Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji między genotypami interleukiny 28B z charakterystyką kliniczną i demograficzną u wcześniej nieleczonych i leczonych wcześniej pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie oceniające korelację genotypów IL28B z danymi demograficznymi pacjentów i charakterystyką choroby u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C

To wieloośrodkowe badanie oceni korelację genotypów interleukiny 28B (IL28B) z charakterystyką choroby i danymi demograficznymi u wcześniej nieleczonych i leczonych wcześniej pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, w tym pacjentów ze współistniejącym zakażeniem wirusem HIV. Odbędzie się jedna wizyta studyjna w celu przetestowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4766

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentyna, 7600
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2060
      • Brugge, Belgia, 8000
      • Bruxelles, Belgia, 1020
      • Bruxelles, Belgia, 1070
      • Bruxelles, Belgia, 1180
      • Bruxelles, Belgia, 1000
      • Bruxelles, Belgia, 1090
      • Bruxelles, Belgia, 1190
      • Edegem, Belgia, 2650
      • Genk, Belgia, 3600
      • Gent, Belgia, 9000
      • Hasselt, Belgia, 3500
      • Heusy, Belgia, 4802
      • Kortrijk, Belgia, 8500
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liege, Belgia, 4000
      • Oostende, Belgia, 8400
      • Roeselare, Belgia, 8800
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
      • Santiago, Chile, 8380456
  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11559
      • Cairo, Egipt
      • Giza, Egipt
      • Menoufiya, Egipt, 32511
      • Tanta, Egipt
  • Estonia
      • Kohtla-Järve, Estonia, 31025
      • Pärnu, Estonia, 80010
      • Tallinn, Estonia, 10617
      • Tallinn, Estonia, 10138
      • Tartu, Estonia, 51014
  • Francja
      • Avignon, Francja, 84902
      • Chateauroux, Francja, 36019
      • Creteil, Francja, 94010
      • Lille, Francja, 59037
      • Lyon, Francja, 69317
      • Marseille, Francja, 13385
      • Nice, Francja, 06202
      • Paris, Francja, 75571
      • Paris, Francja, 75679
      • Pessac, Francja, 33604
      • Rennes, Francja, 35033
      • Rouen, Francja, 76031
      • Strasbourg, Francja, 67091
      • Toulouse, Francja, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francja, 54511
  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja, 68100
      • Athens, Grecja, 115 27
      • Athens, Grecja, 11527
      • Athens, Grecja, 11522
      • Ioannina, Grecja, 455 00
      • Larissa, Grecja, 41 110
      • Nea Kifissia, Grecja, 14564
      • Patra, Grecja, 265 04
      • Thessaloniki, Grecja, 546 42
  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01100
      • Adapazari, Indyk
      • Ankara, Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
      • Ankara, Indyk, 06290
      • Ankara, Indyk, 06800
      • Eskisehir, Indyk, 26480
      • Hatay, Indyk, 31040
      • ISTANBULt, Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34390
      • Izmir, Indyk, 35100
      • Kayseri, Indyk, 38039
      • Mersin, Indyk, 33169
      • Samsun, Indyk, 55139
      • Tokat, Indyk, 60250
      • Trabzon, Indyk, 61080
      • Zonguldak, Indyk
  • Katar
      • Doha, Katar, P.O.Box 3051
  • Kuwejt
      • Safat, Kuwejt, 4077
  • Liban
      • Baabda, Liban, 50
      • Beirut, Liban, 99999
      • Beirut, Liban, 11-236
      • Beirut, Liban
      • Nabatieh, Liban
      • Tripoli, Liban, 371 Tripoli
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50009
      • Kaunas, Litwa, 47116
      • Klaipeda, Litwa, 92288
      • Panevezys, Litwa, 35144
      • Siauliai, Litwa, 76231
      • Vilnius, Litwa, 08117
      • Vilnius, Litwa, 08661
  • Macedonia, była jugosłowiańska republika
      • Skopje, Macedonia, była jugosłowiańska republika, 1000
  • Meksyk
      • Culiacan, Meksyk, 80220
      • Mexico City, Meksyk, 14050
      • Mexico City, Meksyk, 02990
      • Tijuana, Meksyk, 22450
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
      • Berlin, Niemcy, 10777
      • Berlin, Niemcy, 10243
      • Burghausen, Niemcy, 84489
      • Düsseldorf, Niemcy, 40237
      • Erlangen, Niemcy, 91054
      • Essen, Niemcy, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Niemcy, 15236
      • Kassel, Niemcy, 34117
      • Köln, Niemcy, 50937
      • Lübeck, Niemcy, 23562
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
      • Mannheim, Niemcy, 68167
      • Rostock, Niemcy, 18057
      • Rottenburg, Niemcy, 72108
      • Tübingen, Niemcy, 72076
  • Oman
      • Muscat, Oman, P.O Box 35
  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
      • Gujranwala, Pakistan
      • Karachi, Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 20021
      • Lahore, Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
  • Peru
      • La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
      • Lima, Peru, 11
  • Portugalia
      • Almada, Portugalia, 2805-267
      • Amadora, Portugalia, 2700-020
      • Aveiro, Portugalia, 3810-096
      • Faro, Portugalia, 8000-386
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
      • Lisboa, Portugalia, 1349-019
      • Porto, Portugalia, 4099-001
      • Porto, Portugalia, 4202-451
  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Aleppo, Republika Syryjsko-Arabska, 6448
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 021105
      • Bucharest, Rumunia, 022328
      • Cluj-napoca, Rumunia, 400162
      • Constanta, Rumunia
      • Iasi, Rumunia, 700554
      • Iasi, Rumunia, 700620
      • Timisoara, Rumunia, 293406
      • Timisoara, Rumunia, 300167
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
  • Szwajcaria
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
      • St. Gallen, Szwajcaria, 9007
  • Szwecja
      • Gävle, Szwecja, 80187
      • Karlstad, Szwecja, 65185
      • Uppsala, Szwecja, 75185
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
      • Bratislava, Słowacja, 811 07
      • Bratislava, Słowacja, 833 03
      • Bratislava, Słowacja, 833 05
      • Martin, Słowacja, 036 59
      • Presov, Słowacja, 080 01
  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 00833
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
      • Taichung, Tajwan, 40447
      • Taipei, Tajwan, 100
      • Taipei, Tajwan, 112
      • Taoyuan, Tajwan, 333
  • Wenezuela
      • Caracas, Wenezuela, 1010
      • Caracas, Wenezuela, 1060
      • Caracas, Wenezuela, 1073
      • Caracas, Wenezuela, 1080
      • Maracaibo, Wenezuela, 4005
  • Włochy
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Włochy, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Włochy, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Włochy, 83100
      • Gragnano, Campania, Włochy, 80054
      • Marcianise, Campania, Włochy, 81025
      • Napoli, Campania, Włochy, 80131
      • Napoli, Campania, Włochy, 80138
      • Napoli, Campania, Włochy, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Włochy, 84014
      • Nola, Campania, Włochy, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Włochy, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Włochy, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Włochy, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Włochy, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Włochy, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00165
      • Roma, Lazio, Włochy, 00152
      • Roma, Lazio, Włochy, 00161
      • Roma, Lazio, Włochy, 00149
      • Roma, Lazio, Włochy, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Włochy, 16132
      • Savona, Liguria, Włochy, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20132
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20157
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20122
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20162
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20123
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Włochy, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Włochy, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Włochy, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Włochy, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Włochy, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Włochy, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Włochy, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Włochy, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Włochy, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Włochy, 09100
      • Sassari, Sardegna, Włochy, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Włochy, 95100
      • Catania, Sicilia, Włochy, 95126
      • Messina, Sicilia, Włochy, 98124
      • Palermo, Sicilia, Włochy, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Włochy, 52100
      • Firenze, Toscana, Włochy, 50134
      • Livorno, Toscana, Włochy, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4545
      • Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1006

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (zgodnie z lokalnymi przepisami) pacjent płci męskiej lub żeńskiej
  • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C (PZW C)
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni PWZW C lub pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej leczenie oparte na interferonie z powodu PWZW C, dla których dostępne są dane dotyczące otrzymanego leczenia i jego wyników; wymagana jest również informacja o stadium zwłóknienia przed wcześniejszym leczeniem

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B
  • Historia lub dowód niewyrównanej choroby wątroby
  • Historia dużych przeszczepów narządów z istniejącym funkcjonalnym przeszczepem (w tym przeszczep wątroby)
  • Schyłkową niewydolnością nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Inny: Badanie interleukiny 28B
Pobieranie krwi do genotypowania ILB28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z genotypem rs12979860 interleukiny 28B (IL28B) według statusu marskości wątroby i genotypu kwasu rybonukleinowego (RNA) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV): nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1 (pojedyncza wizyta studyjna)
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV (genotyp 1 [G1], genotyp 2 [G2], genotyp 3 [G3], genotyp 4 [G4] i wszystkie inne genotypy [inne]) oraz stan marskości wątroby („Marskość/przejście w marskość wątroby” lub „Nie marskość wątroby”) uzyskano z dokumentacji medycznej. Status marskości był oparty na wcześniejszej biopsji lub nieinwazyjnej ocenie wykonanej przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1 (pojedyncza wizyta studyjna)
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według statusu marskości wątroby i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA i status marskości wątroby uzyskano z dokumentacji medycznej. Status marskości był oparty na wcześniejszej biopsji lub nieinwazyjnej ocenie wykonanej przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według statusu marskości wątroby i genotypu RNA HCV: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA i status marskości wątroby uzyskano z dokumentacji medycznej. Status marskości był oparty na wcześniejszej biopsji lub nieinwazyjnej ocenie wykonanej przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według statusu marskości wątroby i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA i status marskości wątroby uzyskano z dokumentacji medycznej. Status marskości był oparty na wcześniejszej biopsji lub nieinwazyjnej ocenie wykonanej przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według stadium zwłóknienia wątroby i genotypu RNA HCV: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i stadium zwłóknienia wątroby („Marskość wątroby”, „Przejście do marskości wątroby”, „Zaawansowane zwłóknienie bez marskości wątroby”, „Łagodne/minimalne zwłóknienie” i „Brak zwłóknienia”) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zwłóknienia wątroby oparto na poprzedniej biopsji przy użyciu tych pięciu kategorii i wychwycono przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według stadium zwłóknienia wątroby i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i stadium zwłóknienia wątroby („Marskość wątroby”, „Przejście do marskości wątroby”, „Zaawansowane zwłóknienie bez marskości wątroby”, „Łagodne/minimalne zwłóknienie” i „Brak zwłóknienia”) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zwłóknienia wątroby oparto na poprzedniej biopsji przy użyciu tych pięciu kategorii i wychwycono przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według stadium zwłóknienia wątroby i genotypu RNA HCV: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i stadium zwłóknienia wątroby („Marskość wątroby”, „Przejście do marskości wątroby”, „Zaawansowane zwłóknienie bez marskości wątroby”, „Łagodne/minimalne zwłóknienie” i „Brak zwłóknienia”) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zwłóknienia wątroby oparto na poprzedniej biopsji przy użyciu tych pięciu kategorii i wychwycono przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według stadium zwłóknienia wątroby i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i stadium zwłóknienia wątroby („Marskość wątroby”, „Przejście do marskości wątroby”, „Zaawansowane zwłóknienie bez marskości wątroby”, „Łagodne/minimalne zwłóknienie” i „Brak zwłóknienia”) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zwłóknienia wątroby oparto na poprzedniej biopsji przy użyciu tych pięciu kategorii i wychwycono przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według METAVIR w stadium zwłóknienia wątroby i genotypem RNA HCV: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i stadium zwłóknienia wątroby (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 lub stadium F4) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zwłóknienia wątroby określono na podstawie wcześniejszej biopsji przy użyciu systemu punktacji METAVIR i wychwycono przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według METAVIR w stadium zwłóknienia wątroby i genotypem RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i stadium zwłóknienia wątroby (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 lub stadium F4) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zwłóknienia wątroby określono na podstawie wcześniejszej biopsji przy użyciu systemu punktacji METAVIR i wychwycono przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według METAVIR w stadium zwłóknienia wątroby i genotypem RNA HCV: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i stadium zwłóknienia wątroby (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 lub stadium F4) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zwłóknienia wątroby określono na podstawie wcześniejszej biopsji przy użyciu systemu punktacji METAVIR i wychwycono przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według METAVIR w stadium zwłóknienia wątroby i genotypem RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i stadium zwłóknienia wątroby (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 lub stadium F4) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zwłóknienia wątroby określono na podstawie wcześniejszej biopsji przy użyciu systemu punktacji METAVIR i wychwycono przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Średnie wartości FibroScan według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej nieleczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV oraz elastografię wątroby (FibroScan) uzyskano z dokumentacji medycznej. Wartości FibroScan oparto na wcześniejszej nieinwazyjnej ocenie wykonanej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Średnie wartości FibroScan określono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w kilopaskalach (kPa).
Wizyta studyjna 1
Średnie wartości FibroScan według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV oraz elastografię wątroby (FibroScan) uzyskano z dokumentacji medycznej. Wartości FibroScan oparto na wcześniejszej nieinwazyjnej ocenie wykonanej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Średnie wartości FibroScan określono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w kPa.
Wizyta studyjna 1
Średnie wartości FibroScan według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej nieleczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV oraz elastografię wątroby (FibroScan) uzyskano z dokumentacji medycznej. Wartości FibroScan oparto na wcześniejszej nieinwazyjnej ocenie wykonanej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Średnie wartości FibroScan określono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w kPa.
Wizyta studyjna 1
Średnie wartości FibroScan według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV oraz elastografię wątroby (FibroScan) uzyskano z dokumentacji medycznej. Wartości FibroScan oparto na wcześniejszej nieinwazyjnej ocenie wykonanej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Średnie wartości FibroScan określono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w kPa.
Wizyta studyjna 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według METAVIR Stopień zapalenia wątroby i genotyp RNA HCV: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA i stopień zapalenia wątroby (stopień A0, stopień A1, stopień A2 lub stopień A3) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zapalenia wątroby oparto na wcześniejszej biopsji przy użyciu systemu oceny METAVIR i zarejestrowano przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według METAVIR stopień zapalenia wątroby i genotyp RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA i stopień zapalenia wątroby (stopień A0, stopień A1, stopień A2 lub stopień A3) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zapalenia wątroby oparto na wcześniejszej biopsji przy użyciu systemu oceny METAVIR i zarejestrowano przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według METAVIR stopień zapalenia wątroby i genotyp RNA HCV: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA i stopień zapalenia wątroby (stopień A0, stopień A1, stopień A2 lub stopień A3) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zapalenia wątroby oparto na wcześniejszej biopsji przy użyciu systemu oceny METAVIR i zarejestrowano przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według stopnia zapalenia wątroby METAVIR i genotypem RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA i stopień zapalenia wątroby (stopień A0, stopień A1, stopień A2 lub stopień A3) uzyskano z dokumentacji medycznej. Stopień zapalenia wątroby oparto na wcześniejszej biopsji przy użyciu systemu oceny METAVIR i zarejestrowano przed leczeniem, jeśli dotyczy.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według płci: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Charakterystykę demograficzną, w tym płeć, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem wizyty studyjnej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według płci: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Charakterystykę demograficzną, w tym płeć, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem wizyty studyjnej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według płci: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Charakterystykę demograficzną, w tym płeć, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem wizyty studyjnej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według płci: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Charakterystykę demograficzną, w tym płeć, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem wizyty studyjnej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według pochodzenia etnicznego: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Dane demograficzne, w tym pochodzenie etniczne zgłaszane przez samych siebie, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według pochodzenia etnicznego: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Dane demograficzne, w tym pochodzenie etniczne zgłaszane przez samych siebie, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według pochodzenia etnicznego: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Dane demograficzne, w tym pochodzenie etniczne zgłaszane przez samych siebie, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według pochodzenia etnicznego: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Dane demograficzne, w tym pochodzenie etniczne zgłaszane przez samych siebie, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej.
Wizyta studyjna 1
Średnia masa ciała według genotypu IL28B rs12979860: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Charakterystykę demograficzną, w tym masę ciała przed leczeniem, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. Średnią masę ciała obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w kilogramach (kg).
Wizyta studyjna 1
Średnia masa ciała według genotypu IL28B rs12979860: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Charakterystykę demograficzną, w tym masę ciała przed leczeniem, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. Średnią masę ciała obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w kg.
Wizyta studyjna 1
Średnia masa ciała według genotypu IL28B rs8099917: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Charakterystykę demograficzną, w tym masę ciała przed leczeniem, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. Średnią masę ciała obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w kg.
Wizyta studyjna 1
Średnia masa ciała według genotypu IL28B rs8099917: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Charakterystykę demograficzną, w tym masę ciała przed leczeniem, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. Średnią masę ciała obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w kg.
Wizyta studyjna 1
Średni wskaźnik masy ciała (BMI) według genotypu IL28B rs12979860: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Dane demograficzne, w tym wzrost i masę ciała przed leczeniem, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. BMI każdego uczestnika obliczono jako wagę podzieloną przez wzrost do kwadratu, wyrażoną w kilogramach na metr kwadratowy (kg/m^2), a średni BMI obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
BMI według genotypu IL28B rs12979860: po leczeniu
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Dane demograficzne, w tym wzrost i masę ciała przed leczeniem, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. BMI każdego uczestnika obliczono jako wagę podzieloną przez wzrost do kwadratu, wyrażoną w kg/m^2, a średni BMI obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
BMI według genotypu IL28B rs8099917: wcześniej nieleczony
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Dane demograficzne, w tym wzrost i masę ciała przed leczeniem, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. BMI każdego uczestnika obliczono jako wagę podzieloną przez wzrost do kwadratu, wyrażoną w kg/m^2, a średni BMI obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
BMI według genotypu IL28B rs8099917: po leczeniu
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Dane demograficzne, w tym wzrost i masę ciała przed leczeniem, uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. BMI każdego uczestnika obliczono jako wagę podzieloną przez wzrost do kwadratu, wyrażoną w kg/m^2, a średni BMI obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według genotypu RNA HCV: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według genotypu HCV RNA: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej.
Wizyta studyjna 1
Średni poziom RNA HCV według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom HCV RNA uzyskano z dokumentacji medycznej. Średni poziom RNA HCV obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w log10 jednostkach międzynarodowych na mililitr (log10 IU/ml).
Wizyta studyjna 1
Średni poziom RNA HCV według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom HCV RNA uzyskano z dokumentacji medycznej. Średni poziom RNA HCV obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w log10 IU/ml.
Wizyta studyjna 1
Średni poziom RNA HCV według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom HCV RNA uzyskano z dokumentacji medycznej. Średni poziom RNA HCV obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w log10 IU/ml.
Wizyta studyjna 1
Średni poziom RNA HCV według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom HCV RNA uzyskano z dokumentacji medycznej. Średni poziom RNA HCV obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w log10 IU/ml.
Wizyta studyjna 1
Średni stosunek aminotransferazy alaninowej (ALT) według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej nieleczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom ALT uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Współczynnik ALT każdego uczestnika obliczono jako poziom ALT podzielony przez górną granicę normy (55 jednostek międzynarodowych na litr [IU/l] dla mężczyzn i 30 IU/l dla kobiet). Średni współczynnik ALT obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
Średni współczynnik ALT według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom ALT uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Współczynnik ALT każdego uczestnika obliczono jako poziom ALT podzielony przez górną granicę normy (55 IU/l dla mężczyzn i 30 IU/l dla kobiet). Średni współczynnik ALT obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
Średni stosunek ALT według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom ALT uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Współczynnik ALT każdego uczestnika obliczono jako poziom ALT podzielony przez górną granicę normy (55 IU/l dla mężczyzn i 30 IU/l dla kobiet). Średni współczynnik ALT obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
Średni współczynnik ALT według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom ALT uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Współczynnik ALT każdego uczestnika obliczono jako poziom ALT podzielony przez górną granicę normy (55 IU/l dla mężczyzn i 30 IU/l dla kobiet). Średni współczynnik ALT obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
Średni stosunek aminotransferazy asparaginianowej (AST) według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej nieleczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom AST uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Współczynnik AST każdego uczestnika obliczono jako poziom AST podzielony przez górną granicę normy (40 IU/l dla mężczyzn i 25 IU/l dla kobiet). Średni współczynnik AST obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
Średni stosunek AST według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom AST uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Współczynnik AST każdego uczestnika obliczono jako poziom AST podzielony przez górną granicę normy (40 IU/l dla mężczyzn i 25 IU/l dla kobiet). Średni współczynnik AST obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
Średni współczynnik AST według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom AST uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Współczynnik AST każdego uczestnika obliczono jako poziom AST podzielony przez górną granicę normy (40 IU/l dla mężczyzn i 25 IU/l dla kobiet). Średni współczynnik AST obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
Średni współczynnik AST według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Poziom AST uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Współczynnik AST każdego uczestnika obliczono jako poziom AST podzielony przez górną granicę normy (40 IU/l dla mężczyzn i 25 IU/l dla kobiet). Średni współczynnik AST obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu.
Wizyta studyjna 1
Średnia liczba płytek krwi według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Liczbę płytek krwi uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Średnią liczbę płytek krwi obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w 10^9 komórek na litr (10^9 komórek/l).
Wizyta studyjna 1
Średnia liczba płytek krwi według genotypu IL28B rs12979860 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Liczbę płytek krwi uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Średnią liczbę płytek krwi obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w 10^9 komórek/l.
Wizyta studyjna 1
Średnia liczba płytek krwi według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Liczbę płytek krwi uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Średnią liczbę płytek krwi obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w 10^9 komórek/l.
Wizyta studyjna 1
Średnia liczba płytek krwi według genotypu IL28B rs8099917 i genotypu RNA HCV: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Liczbę płytek krwi uzyskano z dokumentacji medycznej zebranej przed leczeniem, jeśli dotyczy. Średnią liczbę płytek krwi obliczono przez uśrednienie wartości wszystkich uczestników w każdym ramieniu i wyrażono w 10^9 komórek/l.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według genotypu HCV RNA i regionu: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a region geograficzny miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według genotypu RNA HCV i regionu: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a region geograficzny miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według genotypu RNA HCV i regionu: wcześniej nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a region geograficzny miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według genotypu RNA HCV i regionu: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a region geograficzny miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 w podziale na genotyp RNA HCV i kraj: wcześniej nieleczeni (Tabela 1 z 2 [G1, G2, G3])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według genotypu RNA HCV i kraju: nieleczeni wcześniej (Tabela 2 z 2 [G4, inne, ogółem])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według genotypu HCV RNA i kraju: osoby wcześniej leczone (Tabela 1 z 2 [G1, G2, G3])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według genotypu HCV RNA i kraju: osoby wcześniej leczone (Tabela 2 z 2 [G4, inne, ogółem])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 w podziale na genotyp RNA HCV i kraj: wcześniej nieleczeni (Tabela 1 z 2 [G1, G2, G3])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według genotypu RNA HCV i kraju: nieleczeni (tabela 2 z 2 [G4, inne, ogółem])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według genotypu RNA HCV i kraju: osoby wcześniej leczone (Tabela 1 z 2 [G1, G2, G3])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według genotypu HCV RNA i kraju: osoby wcześniej leczone (Tabela 2 z 2 [G4, inne, ogółem])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według genotypu IL28B rs8099917 Kategoria: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 na podstawie genotypu IL28B rs8099917 Kategoria: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem rs7270101 trifosfatazy inozynowej (ITPA) według genotypu rs1127354 ITPA Kategoria: Nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs7270101 według genotypu ITPA rs1127354 Kategoria: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs1127354 według genotypu RNA HCV i regionu: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a region geograficzny miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs1127354 według genotypu RNA HCV i regionu: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a region geograficzny miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs7270101 według genotypu HCV RNA i regionu: nieleczeni
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a region geograficzny miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs7270101 według genotypu HCV RNA i regionu: osoby wcześniej leczone
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a region geograficzny miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs1127354 według genotypu RNA HCV i kraju: nieleczeni (tabela 1 z 2 [G1, G2, G3])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs1127354 według genotypu RNA HCV i kraju: nieleczeni (tabela 2 z 2 [G4, inne, ogółem])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs1127354 według genotypu RNA HCV i kraju: osoby wcześniej leczone (Tabela 1 z 2 [G1, G2, G3])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs1127354 według genotypu HCV RNA i kraju: osoby wcześniej leczone (tabela 2 z 2 [G4, inne, ogółem])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs7270101 według genotypu RNA HCV i kraju: nieleczeni (Tabela 1 z 2 [G1, G2, G3])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs7270101 według genotypu HCV RNA i kraju: nieleczeni (tabela 2 z 2 [G4, inne, ogółem])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs7270101 według genotypu HCV RNA i kraju: osoby wcześniej leczone (Tabela 1 z 2 [G1, G2, G3])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs7270101 według genotypu HCV RNA i kraju: osoby wcześniej leczone (tabela 2 z 2 [G4, inne, ogółem])
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej, a kraj miejsca badania został udokumentowany podczas przyjmowania/rejestracji.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według rodzaju odpowiedzi wirusologicznej w pierwszych 12 tygodniach leczenia i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i odpowiedź wirusologiczną na wcześniejsze leczenie uzyskano z dokumentacji medycznej. Typy odpowiedzi wirusologicznej w ciągu pierwszych 12 tygodni leczenia obejmowały szybką odpowiedź wirusologiczną (RVR), całkowitą wczesną odpowiedź wirusologiczną (cEVR) i częściową wczesną odpowiedź wirusologiczną (pEVR). RVR zdefiniowano jako niewykrywalny poziom HCV RNA w ciągu pierwszych 4 tygodni, cEVR jako niewykrywalny poziom w ciągu pierwszych 12 tygodni, a pEVR jako spadek o 2 log od wartości początkowej do 12 tygodni. Niewykrywalne miano wirusa obejmuje te poniżej dolnej granicy wykrywalności (LLOD) dla przeprowadzonego testu, które mogą różnić się w zależności od miejsca. Kategorie odpowiedzi wzajemnie się wykluczały, co oznacza, że ​​uczestnicy mogli osiągnąć cEVR/pEVR tylko przy braku RVR. Uczestnicy, którzy nie osiągnęli ani RVR, ani cEVR/pEVR, zostali zapisani jako „żaden z powyższych”.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według rodzaju odpowiedzi wirusologicznej w pierwszych 12 tygodniach leczenia i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i odpowiedź wirusologiczną na wcześniejsze leczenie uzyskano z dokumentacji medycznej. Typy odpowiedzi wirusologicznej w ciągu pierwszych 12 tygodni leczenia obejmowały RVR, cEVR i pEVR. RVR zdefiniowano jako niewykrywalny poziom HCV RNA w ciągu pierwszych 4 tygodni, cEVR jako niewykrywalny poziom w ciągu pierwszych 12 tygodni, a pEVR jako spadek o 2 log od wartości początkowej do 12 tygodni. Niewykrywalne miana wirusa obejmują miana poniżej LLOD dla przeprowadzonego testu, które mogą się różnić w zależności od miejsca. Kategorie odpowiedzi wzajemnie się wykluczały, co oznacza, że ​​uczestnicy mogli osiągnąć cEVR/pEVR tylko przy braku RVR. Uczestnicy, którzy nie osiągnęli ani RVR, ani cEVR/pEVR, zostali zapisani jako „żaden z powyższych”.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według rodzaju odpowiedzi wirusologicznej na koniec leczenia i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i odpowiedź wirusologiczną na wcześniejsze leczenie uzyskano z dokumentacji medycznej. Typy odpowiedzi wirusologicznej na koniec leczenia obejmowały niewykrywalny i wykrywalny poziom RNA HCV. Niewykrywalne miana wirusa obejmują miana poniżej LLOD dla przeprowadzonego testu, które mogą się różnić w zależności od miejsca.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według rodzaju odpowiedzi wirusologicznej na koniec leczenia i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i odpowiedź wirusologiczną na wcześniejsze leczenie uzyskano z dokumentacji medycznej. Typy odpowiedzi wirusologicznej na koniec leczenia obejmowały niewykrywalny i wykrywalny poziom RNA HCV. Niewykrywalne miana wirusa obejmują miana poniżej LLOD dla przeprowadzonego testu, które mogą się różnić w zależności od miejsca.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs12979860 według typu ogólnej odpowiedzi wirusologicznej i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i odpowiedź wirusologiczną na wcześniejsze leczenie uzyskano z dokumentacji medycznej. Ogólne typy odpowiedzi wirusologicznej obejmowały trwałą odpowiedź wirusologiczną (SVR), nawrót i przełom. SVR zdefiniowano jako niewykrywalny poziom RNA HCV w 24 tygodnie po leczeniu, nawrót jako niewykrywalny poziom na koniec leczenia z wykrywalnym poziomem w ostatnim pomiarze po leczeniu oraz przełom jako niewykrywalny poziom w 1 lub więcej pomiarach leczenia z wykrywalny poziom pod koniec leczenia. Niewykrywalne miana wirusa obejmują miana poniżej LLOD dla przeprowadzonego testu, które mogą się różnić w zależności od miejsca. Kategorie odpowiedzi wzajemnie się wykluczały. Uczestników z wykrywalnym poziomem RNA HCV w 12 lub więcej pomiarach leczenia i którzy nie spełniali kryteriów SVR uznano za niereagujących, a tych, u których dane dotyczące odpowiedzi na leczenie były niewystarczające, uznano za „żadne z powyższych”.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem IL28B rs8099917 według typu ogólnej odpowiedzi wirusologicznej i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu IL28B. Genotyp RNA HCV i odpowiedź wirusologiczną na wcześniejsze leczenie uzyskano z dokumentacji medycznej. Ogólne typy odpowiedzi wirusologicznej obejmowały SVR, nawrót i przełom. SVR zdefiniowano jako niewykrywalny poziom RNA HCV w 24 tygodnie po leczeniu, nawrót jako niewykrywalny poziom na koniec leczenia z wykrywalnym poziomem w ostatnim pomiarze po leczeniu oraz przełom jako niewykrywalny poziom w 1 lub więcej pomiarach leczenia z wykrywalny poziom pod koniec leczenia. Niewykrywalne miana wirusa obejmują miana poniżej LLOD dla przeprowadzonego testu, które mogą się różnić w zależności od miejsca. Kategorie odpowiedzi wzajemnie się wykluczały. Uczestników z wykrywalnym poziomem RNA HCV w 12 lub więcej pomiarach leczenia i którzy nie spełniali kryteriów SVR uznano za niereagujących, a tych, u których dane dotyczące odpowiedzi na leczenie były niewystarczające, uznano za „żadne z powyższych”.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs1127354 według częstości występowania spadku hemoglobiny podczas wcześniejszego leczenia i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV i dane hematologiczne uzyskano z dokumentacji medycznej. Uczestnicy z historią poziomu hemoglobiny poniżej 10 gramów na decylitr (g/dl) lub ze spadkiem większym niż 3 g/dl w dowolnym momencie podczas wcześniejszego leczenia PWZW C zostali zapisani jako „tak” dla tego odkrycia.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs7270101 według częstości występowania spadku hemoglobiny podczas wcześniejszego leczenia i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV i dane hematologiczne uzyskano z dokumentacji medycznej. Uczestnicy z historią poziomu hemoglobiny poniżej 10 g/dl lub spadkiem powyżej 3 g/dl w dowolnym momencie podczas wcześniejszego leczenia PWZW C zostali zapisani jako „tak” dla tego odkrycia.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs1127354 według stosowania erytropoetyny podczas wcześniejszego leczenia i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej. Wcześniejsze stosowanie leków uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. Uczestnicy z historią stosowania erytropoetyny podczas wcześniejszego leczenia pwzw C zostali zapisani jako „tak” dla tego odkrycia.
Wizyta studyjna 1
Liczba uczestników z genotypem ITPA rs7270101 według stosowania erytropoetyny podczas wcześniejszego leczenia i genotypu RNA HCV
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1
Podczas wizyty studyjnej od uczestników pobrano próbki krwi w celu określenia genotypu ITPA. Genotyp RNA HCV uzyskano z dokumentacji medycznej. Wcześniejsze stosowanie leków uzyskano z dokumentacji medycznej i/lub wywiadu z uczestnikiem podczas wizyty studyjnej. Uczestnicy z historią stosowania erytropoetyny podczas wcześniejszego leczenia pwzw C zostali zapisani jako „tak” dla tego odkrycia.
Wizyta studyjna 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MV25600

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłe

Badania kliniczne na Badanie interleukiny 28B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj