens IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-niveau werd verkregen uit medische dossiers. Het gemiddelde HCV-RNA-niveau werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in log10 IE/ml.
Studiebezoek 1
Gemiddelde alanine-aminotransferase (ALT)-verhouding volgens IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het ALAT-niveau werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling werden vastgelegd, indien van toepassing. De ALAT-ratio van elke deelnemer werd berekend als het ALAT-niveau gedeeld door de bovengrens van normaal (55 internationale eenheden per liter [IE/L] voor mannen en 30 IE/L voor vrouwen). De gemiddelde ALT-ratio werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
Gemiddelde ALAT-ratio per IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het ALAT-niveau werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling werden vastgelegd, indien van toepassing. De ALAT-ratio van elke deelnemer werd berekend als het ALAT-niveau gedeeld door de bovengrens van normaal (55 IE/L voor mannen en 30 IE/L voor vrouwen). De gemiddelde ALT-ratio werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
Gemiddelde ALAT-ratio per IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het ALAT-niveau werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling werden vastgelegd, indien van toepassing. De ALAT-ratio van elke deelnemer werd berekend als het ALAT-niveau gedeeld door de bovengrens van normaal (55 IE/L voor mannen en 30 IE/L voor vrouwen). De gemiddelde ALT-ratio werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
Gemiddelde ALAT-ratio per IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het ALAT-niveau werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling werden vastgelegd, indien van toepassing. De ALAT-ratio van elke deelnemer werd berekend als het ALAT-niveau gedeeld door de bovengrens van normaal (55 IE/L voor mannen en 30 IE/L voor vrouwen). De gemiddelde ALT-ratio werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
Gemiddelde verhouding aspartaataminotransferase (AST) per IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: niet eerder behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. AST-niveau werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling werden vastgelegd, indien van toepassing. De AST-ratio van elke deelnemer werd berekend als AST-niveau gedeeld door de bovengrens van normaal (40 IE/L voor mannen en 25 IE/L voor vrouwen). De gemiddelde AST-ratio werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
Gemiddelde AST-ratio per IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. AST-niveau werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling werden vastgelegd, indien van toepassing. De AST-ratio van elke deelnemer werd berekend als AST-niveau gedeeld door de bovengrens van normaal (40 IE/L voor mannen en 25 IE/L voor vrouwen). De gemiddelde AST-ratio werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
Gemiddelde AST-ratio per IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. AST-niveau werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling werden vastgelegd, indien van toepassing. De AST-ratio van elke deelnemer werd berekend als AST-niveau gedeeld door de bovengrens van normaal (40 IE/L voor mannen en 25 IE/L voor vrouwen). De gemiddelde AST-ratio werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
Gemiddelde AST-ratio per IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. AST-niveau werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling werden vastgelegd, indien van toepassing. De AST-ratio van elke deelnemer werd berekend als AST-niveau gedeeld door de bovengrens van normaal (40 IE/L voor mannen en 25 IE/L voor vrouwen). De gemiddelde AST-ratio werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm.
Studiebezoek 1
Gemiddeld aantal bloedplaatjes volgens IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het aantal bloedplaatjes werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling waren vastgelegd, indien van toepassing. Het gemiddelde aantal bloedplaatjes werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in 10^9 cellen per liter (10^9 cellen/L).
Studiebezoek 1
Gemiddeld aantal bloedplaatjes op basis van IL28B-genotype rs12979860 en HCV-RNA-genotype: ervaring in behandeling
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het aantal bloedplaatjes werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling waren vastgelegd, indien van toepassing. Het gemiddelde aantal bloedplaatjes werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in 10^9 cellen/L.
Studiebezoek 1
Gemiddeld aantal bloedplaatjes volgens IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het aantal bloedplaatjes werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling waren vastgelegd, indien van toepassing. Het gemiddelde aantal bloedplaatjes werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in 10^9 cellen/L.
