- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01675427
Uno studio sulla correlazione tra i genotipi dell'interleuchina 28B con le caratteristiche cliniche e demografiche nei pazienti con epatite cronica C naïve al trattamento e con esperienza nel trattamento
12 agosto 2015 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Uno studio multicentrico internazionale che valuta la correlazione dei genotipi di IL28B con i dati demografici dei pazienti e le caratteristiche della malattia nei pazienti con epatite C cronica
Questo studio multicentrico valuterà la correlazione dei genotipi di interleuchina 28B (IL28B) con le caratteristiche e la demografia della malattia in pazienti con epatite C cronica naïve al trattamento e con esperienza di trattamento, compresi i pazienti con co-infezione da HIV.
Ci sarà un'unica visita di studio per i test.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4766
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina, CP B1704 ETD
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Mar del Plata, Argentina, 7600
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Antwerpen, Belgio, 2060
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Brugge, Belgio, 8000
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Bruxelles, Belgio, 1020
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Bruxelles, Belgio, 1070
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Bruxelles, Belgio, 1180
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Bruxelles, Belgio, 1000
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Bruxelles, Belgio, 1090
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Bruxelles, Belgio, 1190
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Edegem, Belgio, 2650
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Genk, Belgio, 3600
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Gent, Belgio, 9000
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Hasselt, Belgio, 3500
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Heusy, Belgio, 4802
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Kortrijk, Belgio, 8500
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Leuven, Belgio, 3000
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Liege, Belgio, 4000
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Oostende, Belgio, 8400
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Roeselare, Belgio, 8800
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Santiago, Chile, 8330024
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Santiago, Chile, 8380456
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Cairo, Egitto, 11559
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Cairo, Egitto
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Giza, Egitto
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Menoufiya, Egitto, 32511
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Tanta, Egitto
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Dubai, Emirati Arabi Uniti, 4545
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Sharjah, Emirati Arabi Uniti, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
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Kohtla-Järve, Estonia, 31025
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Pärnu, Estonia, 80010
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Tallinn, Estonia, 10617
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Tallinn, Estonia, 10138
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Tartu, Estonia, 51014
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Avignon, Francia, 84902
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Chateauroux, Francia, 36019
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Creteil, Francia, 94010
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Lille, Francia, 59037
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Lyon, Francia, 69317
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Marseille, Francia, 13385
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Nice, Francia, 06202
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Paris, Francia, 75571
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Paris, Francia, 75679
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Pessac, Francia, 33604
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Rennes, Francia, 35033
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Rouen, Francia, 76031
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Strasbourg, Francia, 67091
-
Toulouse, Francia, 31059
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Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54511
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Aachen, Germania, 52074
-
Berlin, Germania, 10777
-
Berlin, Germania, 10243
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Burghausen, Germania, 84489
-
Düsseldorf, Germania, 40237
-
Erlangen, Germania, 91054
-
Essen, Germania, 45122
-
Frankfurt an der Oder, Germania, 15236
-
Kassel, Germania, 34117
-
Köln, Germania, 50937
-
Lübeck, Germania, 23562
-
Magdeburg, Germania, 39120
-
Mannheim, Germania, 68167
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Rostock, Germania, 18057
-
Rottenburg, Germania, 72108
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Tübingen, Germania, 72076
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Alexandroupolis, Grecia, 68100
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Athens, Grecia, 115 27
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Athens, Grecia, 11527
-
Athens, Grecia, 11522
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Ioannina, Grecia, 455 00
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Larissa, Grecia, 41 110
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Nea Kifissia, Grecia, 14564
-
Patra, Grecia, 265 04
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Thessaloniki, Grecia, 546 42
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
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Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89100
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Campania
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Avellino, Campania, Italia, 83100
-
Gragnano, Campania, Italia, 80054
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Marcianise, Campania, Italia, 81025
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
-
Napoli, Campania, Italia, 80138
-
Napoli, Campania, Italia, 80136
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Nocera Inferiore, Campania, Italia, 84014
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Nola, Campania, Italia, 80035
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Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
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Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
-
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Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00165
-
Roma, Lazio, Italia, 00152
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
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Roma, Lazio, Italia, 00149
-
Roma, Lazio, Italia, 00189
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
-
Savona, Liguria, Italia, 17100
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Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
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Milano, Lombardia, Italia, 20157
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Milano, Lombardia, Italia, 20122
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Milano, Lombardia, Italia, 20162
-
Milano, Lombardia, Italia, 20123
-
Milano, Lombardia, Italia, 20142
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-
Marche
-
Torrette Di Ancona, Marche, Italia, 60020
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-
Piemonte
-
Biella, Piemonte, Italia, 13900
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Cuorgnè (TO), Piemonte, Italia, 10082
-
Omegna (VB), Piemonte, Italia, 28887
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Puglia
-
Bari, Puglia, Italia, 70124
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Bisceglie, Puglia, Italia, 70052
-
Castellana Grotte, Puglia, Italia, 70013
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San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09042
-
Cagliari, Sardegna, Italia, 09100
-
Sassari, Sardegna, Italia, 07100
-
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Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95100
-
Catania, Sicilia, Italia, 95126
-
Messina, Sicilia, Italia, 98124
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90127
-
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Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italia, 52100
-
Firenze, Toscana, Italia, 50134
-
Livorno, Toscana, Italia, 57124
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Veneto
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Padova, Veneto, Italia, 35128
-
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Safat, Kuwait, 4077
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Riga, Lettonia, 1006
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Baabda, Libano, 50
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Beirut, Libano, 99999
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Beirut, Libano, 11-236
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Beirut, Libano
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Nabatieh, Libano
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Tripoli, Libano, 371 Tripoli
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Kaunas, Lituania, 50009
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Kaunas, Lituania, 47116
-
Klaipeda, Lituania, 92288
-
Panevezys, Lituania, 35144
-
Siauliai, Lituania, 76231
-
Vilnius, Lituania, 08117
-
Vilnius, Lituania, 08661
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Skopje, Macedonia, ex Repubblica iugoslava di, 1000
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Culiacan, Messico, 80220
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Mexico City, Messico, 14050
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Mexico City, Messico, 02990
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Tijuana, Messico, 22450
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Muscat, Oman, P.O Box 35
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Faisalabad, Pakistan
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Gujranwala, Pakistan
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Karachi, Pakistan
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Lahore, Pakistan, 20021
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Lahore, Pakistan
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Rawalpindi, Pakistan
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La Victoria, Lima, Perù, Lima 13
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Lima, Perù, 11
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Almada, Portogallo, 2805-267
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Amadora, Portogallo, 2700-020
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Aveiro, Portogallo, 3810-096
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Faro, Portogallo, 8000-386
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Lisboa, Portogallo, 1649-035
-
Lisboa, Portogallo, 1349-019
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Porto, Portogallo, 4099-001
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Porto, Portogallo, 4202-451
-
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Doha, Qatar, P.O.Box 3051
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Aleppo, Repubblica Araba Siriana, 6448
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Bucharest, Romania, 021105
-
Bucharest, Romania, 022328
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Cluj-napoca, Romania, 400162
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Constanta, Romania
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Iasi, Romania, 700554
-
Iasi, Romania, 700620
-
Timisoara, Romania, 293406
-
Timisoara, Romania, 300167
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Novi Sad, Serbia, 21000
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-
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-
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Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
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Bratislava, Slovacchia, 811 07
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Bratislava, Slovacchia, 833 03
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Bratislava, Slovacchia, 833 05
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Martin, Slovacchia, 036 59
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Presov, Slovacchia, 080 01
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-
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22304
-
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-
-
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Gävle, Svezia, 80187
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Karlstad, Svezia, 65185
-
Uppsala, Svezia, 75185
-
-
-
-
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Lugano, Svizzera, 6900
-
St. Gallen, Svizzera, 9007
-
-
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-
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Adana, Tacchino, 01100
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Adapazari, Tacchino
-
Ankara, Tacchino
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Ankara, Tacchino, 06100
-
Ankara, Tacchino, 06290
-
Ankara, Tacchino, 06800
-
Eskisehir, Tacchino, 26480
-
Hatay, Tacchino, 31040
-
ISTANBULt, Tacchino
-
Istanbul, Tacchino, 34390
-
Izmir, Tacchino, 35100
-
Kayseri, Tacchino, 38039
-
Mersin, Tacchino, 33169
-
Samsun, Tacchino, 55139
-
Tokat, Tacchino, 60250
-
Trabzon, Tacchino, 61080
-
Zonguldak, Tacchino
-
-
-
-
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Kaohsiung, Taiwan, 00833
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
-
Taichung, Taiwan, 40447
-
Taipei, Taiwan, 100
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Taipei, Taiwan, 112
-
Taoyuan, Taiwan, 333
-
-
-
-
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Caracas, Venezuela, 1010
-
Caracas, Venezuela, 1060
-
Caracas, Venezuela, 1073
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Caracas, Venezuela, 1080
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Maracaibo, Venezuela, 4005
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio o femmina adulto (secondo la legislazione locale).
- Epatite cronica C (CHC)
- Pazienti naïve al trattamento con CHC o pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia a base di interferone per CHC per i quali sono disponibili dati sul trattamento ricevuto e sull'esito del trattamento; sono necessarie anche informazioni sullo stadio della fibrosi prima del trattamento precedente
Criteri di esclusione:
- Co-infezione da epatite B
- Anamnesi o evidenza di malattia epatica scompensata
- Storia di trapianto di organi importanti con un innesto funzionale esistente (incluso trapianto di fegato)
- Malattia renale allo stadio terminale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con epatite cronica C
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Prelievo di sangue per la genotipizzazione di ILB28
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con genotipo rs12979860 di interleuchina 28B (IL28B) per stato di cirrosi e genotipo dell'acido ribonucleico (RNA) del virus dell'epatite C (HCV): Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1 (visita di studio singola)
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Genotipo dell'RNA dell'HCV (genotipo 1 [G1], genotipo 2 [G2], genotipo 3 [G3], genotipo 4 [G4] e tutti gli altri genotipi [altro]) e stato della cirrosi ("cirrosi/transizione alla cirrosi" o "nessuna cirrosi') sono stati ottenuti da cartelle cliniche.
Lo stato di cirrosi era basato su una precedente biopsia o su una valutazione non invasiva acquisita prima del trattamento, se applicabile.
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Visita di studio 1 (visita di studio singola)
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per stato di cirrosi e genotipo di RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stato della cirrosi sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stato di cirrosi era basato su una precedente biopsia o su una valutazione non invasiva acquisita prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per stato di cirrosi e genotipo di RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stato della cirrosi sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stato di cirrosi era basato su una precedente biopsia o su una valutazione non invasiva acquisita prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per stato di cirrosi e genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stato della cirrosi sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stato di cirrosi era basato su una precedente biopsia o su una valutazione non invasiva acquisita prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per stadio di fibrosi epatica e genotipo di RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stadio della fibrosi epatica ("Cirrotica", "Transizione alla cirrosi", "Fibrosi avanzata non cirrotica", "Fibrosi lieve/minima" e "Nessuna fibrosi") sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stadio della fibrosi epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando queste cinque categorie e catturato prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per stadio di fibrosi epatica e genotipo di RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stadio della fibrosi epatica ("Cirrotica", "Transizione alla cirrosi", "Fibrosi avanzata non cirrotica", "Fibrosi lieve/minima" e "Nessuna fibrosi") sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stadio della fibrosi epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando queste cinque categorie e catturato prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per stadio di fibrosi epatica e genotipo di RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stadio della fibrosi epatica ("Cirrotica", "Transizione alla cirrosi", "Fibrosi avanzata non cirrotica", "Fibrosi lieve/minima" e "Nessuna fibrosi") sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stadio della fibrosi epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando queste cinque categorie e catturato prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per stadio di fibrosi epatica e genotipo di RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stadio della fibrosi epatica ("Cirrotica", "Transizione alla cirrosi", "Fibrosi avanzata non cirrotica", "Fibrosi lieve/minima" e "Nessuna fibrosi") sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stadio della fibrosi epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando queste cinque categorie e catturato prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 in base allo stadio della fibrosi epatica METAVIR e genotipo dell'RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stadio della fibrosi epatica (stadio F0, stadio F1, stadio F2, stadio F3 o stadio F4) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stadio della fibrosi epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando il sistema di punteggio METAVIR e catturato prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 in base allo stadio della fibrosi epatica METAVIR e genotipo dell'RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stadio della fibrosi epatica (stadio F0, stadio F1, stadio F2, stadio F3 o stadio F4) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stadio della fibrosi epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando il sistema di punteggio METAVIR e catturato prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 in base allo stadio della fibrosi epatica METAVIR e genotipo dell'RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stadio della fibrosi epatica (stadio F0, stadio F1, stadio F2, stadio F3 o stadio F4) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stadio della fibrosi epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando il sistema di punteggio METAVIR e catturato prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 in base allo stadio della fibrosi epatica METAVIR e genotipo dell'RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e lo stadio della fibrosi epatica (stadio F0, stadio F1, stadio F2, stadio F3 o stadio F4) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Lo stadio della fibrosi epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando il sistema di punteggio METAVIR e catturato prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Valori medi FibroScan per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo HCV RNA: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e l'elastografia epatica (FibroScan) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I valori FibroScan erano basati su una precedente valutazione non invasiva acquisita prima del trattamento, se applicabile.
I valori medi di FibroScan sono stati determinati calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espressi in kilopascal (kPa).
|
Visita di studio 1
|
|
Valori medi FibroScan per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo HCV RNA: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e l'elastografia epatica (FibroScan) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I valori FibroScan erano basati su una precedente valutazione non invasiva acquisita prima del trattamento, se applicabile.
I valori medi di FibroScan sono stati determinati calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espressi in kPa.
|
Visita di studio 1
|
|
Valori medi FibroScan per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e l'elastografia epatica (FibroScan) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I valori FibroScan erano basati su una precedente valutazione non invasiva acquisita prima del trattamento, se applicabile.
I valori medi di FibroScan sono stati determinati calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espressi in kPa.
|
Visita di studio 1
|
|
Valori medi FibroScan per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e l'elastografia epatica (FibroScan) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I valori FibroScan erano basati su una precedente valutazione non invasiva acquisita prima del trattamento, se applicabile.
I valori medi di FibroScan sono stati determinati calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espressi in kPa.
|
Visita di studio 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 secondo METAVIR Grado di infiammazione epatica e genotipo HCV RNA: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
|
I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e il grado di infiammazione epatica (grado A0, grado A1, grado A2 o grado A3) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Il grado di infiammazione epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando il sistema di punteggio METAVIR e acquisito prima del trattamento, se applicabile.
|
Visita di studio 1
|
|
Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 secondo METAVIR Grado di infiammazione epatica e genotipo HCV RNA: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e il grado di infiammazione epatica (grado A0, grado A1, grado A2 o grado A3) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Il grado di infiammazione epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando il sistema di punteggio METAVIR e acquisito prima del trattamento, se applicabile.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 secondo METAVIR Grado di infiammazione epatica e genotipo di RNA dell'HCV: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e il grado di infiammazione epatica (grado A0, grado A1, grado A2 o grado A3) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Il grado di infiammazione epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando il sistema di punteggio METAVIR e acquisito prima del trattamento, se applicabile.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 secondo METAVIR Grado di infiammazione epatica e genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e il grado di infiammazione epatica (grado A0, grado A1, grado A2 o grado A3) sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
Il grado di infiammazione epatica era basato su una precedente biopsia utilizzando il sistema di punteggio METAVIR e acquisito prima del trattamento, se applicabile.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per sesso: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, incluso il sesso, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio con i partecipanti durante la visita di studio.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per sesso: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, incluso il sesso, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio con i partecipanti durante la visita di studio.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per sesso: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, incluso il sesso, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio con i partecipanti durante la visita di studio.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per sesso: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, incluso il sesso, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio con i partecipanti durante la visita di studio.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per origine etnica: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, inclusa l'origine etnica dichiarata, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dall'intervista dei partecipanti alla visita di studio.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per origine etnica: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, inclusa l'origine etnica dichiarata, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dall'intervista dei partecipanti alla visita di studio.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per origine etnica: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, inclusa l'origine etnica dichiarata, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dall'intervista dei partecipanti alla visita di studio.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per origine etnica: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, inclusa l'origine etnica dichiarata, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dall'intervista dei partecipanti alla visita di studio.
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Visita di studio 1
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Peso corporeo medio per genotipo IL28B rs12979860: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, incluso il peso corporeo pre-trattamento, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio dei partecipanti durante la visita di studio.
Il peso corporeo medio è stato calcolato facendo la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espresso in chilogrammi (kg).
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Visita di studio 1
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Peso corporeo medio per genotipo IL28B rs12979860: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, incluso il peso corporeo pre-trattamento, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio dei partecipanti durante la visita di studio.
Il peso corporeo medio è stato calcolato facendo la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espresso in kg.
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Visita di studio 1
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Peso corporeo medio per genotipo IL28B rs8099917: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, incluso il peso corporeo pre-trattamento, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio dei partecipanti durante la visita di studio.
Il peso corporeo medio è stato calcolato facendo la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espresso in kg.
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Visita di studio 1
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Peso corporeo medio per genotipo IL28B rs8099917: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, incluso il peso corporeo pre-trattamento, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio dei partecipanti durante la visita di studio.
Il peso corporeo medio è stato calcolato facendo la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espresso in kg.
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Visita di studio 1
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Indice di massa corporea medio (BMI) in base al genotipo IL28B rs12979860: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, tra cui altezza e peso corporeo pre-trattamento, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio dei partecipanti durante la visita di studio.
Il BMI di ogni partecipante è stato calcolato come peso diviso per altezza al quadrato, espresso in chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), e il BMI medio è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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BMI per IL28B Genotype rs12979860: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, tra cui altezza e peso corporeo pre-trattamento, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio dei partecipanti durante la visita di studio.
Il BMI di ciascun partecipante è stato calcolato come peso diviso per altezza al quadrato, espresso in kg/m^2, e il BMI medio è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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BMI per genotipo IL28B rs8099917: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, tra cui altezza e peso corporeo pre-trattamento, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio dei partecipanti durante la visita di studio.
Il BMI di ciascun partecipante è stato calcolato come peso diviso per altezza al quadrato, espresso in kg/m^2, e il BMI medio è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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BMI per genotipo IL28B rs8099917: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Le caratteristiche demografiche, tra cui altezza e peso corporeo pre-trattamento, sono state ottenute dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio dei partecipanti durante la visita di studio.
Il BMI di ciascun partecipante è stato calcolato come peso diviso per altezza al quadrato, espresso in kg/m^2, e il BMI medio è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per genotipo RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
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Visita di studio 1
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Livello medio di RNA dell'HCV per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo dell'RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello di HCV RNA è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
Il livello medio di HCV RNA è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espresso in log10 unità internazionali per millilitro (log10 IU/mL).
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Visita di studio 1
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Livello medio di RNA dell'HCV per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo dell'RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello di HCV RNA è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
Il livello medio di HCV RNA è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espresso in log10 IU/mL.
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Visita di studio 1
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Livello medio di RNA dell'HCV per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo dell'RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello di HCV RNA è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
Il livello medio di HCV RNA è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espresso in log10 IU/mL.
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Visita di studio 1
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Livello medio di RNA di HCV per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo di RNA di HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello di HCV RNA è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
Il livello medio di HCV RNA è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espresso in log10 IU/mL.
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Visita di studio 1
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Rapporto medio di alanina aminotransferasi (ALT) per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello di ALT è stato ottenuto da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
Il rapporto ALT di ciascun partecipante è stato calcolato come livello di ALT diviso per il limite superiore della norma (55 unità internazionali per litro [UI/L] per i maschi e 30 UI/L per le femmine).
Il rapporto medio ALT è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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Rapporto ALT medio per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello di ALT è stato ottenuto da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
Il rapporto ALT di ciascun partecipante è stato calcolato come livello di ALT diviso per il limite superiore della norma (55 UI/L per i maschi e 30 UI/L per le femmine).
Il rapporto medio ALT è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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Rapporto ALT medio per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello di ALT è stato ottenuto da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
Il rapporto ALT di ciascun partecipante è stato calcolato come livello di ALT diviso per il limite superiore della norma (55 UI/L per i maschi e 30 UI/L per le femmine).
Il rapporto medio ALT è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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Rapporto ALT medio per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello di ALT è stato ottenuto da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
Il rapporto ALT di ciascun partecipante è stato calcolato come livello di ALT diviso per il limite superiore della norma (55 UI/L per i maschi e 30 UI/L per le femmine).
Il rapporto medio ALT è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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Rapporto medio dell'aspartato aminotransferasi (AST) per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello AST è stato ottenuto da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
Il rapporto AST di ciascun partecipante è stato calcolato come livello di AST diviso per il limite superiore della norma (40 UI/L per i maschi e 25 UI/L per le femmine).
Il rapporto AST medio è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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Rapporto AST medio per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello AST è stato ottenuto da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
Il rapporto AST di ciascun partecipante è stato calcolato come livello di AST diviso per il limite superiore della norma (40 UI/L per i maschi e 25 UI/L per le femmine).
Il rapporto AST medio è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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Rapporto AST medio per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello AST è stato ottenuto da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
Il rapporto AST di ciascun partecipante è stato calcolato come livello di AST diviso per il limite superiore della norma (40 UI/L per i maschi e 25 UI/L per le femmine).
Il rapporto AST medio è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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Rapporto AST medio per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il livello AST è stato ottenuto da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
Il rapporto AST di ciascun partecipante è stato calcolato come livello di AST diviso per il limite superiore della norma (40 UI/L per i maschi e 25 UI/L per le femmine).
Il rapporto AST medio è stato calcolato calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio.
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Visita di studio 1
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Conta piastrinica media per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
La conta piastrinica è stata ottenuta da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
La conta piastrinica media è stata calcolata calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espressa in 10^9 cellule per litro (10^9 cellule/L).
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Visita di studio 1
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Conta piastrinica media per genotipo IL28B rs12979860 e genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
La conta piastrinica è stata ottenuta da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
La conta piastrinica media è stata calcolata calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espressa in 10^9 cellule/L.
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Visita di studio 1
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Conta piastrinica media per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
La conta piastrinica è stata ottenuta da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
La conta piastrinica media è stata calcolata calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espressa in 10^9 cellule/L.
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Visita di studio 1
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Conta piastrinica media per genotipo IL28B rs8099917 e genotipo RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
La conta piastrinica è stata ottenuta da cartelle cliniche acquisite prima del trattamento, se applicabile.
La conta piastrinica media è stata calcolata calcolando la media dei valori di tutti i partecipanti all'interno di ciascun braccio ed espressa in 10^9 cellule/L.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo e regione dell'RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e la regione geografica del sito dello studio è stata documentata durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo e regione dell'RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e la regione geografica del sito dello studio è stata documentata durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per genotipo e regione dell'RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e la regione geografica del sito dello studio è stata documentata durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per genotipo e regione dell'RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e la regione geografica del sito dello studio è stata documentata durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: Naive al trattamento (Tabella 1 di 2 [G1, G2, G3])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: Naive al trattamento (Tabella 2 di 2 [G4, Altro, Totale])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: con esperienza nel trattamento (Tabella 1 di 2 [G1, G2, G3])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: con esperienza nel trattamento (Tabella 2 di 2 [G4, Altro, Totale])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: Naive al trattamento (Tabella 1 di 2 [G1, G2, G3])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: Naive al trattamento (Tabella 2 di 2 [G4, Altro, Totale])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: con esperienza nel trattamento (Tabella 1 di 2 [G1, G2, G3])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: con esperienza nel trattamento (Tabella 2 di 2 [G4, Altro, Totale])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo IL28B rs8099917 Categoria: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per genotipo IL28B rs8099917 Categoria: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo Inosina trifosfatasi (ITPA) rs7270101 per ITPA Genotipo rs1127354 Categoria: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs7270101 per genotipo ITPA rs1127354 Categoria: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs1127354 per genotipo di RNA dell'HCV e regione: Naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e la regione geografica del sito dello studio è stata documentata durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs1127354 per genotipo e regione dell'RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e la regione geografica del sito dello studio è stata documentata durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs7270101 per genotipo e regione dell'RNA dell'HCV: naive al trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e la regione geografica del sito dello studio è stata documentata durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs7270101 per genotipo e regione dell'RNA dell'HCV: con esperienza nel trattamento
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e la regione geografica del sito dello studio è stata documentata durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs1127354 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: Naive al trattamento (Tabella 1 di 2 [G1, G2, G3])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs1127354 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: Naive al trattamento (Tabella 2 di 2 [G4, Altro, Totale])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs1127354 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: con esperienza nel trattamento (Tabella 1 di 2 [G1, G2, G3])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs1127354 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: con esperienza nel trattamento (Tabella 2 di 2 [G4, Altro, Totale])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs7270101 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: Naive al trattamento (Tabella 1 di 2 [G1, G2, G3])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs7270101 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: Naive al trattamento (Tabella 2 di 2 [G4, Altro, Totale])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs7270101 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: con esperienza nel trattamento (Tabella 1 di 2 [G1, G2, G3])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs7270101 per genotipo RNA dell'HCV e Paese: con esperienza nel trattamento (Tabella 2 di 2 [G4, Altro, Totale])
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e il paese del sito di studio è stato documentato durante l'assunzione/arruolamento.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per tipo di risposta virologica nelle prime 12 settimane di trattamento e genotipo HCV RNA
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e la risposta virologica al trattamento precedente sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I tipi di risposta virologica entro le prime 12 settimane di trattamento includevano risposta virologica rapida (RVR), risposta virologica precoce completa (cEVR) e risposta virologica precoce parziale (pEVR).
RVR è stato definito come un livello di HCV RNA non rilevabile entro le prime 4 settimane, cEVR come livello non rilevabile entro le prime 12 settimane e pEVR come calo di 2 log dal basale a 12 settimane.
Le cariche virali non rilevabili includono quelle al di sotto del limite inferiore di rilevamento (LLOD) per il test eseguito, che può variare da sito a sito.
Le categorie di risposta si escludevano a vicenda, il che significa che i partecipanti potevano ottenere cEVR/pEVR solo in assenza di RVR.
I partecipanti che non hanno ottenuto né RVR né cEVR/pEVR sono stati registrati come "nessuno dei precedenti".
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per tipo di risposta virologica nelle prime 12 settimane di trattamento e genotipo HCV RNA
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e la risposta virologica al trattamento precedente sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I tipi di risposta virologica entro le prime 12 settimane di trattamento includevano RVR, cEVR e pEVR.
RVR è stato definito come un livello di HCV RNA non rilevabile entro le prime 4 settimane, cEVR come livello non rilevabile entro le prime 12 settimane e pEVR come calo di 2 log dal basale a 12 settimane.
Le cariche virali non rilevabili includono quelle al di sotto del LLOD per il test eseguito, che può variare da sito a sito.
Le categorie di risposta si escludevano a vicenda, il che significa che i partecipanti potevano ottenere cEVR/pEVR solo in assenza di RVR.
I partecipanti che non hanno ottenuto né RVR né cEVR/pEVR sono stati registrati come "nessuno dei precedenti".
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per tipo di risposta virologica alla fine del trattamento e genotipo HCV RNA
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e la risposta virologica al trattamento precedente sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I tipi di risposta virologica alla fine del trattamento includevano livelli di RNA dell'HCV non rilevabili e rilevabili.
Le cariche virali non rilevabili includono quelle al di sotto del LLOD per il test eseguito, che può variare da sito a sito.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per tipo di risposta virologica alla fine del trattamento e genotipo HCV RNA
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e la risposta virologica al trattamento precedente sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I tipi di risposta virologica alla fine del trattamento includevano livelli di RNA dell'HCV non rilevabili e rilevabili.
Le cariche virali non rilevabili includono quelle al di sotto del LLOD per il test eseguito, che può variare da sito a sito.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs12979860 per tipo di risposta virologica complessiva e genotipo HCV RNA
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e la risposta virologica al trattamento precedente sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I tipi di risposta virologica complessiva includevano risposta virologica sostenuta (SVR), recidiva e svolta.
La SVR è stata definita come livello non rilevabile di HCV RNA a 24 settimane post-trattamento, recidiva come livello non rilevabile alla fine del trattamento con un livello rilevabile all'ultima misurazione post-trattamento e svolta come livello non rilevabile a 1 o più misurazioni del trattamento con un livello rilevabile alla fine del trattamento.
Le cariche virali non rilevabili includono quelle al di sotto del LLOD per il test eseguito, che può variare da sito a sito.
Le categorie di risposta si escludevano a vicenda.
I partecipanti con livelli rilevabili di HCV RNA a 12 o più misurazioni del trattamento e che non soddisfacevano i criteri SVR sono stati considerati non responder e quelli con dati di risposta al trattamento insufficienti sono stati registrati come "nessuno dei precedenti".
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo IL28B rs8099917 per tipo di risposta virologica complessiva e genotipo HCV RNA
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo IL28B.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV e la risposta virologica al trattamento precedente sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I tipi di risposta virologica complessiva includevano SVR, recidiva e svolta.
La SVR è stata definita come livello non rilevabile di HCV RNA a 24 settimane post-trattamento, recidiva come livello non rilevabile alla fine del trattamento con un livello rilevabile all'ultima misurazione post-trattamento e svolta come livello non rilevabile a 1 o più misurazioni del trattamento con un livello rilevabile alla fine del trattamento.
Le cariche virali non rilevabili includono quelle al di sotto del LLOD per il test eseguito, che può variare da sito a sito.
Le categorie di risposta si escludevano a vicenda.
I partecipanti con livelli rilevabili di HCV RNA a 12 o più misurazioni del trattamento e che non soddisfacevano i criteri SVR sono stati considerati non responder e quelli con dati di risposta al trattamento insufficienti sono stati registrati come "nessuno dei precedenti".
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs1127354 per incidenza del calo di emoglobina durante il trattamento precedente e genotipo RNA dell'HCV
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
I dati sul genotipo e sull'ematologia dell'RNA dell'HCV sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I partecipanti con una storia di un livello di emoglobina inferiore a 10 grammi per decilitro (g/dL) o un calo superiore a 3 g/dL in qualsiasi momento durante il trattamento precedente per CHC sono stati registrati come "sì" per questo risultato.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs7270101 per incidenza del calo di emoglobina durante il trattamento precedente e genotipo RNA dell'HCV
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
I dati sul genotipo e sull'ematologia dell'RNA dell'HCV sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche.
I partecipanti con una storia di un livello di emoglobina inferiore a 10 g/dL o un calo superiore a 3 g/dL in qualsiasi momento durante il trattamento precedente per CHC sono stati registrati come "sì" per questo risultato.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs1127354 per uso di eritropoietina durante il trattamento precedente e genotipo di RNA dell'HCV
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
L'uso passato di farmaci è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio con i partecipanti durante la visita di studio.
I partecipanti con una storia di uso di eritropoietina durante il precedente trattamento per CHC sono stati registrati come "sì" per questo risultato.
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Visita di studio 1
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Numero di partecipanti con genotipo ITPA rs7270101 per uso di eritropoietina durante il trattamento precedente e genotipo RNA dell'HCV
Lasso di tempo: Visita di studio 1
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I partecipanti sono stati sottoposti a prelievo di sangue durante la visita di studio per determinare il genotipo ITPA.
Il genotipo dell'RNA dell'HCV è stato ottenuto dalle cartelle cliniche.
L'uso passato di farmaci è stato ottenuto dalle cartelle cliniche e/o dal colloquio con i partecipanti durante la visita di studio.
I partecipanti con una storia di uso di eritropoietina durante il precedente trattamento per CHC sono stati registrati come "sì" per questo risultato.
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Visita di studio 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Epatite cronica
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Epatite C, cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- MV25600
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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