Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om sambandet mellan interleukin 28B genotyper med kliniska och demografiska egenskaper hos behandlingsnaiva och behandlingserfarna patienter med kronisk hepatit C

12 augusti 2015 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En internationell multicenterstudie som utvärderar korrelationen mellan IL28B-genotyper med patientdemografi och sjukdomsegenskaper hos patienter med kronisk hepatit C

Denna multicenterstudie kommer att utvärdera korrelationen mellan interleukin 28B (IL28B) genotyper med sjukdomsegenskaper och demografi hos behandlingsnaiva och behandlingserfarna kroniska hepatit C-patienter, inklusive patienter med samtidig HIV-infektion. Det blir ett enda studiebesök för testning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4766

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
      • Brugge, Belgien, 8000
      • Bruxelles, Belgien, 1020
      • Bruxelles, Belgien, 1070
      • Bruxelles, Belgien, 1180
      • Bruxelles, Belgien, 1000
      • Bruxelles, Belgien, 1090
      • Bruxelles, Belgien, 1190
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Genk, Belgien, 3600
      • Gent, Belgien, 9000
      • Hasselt, Belgien, 3500
      • Heusy, Belgien, 4802
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liege, Belgien, 4000
      • Oostende, Belgien, 8400
      • Roeselare, Belgien, 8800
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
      • Santiago, Chile, 8380456
  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11559
      • Cairo, Egypten
      • Giza, Egypten
      • Menoufiya, Egypten, 32511
      • Tanta, Egypten
  • Estland
      • Kohtla-Järve, Estland, 31025
      • Pärnu, Estland, 80010
      • Tallinn, Estland, 10617
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 51014
  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84902
      • Chateauroux, Frankrike, 36019
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lyon, Frankrike, 69317
      • Marseille, Frankrike, 13385
      • Nice, Frankrike, 06202
      • Paris, Frankrike, 75571
      • Paris, Frankrike, 75679
      • Pessac, Frankrike, 33604
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76031
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
  • Förenade arabemiraten
      • Dubai, Förenade arabemiraten, 4545
      • Sharjah, Förenade arabemiraten, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22304
  • Grekland
      • Alexandroupolis, Grekland, 68100
      • Athens, Grekland, 115 27
      • Athens, Grekland, 11527
      • Athens, Grekland, 11522
      • Ioannina, Grekland, 455 00
      • Larissa, Grekland, 41 110
      • Nea Kifissia, Grekland, 14564
      • Patra, Grekland, 265 04
      • Thessaloniki, Grekland, 546 42
  • Italien
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
      • Gragnano, Campania, Italien, 80054
      • Marcianise, Campania, Italien, 81025
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
      • Napoli, Campania, Italien, 80138
      • Napoli, Campania, Italien, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Italien, 84014
      • Nola, Campania, Italien, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00165
      • Roma, Lazio, Italien, 00152
      • Roma, Lazio, Italien, 00161
      • Roma, Lazio, Italien, 00149
      • Roma, Lazio, Italien, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
      • Savona, Liguria, Italien, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
      • Milano, Lombardia, Italien, 20157
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
      • Milano, Lombardia, Italien, 20123
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Italien, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Italien, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Italien, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Italien, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Italien, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Italien, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09100
      • Sassari, Sardegna, Italien, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95100
      • Catania, Sicilia, Italien, 95126
      • Messina, Sicilia, Italien, 98124
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italien, 52100
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
      • Livorno, Toscana, Italien, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01100
      • Adapazari, Kalkon
      • Ankara, Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
      • Ankara, Kalkon, 06290
      • Ankara, Kalkon, 06800
      • Eskisehir, Kalkon, 26480
      • Hatay, Kalkon, 31040
      • ISTANBULt, Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34390
      • Izmir, Kalkon, 35100
      • Kayseri, Kalkon, 38039
      • Mersin, Kalkon, 33169
      • Samsun, Kalkon, 55139
      • Tokat, Kalkon, 60250
      • Trabzon, Kalkon, 61080
      • Zonguldak, Kalkon
  • Kuwait
      • Safat, Kuwait, 4077
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1006
  • Libanon
      • Baabda, Libanon, 50
      • Beirut, Libanon, 99999
      • Beirut, Libanon, 11-236
      • Beirut, Libanon
      • Nabatieh, Libanon
      • Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
      • Kaunas, Litauen, 47116
      • Klaipeda, Litauen, 92288
      • Panevezys, Litauen, 35144
      • Siauliai, Litauen, 76231
      • Vilnius, Litauen, 08117
      • Vilnius, Litauen, 08661
  • Makedonien, fd jugoslaviska republiken
      • Skopje, Makedonien, fd jugoslaviska republiken, 1000
  • Mexiko
      • Culiacan, Mexiko, 80220
      • Mexico City, Mexiko, 14050
      • Mexico City, Mexiko, 02990
      • Tijuana, Mexiko, 22450
  • Oman
      • Muscat, Oman, P.O Box 35
  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
      • Gujranwala, Pakistan
      • Karachi, Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 20021
      • Lahore, Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
  • Peru
      • La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
      • Lima, Peru, 11
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
      • Amadora, Portugal, 2700-020
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
      • Faro, Portugal, 8000-386
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
      • Porto, Portugal, 4099-001
      • Porto, Portugal, 4202-451
  • Qatar
      • Doha, Qatar, P.O.Box 3051
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 021105
      • Bucharest, Rumänien, 022328
      • Cluj-napoca, Rumänien, 400162
      • Constanta, Rumänien
      • Iasi, Rumänien, 700554
      • Iasi, Rumänien, 700620
      • Timisoara, Rumänien, 293406
      • Timisoara, Rumänien, 300167
  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Novi Sad, Serbien, 21000
  • Slovakien
      • Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
      • Bratislava, Slovakien, 811 07
      • Bratislava, Slovakien, 833 03
      • Bratislava, Slovakien, 833 05
      • Martin, Slovakien, 036 59
      • Presov, Slovakien, 080 01
  • Sverige
      • Gävle, Sverige, 80187
      • Karlstad, Sverige, 65185
      • Uppsala, Sverige, 75185
  • Syrien Arabrepubliken
      • Aleppo, Syrien Arabrepubliken, 6448
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
      • Berlin, Tyskland, 10777
      • Berlin, Tyskland, 10243
      • Burghausen, Tyskland, 84489
      • Düsseldorf, Tyskland, 40237
      • Erlangen, Tyskland, 91054
      • Essen, Tyskland, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Tyskland, 15236
      • Kassel, Tyskland, 34117
      • Köln, Tyskland, 50937
      • Lübeck, Tyskland, 23562
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
      • Mannheim, Tyskland, 68167
      • Rostock, Tyskland, 18057
      • Rottenburg, Tyskland, 72108
      • Tübingen, Tyskland, 72076
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1073
      • Caracas, Venezuela, 1080
      • Maracaibo, Venezuela, 4005

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (enligt lokal lagstiftning) manlig eller kvinnlig patient
  • Kronisk hepatit C (CHC)
  • Patienter som är naiva för CHC-behandling eller patienter som tidigare fått interferonbaserad behandling för CHC för vilka data om mottagen behandling och behandlingsresultat finns tillgängliga; information om fibrosstadiet före tidigare behandling krävs också

Exklusions kriterier:

  • Samtidig infektion med hepatit B
  • Historik eller tecken på dekompenserad leversjukdom
  • Historik av större organtransplantationer med ett befintligt funktionellt transplantat (inklusive levertransplantation)
  • Njursjukdom i slutskedet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med kronisk hepatit C
Övrig: Interleukin 28B-testning
Blodprov för ILB28-genotypning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med Interleukin 28B (IL28B) genotyp rs12979860 efter cirrosstatus och hepatit C-virus (HCV) Ribonukleinsyra (RNA) Genotyp: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1 (enkelt studiebesök)
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp (Genotyp 1 [G1], Genotyp 2 [G2], Genotyp 3 [G3], Genotyp 4 [G4] och alla andra genotyper [Andra]) och cirrosstatus ('Cirrhosis/transition to cirrhosis' eller 'No cirros') erhölls från medicinska journaler. Cirrosstatus baserades på tidigare biopsi eller icke-invasiv bedömning som fångats före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1 (enkelt studiebesök)
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 efter cirrosstatus och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp och cirrosstatus erhölls från medicinska journaler. Cirrosstatus baserades på tidigare biopsi eller icke-invasiv bedömning som fångats före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 efter cirrosstatus och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp och cirrosstatus erhölls från medicinska journaler. Cirrosstatus baserades på tidigare biopsi eller icke-invasiv bedömning som fångats före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med genotyp IL28B rs8099917 efter cirrosstatus och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp och cirrosstatus erhölls från medicinska journaler. Cirrosstatus baserades på tidigare biopsi eller icke-invasiv bedömning som fångats före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 efter leverfibrosstadium och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverfibrosstadium ('Cirrhotic', 'Transition to cirrhosis', 'Advanced fibrosis noncirrhotic', 'Light/minimal fibrosis' och 'Ingen fibros') erhölls från medicinska journaler. Leverfibrosstadiet baserades på tidigare biopsi med dessa fem kategorier och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 efter leverfibrosstadium och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverfibrosstadium ('Cirrhotic', 'Transition to cirrhosis', 'Advanced fibrosis noncirrhotic', 'Light/minimal fibrosis' och 'Ingen fibros') erhölls från medicinska journaler. Leverfibrosstadiet baserades på tidigare biopsi med dessa fem kategorier och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 efter leverfibrosstadium och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverfibrosstadium ('Cirrhotic', 'Transition to cirrhosis', 'Advanced fibrosis noncirrhotic', 'Light/minimal fibrosis' och 'Ingen fibros') erhölls från medicinska journaler. Leverfibrosstadiet baserades på tidigare biopsi med dessa fem kategorier och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 efter leverfibrosstadium och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverfibrosstadium ('Cirrhotic', 'Transition to cirrhosis', 'Advanced fibrosis noncirrhotic', 'Light/minimal fibrosis' och 'Ingen fibros') erhölls från medicinska journaler. Leverfibrosstadiet baserades på tidigare biopsi med dessa fem kategorier och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av METAVIR Leverfibrosstadium och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverfibrosstadium (stadium F0, steg F1, steg F2, steg F3 eller steg F4) erhölls från medicinska journaler. Leverfibrosstadiet baserades på tidigare biopsi med hjälp av METAVIR-poängsystemet och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av METAVIR leverfibrosstadium och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverfibrosstadium (stadium F0, steg F1, steg F2, steg F3 eller steg F4) erhölls från medicinska journaler. Leverfibrosstadiet baserades på tidigare biopsi med hjälp av METAVIR-poängsystemet och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av METAVIR Leverfibrosstadium och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverfibrosstadium (stadium F0, steg F1, steg F2, steg F3 eller steg F4) erhölls från medicinska journaler. Leverfibrosstadiet baserades på tidigare biopsi med hjälp av METAVIR-poängsystemet och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av METAVIR leverfibrosstadium och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverfibrosstadium (stadium F0, steg F1, steg F2, steg F3 eller steg F4) erhölls från medicinska journaler. Leverfibrosstadiet baserades på tidigare biopsi med hjälp av METAVIR-poängsystemet och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Genomsnittliga FibroScan-värden efter IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverelastografi (FibroScan) erhölls från medicinska journaler. FibroScan-värden baserades på tidigare icke-invasiv bedömning som registrerats före behandling, om tillämpligt. Genomsnittliga FibroScan-värden bestämdes genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttrycktes i kilopascal (kPa).
Studiebesök 1
Genomsnittliga FibroScan-värden efter IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverelastografi (FibroScan) erhölls från medicinska journaler. FibroScan-värden baserades på tidigare icke-invasiv bedömning som registrerats före behandling, om tillämpligt. Genomsnittliga FibroScan-värden bestämdes genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttrycktes i kPa.
Studiebesök 1
Genomsnittliga FibroScan-värden efter IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverelastografi (FibroScan) erhölls från medicinska journaler. FibroScan-värden baserades på tidigare icke-invasiv bedömning som registrerats före behandling, om tillämpligt. Genomsnittliga FibroScan-värden bestämdes genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttrycktes i kPa.
Studiebesök 1
Genomsnittliga FibroScan-värden efter IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverelastografi (FibroScan) erhölls från medicinska journaler. FibroScan-värden baserades på tidigare icke-invasiv bedömning som registrerats före behandling, om tillämpligt. Genomsnittliga FibroScan-värden bestämdes genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttrycktes i kPa.
Studiebesök 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med genotyp IL28B rs12979860 av METAVIR leverinflammationsgrad och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverinflammationsgrad (grad A0, grad A1, grad A2 eller grad A3) erhölls från medicinska journaler. Leverinflammationsgraden baserades på tidigare biopsi med hjälp av METAVIR-poängsystemet och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av METAVIR leverinflammationsgrad och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverinflammationsgrad (grad A0, grad A1, grad A2 eller grad A3) erhölls från medicinska journaler. Leverinflammationsgraden baserades på tidigare biopsi med hjälp av METAVIR-poängsystemet och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med genotyp IL28B rs8099917 av METAVIR leverinflammationsgrad och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverinflammationsgrad (grad A0, grad A1, grad A2 eller grad A3) erhölls från medicinska journaler. Leverinflammationsgraden baserades på tidigare biopsi med hjälp av METAVIR-poängsystemet och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av METAVIR leverinflammationsgrad och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och leverinflammationsgrad (grad A0, grad A1, grad A2 eller grad A3) erhölls från medicinska journaler. Leverinflammationsgraden baserades på tidigare biopsi med hjälp av METAVIR-poängsystemet och fångades före behandling, om tillämpligt.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 efter kön: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive kön, erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 efter kön: Behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive kön, erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 efter kön: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive kön, erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 efter kön: Behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive kön, erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 efter etniskt ursprung: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive självrapporterat etniskt ursprung, erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 efter etniskt ursprung: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive självrapporterat etniskt ursprung, erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 efter etniskt ursprung: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive självrapporterat etniskt ursprung, erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 efter etniskt ursprung: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive självrapporterat etniskt ursprung, erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket.
Studiebesök 1
Genomsnittlig kroppsvikt av IL28B genotyp rs12979860: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive kroppsvikt före behandling, erhölls från medicinska journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Genomsnittlig kroppsvikt beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttryckt i kilogram (kg).
Studiebesök 1
Genomsnittlig kroppsvikt enligt IL28B genotyp rs12979860: Behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive kroppsvikt före behandling, erhölls från medicinska journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Genomsnittlig kroppsvikt beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttryckt i kg.
Studiebesök 1
Genomsnittlig kroppsvikt av IL28B genotyp rs8099917: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive kroppsvikt före behandling, erhölls från medicinska journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Genomsnittlig kroppsvikt beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttryckt i kg.
Studiebesök 1
Genomsnittlig kroppsvikt enligt IL28B genotyp rs8099917: Behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive kroppsvikt före behandling, erhölls från medicinska journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Genomsnittlig kroppsvikt beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttryckt i kg.
Studiebesök 1
Genomsnittligt kroppsmassaindex (BMI) av IL28B genotyp rs12979860: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive längd och kroppsvikt före behandling, erhölls från medicinska journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Varje deltagares BMI beräknades som vikt dividerat med höjd i kvadrat, uttryckt i kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), och medel-BMI beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
BMI av IL28B Genotyp rs12979860: Behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive längd och kroppsvikt före behandling, erhölls från medicinska journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Varje deltagares BMI beräknades som vikt dividerat med höjd-kvadrat, uttryckt i kg/m^2, och medel-BMI beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
BMI av IL28B genotyp rs8099917: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive längd och kroppsvikt före behandling, erhölls från medicinska journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Varje deltagares BMI beräknades som vikt dividerat med höjd-kvadrat, uttryckt i kg/m^2, och medel-BMI beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
BMI av IL28B genotyp rs8099917: Behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Demografiska egenskaper, inklusive längd och kroppsvikt före behandling, erhölls från medicinska journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Varje deltagares BMI beräknades som vikt dividerat med höjd-kvadrat, uttryckt i kg/m^2, och medel-BMI beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler.
Studiebesök 1
Genomsnittlig HCV RNA-nivå efter IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV-RNA-nivån erhölls från medicinska journaler. Genomsnittlig HCV RNA-nivå beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttrycktes i log10 internationella enheter per milliliter (log10 IU/ml).
Studiebesök 1
Genomsnittlig HCV RNA-nivå efter IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV-RNA-nivån erhölls från medicinska journaler. Genomsnittlig HCV-RNA-nivå beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades och uttrycktes i log10 IU/ml.
Studiebesök 1
Genomsnittlig HCV RNA-nivå efter IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV-RNA-nivån erhölls från medicinska journaler. Genomsnittlig HCV-RNA-nivå beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades och uttrycktes i log10 IU/ml.
Studiebesök 1
Genomsnittlig HCV RNA-nivå efter IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV-RNA-nivån erhölls från medicinska journaler. Genomsnittlig HCV-RNA-nivå beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades och uttrycktes i log10 IU/ml.