Studiebezoek 1
Gemiddeld aantal bloedplaatjes volgens IL28B-genotype rs8099917 en HCV-RNA-genotype: in behandeling geweest
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het aantal bloedplaatjes werd verkregen uit medische dossiers die voorafgaand aan de behandeling waren vastgelegd, indien van toepassing. Het gemiddelde aantal bloedplaatjes werd berekend door het gemiddelde te nemen van de waarden van alle deelnemers in elke arm en uitgedrukt in 10^9 cellen/L.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per HCV-RNA-genotype en regio: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en de geografische regio van de onderzoekslocatie werd gedocumenteerd tijdens de intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per HCV-RNA-genotype en regio: eerder behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en de geografische regio van de onderzoekslocatie werd gedocumenteerd tijdens de intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per HCV-RNA-genotype en regio: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en de geografische regio van de onderzoekslocatie werd gedocumenteerd tijdens de intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per HCV-RNA-genotype en regio: eerder behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en de geografische regio van de onderzoekslocatie werd gedocumenteerd tijdens de intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per HCV-RNA-genotype en land: niet eerder behandeld (tabel 1 van 2 [G1, G2, G3])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per HCV-RNA-genotype en land: niet eerder behandeld (Tabel 2 van 2 [G4, Overig, Totaal])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per HCV-RNA-genotype en land: eerder behandeld (tabel 1 van 2 [G1, G2, G3])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per HCV-RNA-genotype en land: eerder behandeld (tabel 2 van 2 [G4, overig, totaal])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per HCV-RNA-genotype en land: niet eerder behandeld (tabel 1 van 2 [G1, G2, G3])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per HCV-RNA-genotype en land: niet eerder behandeld (Tabel 2 van 2 [G4, Overig, Totaal])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per HCV-RNA-genotype en land: eerder behandeld (tabel 1 van 2 [G1, G2, G3])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per HCV-RNA-genotype en land: eerder behandeld (tabel 2 van 2 [G4, overig, totaal])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 door IL28B-genotype rs8099917 Categorie: Niet eerder behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 door IL28B-genotype rs8099917 Categorie: Ervaren in behandeling
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met inosinetrifosfatase (ITPA) Genotype rs7270101 door ITPA Genotype rs1127354 Categorie: Niet eerder behandeld
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs7270101 door ITPA-genotype rs1127354 Categorie: Ervaren in behandeling
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs1127354 volgens HCV-RNA-genotype en regio: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en de geografische regio van de onderzoekslocatie werd gedocumenteerd tijdens de intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs1127354 per HCV-RNA-genotype en regio: Ervaren in behandeling
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en de geografische regio van de onderzoekslocatie werd gedocumenteerd tijdens de intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs7270101 volgens HCV-RNA-genotype en regio: behandelingsnaïef
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en de geografische regio van de onderzoekslocatie werd gedocumenteerd tijdens de intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs7270101 naar HCV-RNA-genotype en regio: Ervaren in behandeling
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en de geografische regio van de onderzoekslocatie werd gedocumenteerd tijdens de intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs1127354 per HCV-RNA-genotype en land: niet eerder behandeld (tabel 1 van 2 [G1, G2, G3])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs1127354 per HCV-RNA-genotype en land: behandelingsnaïef (tabel 2 van 2 [G4, overig, totaal])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs1127354 per HCV-RNA-genotype en land: eerder behandeld (tabel 1 van 2 [G1, G2, G3])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs1127354 per HCV-RNA-genotype en land: eerder behandeld (tabel 2 van 2 [G4, overig, totaal])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs7270101 per HCV-RNA-genotype en land: niet eerder behandeld (tabel 1 van 2 [G1, G2, G3])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs7270101 per HCV-RNA-genotype en land: behandelingsnaïef (tabel 2 van 2 [G4, overig, totaal])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs7270101 per HCV-RNA-genotype en land: eerder behandeld (tabel 1 van 2 [G1, G2, G3])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs7270101 per HCV-RNA-genotype en land: eerder behandeld (tabel 2 van 2 [G4, overig, totaal])
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers en het land van studielocatie werd gedocumenteerd tijdens intake/inschrijving.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per type virologische respons in de eerste 12 weken van behandeling en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en virologische respons op eerdere behandeling werden verkregen uit medische dossiers. Virologische responstypes binnen de eerste 12 weken van de behandeling omvatten snelle virologische respons (RVR), volledige vroege virologische respons (cEVR) en partiële vroege virologische respons (pEVR). RVR werd gedefinieerd als een niet-detecteerbaar HCV-RNA-niveau binnen de eerste 4 weken, cEVR als een niet-detecteerbaar niveau binnen de eerste 12 weken en pEVR als een daling van 2 log van baseline naar 12 weken. Niet-detecteerbare virale ladingen omvatten die onder de ondergrens van detectie (LLOD) voor de uitgevoerde assay, die van plaats tot plaats kan verschillen. De antwoordcategorieën sluiten elkaar wederzijds uit, wat inhoudt dat deelnemers alleen cEVR/pEVR kunnen behalen zonder RVR. Deelnemers die noch RVR noch cEVR/pEVR bereikten, werden geregistreerd als 'geen van bovenstaande'.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per type virologische respons in de eerste 12 weken van behandeling en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en virologische respons op eerdere behandeling werden verkregen uit medische dossiers. Virologische responstypes binnen de eerste 12 weken van de behandeling omvatten RVR, cEVR en pEVR. RVR werd gedefinieerd als een niet-detecteerbaar HCV-RNA-niveau binnen de eerste 4 weken, cEVR als een niet-detecteerbaar niveau binnen de eerste 12 weken en pEVR als een daling van 2 log van baseline naar 12 weken. Niet-detecteerbare virale ladingen omvatten die onder de LLOD voor de uitgevoerde assay, die van plaats tot plaats kan verschillen. De antwoordcategorieën sluiten elkaar wederzijds uit, wat inhoudt dat deelnemers alleen cEVR/pEVR kunnen behalen zonder RVR. Deelnemers die noch RVR noch cEVR/pEVR bereikten, werden geregistreerd als 'geen van bovenstaande'.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per type virologische respons aan het einde van de behandeling en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en virologische respons op eerdere behandeling werden verkregen uit medische dossiers. Virologische responstypes aan het einde van de behandeling omvatten niet-detecteerbaar en detecteerbaar HCV-RNA-niveau. Niet-detecteerbare virale ladingen omvatten die onder de LLOD voor de uitgevoerde assay, die van plaats tot plaats kan verschillen.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per type virologische respons aan het einde van de behandeling en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en virologische respons op eerdere behandeling werden verkregen uit medische dossiers. Virologische responstypes aan het einde van de behandeling omvatten niet-detecteerbaar en detecteerbaar HCV-RNA-niveau. Niet-detecteerbare virale ladingen omvatten die onder de LLOD voor de uitgevoerde assay, die van plaats tot plaats kan verschillen.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs12979860 per algemeen virologisch responstype en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en virologische respons op eerdere behandeling werden verkregen uit medische dossiers. De algemene typen virologische respons omvatten aanhoudende virologische respons (SVR), terugval en doorbraak. SVR werd gedefinieerd als niet-detecteerbaar HCV-RNA-niveau 24 weken na de behandeling, recidief als een niet-detecteerbaar niveau aan het einde van de behandeling met een detecteerbaar niveau bij de laatste meting na de behandeling, en doorbraak als een niet-detecteerbaar niveau bij 1 of meer behandelingsmetingen met een detecteerbaar niveau aan het einde van de behandeling. Niet-detecteerbare virale ladingen omvatten die onder de LLOD voor de uitgevoerde assay, die van plaats tot plaats kan verschillen. De antwoordcategorieën sluiten elkaar uit. Deelnemers met een detecteerbaar HCV-RNA-niveau bij 12 of meer behandelingsmetingen en die niet voldeden aan de SVR-criteria, werden beschouwd als non-responders, en degenen met onvoldoende gegevens over de behandelingsrespons werden geregistreerd als 'geen van bovenstaande'.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met IL28B-genotype rs8099917 per algemeen virologisch responstype en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het IL28B-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype en virologische respons op eerdere behandeling werden verkregen uit medische dossiers. Algemene virologische responstypes omvatten SVR, terugval en doorbraak. SVR werd gedefinieerd als niet-detecteerbaar HCV-RNA-niveau 24 weken na de behandeling, recidief als een niet-detecteerbaar niveau aan het einde van de behandeling met een detecteerbaar niveau bij de laatste meting na de behandeling, en doorbraak als een niet-detecteerbaar niveau bij 1 of meer behandelingsmetingen met een detecteerbaar niveau aan het einde van de behandeling. Niet-detecteerbare virale ladingen omvatten die onder de LLOD voor de uitgevoerde assay, die van plaats tot plaats kan verschillen. De antwoordcategorieën sluiten elkaar uit. Deelnemers met een detecteerbaar HCV-RNA-niveau bij 12 of meer behandelingsmetingen en die niet voldeden aan de SVR-criteria, werden beschouwd als non-responders, en degenen met onvoldoende gegevens over de behandelingsrespons werden geregistreerd als 'geen van bovenstaande'.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs1127354 naar incidentie van hemoglobinedaling tijdens eerdere behandeling en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype- en hematologische gegevens werden verkregen uit medische dossiers. Deelnemers met een voorgeschiedenis van een hemoglobinegehalte van minder dan 10 gram per deciliter (g/dL) of een daling van meer dan 3 g/dL op enig moment tijdens eerdere behandeling voor CHC werden geregistreerd als 'ja' voor deze bevinding.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs7270101 naar incidentie van hemoglobinedaling tijdens eerdere behandeling en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. HCV RNA-genotype- en hematologische gegevens werden verkregen uit medische dossiers. Deelnemers met een voorgeschiedenis van een hemoglobinegehalte van minder dan 10 g/dL of een daling van meer dan 3 g/dL op enig moment tijdens eerdere behandeling voor CHC werden geregistreerd als 'ja' voor deze bevinding.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs1127354 door gebruik van erytropoëtine tijdens eerdere behandeling en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers. Medicatiegebruik in het verleden werd verkregen uit medische dossiers en/of een interview met een deelnemer tijdens het studiebezoek. Deelnemers met een voorgeschiedenis van erytropoëtinegebruik tijdens eerdere behandeling voor CHC werden geregistreerd als 'ja' voor deze bevinding.
Studiebezoek 1
Aantal deelnemers met ITPA-genotype rs7270101 door gebruik van erytropoëtine tijdens eerdere behandeling en HCV-RNA-genotype
Tijdsspanne: Studiebezoek 1
Deelnemers ondergingen bloedafname tijdens het studiebezoek om het ITPA-genotype te bepalen. Het HCV-RNA-genotype werd verkregen uit medische dossiers. Medicatiegebruik in het verleden werd verkregen uit medische dossiers en/of een interview met een deelnemer tijdens het studiebezoek. Deelnemers met een voorgeschiedenis van erytropoëtinegebruik tijdens eerdere behandeling voor CHC werden geregistreerd als 'ja' voor deze bevinding.
Studiebezoek 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MV25600

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren