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Um estudo sobre a correlação entre os genótipos da interleucina 28B com características clínicas e demográficas em pacientes virgens de tratamento e com experiência em tratamento com hepatite C crônica

12 de agosto de 2015 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Um estudo multicêntrico internacional avaliando a correlação dos genótipos de IL28B com dados demográficos e características da doença em pacientes com hepatite C crônica

Este estudo multicêntrico avaliará a correlação dos genótipos da interleucina 28B (IL28B) com as características da doença e dados demográficos em pacientes com hepatite C crônica virgens de tratamento e com experiência em tratamento, incluindo pacientes com coinfecção por HIV. Haverá uma única visita de estudo para testes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4766

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
      • Berlin, Alemanha, 10777
      • Berlin, Alemanha, 10243
      • Burghausen, Alemanha, 84489
      • Düsseldorf, Alemanha, 40237
      • Erlangen, Alemanha, 91054
      • Essen, Alemanha, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Alemanha, 15236
      • Kassel, Alemanha, 34117
      • Köln, Alemanha, 50937
      • Lübeck, Alemanha, 23562
      • Magdeburg, Alemanha, 39120
      • Mannheim, Alemanha, 68167
      • Rostock, Alemanha, 18057
      • Rottenburg, Alemanha, 72108
      • Tübingen, Alemanha, 72076
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
  • Bélgica
      • Antwerpen, Bélgica, 2060
      • Brugge, Bélgica, 8000
      • Bruxelles, Bélgica, 1020
      • Bruxelles, Bélgica, 1070
      • Bruxelles, Bélgica, 1180
      • Bruxelles, Bélgica, 1000
      • Bruxelles, Bélgica, 1090
      • Bruxelles, Bélgica, 1190
      • Edegem, Bélgica, 2650
      • Genk, Bélgica, 3600
      • Gent, Bélgica, 9000
      • Hasselt, Bélgica, 3500
      • Heusy, Bélgica, 4802
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
      • Leuven, Bélgica, 3000
      • Liege, Bélgica, 4000
      • Oostende, Bélgica, 8400
      • Roeselare, Bélgica, 8800
  • Catar
      • Doha, Catar, P.O.Box 3051
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
      • Santiago, Chile, 8380456
  • Egito
      • Cairo, Egito, 11559
      • Cairo, Egito
      • Giza, Egito
      • Menoufiya, Egito, 32511
      • Tanta, Egito
  • Emirados Árabes Unidos
      • Dubai, Emirados Árabes Unidos, 4545
      • Sharjah, Emirados Árabes Unidos, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Eslováquia
      • Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
      • Bratislava, Eslováquia, 811 07
      • Bratislava, Eslováquia, 833 03
      • Bratislava, Eslováquia, 833 05
      • Martin, Eslováquia, 036 59
      • Presov, Eslováquia, 080 01
  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
  • Estônia
      • Kohtla-Järve, Estônia, 31025
      • Pärnu, Estônia, 80010
      • Tallinn, Estônia, 10617
      • Tallinn, Estônia, 10138
      • Tartu, Estônia, 51014
  • França
      • Avignon, França, 84902
      • Chateauroux, França, 36019
      • Creteil, França, 94010
      • Lille, França, 59037
      • Lyon, França, 69317
      • Marseille, França, 13385
      • Nice, França, 06202
      • Paris, França, 75571
      • Paris, França, 75679
      • Pessac, França, 33604
      • Rennes, França, 35033
      • Rouen, França, 76031
      • Strasbourg, França, 67091
      • Toulouse, França, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, França, 54511
  • Grécia
      • Alexandroupolis, Grécia, 68100
      • Athens, Grécia, 115 27
      • Athens, Grécia, 11527
      • Athens, Grécia, 11522
      • Ioannina, Grécia, 455 00
      • Larissa, Grécia, 41 110
      • Nea Kifissia, Grécia, 14564
      • Patra, Grécia, 265 04
      • Thessaloniki, Grécia, 546 42
  • Itália
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Itália, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Itália, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Itália, 83100
      • Gragnano, Campania, Itália, 80054
      • Marcianise, Campania, Itália, 81025
      • Napoli, Campania, Itália, 80131
      • Napoli, Campania, Itália, 80138
      • Napoli, Campania, Itália, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Itália, 84014
      • Nola, Campania, Itália, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Itália, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Itália, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itália, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itália, 00165
      • Roma, Lazio, Itália, 00152
      • Roma, Lazio, Itália, 00161
      • Roma, Lazio, Itália, 00149
      • Roma, Lazio, Itália, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Itália, 16132
      • Savona, Liguria, Itália, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itália, 20132
      • Milano, Lombardia, Itália, 20157
      • Milano, Lombardia, Itália, 20122
      • Milano, Lombardia, Itália, 20162
      • Milano, Lombardia, Itália, 20123
