Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sammenhængen mellem interleukin 28B genotyper med kliniske og demografiske karakteristika hos behandlingsnaive og behandlingserfarne patienter med kronisk hepatitis C

12. august 2015 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En international, multi-center undersøgelse, der evaluerer sammenhængen mellem IL28B genotyper med patientdemografi og sygdomskarakteristika hos patienter med kronisk hepatitis C

Denne multicenterundersøgelse vil evaluere korrelationen mellem interleukin 28B (IL28B) genotyper med sygdomskarakteristika og demografi hos behandlingsnaive og behandlingserfarne kroniske hepatitis C-patienter, herunder patienter med HIV co-infektion. Der vil være et enkelt studiebesøg til test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4766

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
      • Brugge, Belgien, 8000
      • Bruxelles, Belgien, 1020
      • Bruxelles, Belgien, 1070
      • Bruxelles, Belgien, 1180
      • Bruxelles, Belgien, 1000
      • Bruxelles, Belgien, 1090
      • Bruxelles, Belgien, 1190
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Genk, Belgien, 3600
      • Gent, Belgien, 9000
      • Hasselt, Belgien, 3500
      • Heusy, Belgien, 4802
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liege, Belgien, 4000
      • Oostende, Belgien, 8400
      • Roeselare, Belgien, 8800
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
      • Santiago, Chile, 8380456
  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11559
      • Cairo, Egypten
      • Giza, Egypten
      • Menoufiya, Egypten, 32511
      • Tanta, Egypten
  • Estland
      • Kohtla-Järve, Estland, 31025
      • Pärnu, Estland, 80010
      • Tallinn, Estland, 10617
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 51014
  • Forenede Arabiske Emirater
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater, 4545
      • Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84902
      • Chateauroux, Frankrig, 36019
      • Creteil, Frankrig, 94010
      • Lille, Frankrig, 59037
      • Lyon, Frankrig, 69317
      • Marseille, Frankrig, 13385
      • Nice, Frankrig, 06202
      • Paris, Frankrig, 75571
      • Paris, Frankrig, 75679
      • Pessac, Frankrig, 33604
      • Rennes, Frankrig, 35033
      • Rouen, Frankrig, 76031
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
      • Toulouse, Frankrig, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrig, 54511
  • Grækenland
      • Alexandroupolis, Grækenland, 68100
      • Athens, Grækenland, 115 27
      • Athens, Grækenland, 11527
      • Athens, Grækenland, 11522
      • Ioannina, Grækenland, 455 00
      • Larissa, Grækenland, 41 110
      • Nea Kifissia, Grækenland, 14564
      • Patra, Grækenland, 265 04
      • Thessaloniki, Grækenland, 546 42
  • Italien
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
      • Gragnano, Campania, Italien, 80054
      • Marcianise, Campania, Italien, 81025
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
      • Napoli, Campania, Italien, 80138
      • Napoli, Campania, Italien, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Italien, 84014
      • Nola, Campania, Italien, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00165
      • Roma, Lazio, Italien, 00152
      • Roma, Lazio, Italien, 00161
      • Roma, Lazio, Italien, 00149
      • Roma, Lazio, Italien, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
      • Savona, Liguria, Italien, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
      • Milano, Lombardia, Italien, 20157
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
      • Milano, Lombardia, Italien, 20123
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Italien, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Italien, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Italien, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Italien, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Italien, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Italien, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09100
      • Sassari, Sardegna, Italien, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95100
      • Catania, Sicilia, Italien, 95126
      • Messina, Sicilia, Italien, 98124
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italien, 52100
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
      • Livorno, Toscana, Italien, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01100
      • Adapazari, Kalkun
      • Ankara, Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
      • Ankara, Kalkun, 06290
      • Ankara, Kalkun, 06800
      • Eskisehir, Kalkun, 26480
      • Hatay, Kalkun, 31040
      • ISTANBULt, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34390
      • Izmir, Kalkun, 35100
      • Kayseri, Kalkun, 38039
      • Mersin, Kalkun, 33169
      • Samsun, Kalkun, 55139
      • Tokat, Kalkun, 60250
      • Trabzon, Kalkun, 61080
      • Zonguldak, Kalkun
  • Kuwait
      • Safat, Kuwait, 4077
  • Letland
      • Riga, Letland, 1006
  • Libanon
      • Baabda, Libanon, 50
      • Beirut, Libanon, 99999
      • Beirut, Libanon, 11-236
      • Beirut, Libanon
      • Nabatieh, Libanon
      • Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
      • Kaunas, Litauen, 47116
      • Klaipeda, Litauen, 92288
      • Panevezys, Litauen, 35144
      • Siauliai, Litauen, 76231
      • Vilnius, Litauen, 08117
      • Vilnius, Litauen, 08661
  • Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik
      • Skopje, Makedonien, Den Tidligere Jugoslaviske Republik, 1000
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico, 80220
      • Mexico City, Mexico, 14050
      • Mexico City, Mexico, 02990
      • Tijuana, Mexico, 22450
  • Oman
      • Muscat, Oman, P.O Box 35
  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
      • Gujranwala, Pakistan
      • Karachi, Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 20021
      • Lahore, Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
  • Peru
      • La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
      • Lima, Peru, 11
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
      • Amadora, Portugal, 2700-020
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
      • Faro, Portugal, 8000-386
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
      • Porto, Portugal, 4099-001
      • Porto, Portugal, 4202-451
  • Qatar
      • Doha, Qatar, P.O.Box 3051
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 021105
      • Bucharest, Rumænien, 022328
      • Cluj-napoca, Rumænien, 400162
      • Constanta, Rumænien
      • Iasi, Rumænien, 700554
      • Iasi, Rumænien, 700620
      • Timisoara, Rumænien, 293406
      • Timisoara, Rumænien, 300167
  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Novi Sad, Serbien, 21000
  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
      • Bratislava, Slovakiet, 811 07
      • Bratislava, Slovakiet, 833 03
      • Bratislava, Slovakiet, 833 05
      • Martin, Slovakiet, 036 59
      • Presov, Slovakiet, 080 01
  • Sverige
      • Gävle, Sverige, 80187
      • Karlstad, Sverige, 65185
      • Uppsala, Sverige, 75185
  • Syrien Arabiske Republik
      • Aleppo, Syrien Arabiske Republik, 6448
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
      • Berlin, Tyskland, 10777
      • Berlin, Tyskland, 10243
      • Burghausen, Tyskland, 84489
      • Düsseldorf, Tyskland, 40237
      • Erlangen, Tyskland, 91054
      • Essen, Tyskland, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Tyskland, 15236
      • Kassel, Tyskland, 34117
      • Köln, Tyskland, 50937
      • Lübeck, Tyskland, 23562
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
      • Mannheim, Tyskland, 68167
      • Rostock, Tyskland, 18057
      • Rottenburg, Tyskland, 72108
      • Tübingen, Tyskland, 72076
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1073
      • Caracas, Venezuela, 1080
      • Maracaibo, Venezuela, 4005

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (i henhold til lokal lovgivning) mandlig eller kvindelig patient
  • Kronisk hepatitis C (CHC)
  • Patienter, der er naive over for CHC-behandling eller patienter, som tidligere har modtaget interferon-baseret behandling for CHC, for hvem data om modtaget behandling og behandlingsresultat er tilgængelige; information om fibrosestadiet forud for tidligere behandling er også påkrævet

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig infektion med hepatitis B
  • Anamnese eller tegn på dekompenseret leversygdom
  • Anamnese med større organtransplantationer med et eksisterende funktionelt transplantat (inklusive levertransplantation)
  • Slutstadiet af nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kronisk hepatitis C
Andet: Interleukin 28B test
Blodprøvetagning til ILB28 genotypebestemmelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med interleukin 28B (IL28B) genotype rs12979860 efter cirrosestatus og hepatitis C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) Genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1 (enkelt studiebesøg)
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype (Genotype 1 [G1], Genotype 2 [G2], Genotype 3 [G3], Genotype 4 [G4] og alle andre genotyper [Andre]) og cirrhosis status ('Cirrhosis/overgang til cirrhosis' eller 'Nej cirrose') blev hentet fra lægejournaler. Cirrhose-status var baseret på tidligere biopsi eller ikke-invasiv vurdering, der blev registreret før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1 (enkelt studiebesøg)
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter cirrhosis status og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og cirrosestatus blev opnået fra lægejournaler. Cirrhose-status var baseret på tidligere biopsi eller ikke-invasiv vurdering, der blev registreret før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter cirrhosis status og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og cirrosestatus blev opnået fra lægejournaler. Cirrhose-status var baseret på tidligere biopsi eller ikke-invasiv vurdering, der blev registreret før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter cirrhosis status og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og cirrosestatus blev opnået fra lægejournaler. Cirrhose-status var baseret på tidligere biopsi eller ikke-invasiv vurdering, der blev registreret før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter leverfibrosestadie og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium ('Cirrhotic', 'Overgang til cirrhose', 'Avanceret fibrose non-cirrhotic', 'Mild/minimal fibrose' og 'Ingen fibrose') blev hentet fra lægejournaler. Leverfibrosestadiet var baseret på tidligere biopsi under anvendelse af disse fem kategorier og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter leverfibrosestadie og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium ('Cirrhotic', 'Overgang til cirrhose', 'Avanceret fibrose non-cirrhotic', 'Mild/minimal fibrose' og 'Ingen fibrose') blev hentet fra lægejournaler. Leverfibrosestadiet var baseret på tidligere biopsi under anvendelse af disse fem kategorier og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter leverfibrosestadie og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium ('Cirrhotic', 'Overgang til cirrhose', 'Avanceret fibrose non-cirrhotic', 'Mild/minimal fibrose' og 'Ingen fibrose') blev hentet fra lægejournaler. Leverfibrosestadiet var baseret på tidligere biopsi under anvendelse af disse fem kategorier og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter leverfibrosestadie og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium ('Cirrhotic', 'Overgang til cirrhose', 'Avanceret fibrose non-cirrhotic', 'Mild/minimal fibrose' og 'Ingen fibrose') blev hentet fra lægejournaler. Leverfibrosestadiet var baseret på tidligere biopsi under anvendelse af disse fem kategorier og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af METAVIR Leverfibrosestadie og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadie (stadie F0, stadie F1, stadie F2, stadie F3 eller stadie F4) blev opnået fra lægejournaler. Leverfibrosestadiet var baseret på tidligere biopsi ved hjælp af METAVIR-scoringssystemet og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af METAVIR Leverfibrosestadie og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadie (stadie F0, stadie F1, stadie F2, stadie F3 eller stadie F4) blev opnået fra lægejournaler. Leverfibrosestadiet var baseret på tidligere biopsi ved hjælp af METAVIR-scoringssystemet og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af METAVIR Leverfibrosestadie og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadie (stadie F0, stadie F1, stadie F2, stadie F3 eller stadie F4) blev opnået fra lægejournaler. Leverfibrosestadiet var baseret på tidligere biopsi ved hjælp af METAVIR-scoringssystemet og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af METAVIR Leverfibrosestadie og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadie (stadie F0, stadie F1, stadie F2, stadie F3 eller stadie F4) blev opnået fra lægejournaler. Leverfibrosestadiet var baseret på tidligere biopsi ved hjælp af METAVIR-scoringssystemet og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlige FibroScan-værdier efter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og leverelastografi (FibroScan) blev opnået fra lægejournaler. FibroScan-værdier var baseret på tidligere ikke-invasiv vurdering, der blev registreret før behandling, hvis relevant. Gennemsnitlige FibroScan-værdier blev bestemt ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm og udtrykt i kilopascal (kPa).
Studiebesøg 1
Gennemsnitlige FibroScan-værdier efter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og leverelastografi (FibroScan) blev opnået fra lægejournaler. FibroScan-værdier var baseret på tidligere ikke-invasiv vurdering, der blev registreret før behandling, hvis relevant. Gennemsnitlige FibroScan-værdier blev bestemt ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm og udtrykt i kPa.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlige FibroScan-værdier efter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og leverelastografi (FibroScan) blev opnået fra lægejournaler. FibroScan-værdier var baseret på tidligere ikke-invasiv vurdering, der blev registreret før behandling, hvis relevant. Gennemsnitlige FibroScan-værdier blev bestemt ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm og udtrykt i kPa.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlige FibroScan-værdier efter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og leverelastografi (FibroScan) blev opnået fra lægejournaler. FibroScan-værdier var baseret på tidligere ikke-invasiv vurdering, der blev registreret før behandling, hvis relevant. Gennemsnitlige FibroScan-værdier blev bestemt ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm og udtrykt i kPa.
Studiebesøg 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af METAVIR leverinflammationsgrad og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverinflammationsgrad (Grade A0, Grade A1, Grade A2 eller Grade A3) blev hentet fra lægejournaler. Leverinflammationsgrad var baseret på tidligere biopsi ved brug af METAVIR-scoringssystemet og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af METAVIR Leverinflammationsgrad og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverinflammationsgrad (Grade A0, Grade A1, Grade A2 eller Grade A3) blev hentet fra lægejournaler. Leverinflammationsgrad var baseret på tidligere biopsi ved brug af METAVIR-scoringssystemet og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af METAVIR Leverinflammationsgrad og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverinflammationsgrad (Grade A0, Grade A1, Grade A2 eller Grade A3) blev hentet fra lægejournaler. Leverinflammationsgrad var baseret på tidligere biopsi ved brug af METAVIR-scoringssystemet og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af METAVIR leverinflammationsgrad og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverinflammationsgrad (Grade A0, Grade A1, Grade A2 eller Grade A3) blev hentet fra lægejournaler. Leverinflammationsgrad var baseret på tidligere biopsi ved brug af METAVIR-scoringssystemet og indfanget før behandling, hvis relevant.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter køn: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder køn, blev hentet fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter køn: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder køn, blev hentet fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter køn: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder køn, blev hentet fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter køn: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder køn, blev hentet fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter etnisk oprindelse: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder selvrapporteret etnisk oprindelse, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter etnisk oprindelse: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder selvrapporteret etnisk oprindelse, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter etnisk oprindelse: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder selvrapporteret etnisk oprindelse, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter etnisk oprindelse: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder selvrapporteret etnisk oprindelse, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig kropsvægt efter IL28B Genotype rs12979860: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder kropsvægt før behandling, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Gennemsnitlig kropsvægt blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm og udtrykt i kilogram (kg).
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig kropsvægt efter IL28B Genotype rs12979860: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder kropsvægt før behandling, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Gennemsnitlig kropsvægt blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm og udtrykt i kg.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig kropsvægt af IL28B Genotype rs8099917: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder kropsvægt før behandling, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Gennemsnitlig kropsvægt blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm og udtrykt i kg.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig kropsvægt efter IL28B Genotype rs8099917: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder kropsvægt før behandling, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Gennemsnitlig kropsvægt blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm og udtrykt i kg.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig kropsmasseindeks (BMI) efter IL28B Genotype rs12979860: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder højde og kropsvægt før behandling, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Hver deltagers BMI blev beregnet som vægt divideret med højde-kvadrat, udtrykt i kilogram pr. meter-kvadrat (kg/m^2), og middel-BMI blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
BMI efter IL28B Genotype rs12979860: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder højde og kropsvægt før behandling, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Hver deltagers BMI blev beregnet som vægt divideret med højde-kvadrat, udtrykt i kg/m^2, og middel-BMI blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
BMI efter IL28B Genotype rs8099917: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder højde og kropsvægt før behandling, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Hver deltagers BMI blev beregnet som vægt divideret med højde-kvadrat, udtrykt i kg/m^2, og middel-BMI blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
BMI efter IL28B Genotype rs8099917: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, herunder højde og kropsvægt før behandling, blev opnået fra lægejournaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Hver deltagers BMI blev beregnet som vægt divideret med højde-kvadrat, udtrykt i kg/m^2, og middel-BMI blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig HCV RNA niveau efter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-niveau blev opnået fra lægejournaler. Gennemsnitligt HCV RNA-niveau blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm og udtrykt i log10 internationale enheder pr. milliliter (log10 IE/ml).
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig HCV RNA niveau efter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-niveau blev opnået fra lægejournaler. Gennemsnitligt HCV RNA-niveau blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere i hver arm og udtrykt i log10 IE/ml.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig HCV RNA niveau efter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-niveau blev opnået fra lægejournaler. Gennemsnitligt HCV RNA-niveau blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere i hver arm og udtrykt i log10 IE/ml.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig HCV RNA niveau efter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-niveau blev opnået fra lægejournaler. Gennemsnitligt HCV RNA-niveau blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere i hver arm og udtrykt i log10 IE/ml.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig alaninaminotransferase (ALT) forhold efter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. ALT-niveau blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Hver deltagers ALT-forhold blev beregnet som ALT-niveau divideret med den øvre grænse for normal (55 internationale enheder pr. liter [IU/L] for mænd og 30 IE/L for kvinder). Det gennemsnitlige ALT-forhold blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig ALT-forhold efter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. ALT-niveau blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Hver deltagers ALT-forhold blev beregnet som ALT-niveau divideret med den øvre grænse for normal (55 IE/L for mænd og 30 IE/L for kvinder). Det gennemsnitlige ALT-forhold blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig ALT-forhold efter IL28B-genotype rs8099917 og HCV RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. ALT-niveau blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Hver deltagers ALT-forhold blev beregnet som ALT-niveau divideret med den øvre grænse for normal (55 IE/L for mænd og 30 IE/L for kvinder). Det gennemsnitlige ALT-forhold blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig ALT-forhold ved IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. ALT-niveau blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Hver deltagers ALT-forhold blev beregnet som ALT-niveau divideret med den øvre grænse for normal (55 IE/L for mænd og 30 IE/L for kvinder). Det gennemsnitlige ALT-forhold blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig aspartataminotransferase (AST) forhold efter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. AST-niveau blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Hver deltagers AST-forhold blev beregnet som AST-niveau divideret med den øvre grænse for normal (40 IE/L for mænd og 25 IE/L for kvinder). Det gennemsnitlige AST-forhold blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig AST-forhold efter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. AST-niveau blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Hver deltagers AST-forhold blev beregnet som AST-niveau divideret med den øvre grænse for normal (40 IE/L for mænd og 25 IE/L for kvinder). Det gennemsnitlige AST-forhold blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig AST-forhold efter IL28B-genotype rs8099917 og HCV RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. AST-niveau blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Hver deltagers AST-forhold blev beregnet som AST-niveau divideret med den øvre grænse for normal (40 IE/L for mænd og 25 IE/L for kvinder). Det gennemsnitlige AST-forhold blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig AST-forhold efter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. AST-niveau blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Hver deltagers AST-forhold blev beregnet som AST-niveau divideret med den øvre grænse for normal (40 IE/L for mænd og 25 IE/L for kvinder). Det gennemsnitlige AST-forhold blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere inden for hver arm.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig blodpladetal ved IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Trombocyttallet blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Det gennemsnitlige antal blodplader blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere i hver arm og udtrykt i 10^9 celler pr. liter (10^9 celler/L).
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig trombocyttal efter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Trombocyttallet blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Gennemsnitligt antal blodplader blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere i hver arm og udtrykt i 10^9 celler/l.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig trombocyttal efter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Trombocyttallet blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Gennemsnitligt antal blodplader blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere i hver arm og udtrykt i 10^9 celler/l.
Studiebesøg 1
Gennemsnitlig blodpladetal ved IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. Trombocyttallet blev opnået fra lægejournaler, der blev registreret før behandling, hvis det er relevant. Gennemsnitligt antal blodplader blev beregnet ved at tage et gennemsnit af værdierne for alle deltagere i hver arm og udtrykt i 10^9 celler/l.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af HCV RNA genotype og region: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype blev opnået fra lægejournaler, og det geografiske område af undersøgelsesstedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af HCV RNA Genotype og region: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype blev opnået fra lægejournaler, og det geografiske område af undersøgelsesstedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af HCV RNA genotype og region: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype blev opnået fra lægejournaler, og det geografiske område af undersøgelsesstedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af HCV RNA Genotype og region: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype blev opnået fra lægejournaler, og det geografiske område af undersøgelsesstedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af HCV RNA genotype og land: Behandlingsnaive (tabel 1 af 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af HCV RNA genotype og land: Behandlingsnaive (tabel 2 af 2 [G4, Andet, I alt])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af HCV RNA genotype og land: Behandlingserfarne (tabel 1 af 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter HCV RNA genotype og land: Behandlingserfarne (tabel 2 af 2 [G4, Andet, I alt])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af HCV RNA genotype og land: Behandlingsnaive (tabel 1 af 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af HCV RNA genotype og land: Behandlingsnaive (tabel 2 af 2 [G4, Andet, I alt])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af HCV RNA genotype og land: Behandlingserfarne (tabel 1 af 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 af HCV RNA genotype og land: Behandlingserfarne (tabel 2 af 2 [G4, Andet, I alt])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af IL28B genotype rs8099917 Kategori: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 af IL28B genotype rs8099917 Kategori: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med inosintriphosphatase (ITPA) Genotype rs7270101 af ITPA Genotype rs1127354 Kategori: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA Genotype rs7270101 af ITPA Genotype rs1127354 Kategori: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs1127354 af HCV RNA-genotype og region: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA-genotype blev opnået fra lægejournaler, og det geografiske område af undersøgelsesstedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs1127354 af HCV RNA Genotype og region: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA-genotype blev opnået fra lægejournaler, og det geografiske område af undersøgelsesstedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs7270101 af HCV RNA-genotype og region: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA-genotype blev opnået fra lægejournaler, og det geografiske område af undersøgelsesstedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs7270101 af HCV RNA Genotype og region: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA-genotype blev opnået fra lægejournaler, og det geografiske område af undersøgelsesstedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs1127354 af HCV RNA-genotype og land: Behandlingsnaive (tabel 1 af 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs1127354 af HCV RNA-genotype og land: Behandlingsnaive (tabel 2 af 2 [G4, Andet, I alt])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs1127354 af HCV RNA-genotype og land: Behandlingserfarne (tabel 1 af 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs1127354 af HCV RNA-genotype og land: Behandlingserfarne (tabel 2 af 2 [G4, andet, i alt])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs7270101 af HCV RNA-genotype og land: Behandlingsnaive (tabel 1 af 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs7270101 af HCV RNA-genotype og land: Behandlingsnaive (tabel 2 af 2 [G4, Andet, I alt])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs7270101 af HCV RNA-genotype og land: Behandlingserfarne (tabel 1 af 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs7270101 af HCV RNA-genotype og land: Behandlingserfarne (tabel 2 af 2 [G4, Andet, I alt])
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler, og studiestedet blev dokumenteret under indtagelse/tilmelding.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter type af virologisk respons i de første 12 uger af behandling og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og virologisk respons på tidligere behandling blev opnået fra lægejournaler. Virologiske responstyper inden for de første 12 ugers behandling inkluderede hurtig virologisk respons (RVR), fuldstændig tidlig virologisk respons (cEVR) og delvis tidlig virologisk respons (pEVR). RVR blev defineret som et ikke-detekterbart HCV-RNA-niveau inden for de første 4 uger, cEVR som et ikke-detekterbart niveau inden for de første 12 uger og pEVR som et 2-log-fald fra baseline til 12 uger. Udetekterbare virale belastninger omfatter dem under den nedre detektionsgrænse (LLOD) for den udførte analyse, som kan variere fra sted til sted. Svarkategorier udelukkede hinanden, hvilket betyder, at deltagerne kun kunne opnå cEVR/pEVR i fravær af RVR. Deltagere, der hverken opnåede RVR eller cEVR/pEVR, blev registreret som "ingen af ​​ovenstående."
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter type af virologisk respons i de første 12 uger af behandling og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og virologisk respons på tidligere behandling blev opnået fra lægejournaler. Virologiske responstyper inden for de første 12 ugers behandling inkluderede RVR, cEVR og pEVR. RVR blev defineret som et ikke-detekterbart HCV-RNA-niveau inden for de første 4 uger, cEVR som et ikke-detekterbart niveau inden for de første 12 uger og pEVR som et 2-log-fald fra baseline til 12 uger. Ikke-detekterbare virale belastninger inkluderer dem under LLOD for den udførte analyse, som kan variere fra sted til sted. Svarkategorier udelukkede hinanden, hvilket betyder, at deltagerne kun kunne opnå cEVR/pEVR i fravær af RVR. Deltagere, der hverken opnåede RVR eller cEVR/pEVR, blev registreret som "ingen af ​​ovenstående."
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter type af virologisk respons ved afslutning af behandling og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og virologisk respons på tidligere behandling blev opnået fra lægejournaler. Virologiske responstyper ved slutningen af ​​behandlingen inkluderede upåviselige og påviselige HCV RNA-niveauer. Ikke-detekterbare virale belastninger inkluderer dem under LLOD for den udførte analyse, som kan variere fra sted til sted.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B-genotype rs8099917 efter type af virologisk respons ved afslutning af behandling og HCV RNA-genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og virologisk respons på tidligere behandling blev opnået fra lægejournaler. Virologiske responstyper ved slutningen af ​​behandlingen inkluderede upåviselige og påviselige HCV RNA-niveauer. Ikke-detekterbare virale belastninger inkluderer dem under LLOD for den udførte analyse, som kan variere fra sted til sted.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs12979860 efter overordnet virologisk responstype og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og virologisk respons på tidligere behandling blev opnået fra lægejournaler. Overordnede virologiske responstyper inkluderede vedvarende virologisk respons (SVR), tilbagefald og gennembrud. SVR blev defineret som ikke-detekterbart HCV RNA-niveau 24 uger efter behandling, tilbagefald som et ikke-detekterbart niveau ved behandlingens afslutning med et detekterbart niveau ved sidste post-behandlingsmåling og gennembrud som et ikke-detekterbart niveau ved 1 eller flere behandlingsmålinger med en påviselig niveau ved afslutning af behandlingen. Ikke-detekterbare virale belastninger inkluderer dem under LLOD for den udførte analyse, som kan variere fra sted til sted. Svarkategorier udelukkede hinanden. Deltagere med detekterbart HCV RNA-niveau ved 12 eller flere behandlingsmålinger, og som ikke opfyldte SVR-kriterierne, blev betragtet som non-responders, og dem med utilstrækkelige behandlingsresponsdata blev registreret som 'ingen af ​​ovenstående'.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med IL28B genotype rs8099917 efter overordnet virologisk responstype og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og virologisk respons på tidligere behandling blev opnået fra lægejournaler. Overordnede virologiske responstyper inkluderede SVR, tilbagefald og gennembrud. SVR blev defineret som ikke-detekterbart HCV RNA-niveau 24 uger efter behandling, tilbagefald som et ikke-detekterbart niveau ved behandlingens afslutning med et detekterbart niveau ved sidste post-behandlingsmåling og gennembrud som et ikke-detekterbart niveau ved 1 eller flere behandlingsmålinger med en påviselig niveau ved afslutning af behandlingen. Ikke-detekterbare virale belastninger inkluderer dem under LLOD for den udførte analyse, som kan variere fra sted til sted. Svarkategorier udelukkede hinanden. Deltagere med detekterbart HCV RNA-niveau ved 12 eller flere behandlingsmålinger, og som ikke opfyldte SVR-kriterierne, blev betragtet som non-responders, og dem med utilstrækkelige behandlingsresponsdata blev registreret som 'ingen af ​​ovenstående'.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs1127354 efter forekomst af hæmoglobinfald under forudgående behandling og HCV RNA-genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype og hæmatologi data blev opnået fra medicinske journaler. Deltagere med en historie med et hæmoglobinniveau på mindre end 10 gram pr. deciliter (g/dL) eller et fald på mere end 3 g/dL på et hvilket som helst tidspunkt under forudgående behandling for CHC blev registreret som 'ja' til dette fund.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs7270101 efter forekomst af hæmoglobinfald under forudgående behandling og HCV RNA-genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype og hæmatologi data blev opnået fra medicinske journaler. Deltagere med en historie med et hæmoglobinniveau på mindre end 10 g/dL eller et fald på mere end 3 g/dL på et hvilket som helst tidspunkt under forudgående behandling for CHC blev registreret som 'ja' til dette fund.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs1127354 ved brug af erythropoietin under forudgående behandling og HCV RNA-genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler. Tidligere medicinbrug blev hentet fra journaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Deltagere med en historie med brug af erythropoietin under forudgående behandling for CHC blev registreret som 'ja' til dette fund.
Studiebesøg 1
Antal deltagere med ITPA-genotype rs7270101 ved brug af erythropoietin under forudgående behandling og HCV RNA-genotype
Tidsramme: Studiebesøg 1
Deltagerne gennemgik blodprøver ved studiebesøget for at bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype blev opnået fra lægejournaler. Tidligere medicinbrug blev hentet fra journaler og/eller deltagerinterview ved studiebesøget. Deltagere med en historie med brug af erythropoietin under forudgående behandling for CHC blev registreret som 'ja' til dette fund.
Studiebesøg 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MV25600

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk

Kliniske forsøg med Interleukin 28B test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner