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Un estudio sobre la correlación entre los genotipos de interleucina 28B con características clínicas y demográficas en pacientes con hepatitis C crónica sin tratamiento previo y con tratamiento previo

12 de agosto de 2015 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Un estudio internacional multicéntrico que evalúa la correlación de los genotipos de IL28B con la demografía y las características de la enfermedad de los pacientes con hepatitis C crónica

Este estudio multicéntrico evaluará la correlación de los genotipos de la interleucina 28B (IL28B) con las características de la enfermedad y la demografía en pacientes con hepatitis C crónica sin tratamiento previo y con tratamiento previo, incluidos los pacientes con coinfección por el VIH. Habrá una única visita de estudio para las pruebas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4766

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
      • Berlin, Alemania, 10777
      • Berlin, Alemania, 10243
      • Burghausen, Alemania, 84489
      • Düsseldorf, Alemania, 40237
      • Erlangen, Alemania, 91054
      • Essen, Alemania, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Alemania, 15236
      • Kassel, Alemania, 34117
      • Köln, Alemania, 50937
      • Lübeck, Alemania, 23562
      • Magdeburg, Alemania, 39120
      • Mannheim, Alemania, 68167
      • Rostock, Alemania, 18057
      • Rottenburg, Alemania, 72108
      • Tübingen, Alemania, 72076
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2060
      • Brugge, Bélgica, 8000
      • Bruxelles, Bélgica, 1020
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
      • Bruxelles, Bélgica, 1180
      • Bruxelles, Bélgica, 1000
      • Bruxelles, Bélgica, 1090
      • Bruxelles, Bélgica, 1190
      • Edegem, Bélgica, 2650
      • Genk, Bélgica, 3600
      • Gent, Bélgica, 9000
      • Hasselt, Bélgica, 3500
      • Heusy, Bélgica, 4802
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
      • Leuven, Bélgica, 3000
      • Liege, Bélgica, 4000
      • Oostende, Bélgica, 8400
      • Roeselare, Bélgica, 8800
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
      • Santiago, Chile, 8380456
  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11559
      • Cairo, Egipto
      • Giza, Egipto
      • Menoufiya, Egipto, 32511
      • Tanta, Egipto
  • Emiratos Árabes Unidos
      • Dubai, Emiratos Árabes Unidos, 4545
      • Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Eslovaquia
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
      • Bratislava, Eslovaquia, 811 07
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 03
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 05
      • Martin, Eslovaquia, 036 59
      • Presov, Eslovaquia, 080 01
  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
  • Estonia
      • Kohtla-Järve, Estonia, 31025
      • Pärnu, Estonia, 80010
      • Tallinn, Estonia, 10617
      • Tallinn, Estonia, 10138
      • Tartu, Estonia, 51014
  • Francia
      • Avignon, Francia, 84902
      • Chateauroux, Francia, 36019
      • Creteil, Francia, 94010
      • Lille, Francia, 59037
      • Lyon, Francia, 69317
      • Marseille, Francia, 13385
      • Nice, Francia, 06202
      • Paris, Francia, 75571
      • Paris, Francia, 75679
      • Pessac, Francia, 33604
      • Rennes, Francia, 35033
      • Rouen, Francia, 76031
      • Strasbourg, Francia, 67091
      • Toulouse, Francia, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54511
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia, 68100
      • Athens, Grecia, 115 27
      • Athens, Grecia, 11527
      • Athens, Grecia, 11522
      • Ioannina, Grecia, 455 00
      • Larissa, Grecia, 41 110
      • Nea Kifissia, Grecia, 14564
      • Patra, Grecia, 265 04
      • Thessaloniki, Grecia, 546 42
  • Italia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italia, 83100
      • Gragnano, Campania, Italia, 80054
      • Marcianise, Campania, Italia, 81025
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
      • Napoli, Campania, Italia, 80138
      • Napoli, Campania, Italia, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Italia, 84014
      • Nola, Campania, Italia, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
      • Roma, Lazio, Italia, 00152
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
      • Roma, Lazio, Italia, 00149
      • Roma, Lazio, Italia, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
      • Savona, Liguria, Italia, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
      • Milano, Lombardia, Italia, 20157
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
      • Milano, Lombardia, Italia, 20123
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Italia, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Italia, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Italia, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Italia, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Italia, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Italia, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09100
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95100
      • Catania, Sicilia, Italia, 95126
      • Messina, Sicilia, Italia, 98124
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italia, 52100
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
      • Livorno, Toscana, Italia, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
  • Katar
      • Doha, Katar, P.O.Box 3051
  • Kuwait
      • Safat, Kuwait, 4077
  • Letonia
      • Riga, Letonia, 1006
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50009
      • Kaunas, Lituania, 47116
      • Klaipeda, Lituania, 92288
      • Panevezys, Lituania, 35144
      • Siauliai, Lituania, 76231
      • Vilnius, Lituania, 08117
      • Vilnius, Lituania, 08661
  • Líbano
      • Baabda, Líbano, 50
      • Beirut, Líbano, 99999
      • Beirut, Líbano, 11-236
      • Beirut, Líbano
      • Nabatieh, Líbano
      • Tripoli, Líbano, 371 Tripoli
  • Macedonia, la ex República Yugoslava de
      • Skopje, Macedonia, la ex República Yugoslava de, 1000
  • México
      • Culiacan, México, 80220
      • Mexico City, México, 14050
      • Mexico City, México, 02990
      • Tijuana, México, 22450
  • Omán
      • Muscat, Omán, P.O Box 35
  • Pakistán
      • Faisalabad, Pakistán
      • Gujranwala, Pakistán
      • Karachi, Pakistán
      • Lahore, Pakistán, 20021
      • Lahore, Pakistán
      • Rawalpindi, Pakistán
  • Pavo
      • Adana, Pavo, 01100
      • Adapazari, Pavo
      • Ankara, Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
      • Ankara, Pavo, 06290
      • Ankara, Pavo, 06800
      • Eskisehir, Pavo, 26480
      • Hatay, Pavo, 31040
      • ISTANBULt, Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34390
      • Izmir, Pavo, 35100
      • Kayseri, Pavo, 38039
      • Mersin, Pavo, 33169
      • Samsun, Pavo, 55139
      • Tokat, Pavo, 60250
      • Trabzon, Pavo, 61080
      • Zonguldak, Pavo
  • Perú
      • La Victoria, Lima, Perú, Lima 13
      • Lima, Perú, 11
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
      • Amadora, Portugal, 2700-020
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
      • Faro, Portugal, 8000-386
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
      • Porto, Portugal, 4099-001
      • Porto, Portugal, 4202-451
  • República Árabe Siria
      • Aleppo, República Árabe Siria, 6448
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 021105
      • Bucharest, Rumania, 022328
      • Cluj-napoca, Rumania, 400162
      • Constanta, Rumania
      • Iasi, Rumania, 700554
      • Iasi, Rumania, 700620
      • Timisoara, Rumania, 293406
      • Timisoara, Rumania, 300167
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Suecia
      • Gävle, Suecia, 80187
      • Karlstad, Suecia, 65185
      • Uppsala, Suecia, 75185
  • Suiza
      • Lugano, Suiza, 6900
      • St. Gallen, Suiza, 9007
  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 00833
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
      • Taichung, Taiwán, 40447
      • Taipei, Taiwán, 100
      • Taipei, Taiwán, 112
      • Taoyuan, Taiwán, 333
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1073
      • Caracas, Venezuela, 1080
      • Maracaibo, Venezuela, 4005

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (según la legislación local) paciente masculino o femenino
  • Hepatitis C crónica (CHC)
  • Pacientes que nunca hayan recibido tratamiento con CHC o pacientes que hayan recibido tratamiento previo basado en interferón para CHC para quienes se dispone de datos sobre el tratamiento recibido y el resultado del tratamiento; también se requiere información sobre el estadio de fibrosis antes del tratamiento previo

Criterio de exclusión:

  • Coinfección con hepatitis B
  • Historia o evidencia de enfermedad hepática descompensada
  • Antecedentes de trasplante de órganos importantes con un injerto funcional existente (incluido el trasplante de hígado)
  • Enfermedad renal en etapa terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con hepatitis C crónica
Otro: Prueba de interleucina 28B
Muestreo de sangre para el genotipado de ILB28

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con genotipo rs12979860 de interleucina 28B (IL28B) por estado de cirrosis y genotipo de ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C (VHC): sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1 (visita de estudio única)
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Genotipo de ARN del VHC (Genotipo 1 [G1], Genotipo 2 [G2], Genotipo 3 [G3], Genotipo 4 [G4] y todos los demás genotipos [Otro]) y estado de cirrosis ("Cirrosis/transición a cirrosis" o "No cirrosis') se obtuvieron de las historias clínicas. El estado de la cirrosis se basó en una biopsia previa o una evaluación no invasiva capturada antes del tratamiento, si corresponde.
Visita de estudio 1 (visita de estudio única)
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por estado de cirrosis y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y el estado de cirrosis se obtuvieron de los registros médicos. El estado de la cirrosis se basó en una biopsia previa o una evaluación no invasiva capturada antes del tratamiento, si corresponde.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por estado de cirrosis y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y el estado de cirrosis se obtuvieron de los registros médicos. El estado de la cirrosis se basó en una biopsia previa o una evaluación no invasiva capturada antes del tratamiento, si corresponde.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por estado de cirrosis y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y el estado de cirrosis se obtuvieron de los registros médicos. El estado de la cirrosis se basó en una biopsia previa o una evaluación no invasiva capturada antes del tratamiento, si corresponde.
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo rs12979860 de IL28B por estadio de fibrosis hepática y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y el estadio de fibrosis hepática ("Cirrótico", "Transición a la cirrosis", "Fibrosis avanzada no cirrótica", "Fibrosis leve/mínima" y "Sin fibrosis") se obtuvieron de las historias clínicas. El estadio de fibrosis hepática se basó en una biopsia previa utilizando estas cinco categorías y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo IL28B rs12979860 por etapa de fibrosis hepática y genotipo de ARN del VHC: con experiencia en tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y el estadio de fibrosis hepática ("Cirrótico", "Transición a la cirrosis", "Fibrosis avanzada no cirrótica", "Fibrosis leve/mínima" y "Sin fibrosis") se obtuvieron de las historias clínicas. El estadio de fibrosis hepática se basó en una biopsia previa utilizando estas cinco categorías y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo rs8099917 de IL28B por estadio de fibrosis hepática y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y el estadio de fibrosis hepática ("Cirrótico", "Transición a la cirrosis", "Fibrosis avanzada no cirrótica", "Fibrosis leve/mínima" y "Sin fibrosis") se obtuvieron de las historias clínicas. El estadio de fibrosis hepática se basó en una biopsia previa utilizando estas cinco categorías y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo IL28B rs8099917 por estadio de fibrosis hepática y genotipo de ARN del VHC: con experiencia en tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y el estadio de fibrosis hepática ("Cirrótico", "Transición a la cirrosis", "Fibrosis avanzada no cirrótica", "Fibrosis leve/mínima" y "Sin fibrosis") se obtuvieron de las historias clínicas. El estadio de fibrosis hepática se basó en una biopsia previa utilizando estas cinco categorías y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 según METAVIR Estadio de fibrosis hepática y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y el estadio de fibrosis hepática (Estadio F0, Estadio F1, Estadio F2, Estadio F3 o Estadio F4) se obtuvieron de los registros médicos. El estadio de fibrosis hepática se basó en una biopsia previa utilizando el sistema de puntuación METAVIR y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 según METAVIR Estadio de fibrosis hepática y genotipo de ARN del VHC: con experiencia en tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y el estadio de fibrosis hepática (Estadio F0, Estadio F1, Estadio F2, Estadio F3 o Estadio F4) se obtuvieron de los registros médicos. El estadio de fibrosis hepática se basó en una biopsia previa utilizando el sistema de puntuación METAVIR y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 según METAVIR Estadio de fibrosis hepática y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y el estadio de fibrosis hepática (Estadio F0, Estadio F1, Estadio F2, Estadio F3 o Estadio F4) se obtuvieron de los registros médicos. El estadio de fibrosis hepática se basó en una biopsia previa utilizando el sistema de puntuación METAVIR y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 según METAVIR Estadio de fibrosis hepática y genotipo de ARN del VHC: con experiencia en tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y el estadio de fibrosis hepática (Estadio F0, Estadio F1, Estadio F2, Estadio F3 o Estadio F4) se obtuvieron de los registros médicos. El estadio de fibrosis hepática se basó en una biopsia previa utilizando el sistema de puntuación METAVIR y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Valores medios de FibroScan por genotipo rs12979860 de IL28B y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y la elastografía hepática (FibroScan) se obtuvieron de las historias clínicas. Los valores de FibroScan se basaron en una evaluación no invasiva anterior capturada antes del tratamiento, si corresponde. Los valores medios de FibroScan se determinaron promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresaron en kilopascales (kPa).
Visita de estudio 1
Valores medios de FibroScan por genotipo rs12979860 de IL28B y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y la elastografía hepática (FibroScan) se obtuvieron de las historias clínicas. Los valores de FibroScan se basaron en una evaluación no invasiva anterior capturada antes del tratamiento, si corresponde. Los valores medios de FibroScan se determinaron promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresaron en kPa.
Visita de estudio 1
Valores medios de FibroScan por genotipo rs8099917 de IL28B y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y la elastografía hepática (FibroScan) se obtuvieron de las historias clínicas. Los valores de FibroScan se basaron en una evaluación no invasiva anterior capturada antes del tratamiento, si corresponde. Los valores medios de FibroScan se determinaron promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresaron en kPa.
Visita de estudio 1
Valores medios de FibroScan por genotipo rs8099917 de IL28B y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y la elastografía hepática (FibroScan) se obtuvieron de las historias clínicas. Los valores de FibroScan se basaron en una evaluación no invasiva anterior capturada antes del tratamiento, si corresponde. Los valores medios de FibroScan se determinaron promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresaron en kPa.
Visita de estudio 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con el genotipo IL28B rs12979860 según el grado de inflamación hepática METAVIR y el genotipo del ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y el grado de inflamación del hígado (Grado A0, Grado A1, Grado A2 o Grado A3) se obtuvieron de los registros médicos. El grado de inflamación del hígado se basó en una biopsia anterior utilizando el sistema de puntuación METAVIR y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo IL28B rs12979860 según el grado de inflamación hepática METAVIR y el genotipo del ARN del VHC: con experiencia en tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y el grado de inflamación del hígado (Grado A0, Grado A1, Grado A2 o Grado A3) se obtuvieron de los registros médicos. El grado de inflamación del hígado se basó en una biopsia anterior utilizando el sistema de puntuación METAVIR y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo IL28B rs8099917 según METAVIR Liver Inflammation Grade y HCV RNA Genotype: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y el grado de inflamación del hígado (Grado A0, Grado A1, Grado A2 o Grado A3) se obtuvieron de los registros médicos. El grado de inflamación del hígado se basó en una biopsia anterior utilizando el sistema de puntuación METAVIR y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo IL28B rs8099917 según el grado de inflamación hepática METAVIR y el genotipo del ARN del VHC: con experiencia en tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC y el grado de inflamación del hígado (Grado A0, Grado A1, Grado A2 o Grado A3) se obtuvieron de los registros médicos. El grado de inflamación del hígado se basó en una biopsia anterior utilizando el sistema de puntuación METAVIR y se capturó antes del tratamiento, si correspondía.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por género: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el género, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por sexo: con tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el género, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por género: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el género, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio.
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo IL28B rs8099917 por sexo: con experiencia en tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el género, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por origen étnico: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el origen étnico autoinformado, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por origen étnico: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el origen étnico autoinformado, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por origen étnico: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el origen étnico autoinformado, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por origen étnico: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el origen étnico autoinformado, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio.
Visita de estudio 1
Peso corporal medio según el genotipo IL28B rs12979860: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el peso corporal previo al tratamiento, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. El peso corporal medio se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en kilogramos (kg).
Visita de estudio 1
Peso Corporal Medio por IL28B Genotipo rs12979860: Tratamiento-Experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el peso corporal previo al tratamiento, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. El peso corporal medio se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en kg.
Visita de estudio 1
Peso corporal medio según el genotipo IL28B rs8099917: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el peso corporal previo al tratamiento, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. El peso corporal medio se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en kg.
Visita de estudio 1
Peso Corporal Medio por IL28B Genotipo rs8099917: Tratamiento-Experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluido el peso corporal previo al tratamiento, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. El peso corporal medio se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en kg.
Visita de estudio 1
Índice de masa corporal (IMC) medio según el genotipo rs12979860 de IL28B: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluida la altura y el peso corporal previo al tratamiento, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. El IMC de cada participante se calculó como el peso dividido por la altura al cuadrado, expresado en kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), y el IMC medio se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
IMC por IL28B Genotipo rs12979860: Tratamiento-Experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluida la altura y el peso corporal previo al tratamiento, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. El IMC de cada participante se calculó como el peso dividido por la altura al cuadrado, expresado en kg/m^2, y el IMC medio se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
IMC por IL28B Genotipo rs8099917: Sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluida la altura y el peso corporal previo al tratamiento, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. El IMC de cada participante se calculó como el peso dividido por la altura al cuadrado, expresado en kg/m^2, y el IMC medio se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
IMC por IL28B Genotipo rs8099917: Tratamiento-Experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. Las características demográficas, incluida la altura y el peso corporal previo al tratamiento, se obtuvieron de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. El IMC de cada participante se calculó como el peso dividido por la altura al cuadrado, expresado en kg/m^2, y el IMC medio se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de las historias clínicas.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo rs12979860 de IL28B por genotipo de ARN del VHC: con experiencia en tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de las historias clínicas.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo rs8099917 de IL28B por genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de las historias clínicas.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por genotipo de ARN del VHC: con experiencia en tratamiento
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de las historias clínicas.
Visita de estudio 1
Nivel medio de ARN del VHC por genotipo IL28B rs12979860 y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos. El nivel medio de ARN del VHC se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en log10 unidades internacionales por mililitro (log10 UI/mL).
Visita de estudio 1
Nivel medio de ARN del VHC por genotipo IL28B rs12979860 y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos. El nivel medio de ARN del VHC se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en log10 UI/mL.
Visita de estudio 1
Nivel medio de ARN del VHC por genotipo rs8099917 de IL28B y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos. El nivel medio de ARN del VHC se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en log10 UI/mL.
Visita de estudio 1
Nivel medio de ARN del VHC por genotipo de IL28B rs8099917 y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos. El nivel medio de ARN del VHC se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en log10 UI/mL.
Visita de estudio 1
Proporción media de alanina aminotransferasa (ALT) según el genotipo rs12979860 de IL28B y el genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de ALT se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si corresponde. La proporción de ALT de cada participante se calculó como el nivel de ALT dividido por el límite superior normal (55 unidades internacionales por litro [UI/L] para hombres y 30 UI/L para mujeres). La relación media de ALT se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
Proporción media de ALT por genotipo IL28B rs12979860 y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de ALT se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si corresponde. La proporción de ALT de cada participante se calculó como el nivel de ALT dividido por el límite superior normal (55 UI/L para hombres y 30 UI/L para mujeres). La relación media de ALT se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
Proporción media de ALT por genotipo rs8099917 de IL28B y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de ALT se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si corresponde. La proporción de ALT de cada participante se calculó como el nivel de ALT dividido por el límite superior normal (55 UI/L para hombres y 30 UI/L para mujeres). La relación media de ALT se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
Proporción media de ALT por genotipo IL28B rs8099917 y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de ALT se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si corresponde. La proporción de ALT de cada participante se calculó como el nivel de ALT dividido por el límite superior normal (55 UI/L para hombres y 30 UI/L para mujeres). La relación media de ALT se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
Proporción media de aspartato aminotransferasa (AST) por genotipo IL28B rs12979860 y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de AST se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si corresponde. La proporción de AST de cada participante se calculó como el nivel de AST dividido por el límite superior normal (40 UI/L para hombres y 25 UI/L para mujeres). La proporción media de AST se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
Proporción media de AST por genotipo rs12979860 de IL28B y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de AST se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si corresponde. La proporción de AST de cada participante se calculó como el nivel de AST dividido por el límite superior normal (40 UI/L para hombres y 25 UI/L para mujeres). La proporción media de AST se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
Proporción media de AST por genotipo IL28B rs8099917 y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de AST se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si corresponde. La proporción de AST de cada participante se calculó como el nivel de AST dividido por el límite superior normal (40 UI/L para hombres y 25 UI/L para mujeres). La proporción media de AST se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
Proporción media de AST por genotipo IL28B rs8099917 y genotipo de ARN del VHC: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El nivel de AST se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si corresponde. La proporción de AST de cada participante se calculó como el nivel de AST dividido por el límite superior normal (40 UI/L para hombres y 25 UI/L para mujeres). La proporción media de AST se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo.
Visita de estudio 1
Recuento medio de plaquetas por genotipo IL28B rs12979860 y genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El recuento de plaquetas se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si correspondía. El recuento medio de plaquetas se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en 10^9 células por litro (10^9 células/L).
Visita de estudio 1
Recuento medio de plaquetas por genotipo IL28B rs12979860 y genotipo de ARN del VHC: tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El recuento de plaquetas se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si correspondía. El recuento medio de plaquetas se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en 10^9 células/L.
Visita de estudio 1
Recuento medio de plaquetas según el genotipo rs8099917 de IL28B y el genotipo de ARN del VHC: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El recuento de plaquetas se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si correspondía. El recuento medio de plaquetas se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en 10^9 células/L.
Visita de estudio 1
Recuento medio de plaquetas según el genotipo rs8099917 de IL28B y el genotipo de ARN del VHC: tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El recuento de plaquetas se obtuvo de los registros médicos capturados antes del tratamiento, si correspondía. El recuento medio de plaquetas se calculó promediando los valores de todos los participantes dentro de cada brazo y se expresó en 10^9 células/L.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo rs12979860 de IL28B por genotipo de ARN del VHC y región: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y la región geográfica del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por genotipo de ARN del VHC y región: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y la región geográfica del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por genotipo de ARN del VHC y región: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y la región geográfica del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por genotipo de ARN del VHC y región: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y la región geográfica del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo rs12979860 de IL28B por genotipo de ARN del VHC y país: sin tratamiento previo (Tabla 1 de 2 [G1, G2, G3])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo rs12979860 de IL28B por genotipo de ARN del VHC y país: sin tratamiento previo (Tabla 2 de 2 [G4, Otro, Total])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo rs12979860 de IL28B por genotipo de ARN del VHC y país: tratamiento experimentado (Tabla 1 de 2 [G1, G2, G3])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo rs12979860 de IL28B por genotipo de ARN del VHC y país: tratamiento experimentado (Tabla 2 de 2 [G4, Otro, Total])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por genotipo de ARN del VHC y país: sin tratamiento previo (Tabla 1 de 2 [G1, G2, G3])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por genotipo de ARN del VHC y país: sin tratamiento previo (Tabla 2 de 2 [G4, Otro, Total])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo rs8099917 de IL28B por genotipo de ARN del VHC y país: tratamiento experimentado (Tabla 1 de 2 [G1, G2, G3])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por genotipo de ARN del VHC y país: tratamiento experimentado (Tabla 2 de 2 [G4, Otro, Total])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por genotipo IL28B rs8099917 Categoría: Sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por genotipo IL28B rs8099917 Categoría: Tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B.
Visita de estudio 1
Número de participantes con inosina trifosfatasa (ITPA) Genotipo rs7270101 por ITPA Genotipo rs1127354 Categoría: Sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs7270101 por genotipo ITPA rs1127354 Categoría: Tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs1127354 por genotipo de ARN del VHC y región: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y la región geográfica del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs1127354 por genotipo de ARN del VHC y región: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y la región geográfica del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs7270101 por genotipo de ARN del VHC y región: sin tratamiento previo
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y la región geográfica del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs7270101 por genotipo de ARN del VHC y región: tratamiento experimentado
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y la región geográfica del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs1127354 por genotipo de ARN del VHC y país: sin tratamiento previo (Tabla 1 de 2 [G1, G2, G3])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs1127354 por genotipo de ARN del VHC y país: sin tratamiento previo (Tabla 2 de 2 [G4, Otro, Total])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs1127354 por genotipo de ARN del VHC y país: tratamiento experimentado (Tabla 1 de 2 [G1, G2, G3])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs1127354 por genotipo de ARN del VHC y país: tratamiento experimentado (Tabla 2 de 2 [G4, Otro, Total])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs7270101 por genotipo de ARN del VHC y país: sin tratamiento previo (Tabla 1 de 2 [G1, G2, G3])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs7270101 por genotipo de ARN del VHC y país: sin tratamiento previo (Tabla 2 de 2 [G4, Otro, Total])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs7270101 por genotipo de ARN del VHC y país: tratamiento experimentado (Tabla 1 de 2 [G1, G2, G3])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs7270101 por genotipo de ARN del VHC y país: tratamiento experimentado (Tabla 2 de 2 [G4, Otro, Total])
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de los registros médicos y el país del sitio de estudio se documentó durante la admisión/inscripción.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por tipo de respuesta virológica en las primeras 12 semanas de tratamiento y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y la respuesta virológica al tratamiento previo se obtuvieron de las historias clínicas. Los tipos de respuesta virológica dentro de las primeras 12 semanas de tratamiento incluyeron respuesta virológica rápida (RVR), respuesta virológica temprana completa (cEVR) y respuesta virológica temprana parcial (pEVR). RVR se definió como un nivel indetectable de ARN del VHC dentro de las primeras 4 semanas, cEVR como un nivel indetectable dentro de las primeras 12 semanas y pEVR como una caída de 2 log desde el inicio hasta las 12 semanas. Las cargas virales indetectables incluyen aquellas por debajo del límite inferior de detección (LLOD) para el ensayo realizado, que puede variar de un sitio a otro. Las categorías de respuesta eran mutuamente excluyentes, lo que significa que los participantes solo podían lograr cEVR/pEVR en ausencia de RVR. Los participantes que no lograron RVR ni cEVR/pEVR se registraron como "ninguno de los anteriores".
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por tipo de respuesta virológica en las primeras 12 semanas de tratamiento y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y la respuesta virológica al tratamiento previo se obtuvieron de las historias clínicas. Los tipos de respuesta virológica dentro de las primeras 12 semanas de tratamiento incluyeron RVR, cEVR y pEVR. RVR se definió como un nivel indetectable de ARN del VHC dentro de las primeras 4 semanas, cEVR como un nivel indetectable dentro de las primeras 12 semanas y pEVR como una caída de 2 log desde el inicio hasta las 12 semanas. Las cargas virales indetectables incluyen aquellas por debajo del LLOD para el ensayo realizado, que puede variar de un sitio a otro. Las categorías de respuesta eran mutuamente excluyentes, lo que significa que los participantes solo podían lograr cEVR/pEVR en ausencia de RVR. Los participantes que no lograron RVR ni cEVR/pEVR se registraron como "ninguno de los anteriores".
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs12979860 por tipo de respuesta virológica al final del tratamiento y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y la respuesta virológica al tratamiento previo se obtuvieron de las historias clínicas. Los tipos de respuesta virológica al final del tratamiento incluyeron niveles detectables y no detectables de ARN del VHC. Las cargas virales indetectables incluyen aquellas por debajo del LLOD para el ensayo realizado, que puede variar de un sitio a otro.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo IL28B rs8099917 por tipo de respuesta virológica al final del tratamiento y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y la respuesta virológica al tratamiento previo se obtuvieron de las historias clínicas. Los tipos de respuesta virológica al final del tratamiento incluyeron niveles detectables y no detectables de ARN del VHC. Las cargas virales indetectables incluyen aquellas por debajo del LLOD para el ensayo realizado, que puede variar de un sitio a otro.
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo IL28B rs12979860 por tipo de respuesta virológica general y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y la respuesta virológica al tratamiento previo se obtuvieron de las historias clínicas. Los tipos de respuesta virológica generales incluyeron respuesta virológica sostenida (SVR), recaída y avance. La RVS se definió como un nivel indetectable de ARN del VHC a las 24 semanas posteriores al tratamiento, la recaída como un nivel indetectable al final del tratamiento con un nivel detectable en la última medición posterior al tratamiento y la ruptura como un nivel indetectable en 1 o más mediciones de tratamiento con un nivel detectable al final del tratamiento. Las cargas virales indetectables incluyen aquellas por debajo del LLOD para el ensayo realizado, que puede variar de un sitio a otro. Las categorías de respuesta fueron mutuamente excluyentes. Los participantes con un nivel detectable de ARN del VHC en 12 o más mediciones de tratamiento y que no cumplían con los criterios de RVS se consideraron no respondedores, y aquellos con datos insuficientes de respuesta al tratamiento se registraron como "ninguno de los anteriores".
Visita de estudio 1
Número de participantes con el genotipo IL28B rs8099917 por tipo de respuesta virológica general y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo IL28B. El genotipo del ARN del VHC y la respuesta virológica al tratamiento previo se obtuvieron de las historias clínicas. Los tipos de respuesta virológica generales incluyeron RVS, recaída y avance. La RVS se definió como un nivel indetectable de ARN del VHC a las 24 semanas posteriores al tratamiento, la recaída como un nivel indetectable al final del tratamiento con un nivel detectable en la última medición posterior al tratamiento y la ruptura como un nivel indetectable en 1 o más mediciones de tratamiento con un nivel detectable al final del tratamiento. Las cargas virales indetectables incluyen aquellas por debajo del LLOD para el ensayo realizado, que puede variar de un sitio a otro. Las categorías de respuesta fueron mutuamente excluyentes. Los participantes con un nivel detectable de ARN del VHC en 12 o más mediciones de tratamiento y que no cumplían con los criterios de RVS se consideraron no respondedores, y aquellos con datos insuficientes de respuesta al tratamiento se registraron como "ninguno de los anteriores".
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs1127354 por incidencia de caída de hemoglobina durante el tratamiento previo y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. Los datos de genotipo y hematología del ARN del VHC se obtuvieron de las historias clínicas. Los participantes con antecedentes de un nivel de hemoglobina inferior a 10 gramos por decilitro (g/dL) o una caída de más de 3 g/dL en cualquier momento durante el tratamiento previo para CHC se registraron como "sí" para este hallazgo.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs7270101 por incidencia de caída de hemoglobina durante el tratamiento previo y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. Los datos de genotipo y hematología del ARN del VHC se obtuvieron de las historias clínicas. Los participantes con antecedentes de un nivel de hemoglobina inferior a 10 g/dL o una caída de más de 3 g/dL en cualquier momento durante el tratamiento previo para CHC se registraron como "sí" para este hallazgo.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs1127354 por uso de eritropoyetina durante el tratamiento previo y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de las historias clínicas. El uso de medicamentos en el pasado se obtuvo de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. Los participantes con antecedentes de uso de eritropoyetina durante el tratamiento previo para CHC se registraron como "sí" para este hallazgo.
Visita de estudio 1
Número de participantes con genotipo ITPA rs7270101 por uso de eritropoyetina durante el tratamiento previo y genotipo de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1
Los participantes se sometieron a muestras de sangre en la visita de estudio para determinar el genotipo ITPA. El genotipo de ARN del VHC se obtuvo de las historias clínicas. El uso de medicamentos en el pasado se obtuvo de los registros médicos y/o de la entrevista de los participantes en la visita de estudio. Los participantes con antecedentes de uso de eritropoyetina durante el tratamiento previo para CHC se registraron como "sí" para este hallazgo.
Visita de estudio 1

Colaboradores e Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MV25600

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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