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Eine Studie zur Korrelation zwischen Interleukin 28B-Genotypen mit klinischen und demografischen Merkmalen bei therapienaiven und therapieerfahrenen Patienten mit chronischer Hepatitis C

12. August 2015 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine internationale, multizentrische Studie zur Bewertung der Korrelation von IL28B-Genotypen mit Patientendemographie und Krankheitsmerkmalen bei Patienten mit chronischer Hepatitis C

Diese multizentrische Studie wird die Korrelation von Interleukin 28B (IL28B)-Genotypen mit Krankheitsmerkmalen und demografischen Merkmalen bei therapienaiven und behandlungserfahrenen Patienten mit chronischer Hepatitis C, einschließlich Patienten mit HIV-Koinfektion, bewerten. Es wird einen einzigen Studienbesuch zum Testen geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4766

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentinien, 7600
  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
      • Brugge, Belgien, 8000
      • Bruxelles, Belgien, 1020
      • Bruxelles, Belgien, 1070
      • Bruxelles, Belgien, 1180
      • Bruxelles, Belgien, 1000
      • Bruxelles, Belgien, 1090
      • Bruxelles, Belgien, 1190
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Genk, Belgien, 3600
      • Gent, Belgien, 9000
      • Hasselt, Belgien, 3500
      • Heusy, Belgien, 4802
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Liege, Belgien, 4000
      • Oostende, Belgien, 8400
      • Roeselare, Belgien, 8800
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
      • Santiago, Chile, 8380456
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland, 52074
      • Berlin, Deutschland, 10777
      • Berlin, Deutschland, 10243
      • Burghausen, Deutschland, 84489
      • Düsseldorf, Deutschland, 40237
      • Erlangen, Deutschland, 91054
      • Essen, Deutschland, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Deutschland, 15236
      • Kassel, Deutschland, 34117
      • Köln, Deutschland, 50937
      • Lübeck, Deutschland, 23562
      • Magdeburg, Deutschland, 39120
      • Mannheim, Deutschland, 68167
      • Rostock, Deutschland, 18057
      • Rottenburg, Deutschland, 72108
      • Tübingen, Deutschland, 72076
  • Estland
      • Kohtla-Järve, Estland, 31025
      • Pärnu, Estland, 80010
      • Tallinn, Estland, 10617
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 51014
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84902
      • Chateauroux, Frankreich, 36019
      • Creteil, Frankreich, 94010
      • Lille, Frankreich, 59037
      • Lyon, Frankreich, 69317
      • Marseille, Frankreich, 13385
      • Nice, Frankreich, 06202
      • Paris, Frankreich, 75571
      • Paris, Frankreich, 75679
      • Pessac, Frankreich, 33604
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Rouen, Frankreich, 76031
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
      • Toulouse, Frankreich, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankreich, 54511
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland, 68100
      • Athens, Griechenland, 115 27
      • Athens, Griechenland, 11527
      • Athens, Griechenland, 11522
      • Ioannina, Griechenland, 455 00
      • Larissa, Griechenland, 41 110
      • Nea Kifissia, Griechenland, 14564
      • Patra, Griechenland, 265 04
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 42
  • Italien
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italien, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italien, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italien, 83100
      • Gragnano, Campania, Italien, 80054
      • Marcianise, Campania, Italien, 81025
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
      • Napoli, Campania, Italien, 80138
      • Napoli, Campania, Italien, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Italien, 84014
      • Nola, Campania, Italien, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italien, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00165
      • Roma, Lazio, Italien, 00152
      • Roma, Lazio, Italien, 00161
      • Roma, Lazio, Italien, 00149
      • Roma, Lazio, Italien, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
      • Savona, Liguria, Italien, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
      • Milano, Lombardia, Italien, 20157
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
      • Milano, Lombardia, Italien, 20162
      • Milano, Lombardia, Italien, 20123
      • Milano, Lombardia, Italien, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Italien, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Italien, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Italien, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Italien, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Italien, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Italien, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italien, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Italien, 09100
      • Sassari, Sardegna, Italien, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italien, 95100
      • Catania, Sicilia, Italien, 95126
      • Messina, Sicilia, Italien, 98124
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italien, 52100
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
      • Livorno, Toscana, Italien, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35128
  • Katar
      • Doha, Katar, P.O.Box 3051
  • Kuwait
      • Safat, Kuwait, 4077
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1006
  • Libanon
      • Baabda, Libanon, 50
      • Beirut, Libanon, 99999
      • Beirut, Libanon, 11-236
      • Beirut, Libanon
      • Nabatieh, Libanon
      • Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
      • Kaunas, Litauen, 47116
      • Klaipeda, Litauen, 92288
      • Panevezys, Litauen, 35144
      • Siauliai, Litauen, 76231
      • Vilnius, Litauen, 08117
      • Vilnius, Litauen, 08661
  • Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik
      • Skopje, Mazedonien, die ehemalige jugoslawische Republik, 1000
  • Mexiko
      • Culiacan, Mexiko, 80220
      • Mexico City, Mexiko, 14050
      • Mexico City, Mexiko, 02990
      • Tijuana, Mexiko, 22450
  • Oman
      • Muscat, Oman, P.O Box 35
  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
      • Gujranwala, Pakistan
      • Karachi, Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 20021
      • Lahore, Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
  • Peru
      • La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
      • Lima, Peru, 11
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
      • Amadora, Portugal, 2700-020
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
      • Faro, Portugal, 8000-386
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
      • Porto, Portugal, 4099-001
      • Porto, Portugal, 4202-451
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 021105
      • Bucharest, Rumänien, 022328
      • Cluj-napoca, Rumänien, 400162
      • Constanta, Rumänien
      • Iasi, Rumänien, 700554
      • Iasi, Rumänien, 700620
      • Timisoara, Rumänien, 293406
      • Timisoara, Rumänien, 300167
  • Schweden
      • Gävle, Schweden, 80187
      • Karlstad, Schweden, 65185
      • Uppsala, Schweden, 75185
  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6900
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Novi Sad, Serbien, 21000
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 975 17
      • Bratislava, Slowakei, 811 07
      • Bratislava, Slowakei, 833 03
      • Bratislava, Slowakei, 833 05
      • Martin, Slowakei, 036 59
      • Presov, Slowakei, 080 01
  • Syrische Arabische Republik
      • Aleppo, Syrische Arabische Republik, 6448
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01100
      • Adapazari, Truthahn
      • Ankara, Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
      • Ankara, Truthahn, 06290
      • Ankara, Truthahn, 06800
      • Eskisehir, Truthahn, 26480
      • Hatay, Truthahn, 31040
      • ISTANBULt, Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34390
      • Izmir, Truthahn, 35100
      • Kayseri, Truthahn, 38039
      • Mersin, Truthahn, 33169
      • Samsun, Truthahn, 55139
      • Tokat, Truthahn, 60250
      • Trabzon, Truthahn, 61080
      • Zonguldak, Truthahn
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1073
      • Caracas, Venezuela, 1080
      • Maracaibo, Venezuela, 4005
  • Vereinigte Arabische Emirate
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate, 4545
      • Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11559
      • Cairo, Ägypten
      • Giza, Ägypten
      • Menoufiya, Ägypten, 32511
      • Tanta, Ägypten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (gemäß der örtlichen Gesetzgebung) männlicher oder weiblicher Patient
  • Chronische Hepatitis C (CHC)
  • Patienten, die keine CHC-Behandlung erhalten haben, oder Patienten, die zuvor eine Interferon-basierte Therapie gegen CHC erhalten haben und für die Daten zur erhaltenen Behandlung und zum Behandlungsergebnis verfügbar sind; Informationen zum Fibrosestadium vor der vorherigen Behandlung sind ebenfalls erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Koinfektion mit Hepatitis B
  • Anamnese oder Anzeichen einer dekompensierten Lebererkrankung
  • Vorgeschichte einer größeren Organtransplantation mit einem bestehenden funktionellen Transplantat (einschließlich Lebertransplantation)
  • Nierenerkrankung im Endstadium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit chronischer Hepatitis C
Sonstiges: Interleukin 28B-Test
Blutentnahme zur ILB28-Genotypisierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Interleukin 28B (IL28B)-Genotyp rs12979860 nach Zirrhosestatus und Hepatitis-C-Virus (HCV)-Ribonukleinsäure (RNA)-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1 (einzelner Studienbesuch)
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. HCV-RNA-Genotyp (Genotyp 1 [G1], Genotyp 2 [G2], Genotyp 3 [G3], Genotyp 4 [G4] und alle anderen Genotypen [Sonstige]) und Zirrhosestatus („Zirrhose/Übergang zur Zirrhose“ oder „Nr Leberzirrhose) wurden aus Krankenakten entnommen. Der Zirrhosestatus basierte auf einer vorherigen Biopsie oder einer nichtinvasiven Beurteilung, die gegebenenfalls vor der Behandlung durchgeführt wurde.
Studienbesuch 1 (einzelner Studienbesuch)
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach Zirrhosestatus und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und der Zirrhosestatus wurden aus medizinischen Unterlagen ermittelt. Der Zirrhosestatus basierte auf einer vorherigen Biopsie oder einer nichtinvasiven Beurteilung, die gegebenenfalls vor der Behandlung durchgeführt wurde.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach Zirrhosestatus und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und der Zirrhosestatus wurden aus medizinischen Unterlagen ermittelt. Der Zirrhosestatus basierte auf einer vorherigen Biopsie oder einer nichtinvasiven Beurteilung, die gegebenenfalls vor der Behandlung durchgeführt wurde.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach Zirrhosestatus und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und der Zirrhosestatus wurden aus medizinischen Unterlagen ermittelt. Der Zirrhosestatus basierte auf einer vorherigen Biopsie oder einer nichtinvasiven Beurteilung, die gegebenenfalls vor der Behandlung durchgeführt wurde.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach Leberfibrosestadium und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und das Leberfibrosestadium („Zirrhose“, „Übergang zur Leberzirrhose“, „Fortgeschrittene Fibrose ohne Leberzirrhose“, „Leichte/minimale Fibrose“ und „Keine Fibrose“) wurden den Krankenakten entnommen. Das Leberfibrosestadium basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung dieser fünf Kategorien und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach Leberfibrosestadium und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und das Leberfibrosestadium („Zirrhose“, „Übergang zur Leberzirrhose“, „Fortgeschrittene Fibrose ohne Leberzirrhose“, „Leichte/minimale Fibrose“ und „Keine Fibrose“) wurden den Krankenakten entnommen. Das Leberfibrosestadium basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung dieser fünf Kategorien und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach Leberfibrosestadium und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und das Leberfibrosestadium („Zirrhose“, „Übergang zur Leberzirrhose“, „Fortgeschrittene Fibrose ohne Leberzirrhose“, „Leichte/minimale Fibrose“ und „Keine Fibrose“) wurden den Krankenakten entnommen. Das Leberfibrosestadium basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung dieser fünf Kategorien und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach Leberfibrosestadium und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und das Leberfibrosestadium („Zirrhose“, „Übergang zur Leberzirrhose“, „Fortgeschrittene Fibrose ohne Leberzirrhose“, „Leichte/minimale Fibrose“ und „Keine Fibrose“) wurden den Krankenakten entnommen. Das Leberfibrosestadium basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung dieser fünf Kategorien und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach METAVIR Leberfibrosestadium und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und das Leberfibrosestadium (Stadium F0, Stadium F1, Stadium F2, Stadium F3 oder Stadium F4) wurden aus medizinischen Unterlagen entnommen. Das Stadium der Leberfibrose basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung des METAVIR-Bewertungssystems und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach METAVIR Leberfibrosestadium und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und das Leberfibrosestadium (Stadium F0, Stadium F1, Stadium F2, Stadium F3 oder Stadium F4) wurden aus medizinischen Unterlagen entnommen. Das Stadium der Leberfibrose basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung des METAVIR-Bewertungssystems und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach METAVIR Leberfibrosestadium und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und das Leberfibrosestadium (Stadium F0, Stadium F1, Stadium F2, Stadium F3 oder Stadium F4) wurden aus medizinischen Unterlagen entnommen. Das Stadium der Leberfibrose basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung des METAVIR-Bewertungssystems und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach METAVIR Leberfibrosestadium und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und das Leberfibrosestadium (Stadium F0, Stadium F1, Stadium F2, Stadium F3 oder Stadium F4) wurden aus medizinischen Unterlagen entnommen. Das Stadium der Leberfibrose basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung des METAVIR-Bewertungssystems und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Mittlere FibroScan-Werte nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die Leberelastographie (FibroScan) wurden aus Krankenakten ermittelt. Die FibroScan-Werte basierten gegebenenfalls auf einer vorherigen nichtinvasiven Beurteilung, die vor der Behandlung erfasst wurde. Die mittleren FibroScan-Werte wurden durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm ermittelt und in Kilopascal (kPa) ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlere FibroScan-Werte nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die Leberelastographie (FibroScan) wurden aus Krankenakten ermittelt. Die FibroScan-Werte basierten gegebenenfalls auf einer vorherigen nichtinvasiven Beurteilung, die vor der Behandlung erfasst wurde. Die mittleren FibroScan-Werte wurden durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm ermittelt und in kPa ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlere FibroScan-Werte nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die Leberelastographie (FibroScan) wurden aus Krankenakten ermittelt. Die FibroScan-Werte basierten gegebenenfalls auf einer vorherigen nichtinvasiven Beurteilung, die vor der Behandlung erfasst wurde. Die mittleren FibroScan-Werte wurden durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm ermittelt und in kPa ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlere FibroScan-Werte nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die Leberelastographie (FibroScan) wurden aus Krankenakten ermittelt. Die FibroScan-Werte basierten gegebenenfalls auf einer vorherigen nichtinvasiven Beurteilung, die vor der Behandlung erfasst wurde. Die mittleren FibroScan-Werte wurden durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm ermittelt und in kPa ausgedrückt.
Studienbesuch 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach METAVIR Leberentzündungsgrad und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und der Grad der Leberentzündung (Grad A0, Grad A1, Grad A2 oder Grad A3) wurden den medizinischen Unterlagen entnommen. Der Grad der Leberentzündung basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung des METAVIR-Bewertungssystems und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach METAVIR Leberentzündungsgrad und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und der Grad der Leberentzündung (Grad A0, Grad A1, Grad A2 oder Grad A3) wurden den medizinischen Unterlagen entnommen. Der Grad der Leberentzündung basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung des METAVIR-Bewertungssystems und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach METAVIR Leberentzündungsgrad und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und der Grad der Leberentzündung (Grad A0, Grad A1, Grad A2 oder Grad A3) wurden den medizinischen Unterlagen entnommen. Der Grad der Leberentzündung basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung des METAVIR-Bewertungssystems und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach METAVIR Leberentzündungsgrad und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und der Grad der Leberentzündung (Grad A0, Grad A1, Grad A2 oder Grad A3) wurden den medizinischen Unterlagen entnommen. Der Grad der Leberentzündung basierte auf einer vorherigen Biopsie unter Verwendung des METAVIR-Bewertungssystems und wurde gegebenenfalls vor der Behandlung erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach Geschlecht: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich des Geschlechts, wurden aus Krankenakten und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach Geschlecht: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich des Geschlechts, wurden aus Krankenakten und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach Geschlecht: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich des Geschlechts, wurden aus Krankenakten und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach Geschlecht: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich des Geschlechts, wurden aus Krankenakten und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach ethnischer Herkunft: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich der selbst gemeldeten ethnischen Herkunft, wurden aus Krankenakten und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach ethnischer Herkunft: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich der selbst gemeldeten ethnischen Herkunft, wurden aus Krankenakten und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach ethnischer Herkunft: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich der selbst gemeldeten ethnischen Herkunft, wurden aus Krankenakten und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach ethnischer Herkunft: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich der selbst gemeldeten ethnischen Herkunft, wurden aus Krankenakten und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt.
Studienbesuch 1
Mittleres Körpergewicht nach IL28B-Genotyp rs12979860: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich des Körpergewichts vor der Behandlung, wurden aus medizinischen Unterlagen und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt. Das mittlere Körpergewicht wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in Kilogramm (kg) ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittleres Körpergewicht nach IL28B-Genotyp rs12979860: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich des Körpergewichts vor der Behandlung, wurden aus medizinischen Unterlagen und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt. Das mittlere Körpergewicht wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in kg ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittleres Körpergewicht nach IL28B-Genotyp rs8099917: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich des Körpergewichts vor der Behandlung, wurden aus medizinischen Unterlagen und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt. Das mittlere Körpergewicht wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in kg ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittleres Körpergewicht nach IL28B-Genotyp rs8099917: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich des Körpergewichts vor der Behandlung, wurden aus medizinischen Unterlagen und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt. Das mittlere Körpergewicht wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in kg ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlerer Body-Mass-Index (BMI) nach IL28B-Genotyp rs12979860: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich Größe und Körpergewicht vor der Behandlung, wurden aus medizinischen Unterlagen und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt. Der BMI jedes Teilnehmers wurde als Gewicht geteilt durch Körpergröße im Quadrat berechnet, ausgedrückt in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2), und der mittlere BMI wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
BMI nach IL28B-Genotyp rs12979860: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich Größe und Körpergewicht vor der Behandlung, wurden aus medizinischen Unterlagen und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt. Der BMI jedes Teilnehmers wurde als Gewicht dividiert durch Körpergröße im Quadrat berechnet, ausgedrückt in kg/m², und der mittlere BMI wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
BMI nach IL28B-Genotyp rs8099917: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich Größe und Körpergewicht vor der Behandlung, wurden aus medizinischen Unterlagen und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt. Der BMI jedes Teilnehmers wurde als Gewicht dividiert durch Körpergröße im Quadrat berechnet, ausgedrückt in kg/m², und der mittlere BMI wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
BMI nach IL28B-Genotyp rs8099917: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Demografische Merkmale, einschließlich Größe und Körpergewicht vor der Behandlung, wurden aus medizinischen Unterlagen und/oder Teilnehmerinterviews beim Studienbesuch ermittelt. Der BMI jedes Teilnehmers wurde als Gewicht dividiert durch Körpergröße im Quadrat berechnet, ausgedrückt in kg/m², und der mittlere BMI wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus Krankenakten ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus Krankenakten ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus Krankenakten ermittelt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus Krankenakten ermittelt.
Studienbesuch 1
Mittlerer HCV-RNA-Spiegel nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Spiegel wurde aus Krankenakten ermittelt. Der mittlere HCV-RNA-Spiegel wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in log10 internationalen Einheiten pro Milliliter (log10 IU/ml) ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlerer HCV-RNA-Spiegel nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Spiegel wurde aus Krankenakten ermittelt. Der mittlere HCV-RNA-Spiegel wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in log10 IU/ml ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlerer HCV-RNA-Spiegel nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Spiegel wurde aus Krankenakten ermittelt. Der mittlere HCV-RNA-Spiegel wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in log10 IU/ml ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlerer HCV-RNA-Spiegel nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Spiegel wurde aus Krankenakten ermittelt. Der mittlere HCV-RNA-Spiegel wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in log10 IU/ml ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittleres Alanin-Aminotransferase (ALT)-Verhältnis nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der ALT-Wert wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Das ALT-Verhältnis jedes Teilnehmers wurde als ALT-Wert dividiert durch die Obergrenze des Normalwerts berechnet (55 internationale Einheiten pro Liter [IU/L] für Männer und 30 IU/L für Frauen). Das mittlere ALT-Verhältnis wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
Mittleres ALT-Verhältnis nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der ALT-Wert wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Das ALT-Verhältnis jedes Teilnehmers wurde als ALT-Wert dividiert durch die Obergrenze des Normalwerts (55 IU/L für Männer und 30 IU/L für Frauen) berechnet. Das mittlere ALT-Verhältnis wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
Mittleres ALT-Verhältnis nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der ALT-Wert wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Das ALT-Verhältnis jedes Teilnehmers wurde als ALT-Wert dividiert durch die Obergrenze des Normalwerts (55 IU/L für Männer und 30 IU/L für Frauen) berechnet. Das mittlere ALT-Verhältnis wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
Mittleres ALT-Verhältnis nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der ALT-Wert wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Das ALT-Verhältnis jedes Teilnehmers wurde als ALT-Wert dividiert durch die Obergrenze des Normalwerts (55 IU/L für Männer und 30 IU/L für Frauen) berechnet. Das mittlere ALT-Verhältnis wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
Mittleres Aspartat-Aminotransferase (AST)-Verhältnis nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der AST-Wert wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Das AST-Verhältnis jedes Teilnehmers wurde als AST-Wert dividiert durch die Obergrenze des Normalwerts (40 IU/L für Männer und 25 IU/L für Frauen) berechnet. Das mittlere AST-Verhältnis wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
Mittleres AST-Verhältnis nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der AST-Wert wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Das AST-Verhältnis jedes Teilnehmers wurde als AST-Wert dividiert durch die Obergrenze des Normalwerts (40 IU/L für Männer und 25 IU/L für Frauen) berechnet. Das mittlere AST-Verhältnis wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
Mittleres AST-Verhältnis nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der AST-Wert wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Das AST-Verhältnis jedes Teilnehmers wurde als AST-Wert dividiert durch die Obergrenze des Normalwerts (40 IU/L für Männer und 25 IU/L für Frauen) berechnet. Das mittlere AST-Verhältnis wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
Mittleres AST-Verhältnis nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der AST-Wert wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Das AST-Verhältnis jedes Teilnehmers wurde als AST-Wert dividiert durch die Obergrenze des Normalwerts (40 IU/L für Männer und 25 IU/L für Frauen) berechnet. Das mittlere AST-Verhältnis wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet.
Studienbesuch 1
Mittlere Thrombozytenzahl nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Die Thrombozytenzahl wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Die mittlere Thrombozytenzahl wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in 10^9 Zellen pro Liter (10^9 Zellen/L) ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlere Thrombozytenzahl nach IL28B-Genotyp rs12979860 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Die Thrombozytenzahl wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Die mittlere Thrombozytenzahl wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in 10^9 Zellen/l ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlere Thrombozytenzahl nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Die Thrombozytenzahl wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Die mittlere Thrombozytenzahl wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in 10^9 Zellen/l ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Mittlere Thrombozytenzahl nach IL28B-Genotyp rs8099917 und HCV-RNA-Genotyp: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Die Thrombozytenzahl wurde gegebenenfalls aus den vor der Behandlung erfassten Krankenakten ermittelt. Die mittlere Thrombozytenzahl wurde durch Mittelung der Werte aller Teilnehmer in jedem Arm berechnet und in 10^9 Zellen/l ausgedrückt.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach HCV-RNA-Genotyp und Region: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und die geografische Region des Studienorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach HCV-RNA-Genotyp und Region: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und die geografische Region des Studienorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach HCV-RNA-Genotyp und Region: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und die geografische Region des Studienorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach HCV-RNA-Genotyp und Region: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und die geografische Region des Studienorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: behandlungsnaiv (Tabelle 1 von 2 [G1, G2, G3])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: behandlungsnaiv (Tabelle 2 von 2 [G4, Andere, Gesamt])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: Behandlungserfahren (Tabelle 1 von 2 [G1, G2, G3])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: Behandlungserfahren (Tabelle 2 von 2 [G4, Sonstige, Gesamt])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: behandlungsnaiv (Tabelle 1 von 2 [G1, G2, G3])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: behandlungsnaiv (Tabelle 2 von 2 [G4, Andere, Gesamt])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: Behandlungserfahren (Tabelle 1 von 2 [G1, G2, G3])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: Behandlungserfahren (Tabelle 2 von 2 [G4, Sonstige, Gesamt])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach IL28B-Genotyp rs8099917 Kategorie: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach IL28B-Genotyp rs8099917 Kategorie: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit Inosintriphosphatase (ITPA)-Genotyp rs7270101 nach ITPA-Genotyp rs1127354 Kategorie: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs7270101 nach ITPA-Genotyp rs1127354 Kategorie: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs1127354 nach HCV-RNA-Genotyp und Region: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und die geografische Region des Studienorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs1127354 nach HCV-RNA-Genotyp und Region: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und die geografische Region des Studienorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs7270101 nach HCV-RNA-Genotyp und Region: Behandlungsnaiv
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und die geografische Region des Studienorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs7270101 nach HCV-RNA-Genotyp und Region: Behandlungserfahren
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und die geografische Region des Studienorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs1127354 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: behandlungsnaiv (Tabelle 1 von 2 [G1, G2, G3])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs1127354 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: behandlungsnaiv (Tabelle 2 von 2 [G4, Andere, Gesamt])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs1127354 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: Behandlungserfahren (Tabelle 1 von 2 [G1, G2, G3])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs1127354 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: Behandlungserfahren (Tabelle 2 von 2 [G4, Sonstige, Gesamt])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs7270101 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: behandlungsnaiv (Tabelle 1 von 2 [G1, G2, G3])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs7270101 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: behandlungsnaiv (Tabelle 2 von 2 [G4, Andere, Gesamt])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs7270101 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: Behandlungserfahren (Tabelle 1 von 2 [G1, G2, G3])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs7270101 nach HCV-RNA-Genotyp und Land: Behandlungserfahren (Tabelle 2 von 2 [G4, Sonstige, Gesamt])
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus medizinischen Unterlagen ermittelt und das Land des Studienstandorts wurde während der Aufnahme/Registrierung dokumentiert.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach Art der virologischen Reaktion in den ersten 12 Behandlungswochen und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die virologische Reaktion auf eine vorherige Behandlung wurden den Krankenakten entnommen. Zu den virologischen Reaktionstypen innerhalb der ersten 12 Behandlungswochen gehörten die schnelle virologische Reaktion (RVR), die vollständige frühe virologische Reaktion (cEVR) und die partielle frühe virologische Reaktion (pEVR). RVR wurde als nicht nachweisbarer HCV-RNA-Spiegel innerhalb der ersten 4 Wochen, cEVR als nicht nachweisbarer Wert innerhalb der ersten 12 Wochen und pEVR als 2-log-Abfall vom Ausgangswert bis 12 Wochen definiert. Zu den nicht nachweisbaren Viruslasten gehören solche, die unterhalb der unteren Nachweisgrenze (LLOD) für den durchgeführten Test liegen und von Standort zu Standort unterschiedlich sein können. Die Antwortkategorien schlossen sich gegenseitig aus, was bedeutete, dass die Teilnehmer cEVR/pEVR nur erreichen konnten, wenn kein RVR vorhanden war. Teilnehmer, die weder RVR noch cEVR/pEVR erreichten, wurden als „keines der oben genannten“ erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach Art der virologischen Reaktion in den ersten 12 Behandlungswochen und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die virologische Reaktion auf eine vorherige Behandlung wurden den Krankenakten entnommen. Zu den virologischen Reaktionstypen innerhalb der ersten 12 Behandlungswochen gehörten RVR, cEVR und pEVR. RVR wurde als nicht nachweisbarer HCV-RNA-Spiegel innerhalb der ersten 4 Wochen, cEVR als nicht nachweisbarer Wert innerhalb der ersten 12 Wochen und pEVR als 2-log-Abfall vom Ausgangswert bis 12 Wochen definiert. Zu den nicht nachweisbaren Viruslasten zählen auch solche, die unterhalb der LLOD für den durchgeführten Test liegen und von Standort zu Standort unterschiedlich sein können. Die Antwortkategorien schlossen sich gegenseitig aus, was bedeutete, dass die Teilnehmer cEVR/pEVR nur erreichen konnten, wenn kein RVR vorhanden war. Teilnehmer, die weder RVR noch cEVR/pEVR erreichten, wurden als „keines der oben genannten“ erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach Art der virologischen Reaktion am Ende der Behandlung und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die virologische Reaktion auf eine vorherige Behandlung wurden den Krankenakten entnommen. Zu den virologischen Reaktionstypen am Ende der Behandlung gehörten nicht nachweisbare und nachweisbare HCV-RNA-Spiegel. Zu den nicht nachweisbaren Viruslasten zählen auch solche, die unterhalb der LLOD für den durchgeführten Test liegen und von Standort zu Standort unterschiedlich sein können.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach Art der virologischen Reaktion am Ende der Behandlung und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die virologische Reaktion auf eine vorherige Behandlung wurden den Krankenakten entnommen. Zu den virologischen Reaktionstypen am Ende der Behandlung gehörten nicht nachweisbare und nachweisbare HCV-RNA-Spiegel. Zu den nicht nachweisbaren Viruslasten zählen auch solche, die unterhalb der LLOD für den durchgeführten Test liegen und von Standort zu Standort unterschiedlich sein können.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs12979860 nach virologischem Gesamtreaktionstyp und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die virologische Reaktion auf eine vorherige Behandlung wurden den Krankenakten entnommen. Zu den allgemeinen virologischen Reaktionstypen gehörten anhaltende virologische Reaktion (SVR), Rückfall und Durchbruch. SVR wurde definiert als nicht nachweisbarer HCV-RNA-Spiegel 24 Wochen nach der Behandlung, Rückfall als nicht nachweisbarer Wert am Ende der Behandlung mit einem nachweisbaren Wert bei der letzten Messung nach der Behandlung und Durchbruch als nicht nachweisbarer Wert bei einer oder mehreren Behandlungsmessungen mit a nachweisbarer Wert am Ende der Behandlung. Zu den nicht nachweisbaren Viruslasten zählen auch solche, die unterhalb der LLOD für den durchgeführten Test liegen und von Standort zu Standort unterschiedlich sein können. Die Antwortkategorien schlossen sich gegenseitig aus. Teilnehmer mit nachweisbarem HCV-RNA-Spiegel bei 12 oder mehr Behandlungsmessungen und die die SVR-Kriterien nicht erfüllten, galten als Nonresponder, und diejenigen mit unzureichenden Daten zum Behandlungsansprechen wurden als „keine der oben genannten“ erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit IL28B-Genotyp rs8099917 nach virologischem Gesamtreaktionstyp und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den IL28B-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp und die virologische Reaktion auf eine vorherige Behandlung wurden den Krankenakten entnommen. Zu den allgemeinen virologischen Reaktionstypen gehörten SVR, Rückfall und Durchbruch. SVR wurde definiert als nicht nachweisbarer HCV-RNA-Spiegel 24 Wochen nach der Behandlung, Rückfall als nicht nachweisbarer Wert am Ende der Behandlung mit einem nachweisbaren Wert bei der letzten Messung nach der Behandlung und Durchbruch als nicht nachweisbarer Wert bei einer oder mehreren Behandlungsmessungen mit a nachweisbarer Wert am Ende der Behandlung. Zu den nicht nachweisbaren Viruslasten zählen auch solche, die unterhalb der LLOD für den durchgeführten Test liegen und von Standort zu Standort unterschiedlich sein können. Die Antwortkategorien schlossen sich gegenseitig aus. Teilnehmer mit nachweisbarem HCV-RNA-Spiegel bei 12 oder mehr Behandlungsmessungen und die die SVR-Kriterien nicht erfüllten, galten als Nonresponder, und diejenigen mit unzureichenden Daten zum Behandlungsansprechen wurden als „keine der oben genannten“ erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs1127354 nach Häufigkeit eines Hämoglobinabfalls während der vorherigen Behandlung und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Die Daten zum HCV-RNA-Genotyp und zur Hämatologie wurden aus Krankenakten entnommen. Teilnehmer, bei denen in der Vorgeschichte ein Hämoglobinspiegel von weniger als 10 Gramm pro Deziliter (g/dl) oder ein Abfall von mehr als 3 g/dl zu irgendeinem Zeitpunkt während der vorherigen Behandlung gegen CHC auftrat, wurden für diesen Befund mit „Ja“ erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs7270101 nach Häufigkeit eines Hämoglobinabfalls während der vorherigen Behandlung und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Die Daten zum HCV-RNA-Genotyp und zur Hämatologie wurden aus Krankenakten entnommen. Teilnehmer, bei denen in der Vorgeschichte ein Hämoglobinspiegel von weniger als 10 g/dl oder ein Abfall von mehr als 3 g/dl zu irgendeinem Zeitpunkt während der vorherigen Behandlung gegen CHC auftrat, wurden für diesen Befund mit „Ja“ erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs1127354 nach Erythropoetin-Verwendung während der vorherigen Behandlung und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus Krankenakten ermittelt. Der frühere Medikamentenkonsum wurde aus Krankenakten und/oder Teilnehmerbefragungen beim Studienbesuch ermittelt. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Erythropoietin-Konsum während einer vorherigen Behandlung von CHC wurden für diesen Befund mit „Ja“ erfasst.
Studienbesuch 1
Anzahl der Teilnehmer mit ITPA-Genotyp rs7270101 nach Erythropoietin-Verwendung während der vorherigen Behandlung und HCV-RNA-Genotyp
Zeitfenster: Studienbesuch 1
Den Teilnehmern wurde beim Studienbesuch eine Blutprobe entnommen, um den ITPA-Genotyp zu bestimmen. Der HCV-RNA-Genotyp wurde aus Krankenakten ermittelt. Der frühere Medikamentenkonsum wurde aus Krankenakten und/oder Teilnehmerbefragungen beim Studienbesuch ermittelt. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Erythropoietin-Konsum während einer vorherigen Behandlung von CHC wurden für diesen Befund mit „Ja“ erfasst.
Studienbesuch 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hoffmann-La Roche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MV25600

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