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C型慢性肝炎の未治療患者および治療経験のある患者におけるインターロイキン28B遺伝子型と臨床的および人口学的特徴との相関に関する研究

2015年8月12日 更新者：Hoffmann-La Roche

IL28B遺伝子型と慢性C型肝炎患者の患者人口統計および疾患特性との相関関係を評価する国際多施設研究

この多施設共同研究では、HIV 重複感染患者を含む、未治療および治療経験のある慢性 C 型肝炎患者を対象に、インターロイキン 28B (IL28B) 遺伝子型と疾患の特徴および人口統計との相関関係を評価します。 テストのための研修訪問は 1 回あります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4766

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22304
  • アラブ首長国連邦
      • Dubai、アラブ首長国連邦、4545
      • Sharjah、アラブ首長国連邦、P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、CP B1704 ETD
      • Mar del Plata、アルゼンチン、7600
  • イタリア
    • Abruzzo
      • Chieti、Abruzzo、イタリア、66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria、Calabria、イタリア、89100
    • Campania
      • Avellino、Campania、イタリア、83100
      • Gragnano、Campania、イタリア、80054
      • Marcianise、Campania、イタリア、81025
      • Napoli、Campania、イタリア、80131
      • Napoli、Campania、イタリア、80138
      • Napoli、Campania、イタリア、80136
      • Nocera Inferiore、Campania、イタリア、84014
      • Nola、Campania、イタリア、80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40138
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
      • Parma、Emilia-Romagna、イタリア、43126
      • Piacenza、Emilia-Romagna、イタリア、29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine、Friuli-Venezia Giulia、イタリア、33100
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00165
      • Roma、Lazio、イタリア、00152
      • Roma、Lazio、イタリア、00161
      • Roma、Lazio、イタリア、00149
      • Roma、Lazio、イタリア、00189
    • Liguria
      • Genova、Liguria、イタリア、16132
      • Savona、Liguria、イタリア、17100
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、イタリア、20132
      • Milano、Lombardia、イタリア、20157
      • Milano、Lombardia、イタリア、20122
      • Milano、Lombardia、イタリア、20162
      • Milano、Lombardia、イタリア、20123
      • Milano、Lombardia、イタリア、20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona、Marche、イタリア、60020
    • Piemonte
      • Biella、Piemonte、イタリア、13900
      • Cuorgnè (TO)、Piemonte、イタリア、10082
      • Omegna (VB)、Piemonte、イタリア、28887
    • Puglia
      • Bari、Puglia、イタリア、70124
      • Bisceglie、Puglia、イタリア、70052
      • Castellana Grotte、Puglia、イタリア、70013
      • San Giovanni Rotondo、Puglia、イタリア、71013
    • Sardegna
      • Cagliari、Sardegna、イタリア、09042
      • Cagliari、Sardegna、イタリア、09100
      • Sassari、Sardegna、イタリア、07100
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、イタリア、95100
      • Catania、Sicilia、イタリア、95126
      • Messina、Sicilia、イタリア、98124
      • Palermo、Sicilia、イタリア、90127
    • Toscana
      • Arezzo、Toscana、イタリア、52100
      • Firenze、Toscana、イタリア、50134
      • Livorno、Toscana、イタリア、57124
    • Veneto
      • Padova、Veneto、イタリア、35128
  • エジプト
      • Cairo、エジプト、11559
      • Cairo、エジプト
      • Giza、エジプト
      • Menoufiya、エジプト、32511
      • Tanta、エジプト
  • エストニア
      • Kohtla-Järve、エストニア、31025
      • Pärnu、エストニア、80010
      • Tallinn、エストニア、10617
      • Tallinn、エストニア、10138
      • Tartu、エストニア、51014
  • オマーン
      • Muscat、オマーン、P.O Box 35
  • カタール
      • Doha、カタール、P.O.Box 3051
  • ギリシャ
      • Alexandroupolis、ギリシャ、68100
      • Athens、ギリシャ、115 27
      • Athens、ギリシャ、11527
      • Athens、ギリシャ、11522
      • Ioannina、ギリシャ、455 00
      • Larissa、ギリシャ、41 110
      • Nea Kifissia、ギリシャ、14564
      • Patra、ギリシャ、265 04
      • Thessaloniki、ギリシャ、546 42
  • クウェート
      • Safat、クウェート、4077
  • シリア・アラブ共和国
      • Aleppo、シリア・アラブ共和国、6448
  • スイス
      • Lugano、スイス、6900
      • St. Gallen、スイス、9007
  • スウェーデン
      • Gävle、スウェーデン、80187
      • Karlstad、スウェーデン、65185
      • Uppsala、スウェーデン、75185
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、975 17
      • Bratislava、スロバキア、811 07
      • Bratislava、スロバキア、833 03
      • Bratislava、スロバキア、833 05
      • Martin、スロバキア、036 59
      • Presov、スロバキア、080 01
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
      • Novi Sad、セルビア、21000
  • チリ
      • Santiago、チリ、8330024
      • Santiago、チリ、8380456
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
      • Berlin、ドイツ、10777
      • Berlin、ドイツ、10243
      • Burghausen、ドイツ、84489
      • Düsseldorf、ドイツ、40237
      • Erlangen、ドイツ、91054
      • Essen、ドイツ、45122
      • Frankfurt an der Oder、ドイツ、15236
      • Kassel、ドイツ、34117
      • Köln、ドイツ、50937
      • Lübeck、ドイツ、23562
      • Magdeburg、ドイツ、39120
      • Mannheim、ドイツ、68167
      • Rostock、ドイツ、18057
      • Rottenburg、ドイツ、72108
      • Tübingen、ドイツ、72076
  • パキスタン
      • Faisalabad、パキスタン
      • Gujranwala、パキスタン
      • Karachi、パキスタン
      • Lahore、パキスタン、20021
      • Lahore、パキスタン
      • Rawalpindi、パキスタン
  • フランス
      • Avignon、フランス、84902
      • Chateauroux、フランス、36019
      • Creteil、フランス、94010
      • Lille、フランス、59037
      • Lyon、フランス、69317
      • Marseille、フランス、13385
      • Nice、フランス、06202
      • Paris、フランス、75571
      • Paris、フランス、75679
      • Pessac、フランス、33604
      • Rennes、フランス、35033
      • Rouen、フランス、76031
      • Strasbourg、フランス、67091
      • Toulouse、フランス、31059
      • Vandoeuvre-les-nancy、フランス、54511
  • ベネズエラ
      • Caracas、ベネズエラ、1010
      • Caracas、ベネズエラ、1060
      • Caracas、ベネズエラ、1073
      • Caracas、ベネズエラ、1080
      • Maracaibo、ベネズエラ、4005
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2060
      • Brugge、ベルギー、8000
      • Bruxelles、ベルギー、1020
      • Bruxelles、ベルギー、1070
      • Bruxelles、ベルギー、1180
      • Bruxelles、ベルギー、1000
      • Bruxelles、ベルギー、1090
      • Bruxelles、ベルギー、1190
      • Edegem、ベルギー、2650
      • Genk、ベルギー、3600
      • Gent、ベルギー、9000
      • Hasselt、ベルギー、3500
      • Heusy、ベルギー、4802
      • Kortrijk、ベルギー、8500
      • Leuven、ベルギー、3000
      • Liege、ベルギー、4000
      • Oostende、ベルギー、8400
      • Roeselare、ベルギー、8800
  • ペルー
      • La Victoria, Lima、ペルー、Lima 13
      • Lima、ペルー、11
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
      • Amadora、ポルトガル、2700-020
      • Aveiro、ポルトガル、3810-096
      • Faro、ポルトガル、8000-386
      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
      • Lisboa、ポルトガル、1349-019
      • Porto、ポルトガル、4099-001
      • Porto、ポルトガル、4202-451
  • マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国
      • Skopje、マケドニア、旧ユーゴスラビア共和国、1000
  • メキシコ
      • Culiacan、メキシコ、80220
      • Mexico City、メキシコ、14050
      • Mexico City、メキシコ、02990
      • Tijuana、メキシコ、22450
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1006
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50009
      • Kaunas、リトアニア、47116
      • Klaipeda、リトアニア、92288
      • Panevezys、リトアニア、35144
      • Siauliai、リトアニア、76231
      • Vilnius、リトアニア、08117
      • Vilnius、リトアニア、08661
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、021105
      • Bucharest、ルーマニア、022328
      • Cluj-napoca、ルーマニア、400162
      • Constanta、ルーマニア
      • Iasi、ルーマニア、700554
      • Iasi、ルーマニア、700620
      • Timisoara、ルーマニア、293406
      • Timisoara、ルーマニア、300167
  • レバノン
      • Baabda、レバノン、50
      • Beirut、レバノン、99999
      • Beirut、レバノン、11-236
      • Beirut、レバノン
      • Nabatieh、レバノン
      • Tripoli、レバノン、371 Tripoli
  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01100
      • Adapazari、七面鳥
      • Ankara、七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
      • Ankara、七面鳥、06290
      • Ankara、七面鳥、06800
      • Eskisehir、七面鳥、26480
      • Hatay、七面鳥、31040
      • ISTANBULt、七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34390
      • Izmir、七面鳥、35100
      • Kayseri、七面鳥、38039
      • Mersin、七面鳥、33169
      • Samsun、七面鳥、55139
      • Tokat、七面鳥、60250
      • Trabzon、七面鳥、61080
      • Zonguldak、七面鳥
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、00833
      • Kaohsiung、台湾、807
      • Taichung、台湾、40447
      • Taipei、台湾、100
      • Taipei、台湾、112
      • Taoyuan、台湾、333

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人（現地の法律による）男性または女性の患者
  • 慢性C型肝炎（CHC）
  • CHC治療歴のない患者、またはCHCに対して以前にインターフェロンベースの治療を受けた患者で、受けた治療および治療結果に関するデータが入手可能な患者。前回の治療前の線維化段階に関する情報も必要です

除外基準:

  • B型肝炎との重複感染
  • 非代償性肝疾患の病歴または証拠
  • 既存の機能移植片を用いた主要な臓器移植の既往（肝移植を含む）
  • 末期腎臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：慢性C型肝炎患者
他の：インターロイキン28B検査
ILB28 ジェノタイピングのための採血

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変の状態および C 型肝炎ウイルス (HCV) リボ核酸 (RNA) 遺伝子型別のインターロイキン 28B (IL28B) 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の数: 未治療
時間枠：研究訪問 1 (単一の研究訪問)
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型 (遺伝子型 1 [G1]、遺伝子型 2 [G2]、遺伝子型 3 [G3]、遺伝子型 4 [G4]、およびその他すべての遺伝子型 [その他]) および肝硬変の状態 (「肝硬変/肝硬変への移行」または「いいえ」)肝硬変」) は医療記録から得られました。 肝硬変の状態は、該当する場合、以前の生検または治療前に取得された非侵襲的評価に基づいていました。
研究訪問 1 (単一の研究訪問)
肝硬変状態およびHCV RNA遺伝子型ごとのIL28B遺伝子型rs12979860の参加者数：治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と肝硬変の状態は医療記録から得られました。 肝硬変の状態は、該当する場合、以前の生検または治療前に取得された非侵襲的評価に基づいていました。
研究訪問 1
肝硬変の状態および HCV RNA 遺伝子型別の IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と肝硬変の状態は医療記録から得られました。 肝硬変の状態は、該当する場合、以前の生検または治療前に取得された非侵襲的評価に基づいていました。
研究訪問 1
肝硬変状態およびHCV RNA遺伝子型ごとのIL28B遺伝子型rs8099917の参加者数：治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と肝硬変の状態は医療記録から得られました。 肝硬変の状態は、該当する場合、以前の生検または治療前に取得された非侵襲的評価に基づいていました。
研究訪問 1
肝線維化段階別のIL28B遺伝子型rs12979860およびHCV RNA遺伝子型:未治療の参加者数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝線維症の段階 (「肝硬変」、「肝硬変への移行」、「進行した非肝硬変性線維症」、「軽度/軽度の線維症」、および「線維症なし」) は医療記録から取得されました。 肝線維症の段階は、これら 5 つのカテゴリーを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
肝線維化ステージ別およびHCV RNA遺伝子型別のIL28B遺伝子型rs12979860の参加者数：治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝線維症の段階 (「肝硬変」、「肝硬変への移行」、「進行した非肝硬変性線維症」、「軽度/軽度の線維症」、および「線維症なし」) は医療記録から取得されました。 肝線維症の段階は、これら 5 つのカテゴリーを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
肝線維化段階別のIL28B遺伝子型rs8099917の参加者数およびHCV RNA遺伝子型：未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝線維症の段階 (「肝硬変」、「肝硬変への移行」、「進行した非肝硬変性線維症」、「軽度/軽度の線維症」、および「線維症なし」) は医療記録から取得されました。 肝線維症の段階は、これら 5 つのカテゴリーを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
肝線維化ステージ別およびHCV RNA遺伝子型別のIL28B遺伝子型rs8099917の参加者数：治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝線維症の段階 (「肝硬変」、「肝硬変への移行」、「進行した非肝硬変性線維症」、「軽度/軽度の線維症」、および「線維症なし」) は医療記録から取得されました。 肝線維症の段階は、これら 5 つのカテゴリーを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
METAVIR による肝線維化ステージおよび HCV RNA 遺伝子型: 未治療の IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝線維化ステージ (ステージ F0、ステージ F1、ステージ F2、ステージ F3、またはステージ F4) は医療記録から取得されました。 肝線維症の段階は、METAVIR スコアリング システムを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
METAVIR 肝線維化ステージおよび HCV RNA 遺伝子型による IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝線維化ステージ (ステージ F0、ステージ F1、ステージ F2、ステージ F3、またはステージ F4) は医療記録から取得されました。 肝線維症の段階は、METAVIR スコアリング システムを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
METAVIR による肝線維化ステージおよび HCV RNA 遺伝子型: 未治療の IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝線維化ステージ (ステージ F0、ステージ F1、ステージ F2、ステージ F3、またはステージ F4) は医療記録から取得されました。 肝線維症の段階は、METAVIR スコアリング システムを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
METAVIR肝線維化ステージおよびHCV RNA遺伝子型によるIL28B遺伝子型rs8099917の参加者数：治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝線維化ステージ (ステージ F0、ステージ F1、ステージ F2、ステージ F3、またはステージ F4) は医療記録から取得されました。 肝線維症の段階は、METAVIR スコアリング システムを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 FibroScan 値: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝臓エラストグラフィー (FibroScan) は医療記録から取得されました。 FibroScan 値は、該当する場合、治療前に取得された以前の非侵襲的評価に基づいています。 平均フィブロスキャン値は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって決定され、キロパスカル (kPa) で表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 FibroScan 値: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝臓エラストグラフィー (FibroScan) は医療記録から取得されました。 FibroScan 値は、該当する場合、治療前に取得された以前の非侵襲的評価に基づいています。 平均FibroScan値は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって決定され、kPaで表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 FibroScan 値: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝臓エラストグラフィー (FibroScan) は医療記録から取得されました。 FibroScan 値は、該当する場合、治療前に取得された以前の非侵襲的評価に基づいています。 平均FibroScan値は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって決定され、kPaで表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 FibroScan 値: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝臓エラストグラフィー (FibroScan) は医療記録から取得されました。 FibroScan 値は、該当する場合、治療前に取得された以前の非侵襲的評価に基づいています。 平均FibroScan値は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって決定され、kPaで表されました。
研究訪問 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
METAVIR 肝炎症グレードおよび HCV RNA 遺伝子型: 未治療による IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝炎症グレード (グレード A0、グレード A1、グレード A2、またはグレード A3) は医療記録から取得されました。 肝炎症グレードは、METAVIR スコアリング システムを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
METAVIR 肝炎症グレードおよび HCV RNA 遺伝子型による IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝炎症グレード (グレード A0、グレード A1、グレード A2、またはグレード A3) は医療記録から取得されました。 肝炎症グレードは、METAVIR スコアリング システムを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
METAVIR 肝炎症グレードおよび HCV RNA 遺伝子型: 未治療による IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝炎症グレード (グレード A0、グレード A1、グレード A2、またはグレード A3) は医療記録から取得されました。 肝炎症グレードは、METAVIR スコアリング システムを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
METAVIR 肝炎症グレードおよび HCV RNA 遺伝子型による IL28B 遺伝子型 rs8099917 の参加者数: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型および肝炎症グレード (グレード A0、グレード A1、グレード A2、またはグレード A3) は医療記録から取得されました。 肝炎症グレードは、METAVIR スコアリング システムを使用した以前の生検に基づいており、該当する場合は治療前に取得されました。
研究訪問 1
性別ごとの IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 性別を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または研究訪問時の参加者のインタビューから得られました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の性別別人数: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 性別を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または研究訪問時の参加者のインタビューから得られました。
研究訪問 1
性別ごとの IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 性別を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または研究訪問時の参加者のインタビューから得られました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の性別別数: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 性別を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または研究訪問時の参加者のインタビューから得られました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の民族別の数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 自己申告の民族的起源を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または研究訪問時の参加者のインタビューから得られました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数（民族別：治療経験者）
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 自己申告の民族的起源を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または研究訪問時の参加者のインタビューから得られました。
研究訪問 1
民族別のIL28B遺伝子型rs8099917を持つ参加者の数：未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 自己申告の民族的起源を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または研究訪問時の参加者のインタビューから得られました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 の参加者数（民族別：治療経験者）
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 自己申告の民族的起源を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または研究訪問時の参加者のインタビューから得られました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型別の平均体重 rs12979860: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 治療前の体重を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 平均体重は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、キログラム (kg) で表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型別の平均体重 rs12979860: 治療経験のある者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 治療前の体重を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 平均体重は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、kg で表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型別の平均体重 rs8099917: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 治療前の体重を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 平均体重は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、kg で表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型別の平均体重 rs8099917: 治療経験のある者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 治療前の体重を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 平均体重は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、kg で表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型による平均体格指数 (BMI) rs12979860: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 身長および治療前の体重を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 各参加者の BMI は、体重を身長の二乗で割ったものとして計算され、キログラム/平方メートル (kg/m^2) で表され、平均 BMI は各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 による BMI: 治療経験のある
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 身長および治療前の体重を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 各参加者の BMI は体重を身長の二乗で割ったものとして計算され、kg/m^2 で表され、平均 BMI は各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 による BMI: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 身長および治療前の体重を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 各参加者の BMI は体重を身長の二乗で割ったものとして計算され、kg/m^2 で表され、平均 BMI は各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 による BMI: 治療経験のある
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 身長および治療前の体重を含む人口統計的特徴は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 各参加者の BMI は体重を身長の二乗で割ったものとして計算され、kg/m^2 で表され、平均 BMI は各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型別 IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型別 IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型別 IL28B 遺伝子型 rs8099917 の参加者数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型別 IL28B 遺伝子型 rs8099917 の参加者数: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 HCV RNA レベル: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA レベルは医療記録から取得しました。 平均ＨＣＶ ＲＮＡレベルは、各群内の全参加者の値を平均することによって計算され、１ミリリットル当たりのｌｏｇ１０国際単位（ｌｏｇ１０ ＩＵ／ｍＬ）で表された。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 HCV RNA レベル: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA レベルは医療記録から取得しました。 平均HCV RNAレベルは、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、log10 IU/mLで表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 HCV RNA レベル: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA レベルは医療記録から取得しました。 平均HCV RNAレベルは、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、log10 IU/mLで表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 HCV RNA レベル: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA レベルは医療記録から取得しました。 平均HCV RNAレベルは、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、log10 IU/mLで表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) 比: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 ALTレベルは、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 各参加者の ALT 比は、ALT レベルを正常値の上限 (男性では 55 国際単位/リットル [IU/L]、女性では 30 IU/L) で割ったものとして計算されました。 平均 ALT 比は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 ALT 比: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 ALTレベルは、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 各参加者の ALT 比は、ALT レベルを正常値の上限 (男性では 55 IU/L、女性では 30 IU/L) で割ったものとして計算されました。 平均 ALT 比は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 ALT 比: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 ALTレベルは、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 各参加者の ALT 比は、ALT レベルを正常値の上限 (男性では 55 IU/L、女性では 30 IU/L) で割ったものとして計算されました。 平均 ALT 比は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 ALT 比: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 ALTレベルは、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 各参加者の ALT 比は、ALT レベルを正常値の上限 (男性では 55 IU/L、女性では 30 IU/L) で割ったものとして計算されました。 平均 ALT 比は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) 比: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 AST レベルは、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 各参加者の AST 比は、AST レベルを正常値の上限 (男性では 40 IU/L、女性では 25 IU/L) で割ったものとして計算されました。 平均AST比は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 AST 比: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 AST レベルは、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 各参加者の AST 比は、AST レベルを正常値の上限 (男性では 40 IU/L、女性では 25 IU/L) で割ったものとして計算されました。 平均AST比は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 AST 比: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 AST レベルは、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 各参加者の AST 比は、AST レベルを正常値の上限 (男性では 40 IU/L、女性では 25 IU/L) で割ったものとして計算されました。 平均AST比は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均 AST 比: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 AST レベルは、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 各参加者の AST 比は、AST レベルを正常値の上限 (男性では 40 IU/L、女性では 25 IU/L) で割ったものとして計算されました。 平均AST比は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均血小板数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 血小板数は、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 平均血小板数は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、10^9 細胞/リットル (10^9 細胞/L) で表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 および HCV RNA 遺伝子型別の平均血小板数: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 血小板数は、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 平均血小板数は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、10^9 細胞/L で表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均血小板数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 血小板数は、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 平均血小板数は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、10^9 細胞/L で表されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 および HCV RNA 遺伝子型別の平均血小板数: 治療経験済み
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 血小板数は、該当する場合、治療前に収集された医療記録から取得されました。 平均血小板数は、各アーム内のすべての参加者の値を平均することによって計算され、10^9 細胞/L で表されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および領域別の IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の地理的領域は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および地域別の IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の数: 治療経験あり
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の地理的領域は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および領域別の IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の地理的領域は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および地域別の IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の数: 治療経験あり
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の地理的領域は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数: 未治療 (表 1/2 [G1、G2、G3])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別 IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数: 未治療 (表 2/2 [G4、その他、合計])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数: 治療経験あり (表 1/2 [G1、G2、G3])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数: 治療歴あり (表 2/2 [G4、その他、合計])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の IL28B 遺伝子型 rs8099917 の参加者数: 未治療 (表 1/2 [G1、G2、G3])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の IL28B 遺伝子型 rs8099917 の参加者数: 未治療 (表 2/2 [G4、その他、合計])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の IL28B 遺伝子型 rs8099917 の参加者数: 治療歴あり (表 1/2 [G1、G2、G3])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別 IL28B 遺伝子型 rs8099917 の参加者数: 治療歴あり (表 2/2 [G4、その他、合計])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs8099917 ごとの IL28B 遺伝子型 rs12979860 の参加者数 カテゴリー: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。
研究訪問 1
IL28B 遺伝子型 rs12979860 と IL28B 遺伝子型 rs8099917 の参加者数 カテゴリー: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。
研究訪問 1
イノシン トリホスファターゼ (ITPA) 遺伝子型 rs7270101 を持つ参加者数 (ITPA 遺伝子型 rs1127354 別) カテゴリー: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。
研究訪問 1
ITPA 遺伝子型 rs1127354 ごとの ITPA 遺伝子型 rs7270101 の参加者数 カテゴリー: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および領域別の ITPA 遺伝子型 rs1127354 の参加者数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の地理的領域は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および地域別の ITPA 遺伝子型 rs1127354 の参加者数: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の地理的領域は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および領域別の ITPA 遺伝子型 rs7270101 の参加者数: 未治療
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の地理的領域は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および地域別の ITPA 遺伝子型 rs7270101 の参加者数: 治療経験者
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の地理的領域は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の ITPA 遺伝子型 rs1127354 の参加者数: 未治療 (表 1/2 [G1、G2、G3])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の ITPA 遺伝子型 rs1127354 の参加者数: 未治療 (表 2/2 [G4、その他、合計])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の ITPA 遺伝子型 rs1127354 の参加者数: 治療歴あり (表 1/2 [G1、G2、G3])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の ITPA 遺伝子型 rs1127354 の参加者数: 治療歴あり (表 2/2 [G4、その他、合計])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の ITPA 遺伝子型 rs7270101 の参加者数: 未治療 (表 1/2 [G1、G2、G3])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の ITPA 遺伝子型 rs7270101 の参加者数: 未治療 (表 2/2 [G4、その他、合計])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の ITPA 遺伝子型 rs7270101 の参加者数: 治療歴あり (表 1/2 [G1、G2、G3])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
HCV RNA 遺伝子型および国別の ITPA 遺伝子型 rs7270101 の参加者数: 治療歴あり (表 2/2 [G4、その他、合計])
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得され、研究施設の国は摂取/登録時に文書化されました。
研究訪問 1
治療開始から最初の 12 週間におけるウイルス学的反応のタイプ別および HCV RNA 遺伝子型別の IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と以前の治療に対するウイルス学的反応は医療記録から得られました。 治療後最初の 12 週間以内のウイルス学的反応の種類には、急速ウイルス学的反応 (RVR)、完全早期ウイルス学的反応 (cEVR)、および部分的早期ウイルス学的反応 (pEVR) が含まれます。 RVR は最初の 4 週間以内に検出不能な HCV RNA レベル、cEVR は最初の 12 週間以内に検出不能なレベル、pEVR はベースラインから 12 週間までの 2 log の低下として定義されました。 検出不可能なウイルス量には、実行されるアッセイの検出下限 (LLOD) を下回るウイルス量が含まれますが、これは部位によって異なる場合があります。 応答カテゴリーは相互に排他的でした。つまり、参加者は RVR がない場合にのみ cEVR/pEVR を達成できました。 RVR も cEVR/pEVR も達成できなかった参加者は、「上記のいずれでもない」として記録されました。
研究訪問 1
治療開始から最初の 12 週間におけるウイルス学的反応のタイプ別および HCV RNA 遺伝子型別の IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と以前の治療に対するウイルス学的反応は医療記録から得られました。 治療後最初の 12 週間以内のウイルス学的反応の種類には、RVR、cEVR、および pEVR が含まれます。 RVR は最初の 4 週間以内に検出不能な HCV RNA レベル、cEVR は最初の 12 週間以内に検出不能なレベル、pEVR はベースラインから 12 週間までの 2 log の低下として定義されました。 検出できないウイルス量には、実施されたアッセイの LLOD を下回るウイルス量が含まれますが、これは部位によって異なる場合があります。 応答カテゴリーは相互に排他的でした。つまり、参加者は RVR がない場合にのみ cEVR/pEVR を達成できました。 RVR も cEVR/pEVR も達成できなかった参加者は、「上記のいずれでもない」として記録されました。
研究訪問 1
治療終了時のウイルス学的反応の種類および HCV RNA 遺伝子型別の IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と以前の治療に対するウイルス学的反応は医療記録から得られました。 治療終了時のウイルス学的反応の種類には、検出不可能な HCV RNA レベルと検出可能な HCV RNA レベルが含まれます。 検出できないウイルス量には、実施されたアッセイの LLOD を下回るウイルス量が含まれますが、これは部位によって異なる場合があります。
研究訪問 1
治療終了時のウイルス学的反応の種類および HCV RNA 遺伝子型別の IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と以前の治療に対するウイルス学的反応は医療記録から得られました。 治療終了時のウイルス学的反応の種類には、検出不可能な HCV RNA レベルと検出可能な HCV RNA レベルが含まれます。 検出できないウイルス量には、実施されたアッセイの LLOD を下回るウイルス量が含まれますが、これは部位によって異なる場合があります。
研究訪問 1
全体的なウイルス学的反応タイプおよび HCV RNA 遺伝子型別の IL28B 遺伝子型 rs12979860 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と以前の治療に対するウイルス学的反応は医療記録から得られました。 全体的なウイルス学的反応のタイプには、持続ウイルス学的反応 (SVR)、再発、およびブレイクスルーが含まれます。 SVR は、治療後 24 週間で検出不能な HCV RNA レベルとして定義され、再発は治療終了時に検出不能なレベルであり、最後の治療後の測定で検出可能なレベルとして定義され、突破は 1 回以上の治療測定で検出不能なレベルとして定義され、治療終了時に検出可能なレベル。 検出できないウイルス量には、実施されたアッセイの LLOD を下回るウイルス量が含まれますが、これは部位によって異なる場合があります。 回答カテゴリは相互に排他的でした。 12回以上の治療測定で検出可能なHCV RNAレベルを有し、SVR基準を満たさなかった参加者は非反応者とみなされ、治療反応データが不十分な参加者は「上記のいずれでもない」として記録された。
研究訪問 1
全体的なウイルス学的反応タイプおよび HCV RNA 遺伝子型別の IL28B 遺伝子型 rs8099917 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、IL28B 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と以前の治療に対するウイルス学的反応は医療記録から得られました。 全体的なウイルス学的反応の種類には、SVR、再発、およびブレイクスルーが含まれます。 SVR は、治療後 24 週間で検出不能な HCV RNA レベルとして定義され、再発は治療終了時に検出不能なレベルであり、最後の治療後の測定で検出可能なレベルとして定義され、突破は 1 回以上の治療測定で検出不能なレベルとして定義され、治療終了時に検出可能なレベル。 検出できないウイルス量には、実施されたアッセイの LLOD を下回るウイルス量が含まれますが、これは部位によって異なる場合があります。 回答カテゴリは相互に排他的でした。 12回以上の治療測定で検出可能なHCV RNAレベルを有し、SVR基準を満たさなかった参加者は非反応者とみなされ、治療反応データが不十分な参加者は「上記のいずれでもない」として記録された。
研究訪問 1
以前の治療中のヘモグロビン低下の発生率および HCV RNA 遺伝子型別の ITPA 遺伝子型 rs1127354 を持つ参加者の数
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と血液学データは医療記録から得られました。 CHCの前治療中にヘモグロビン値が10グラム/デシリットル（g/dL）未満、または3g/dLを超えて低下した歴のある参加者は、この所見について「はい」と記録された。
研究訪問 1
ITPA 遺伝子型 rs7270101 の参加者数（前治療中のヘモグロビン低下の発生率および HCV RNA 遺伝子型別）
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型と血液学データは医療記録から得られました。 CHCの前治療中にヘモグロビン値が10 g/dL未満、または3 g/dLを超えて低下した歴のある参加者は、この所見について「はい」と記録されました。
研究訪問 1
ITPA 遺伝子型 rs1127354 の参加者数（前治療中のエリスロポエチン使用別および HCV RNA 遺伝子型別）
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得されました。 過去の薬物使用は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 CHCの以前の治療中にエリスロポエチンの使用歴のある参加者は、この所見について「はい」と記録されました。
研究訪問 1
ITPA 遺伝子型 rs7270101 の参加者数（前治療中のエリスロポエチン使用別および HCV RNA 遺伝子型別）
時間枠：研究訪問 1
参加者は、ITPA 遺伝子型を決定するために治験訪問時に採血を受けました。 HCV RNA 遺伝子型は医療記録から取得されました。 過去の薬物使用は、医療記録および/または治験訪問時の参加者のインタビューから得られました。 CHCの以前の治療中にエリスロポエチンの使用歴のある参加者は、この所見について「はい」と記録されました。
研究訪問 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月12日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MV25600

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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