      • Milano, Lombardia, Itália, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Itália, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Itália, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Itália, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Itália, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Itália, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Itália, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Itália, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Itália, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Itália, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Itália, 09100
      • Sassari, Sardegna, Itália, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Itália, 95100
      • Catania, Sicilia, Itália, 95126
      • Messina, Sicilia, Itália, 98124
      • Palermo, Sicilia, Itália, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Itália, 52100
      • Firenze, Toscana, Itália, 50134
      • Livorno, Toscana, Itália, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itália, 35128
  • Kuwait
      • Safat, Kuwait, 4077
  • Letônia
      • Riga, Letônia, 1006
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 50009
      • Kaunas, Lituânia, 47116
      • Klaipeda, Lituânia, 92288
      • Panevezys, Lituânia, 35144
      • Siauliai, Lituânia, 76231
      • Vilnius, Lituânia, 08117
      • Vilnius, Lituânia, 08661
  • Líbano
      • Baabda, Líbano, 50
      • Beirut, Líbano, 99999
      • Beirut, Líbano, 11-236
      • Beirut, Líbano
      • Nabatieh, Líbano
      • Tripoli, Líbano, 371 Tripoli
  • Macedônia, Antiga República Iugoslava da
      • Skopje, Macedônia, Antiga República Iugoslava da, 1000
  • México
      • Culiacan, México, 80220
      • Mexico City, México, 14050
      • Mexico City, México, 02990
      • Tijuana, México, 22450
  • Omã
      • Muscat, Omã, P.O Box 35
  • Paquistão
      • Faisalabad, Paquistão
      • Gujranwala, Paquistão
      • Karachi, Paquistão
      • Lahore, Paquistão, 20021
      • Lahore, Paquistão
      • Rawalpindi, Paquistão
  • Peru
      • Adana, Peru, 01100
      • Adapazari, Peru
      • Ankara, Peru
      • Ankara, Peru, 06100
      • Ankara, Peru, 06290
      • Ankara, Peru, 06800
      • Eskisehir, Peru, 26480
      • Hatay, Peru, 31040
      • ISTANBULt, Peru
      • Istanbul, Peru, 34390
      • Izmir, Peru, 35100
      • Kayseri, Peru, 38039
      • La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
      • Lima, Peru, 11
      • Mersin, Peru, 33169
      • Samsun, Peru, 55139
      • Tokat, Peru, 60250
      • Trabzon, Peru, 61080
      • Zonguldak, Peru
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
      • Amadora, Portugal, 2700-020
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
      • Faro, Portugal, 8000-386
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
      • Porto, Portugal, 4099-001
      • Porto, Portugal, 4202-451
  • República Árabe da Síria
      • Aleppo, República Árabe da Síria, 6448
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 021105
      • Bucharest, Romênia, 022328
      • Cluj-napoca, Romênia, 400162
      • Constanta, Romênia
      • Iasi, Romênia, 700554
      • Iasi, Romênia, 700620
      • Timisoara, Romênia, 293406
      • Timisoara, Romênia, 300167
  • Suécia
      • Gävle, Suécia, 80187
      • Karlstad, Suécia, 65185
      • Uppsala, Suécia, 75185
  • Suíça
      • Lugano, Suíça, 6900
      • St. Gallen, Suíça, 9007
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
      • Novi Sad, Sérvia, 21000
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1073
      • Caracas, Venezuela, 1080
      • Maracaibo, Venezuela, 4005

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (conforme legislação local) masculino ou feminino
  • Hepatite C crônica (CHC)
  • Pacientes virgens de tratamento com CHC ou pacientes que receberam terapia anterior baseada em interferon para CHC para os quais os dados sobre o tratamento recebido e o resultado do tratamento estão disponíveis; informações sobre o estágio de fibrose anterior ao tratamento anterior também são necessárias

Critério de exclusão:

  • Coinfecção com hepatite B
  • História ou evidência de doença hepática descompensada
  • História de transplante de órgão principal com um enxerto funcional existente (incluindo transplante de fígado)
  • Doença renal em estágio final

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com hepatite C crônica
Outro: Teste de interleucina 28B
Amostragem de sangue para genotipagem ILB28

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com genótipo rs12979860 da interleucina 28B (IL28B) por status de cirrose e genótipo do ácido ribonucleico (RNA) do vírus da hepatite C (HCV): sem tratamento prévio
Prazo: Visita de estudo 1 (visita de estudo única)
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. Genótipo do RNA do VHC (genótipo 1 [G1], genótipo 2 [G2], genótipo 3 [G3], genótipo 4 [G4] e todos os outros genótipos [outros]) e estado de cirrose ('Cirrose/transição para cirrose' ou 'Não cirrose') foram obtidos de prontuários médicos. O status de cirrose foi baseado em biópsia anterior ou avaliação não invasiva capturada antes do tratamento, se aplicável.
Visita de estudo 1 (visita de estudo única)
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por status de cirrose e genótipo de RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o status da cirrose foram obtidos dos prontuários médicos. O status de cirrose foi baseado em biópsia anterior ou avaliação não invasiva capturada antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por status de cirrose e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o status da cirrose foram obtidos dos prontuários médicos. O status de cirrose foi baseado em biópsia anterior ou avaliação não invasiva capturada antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por status de cirrose e genótipo de RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o status da cirrose foram obtidos dos prontuários médicos. O status de cirrose foi baseado em biópsia anterior ou avaliação não invasiva capturada antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com o genótipo IL28B rs12979860 por estágio de fibrose hepática e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o estágio da fibrose hepática ('Cirrótico', 'Transição para cirrose', 'Fibrose avançada não cirrótica', 'Fibrose leve/mínima' e 'Sem fibrose') foram obtidos dos prontuários médicos. O estágio de fibrose hepática foi baseado em biópsia anterior usando essas cinco categorias e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por estágio de fibrose hepática e genótipo de RNA do VHC: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o estágio da fibrose hepática ('Cirrótico', 'Transição para cirrose', 'Fibrose avançada não cirrótica', 'Fibrose leve/mínima' e 'Sem fibrose') foram obtidos dos prontuários médicos. O estágio de fibrose hepática foi baseado em biópsia anterior usando essas cinco categorias e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com o genótipo IL28B rs8099917 por estágio de fibrose hepática e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o estágio da fibrose hepática ('Cirrótico', 'Transição para cirrose', 'Fibrose avançada não cirrótica', 'Fibrose leve/mínima' e 'Sem fibrose') foram obtidos dos prontuários médicos. O estágio de fibrose hepática foi baseado em biópsia anterior usando essas cinco categorias e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por estágio de fibrose hepática e genótipo de RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o estágio da fibrose hepática ('Cirrótico', 'Transição para cirrose', 'Fibrose avançada não cirrótica', 'Fibrose leve/mínima' e 'Sem fibrose') foram obtidos dos prontuários médicos. O estágio de fibrose hepática foi baseado em biópsia anterior usando essas cinco categorias e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com o genótipo IL28B rs12979860 por METAVIR Estágio de fibrose hepática e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o estágio da fibrose hepática (Estágio F0, Estágio F1, Estágio F2, Estágio F3 ou Estágio F4) foram obtidos dos prontuários médicos. O estágio de fibrose hepática foi baseado em biópsia anterior usando o sistema de pontuação METAVIR e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por METAVIR Estágio de fibrose hepática e genótipo de RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o estágio da fibrose hepática (Estágio F0, Estágio F1, Estágio F2, Estágio F3 ou Estágio F4) foram obtidos dos prontuários médicos. O estágio de fibrose hepática foi baseado em biópsia anterior usando o sistema de pontuação METAVIR e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por METAVIR Estágio de fibrose hepática e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o estágio da fibrose hepática (Estágio F0, Estágio F1, Estágio F2, Estágio F3 ou Estágio F4) foram obtidos dos prontuários médicos. O estágio de fibrose hepática foi baseado em biópsia anterior usando o sistema de pontuação METAVIR e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por METAVIR Estágio de fibrose hepática e genótipo de RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o estágio da fibrose hepática (Estágio F0, Estágio F1, Estágio F2, Estágio F3 ou Estágio F4) foram obtidos dos prontuários médicos. O estágio de fibrose hepática foi baseado em biópsia anterior usando o sistema de pontuação METAVIR e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Valores médios de FibroScan por genótipo de IL28B rs12979860 e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e a elastografia hepática (FibroScan) foram obtidos dos prontuários médicos. Os valores do FibroScan foram baseados na avaliação não invasiva anterior capturada antes do tratamento, se aplicável. Os valores médios do FibroScan foram determinados pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expressos em kilopascais (kPa).
Visita de Estudo 1
Valores médios de FibroScan por genótipo IL28B rs12979860 e genótipo HCV RNA: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e a elastografia hepática (FibroScan) foram obtidos dos prontuários médicos. Os valores do FibroScan foram baseados na avaliação não invasiva anterior capturada antes do tratamento, se aplicável. Os valores médios do FibroScan foram determinados pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expressos em kPa.
Visita de Estudo 1
Valores médios de FibroScan por genótipo IL28B rs8099917 e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e a elastografia hepática (FibroScan) foram obtidos dos prontuários médicos. Os valores do FibroScan foram baseados na avaliação não invasiva anterior capturada antes do tratamento, se aplicável. Os valores médios do FibroScan foram determinados pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expressos em kPa.
Visita de Estudo 1
Valores médios de FibroScan por genótipo IL28B rs8099917 e genótipo HCV RNA: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e a elastografia hepática (FibroScan) foram obtidos dos prontuários médicos. Os valores do FibroScan foram baseados na avaliação não invasiva anterior capturada antes do tratamento, se aplicável. Os valores médios do FibroScan foram determinados pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expressos em kPa.
Visita de Estudo 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por grau de inflamação hepática METAVIR e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o grau de inflamação do fígado (Grau A0, Grau A1, Grau A2 ou Grau A3) foram obtidos dos registros médicos. O grau de inflamação hepática foi baseado em biópsia anterior usando o sistema de pontuação METAVIR e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com IL28B Genotype rs12979860 por METAVIR Liver Inflammation Grade e HCV RNA Genotype: Tratamento experiente
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o grau de inflamação do fígado (Grau A0, Grau A1, Grau A2 ou Grau A3) foram obtidos dos registros médicos. O grau de inflamação hepática foi baseado em biópsia anterior usando o sistema de pontuação METAVIR e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo rs8099917 de IL28B por METAVIR grau de inflamação hepática e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o grau de inflamação do fígado (Grau A0, Grau A1, Grau A2 ou Grau A3) foram obtidos dos registros médicos. O grau de inflamação hepática foi baseado em biópsia anterior usando o sistema de pontuação METAVIR e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por METAVIR grau de inflamação hepática e genótipo de RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV e o grau de inflamação do fígado (Grau A0, Grau A1, Grau A2 ou Grau A3) foram obtidos dos registros médicos. O grau de inflamação hepática foi baseado em biópsia anterior usando o sistema de pontuação METAVIR e capturado antes do tratamento, se aplicável.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por sexo: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo sexo, foram obtidas a partir de registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por sexo: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo sexo, foram obtidas a partir de registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por sexo: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo sexo, foram obtidas a partir de registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com o genótipo IL28B rs8099917 por sexo: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo sexo, foram obtidas a partir de registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por origem étnica: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo origem étnica autodeclarada, foram obtidas de registros médicos e/ou entrevista com participantes na Visita de Estudo.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por origem étnica: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo origem étnica autodeclarada, foram obtidas de registros médicos e/ou entrevista com participantes na Visita de Estudo.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por origem étnica: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo origem étnica autodeclarada, foram obtidas de registros médicos e/ou entrevista com participantes na Visita de Estudo.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com o genótipo IL28B rs8099917 por origem étnica: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo origem étnica autodeclarada, foram obtidas de registros médicos e/ou entrevista com participantes na Visita de Estudo.
Visita de Estudo 1
Peso Corporal Médio por Genótipo IL28B rs12979860: Sem Tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo o peso corporal pré-tratamento, foram obtidas dos registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo. O peso corporal médio foi calculado pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expresso em quilogramas (kg).
Visita de Estudo 1
Peso Corporal Médio por Genótipo IL28B rs12979860: Com Experiência em Tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo o peso corporal pré-tratamento, foram obtidas dos registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo. O peso corporal médio foi calculado pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expresso em kg.
Visita de Estudo 1
Peso Corporal Médio por Genótipo IL28B rs8099917: Sem Tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo o peso corporal pré-tratamento, foram obtidas dos registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo. O peso corporal médio foi calculado pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expresso em kg.
Visita de Estudo 1
Peso Corporal Médio por Genótipo IL28B rs8099917: Com Experiência em Tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo o peso corporal pré-tratamento, foram obtidas dos registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo. O peso corporal médio foi calculado pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expresso em kg.
Visita de Estudo 1
Índice médio de massa corporal (IMC) pelo genótipo IL28B rs12979860: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo altura e peso corporal pré-tratamento, foram obtidas a partir de registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo. O IMC de cada participante foi calculado como o peso dividido pela altura ao quadrado, expresso em quilogramas por metro quadrado (kg/m^2), e o IMC médio foi calculado pela média dos valores de todos os participantes em cada braço.
Visita de Estudo 1
IMC pelo genótipo IL28B rs12979860: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo altura e peso corporal pré-tratamento, foram obtidas a partir de registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo. O IMC de cada participante foi calculado como peso dividido pela altura ao quadrado, expresso em kg/m^2, e o IMC médio foi calculado pela média dos valores de todos os participantes em cada braço.
Visita de Estudo 1
IMC pelo genótipo IL28B rs8099917: sem tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo altura e peso corporal pré-tratamento, foram obtidas a partir de registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo. O IMC de cada participante foi calculado como peso dividido pela altura ao quadrado, expresso em kg/m^2, e o IMC médio foi calculado pela média dos valores de todos os participantes em cada braço.
Visita de Estudo 1
IMC pelo genótipo IL28B rs8099917: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. As características demográficas, incluindo altura e peso corporal pré-tratamento, foram obtidas a partir de registros médicos e/ou entrevista com os participantes na Visita de Estudo. O IMC de cada participante foi calculado como peso dividido pela altura ao quadrado, expresso em kg/m^2, e o IMC médio foi calculado pela média dos valores de todos os participantes em cada braço.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 pelo genótipo de RNA do VHC: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV foi obtido dos prontuários médicos.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 pelo genótipo de RNA do VHC: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV foi obtido dos prontuários médicos.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 pelo genótipo de RNA do HCV: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV foi obtido dos prontuários médicos.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 pelo genótipo de RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do HCV foi obtido dos prontuários médicos.
Visita de Estudo 1
Nível médio de RNA do HCV por genótipo IL28B rs12979860 e genótipo de RNA do HCV: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de RNA do VHC foi obtido dos registros médicos. O nível médio de RNA do VHC foi calculado pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expresso em log10 unidades internacionais por mililitro (log10 UI/mL).
Visita de Estudo 1
Nível médio de RNA do HCV por genótipo IL28B rs12979860 e genótipo do RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de RNA do VHC foi obtido dos registros médicos. O nível médio de HCV RNA foi calculado pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expresso em log10 UI/mL.
Visita de Estudo 1
Nível médio de RNA do HCV por Genótipo IL28B rs8099917 e Genótipo de RNA do HCV: Sem Tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de RNA do VHC foi obtido dos registros médicos. O nível médio de HCV RNA foi calculado pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expresso em log10 UI/mL.
Visita de Estudo 1
Nível médio de RNA do HCV pelo genótipo IL28B rs8099917 e genótipo do RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de RNA do VHC foi obtido dos registros médicos. O nível médio de HCV RNA foi calculado pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expresso em log10 UI/mL.
Visita de Estudo 1
Razão média de alanina aminotransferase (ALT) por IL28B genótipo rs12979860 e genótipo de RNA do VHC: virgem de tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de ALT foi obtido de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A proporção de ALT de cada participante foi calculada como o nível de ALT dividido pelo limite superior do normal (55 unidades internacionais por litro [IU/L] para homens e 30 UI/L para mulheres). A razão média de ALT foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço.
Visita de Estudo 1
Razão média de ALT por genótipo IL28B rs12979860 e genótipo de RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de ALT foi obtido de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A proporção de ALT de cada participante foi calculada como o nível de ALT dividido pelo limite superior do normal (55 UI/L para homens e 30 UI/L para mulheres). A razão média de ALT foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço.
Visita de Estudo 1
Razão média de ALT pelo genótipo IL28B rs8099917 e genótipo de RNA do VHC: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de ALT foi obtido de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A proporção de ALT de cada participante foi calculada como o nível de ALT dividido pelo limite superior do normal (55 UI/L para homens e 30 UI/L para mulheres). A razão média de ALT foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço.
Visita de Estudo 1
Razão ALT média por Genótipo IL28B rs8099917 e Genótipo HCV RNA: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de ALT foi obtido de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A proporção de ALT de cada participante foi calculada como o nível de ALT dividido pelo limite superior do normal (55 UI/L para homens e 30 UI/L para mulheres). A razão média de ALT foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço.
Visita de Estudo 1
Razão média de aspartato aminotransferase (AST) por genótipo IL28B rs12979860 e genótipo de RNA do VHC: virgem de tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de AST foi obtido de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A proporção de AST de cada participante foi calculada como o nível de AST dividido pelo limite superior do normal (40 UI/L para homens e 25 UI/L para mulheres). A razão média de AST foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço.
Visita de Estudo 1
Razão média de AST pelo genótipo IL28B rs12979860 e genótipo do RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de AST foi obtido de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A proporção de AST de cada participante foi calculada como o nível de AST dividido pelo limite superior do normal (40 UI/L para homens e 25 UI/L para mulheres). A razão média de AST foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço.
Visita de Estudo 1
Razão média de AST pelo genótipo IL28B rs8099917 e genótipo do RNA do VHC: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de AST foi obtido de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A proporção de AST de cada participante foi calculada como o nível de AST dividido pelo limite superior do normal (40 UI/L para homens e 25 UI/L para mulheres). A razão média de AST foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço.
Visita de Estudo 1
Razão média de AST pelo genótipo IL28B rs8099917 e genótipo de RNA do HCV: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O nível de AST foi obtido de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A proporção de AST de cada participante foi calculada como o nível de AST dividido pelo limite superior do normal (40 UI/L para homens e 25 UI/L para mulheres). A razão média de AST foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço.
Visita de Estudo 1
Contagem média de plaquetas pelo genótipo IL28B rs12979860 e genótipo do RNA do VHC: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. A contagem de plaquetas foi obtida a partir de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A contagem média de plaquetas foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expressa em 10^9 células por litro (10^9 células/L).
Visita de Estudo 1
Contagem média de plaquetas pelo genótipo IL28B rs12979860 e genótipo HCV RNA: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. A contagem de plaquetas foi obtida a partir de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A contagem média de plaquetas foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expressa em 10^9 células/L.
Visita de Estudo 1
Contagem média de plaquetas pelo genótipo IL28B rs8099917 e genótipo do RNA do VHC: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. A contagem de plaquetas foi obtida a partir de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A contagem média de plaquetas foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expressa em 10^9 células/L.
Visita de Estudo 1
Contagem média de plaquetas pelo genótipo IL28B rs8099917 e genótipo HCV RNA: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. A contagem de plaquetas foi obtida a partir de registros médicos capturados antes do tratamento, se aplicável. A contagem média de plaquetas foi calculada pela média dos valores de todos os participantes dentro de cada braço e expressa em 10^9 células/L.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por genótipo de RNA do HCV e região: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e a região geográfica do local do estudo foi documentada durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por genótipo de RNA do HCV e região: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e a região geográfica do local do estudo foi documentada durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por genótipo de RNA do VHC e região: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e a região geográfica do local do estudo foi documentada durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por genótipo de RNA do HCV e região: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e a região geográfica do local do estudo foi documentada durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por genótipo de RNA do HCV e país: sem tratamento prévio (Tabela 1 de 2 [G1, G2, G3])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por genótipo de RNA do VHC e país: sem tratamento prévio (Tabela 2 de 2 [G4, Outro, Total])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por genótipo de RNA do HCV e país: com experiência em tratamento (Tabela 1 de 2 [G1, G2, G3])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por genótipo de RNA do HCV e país: com experiência em tratamento (Tabela 2 de 2 [G4, Outro, Total])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por genótipo de RNA do HCV e país: sem tratamento prévio (Tabela 1 de 2 [G1, G2, G3])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com o genótipo IL28B rs8099917 por genótipo de RNA do HCV e país: sem tratamento prévio (Tabela 2 de 2 [G4, Outro, Total])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por genótipo de RNA do HCV e país: com experiência em tratamento (Tabela 1 de 2 [G1, G2, G3])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por genótipo de RNA do HCV e país: com experiência em tratamento (Tabela 2 de 2 [G4, Outro, Total])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por genótipo IL28B rs8099917 Categoria: Tratamento-Ninguém
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por genótipo IL28B rs8099917 Categoria: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo de inosina trifosfatase (ITPA) rs7270101 por ITPA genótipo rs1127354 Categoria: tratamento-naive
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs7270101 por genótipo ITPA rs1127354 Categoria: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs1127354 por genótipo de RNA do HCV e região: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e a região geográfica do local do estudo foi documentada durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs1127354 por genótipo de RNA do HCV e região: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e a região geográfica do local do estudo foi documentada durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs7270101 por genótipo de RNA do HCV e região: sem tratamento prévio
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e a região geográfica do local do estudo foi documentada durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs7270101 por genótipo de RNA do HCV e região: com experiência em tratamento
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e a região geográfica do local do estudo foi documentada durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs1127354 por genótipo de RNA do VHC e país: virgens de tratamento (Tabela 1 de 2 [G1, G2, G3])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs1127354 por genótipo de RNA do VHC e país: virgens de tratamento (Tabela 2 de 2 [G4, Outro, Total])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs1127354 por genótipo de RNA do HCV e país: com experiência em tratamento (Tabela 1 de 2 [G1, G2, G3])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs1127354 por genótipo de RNA do HCV e país: com experiência em tratamento (Tabela 2 de 2 [G4, Outro, Total])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs7270101 por genótipo de RNA do HCV e país: virgens de tratamento (Tabela 1 de 2 [G1, G2, G3])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs7270101 por genótipo de RNA do HCV e país: virgens de tratamento (Tabela 2 de 2 [G4, Outro, Total])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs7270101 por genótipo de RNA do HCV e país: com experiência em tratamento (Tabela 1 de 2 [G1, G2, G3])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs7270101 por genótipo de RNA do HCV e país: com experiência em tratamento (Tabela 2 de 2 [G4, Outro, Total])
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do VHC foi obtido dos registros médicos e o país do local do estudo foi documentado durante a admissão/inscrição.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo rs12979860 de IL28B por tipo de resposta virológica nas primeiras 12 semanas de tratamento e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC e a resposta virológica ao tratamento prévio foram obtidos dos prontuários médicos. Os tipos de resposta virológica nas primeiras 12 semanas de tratamento incluíram resposta virológica rápida (RVR), resposta virológica precoce completa (cEVR) e resposta virológica precoce parcial (pEVR). RVR foi definido como um nível indetectável de RNA do VHC nas primeiras 4 semanas, cEVR como um nível indetectável nas primeiras 12 semanas e pEVR como uma queda de 2 log da linha de base para 12 semanas. Cargas virais indetectáveis ​​incluem aquelas abaixo do limite inferior de detecção (LLOD) para o ensaio realizado, que pode variar de local para local. As categorias de resposta foram mutuamente exclusivas, o que significa que os participantes só poderiam atingir cEVR/pEVR na ausência de RVR. Os participantes que não alcançaram nem RVR nem cEVR/pEVR foram registrados como 'nenhuma das opções acima'.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo rs8099917 de IL28B por tipo de resposta virológica nas primeiras 12 semanas de tratamento e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC e a resposta virológica ao tratamento prévio foram obtidos dos prontuários médicos. Os tipos de resposta virológica nas primeiras 12 semanas de tratamento incluíram RVR, cEVR e pEVR. RVR foi definido como um nível indetectável de RNA do VHC nas primeiras 4 semanas, cEVR como um nível indetectável nas primeiras 12 semanas e pEVR como uma queda de 2 log da linha de base para 12 semanas. Cargas virais indetectáveis ​​incluem aquelas abaixo do LLOD para o ensaio realizado, que pode variar de local para local. As categorias de resposta foram mutuamente exclusivas, o que significa que os participantes só poderiam atingir cEVR/pEVR na ausência de RVR. Os participantes que não alcançaram nem RVR nem cEVR/pEVR foram registrados como 'nenhuma das opções acima'.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por tipo de resposta virológica no final do tratamento e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC e a resposta virológica ao tratamento prévio foram obtidos dos prontuários médicos. Os tipos de resposta virológica no final do tratamento incluíram níveis indetectáveis ​​e detectáveis ​​de ARN do VHC. Cargas virais indetectáveis ​​incluem aquelas abaixo do LLOD para o ensaio realizado, que pode variar de local para local.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por tipo de resposta virológica no final do tratamento e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC e a resposta virológica ao tratamento prévio foram obtidos dos prontuários médicos. Os tipos de resposta virológica no final do tratamento incluíram níveis indetectáveis ​​e detectáveis ​​de ARN do VHC. Cargas virais indetectáveis ​​incluem aquelas abaixo do LLOD para o ensaio realizado, que pode variar de local para local.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs12979860 por tipo de resposta virológica geral e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC e a resposta virológica ao tratamento prévio foram obtidos dos prontuários médicos. Os tipos gerais de resposta virológica incluíram resposta virológica sustentada (SVR), recaída e avanço. A RVS foi definida como nível indetectável de RNA do VHC 24 semanas após o tratamento, recaída como nível indetectável no final do tratamento com nível detectável na última medição pós-tratamento e avanço como nível indetectável em 1 ou mais medições de tratamento com um nível detectável no final do tratamento. Cargas virais indetectáveis ​​incluem aquelas abaixo do LLOD para o ensaio realizado, que pode variar de local para local. As categorias de resposta eram mutuamente exclusivas. Os participantes com nível detectável de RNA do HCV em 12 ou mais medidas de tratamento e que não atenderam aos critérios de RVS foram considerados não respondedores, e aqueles com dados insuficientes de resposta ao tratamento foram registrados como 'nenhuma das opções acima'.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo IL28B rs8099917 por tipo de resposta virológica geral e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo IL28B. O genótipo do RNA do VHC e a resposta virológica ao tratamento prévio foram obtidos dos prontuários médicos. Os tipos gerais de resposta virológica incluíram RVS, recaída e avanço. A RVS foi definida como nível indetectável de RNA do VHC 24 semanas após o tratamento, recaída como nível indetectável no final do tratamento com nível detectável na última medição pós-tratamento e avanço como nível indetectável em 1 ou mais medições de tratamento com um nível detectável no final do tratamento. Cargas virais indetectáveis ​​incluem aquelas abaixo do LLOD para o ensaio realizado, que pode variar de local para local. As categorias de resposta eram mutuamente exclusivas. Os participantes com nível detectável de RNA do HCV em 12 ou mais medidas de tratamento e que não atenderam aos critérios de RVS foram considerados não respondedores, e aqueles com dados insuficientes de resposta ao tratamento foram registrados como 'nenhuma das opções acima'.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs1127354 por incidência de queda de hemoglobina durante tratamento anterior e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. Os dados de genótipo e hematologia do RNA do HCV foram obtidos dos prontuários médicos. Participantes com histórico de nível de hemoglobina inferior a 10 gramas por decilitro (g/dL) ou queda de mais de 3 g/dL em qualquer momento durante o tratamento anterior para CHC foram registrados como 'sim' para esse achado.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs7270101 por incidência de queda de hemoglobina durante tratamento anterior e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. Os dados de genótipo e hematologia do RNA do HCV foram obtidos dos prontuários médicos. Participantes com histórico de nível de hemoglobina inferior a 10 g/dL ou queda de mais de 3 g/dL em qualquer momento durante o tratamento anterior para CHC foram registrados como 'sim' para esse achado.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs1127354 por uso de eritropoietina durante tratamento anterior e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do HCV foi obtido dos prontuários médicos. O uso anterior de medicamentos foi obtido a partir de registros médicos e/ou entrevista com o participante na Visita de Estudo. Os participantes com histórico de uso de eritropoetina durante o tratamento anterior para CHC foram registrados como 'sim' para esse achado.
Visita de Estudo 1
Número de participantes com genótipo ITPA rs7270101 por uso de eritropoietina durante tratamento anterior e genótipo de RNA do HCV
Prazo: Visita de Estudo 1
Os participantes foram submetidos a amostragem de sangue na Visita de Estudo para determinar o genótipo ITPA. O genótipo do RNA do HCV foi obtido dos prontuários médicos. O uso anterior de medicamentos foi obtido a partir de registros médicos e/ou entrevista com o participante na Visita de Estudo. Os participantes com histórico de uso de eritropoetina durante o tratamento anterior para CHC foram registrados como 'sim' para esse achado.
Visita de Estudo 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MV25600

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