Studiebesök 1
Genomsnittligt förhållande alaninaminotransferas (ALT) av IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. ALAT-nivån erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Varje deltagares ALT-kvot beräknades som ALT-nivå dividerat med den övre normalgränsen (55 internationella enheter per liter [IE/L] för män och 30 IE/L för kvinnor). Det genomsnittliga ALT-förhållandet beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
Genomsnittlig ALT-kvot av IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. ALAT-nivån erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Varje deltagares ALAT-kvot beräknades som ALAT-nivå dividerat med den övre normalgränsen (55 IE/L för män och 30 IE/L för kvinnor). Det genomsnittliga ALT-förhållandet beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
Genomsnittlig ALT-kvot av IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. ALAT-nivån erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Varje deltagares ALAT-kvot beräknades som ALAT-nivå dividerat med den övre normalgränsen (55 IE/L för män och 30 IE/L för kvinnor). Det genomsnittliga ALT-förhållandet beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
Genomsnittlig ALT-kvot av IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. ALAT-nivån erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Varje deltagares ALAT-kvot beräknades som ALAT-nivå dividerat med den övre normalgränsen (55 IE/L för män och 30 IE/L för kvinnor). Det genomsnittliga ALT-förhållandet beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
Genomsnittligt förhållande aspartataminotransferas (AST) efter IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. AST-nivån erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Varje deltagares AST-kvot beräknades som AST-nivå dividerat med den övre normalgränsen (40 IE/L för män och 25 IE/L för kvinnor). Det genomsnittliga AST-förhållandet beräknades genom att medelvärdet av värdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
Genomsnittlig AST-kvot av IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. AST-nivån erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Varje deltagares AST-kvot beräknades som AST-nivå dividerat med den övre normalgränsen (40 IE/L för män och 25 IE/L för kvinnor). Det genomsnittliga AST-förhållandet beräknades genom att medelvärdet av värdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
Genomsnittlig AST-kvot av IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. AST-nivån erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Varje deltagares AST-kvot beräknades som AST-nivå dividerat med den övre normalgränsen (40 IE/L för män och 25 IE/L för kvinnor). Det genomsnittliga AST-förhållandet beräknades genom att medelvärdet av värdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
Genomsnittlig AST-kvot av IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. AST-nivån erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Varje deltagares AST-kvot beräknades som AST-nivå dividerat med den övre normalgränsen (40 IE/L för män och 25 IE/L för kvinnor). Det genomsnittliga AST-förhållandet beräknades genom att medelvärdet av värdena för alla deltagare inom varje arm beräknades.
Studiebesök 1
Genomsnittligt antal blodplättar av IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Trombocytantal erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Genomsnittligt antal trombocyter beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttrycktes i 10^9 celler per liter (10^9 celler/L).
Studiebesök 1
Genomsnittligt antal blodplättar av IL28B genotyp rs12979860 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Trombocytantal erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Genomsnittligt antal trombocyter beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttrycktes i 10^9 celler/L.
Studiebesök 1
Genomsnittligt antal blodplättar av IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Trombocytantal erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Genomsnittligt antal trombocyter beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttrycktes i 10^9 celler/L.
Studiebesök 1
Genomsnittligt antal blodplättar av IL28B genotyp rs8099917 och HCV RNA genotyp: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. Trombocytantal erhölls från medicinska journaler som registrerats före behandling, om tillämpligt. Genomsnittligt antal trombocyter beräknades genom att medelvärdena för alla deltagare inom varje arm och uttrycktes i 10^9 celler/L.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av HCV RNA genotyp och region: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp erhölls från medicinska journaler, och det geografiska området för studieplatsen dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av HCV RNA genotyp och region: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp erhölls från medicinska journaler, och det geografiska området för studieplatsen dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av HCV RNA genotyp och region: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp erhölls från medicinska journaler, och det geografiska området för studieplatsen dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av HCV RNA genotyp och region: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp erhölls från medicinska journaler, och det geografiska området för studieplatsen dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av HCV RNA genotyp och land: behandlingsnaiva (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av HCV RNA genotyp och land: behandlingsnaiva (tabell 2 av 2 [G4, övrigt, totalt])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av HCV RNA genotyp och land: behandlingserfaren (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av HCV RNA genotyp och land: behandlingserfaren (tabell 2 av 2 [G4, övrigt, totalt])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av HCV RNA genotyp och land: behandlingsnaiva (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med genotyp IL28B rs8099917 av HCV RNA genotyp och land: behandlingsnaiva (tabell 2 av 2 [G4, övrigt, totalt])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av HCV RNA genotyp och land: behandlingserfaren (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 av HCV RNA genotyp och land: behandlingserfaren (tabell 2 av 2 [G4, övrigt, totalt])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av IL28B genotyp rs8099917 Kategori: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 av IL28B genotyp rs8099917 Kategori: Behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B.
Studiebesök 1
Antal deltagare med inosintrifosfatas (ITPA) genotyp rs7270101 av ITPA genotyp rs1127354 Kategori: Behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs7270101 av ITPA genotyp rs1127354 Kategori: Behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs1127354 av HCV RNA genotyp och region: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA-genotyp erhölls från medicinska journaler, och det geografiska området för studieplatsen dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs1127354 av HCV RNA genotyp och region: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA-genotyp erhölls från medicinska journaler, och det geografiska området för studieplatsen dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs7270101 av HCV RNA genotyp och region: behandlingsnaiv
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA-genotyp erhölls från medicinska journaler, och det geografiska området för studieplatsen dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs7270101 av HCV RNA genotyp och region: behandlingserfaren
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA-genotyp erhölls från medicinska journaler, och det geografiska området för studieplatsen dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs1127354 av HCV RNA genotyp och land: behandlingsnaiva (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs1127354 av HCV RNA genotyp och land: behandlingsnaiva (tabell 2 av 2 [G4, övrigt, totalt])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs1127354 av HCV RNA genotyp och land: behandlingserfaren (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs1127354 av HCV RNA genotyp och land: behandlingserfaren (tabell 2 av 2 [G4, övrigt, totalt])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs7270101 av HCV RNA genotyp och land: behandlingsnaiva (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs7270101 av HCV RNA genotyp och land: behandlingsnaiva (tabell 2 av 2 [G4, övrigt, totalt])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs7270101 av HCV RNA genotyp och land: behandlingserfaren (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs7270101 av HCV RNA genotyp och land: behandlingserfaren (tabell 2 av 2 [G4, övrigt, totalt])
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler, och studielandet dokumenterades under intag/registrering.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 efter typ av virologisk respons under de första 12 veckorna av behandling och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och virologiskt svar på tidigare behandling erhölls från medicinska journaler. Virologiska svarstyper inom de första 12 veckorna av behandlingen inkluderade snabbt virologiskt svar (RVR), fullständigt tidigt virologiskt svar (cEVR) och partiellt tidigt virologiskt svar (pEVR). RVR definierades som en odetekterbar HCV RNA-nivå inom de första 4 veckorna, cEVR som en odetekterbar nivå inom de första 12 veckorna och pEVR som en 2-log minskning från baslinjen till 12 veckor. Odetekterbara virusmängder inkluderar de under den nedre detektionsgränsen (LLOD) för den utförda analysen, som kan variera från plats till plats. Svarskategorier var ömsesidigt uteslutande, vilket innebär att deltagarna endast kunde uppnå cEVR/pEVR i frånvaro av RVR. Deltagare som varken uppnådde RVR eller cEVR/pEVR registrerades som "inget av ovanstående."
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 efter typ av virologisk respons under de första 12 veckorna av behandling och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och virologiskt svar på tidigare behandling erhölls från medicinska journaler. Virologiska svarstyper inom de första 12 veckorna av behandlingen inkluderade RVR, cEVR och pEVR. RVR definierades som en odetekterbar HCV RNA-nivå inom de första 4 veckorna, cEVR som en odetekterbar nivå inom de första 12 veckorna och pEVR som en 2-log minskning från baslinjen till 12 veckor. Odetekterbara virusmängder inkluderar de under LLOD för den utförda analysen, som kan variera från plats till plats. Svarskategorier var ömsesidigt uteslutande, vilket innebär att deltagarna endast kunde uppnå cEVR/pEVR i frånvaro av RVR. Deltagare som varken uppnådde RVR eller cEVR/pEVR registrerades som "inget av ovanstående."
Studiebesök 1
Antal deltagare med genotyp IL28B rs12979860 efter typ av virologisk respons vid slutet av behandlingen och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och virologiskt svar på tidigare behandling erhölls från medicinska journaler. Virologiska svarstyper vid slutet av behandlingen inkluderade odetekterbar och detekterbar HCV RNA-nivå. Odetekterbara virusmängder inkluderar de under LLOD för den utförda analysen, som kan variera från plats till plats.
Studiebesök 1
Antal deltagare med genotyp IL28B rs8099917 efter typ av virologisk respons vid slutet av behandlingen och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och virologiskt svar på tidigare behandling erhölls från medicinska journaler. Virologiska svarstyper vid slutet av behandlingen inkluderade odetekterbar och detekterbar HCV RNA-nivå. Odetekterbara virusmängder inkluderar de under LLOD för den utförda analysen, som kan variera från plats till plats.
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs12979860 efter övergripande virologisk svarstyp och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och virologiskt svar på tidigare behandling erhölls från medicinska journaler. Övergripande virologiska svarstyper inkluderade ihållande virologiskt svar (SVR), återfall och genombrott. SVR definierades som odetekterbar HCV RNA-nivå vid 24 veckor efter behandling, återfall som en odetekterbar nivå i slutet av behandlingen med en detekterbar nivå vid den senaste mätningen efter behandling, och genombrott som en odetekterbar nivå vid 1 eller flera behandlingsmätningar med en detekterbar nivå vid slutet av behandlingen. Odetekterbara virusmängder inkluderar de under LLOD för den utförda analysen, som kan variera från plats till plats. Svarskategorierna utesluter varandra. Deltagare med detekterbar HCV RNA-nivå vid 12 eller fler behandlingsmätningar och som inte uppfyllde SVR-kriterierna ansågs som icke-svarare, och de med otillräckliga behandlingssvarsdata registrerades som "inget av ovanstående."
Studiebesök 1
Antal deltagare med IL28B genotyp rs8099917 efter övergripande virologisk svarstyp och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa genotypen av IL28B. HCV RNA-genotyp och virologiskt svar på tidigare behandling erhölls från medicinska journaler. Övergripande virologiska svarstyper inkluderade SVR, återfall och genombrott. SVR definierades som odetekterbar HCV RNA-nivå vid 24 veckor efter behandling, återfall som en odetekterbar nivå i slutet av behandlingen med en detekterbar nivå vid den senaste mätningen efter behandling, och genombrott som en odetekterbar nivå vid 1 eller flera behandlingsmätningar med en detekterbar nivå vid slutet av behandlingen. Odetekterbara virusmängder inkluderar de under LLOD för den utförda analysen, som kan variera från plats till plats. Svarskategorierna utesluter varandra. Deltagare med detekterbar HCV RNA-nivå vid 12 eller fler behandlingsmätningar och som inte uppfyllde SVR-kriterierna ansågs som icke-svarare, och de med otillräckliga behandlingssvarsdata registrerades som "inget av ovanstående."
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs1127354 efter förekomst av hemoglobinfall under tidigare behandling och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp och hematologidata erhölls från medicinska journaler. Deltagare med en historia av en hemoglobinnivå mindre än 10 gram per deciliter (g/dL) eller en minskning på mer än 3 g/dL vid någon tidpunkt under tidigare behandling för CHC registrerades som "ja" för detta fynd.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs7270101 efter förekomst av hemoglobinfall under tidigare behandling och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp och hematologidata erhölls från medicinska journaler. Deltagare med en historia av en hemoglobinnivå på mindre än 10 g/dL eller en minskning på mer än 3 g/dL någon gång under tidigare behandling för CHC antecknades som "ja" för detta fynd.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs1127354 av Erytropoietin användning under tidigare behandling och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler. Tidigare läkemedelsanvändning erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Deltagare med en historia av erytropoietinanvändning under tidigare behandling för CHC antecknades som "ja" för detta fynd.
Studiebesök 1
Antal deltagare med ITPA genotyp rs7270101 av Erytropoietin användning under tidigare behandling och HCV RNA genotyp
Tidsram: Studiebesök 1
Deltagarna genomgick blodprov vid studiebesöket för att fastställa ITPA-genotyp. HCV RNA genotyp erhölls från medicinska journaler. Tidigare läkemedelsanvändning erhölls från journaler och/eller deltagarintervju vid studiebesöket. Deltagare med en historia av erytropoietinanvändning under tidigare behandling för CHC antecknades som "ja" för detta fynd.
Studiebesök 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MV25600

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera