Tanulmány az interleukin 28B genotípusok és a klinikai és demográfiai jellemzők közötti összefüggésről krónikus hepatitis C-ben szenvedő, még nem kezelt és kezelésben részesült betegeknél
2015. augusztus 12. frissítette: Hoffmann-La Roche
Egy nemzetközi, többközpontú tanulmány az IL28B genotípusok összefüggését a betegek demográfiai adataival és a krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegek betegségi jellemzőivel értékelve
Ez a többközpontú vizsgálat az interleukin 28B (IL28B) genotípusok korrelációját fogja értékelni a betegség jellemzőivel és demográfiai jellemzőivel a kezelésben még nem részesült és a kezelésben részesült krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél, beleértve a HIV társfertőzésben szenvedő betegeket is.
Egyetlen tanulmányi látogatás lesz a tesztelés céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4766
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, CP B1704 ETD
-
Mar del Plata, Argentína, 7600
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgium, 2060
-
Brugge, Belgium, 8000
-
Bruxelles, Belgium, 1020
-
Bruxelles, Belgium, 1070
-
Bruxelles, Belgium, 1180
-
Bruxelles, Belgium, 1000
-
Bruxelles, Belgium, 1090
-
Bruxelles, Belgium, 1190
-
Edegem, Belgium, 2650
-
Genk, Belgium, 3600
-
Gent, Belgium, 9000
-
Hasselt, Belgium, 3500
-
Heusy, Belgium, 4802
-
Kortrijk, Belgium, 8500
-
Leuven, Belgium, 3000
-
Liege, Belgium, 4000
-
Oostende, Belgium, 8400
-
Roeselare, Belgium, 8800
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8330024
-
Santiago, Chile, 8380456
-
-
-
-
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek, 4545
-
Sharjah, Egyesült Arab Emírségek, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
-
-
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22304
-
-
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11559
-
Cairo, Egyiptom
-
Giza, Egyiptom
-
Menoufiya, Egyiptom, 32511
-
Tanta, Egyiptom
-
-
-
-
-
Avignon, Franciaország, 84902
-
Chateauroux, Franciaország, 36019
-
Creteil, Franciaország, 94010
-
Lille, Franciaország, 59037
-
Lyon, Franciaország, 69317
-
Marseille, Franciaország, 13385
-
Nice, Franciaország, 06202
-
Paris, Franciaország, 75571
-
Paris, Franciaország, 75679
-
Pessac, Franciaország, 33604
-
Rennes, Franciaország, 35033
-
Rouen, Franciaország, 76031
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
-
Toulouse, Franciaország, 31059
-
Vandoeuvre-les-nancy, Franciaország, 54511
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Görögország, 68100
-
Athens, Görögország, 115 27
-
Athens, Görögország, 11527
-
Athens, Görögország, 11522
-
Ioannina, Görögország, 455 00
-
Larissa, Görögország, 41 110
-
Nea Kifissia, Görögország, 14564
-
Patra, Görögország, 265 04
-
Thessaloniki, Görögország, 546 42
-
-
-
-
-
Doha, Katar, P.O.Box 3051
-
-
-
-
-
Safat, Kuvait, 4077
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, 1006
-
-
-
-
-
Baabda, Libanon, 50
-
Beirut, Libanon, 99999
-
Beirut, Libanon, 11-236
-
Beirut, Libanon
-
Nabatieh, Libanon
-
Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 50009
-
Kaunas, Litvánia, 47116
-
Klaipeda, Litvánia, 92288
-
Panevezys, Litvánia, 35144
-
Siauliai, Litvánia, 76231
-
Vilnius, Litvánia, 08117
-
Vilnius, Litvánia, 08661
-
-
-
-
-
Skopje, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, 1000
-
-
-
-
-
Culiacan, Mexikó, 80220
-
Mexico City, Mexikó, 14050
-
Mexico City, Mexikó, 02990
-
Tijuana, Mexikó, 22450
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
-
Berlin, Németország, 10777
-
Berlin, Németország, 10243
-
Burghausen, Németország, 84489
-
Düsseldorf, Németország, 40237
-
Erlangen, Németország, 91054
-
Essen, Németország, 45122
-
Frankfurt an der Oder, Németország, 15236
-
Kassel, Németország, 34117
-
Köln, Németország, 50937
-
Lübeck, Németország, 23562
-
Magdeburg, Németország, 39120
-
Mannheim, Németország, 68167
-
Rostock, Németország, 18057
-
Rottenburg, Németország, 72108
-
Tübingen, Németország, 72076
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Olaszország, 66013
-
-
Calabria
-
Reggio Calabria, Calabria, Olaszország, 89100
-
-
Campania
-
Avellino, Campania, Olaszország, 83100
-
Gragnano, Campania, Olaszország, 80054
-
Marcianise, Campania, Olaszország, 81025
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80131
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80138
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80136
-
Nocera Inferiore, Campania, Olaszország, 84014
-
Nola, Campania, Olaszország, 80035
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
-
Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Olaszország, 43126
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Olaszország, 29121
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Olaszország, 33100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00165
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00152
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00161
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00149
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00189
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Olaszország, 16132
-
Savona, Liguria, Olaszország, 17100
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20132
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20157
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20122
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20162
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20123
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20142
-
-
Marche
-
Torrette Di Ancona, Marche, Olaszország, 60020
-
-
Piemonte
-
Biella, Piemonte, Olaszország, 13900
-
Cuorgnè (TO), Piemonte, Olaszország, 10082
-
Omegna (VB), Piemonte, Olaszország, 28887
-
-
Puglia
-
Bari, Puglia, Olaszország, 70124
-
Bisceglie, Puglia, Olaszország, 70052
-
Castellana Grotte, Puglia, Olaszország, 70013
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Olaszország, 71013
-
-
Sardegna
-
Cagliari, Sardegna, Olaszország, 09042
-
Cagliari, Sardegna, Olaszország, 09100
-
Sassari, Sardegna, Olaszország, 07100
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Olaszország, 95100
-
Catania, Sicilia, Olaszország, 95126
-
Messina, Sicilia, Olaszország, 98124
-
Palermo, Sicilia, Olaszország, 90127
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Olaszország, 52100
-
Firenze, Toscana, Olaszország, 50134
-
Livorno, Toscana, Olaszország, 57124
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Olaszország, 35128
-
-
-
-
-
Muscat, Omán, P.O Box 35
-
-
-
-
-
Faisalabad, Pakisztán
-
Gujranwala, Pakisztán
-
Karachi, Pakisztán
-
Lahore, Pakisztán, 20021
-
Lahore, Pakisztán
-
Rawalpindi, Pakisztán
-
-
-
-
-
La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
-
Lima, Peru, 11
-
-
-
-
-
Almada, Portugália, 2805-267
-
Amadora, Portugália, 2700-020
-
Aveiro, Portugália, 3810-096
-
Faro, Portugália, 8000-386
-
Lisboa, Portugália, 1649-035
-
Lisboa, Portugália, 1349-019
-
Porto, Portugália, 4099-001
-
Porto, Portugália, 4202-451
-
-
-
-
-
Adana, Pulyka, 01100
-
Adapazari, Pulyka
-
Ankara, Pulyka
-
Ankara, Pulyka, 06100
-
Ankara, Pulyka, 06290
-
Ankara, Pulyka, 06800
-
Eskisehir, Pulyka, 26480
-
Hatay, Pulyka, 31040
-
ISTANBULt, Pulyka
-
Istanbul, Pulyka, 34390
-
Izmir, Pulyka, 35100
-
Kayseri, Pulyka, 38039
-
Mersin, Pulyka, 33169
-
Samsun, Pulyka, 55139
-
Tokat, Pulyka, 60250
-
Trabzon, Pulyka, 61080
-
Zonguldak, Pulyka
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 021105
-
Bucharest, Románia, 022328
-
Cluj-napoca, Románia, 400162
-
Constanta, Románia
-
Iasi, Románia, 700554
-
Iasi, Románia, 700620
-
Timisoara, Románia, 293406
-
Timisoara, Románia, 300167
-
-
-
-
-
Lugano, Svájc, 6900
-
St. Gallen, Svájc, 9007
-
-
-
-
-
Gävle, Svédország, 80187
-
Karlstad, Svédország, 65185
-
Uppsala, Svédország, 75185
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
-
Novi Sad, Szerbia, 21000
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Szlovákia, 975 17
-
Bratislava, Szlovákia, 811 07
-
Bratislava, Szlovákia, 833 03
-
Bratislava, Szlovákia, 833 05
-
Martin, Szlovákia, 036 59
-
Presov, Szlovákia, 080 01
-
-
-
-
-
Aleppo, Szíriai Arab Köztársaság, 6448
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 00833
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
-
Taichung, Tajvan, 40447
-
Taipei, Tajvan, 100
-
Taipei, Tajvan, 112
-
Taoyuan, Tajvan, 333
-
-
-
-
-
Caracas, Venezuela, 1010
-
Caracas, Venezuela, 1060
-
Caracas, Venezuela, 1073
-
Caracas, Venezuela, 1080
-
Maracaibo, Venezuela, 4005
-
-
-
-
-
Kohtla-Järve, Észtország, 31025
-
Pärnu, Észtország, 80010
-
Tallinn, Észtország, 10617
-
Tallinn, Észtország, 10138
-
Tartu, Észtország, 51014
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (a helyi jogszabályok szerint) férfi vagy női beteg
- Krónikus hepatitis C (CHC)
- Olyan betegek, akik korábban nem részesültek CHC-kezelésben, vagy olyan betegek, akik korábban interferon alapú CHC-kezelést kaptak, és akiknél rendelkezésre állnak adatok a kapott kezelésről és a kezelés kimeneteléről; a fibrózis stádiumáról az előző kezelés előtt is információra van szükség
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű fertőzés hepatitis B-vel
- Dekompenzált májbetegség anamnézisében vagy bizonyítékaiban
- Jelentős szervátültetés a kórtörténetében meglévő funkcionális grafttal (beleértve a májátültetést is)
- Végstádiumú vesebetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Krónikus hepatitis C betegek
|
Vérvétel az ILB28 genotipizálásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interleukin 28B (IL28B) rs12979860 genotípusú résztvevők száma cirrhosis állapot és hepatitis C vírus (HCV) ribonukleinsav (RNS) genotípus szerint: kezelés nélkül
Időkeret: 1. tanulmányút (egyetlen tanulmányút)
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
HCV RNS genotípus (1-es genotípus [G1], 2-es genotípus [G2], 3-as genotípus [G3], 4-es genotípus [G4] és minden más genotípus [egyéb]) és cirrhosis állapota ("cirrhosis/átmenet cirrhosisba" vagy "nem") cirrhosis') orvosi feljegyzésekből szerezték be.
A cirrhosis státuszát a korábbi biopszián vagy a kezelés előtt rögzített noninvazív értékelésen alapulták, ha volt ilyen.
|
1. tanulmányút (egyetlen tanulmányút)
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma cirrhosis státusz és HCV RNS genotípus szerint: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a cirrhosis állapotát orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A cirrhosis státuszát a korábbi biopszián vagy a kezelés előtt rögzített noninvazív értékelésen alapulták, ha volt ilyen.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma cirrhosis állapot és HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a cirrhosis állapotát orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A cirrhosis státuszát a korábbi biopszián vagy a kezelés előtt rögzített noninvazív értékelésen alapulták, ha volt ilyen.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma cirrhosis státusz és HCV RNS genotípus szerint: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a cirrhosis állapotát orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A cirrhosis státuszát a korábbi biopszián vagy a kezelés előtt rögzített noninvazív értékelésen alapulták, ha volt ilyen.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma májfibrózis stádium és HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májfibrózis stádiumát („Cirrhotic”, „Cirrhosisba való átmenet”, „Előrehaladott, nem cirrhotikus fibrózis”, „Enyhe/minimális fibrózis” és „Nincs fibrózis”) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májfibrózis stádiuma a korábbi biopszián alapult ezen öt kategória felhasználásával, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma májfibrózis stádium és HCV RNS genotípus szerint: kezelésben tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májfibrózis stádiumát („Cirrhotic”, „Cirrhosisba való átmenet”, „Előrehaladott, nem cirrhotikus fibrózis”, „Enyhe/minimális fibrózis” és „Nincs fibrózis”) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májfibrózis stádiuma a korábbi biopszián alapult ezen öt kategória felhasználásával, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma májfibrózis stádium és HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májfibrózis stádiumát („Cirrhotic”, „Cirrhosisba való átmenet”, „Előrehaladott, nem cirrhotikus fibrózis”, „Enyhe/minimális fibrózis” és „Nincs fibrózis”) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májfibrózis stádiuma a korábbi biopszián alapult ezen öt kategória felhasználásával, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípussal rendelkező résztvevők száma májfibrózis stádium és HCV RNS genotípus szerint: kezelésben tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májfibrózis stádiumát („Cirrhotic”, „Cirrhosisba való átmenet”, „Előrehaladott, nem cirrhotikus fibrózis”, „Enyhe/minimális fibrózis” és „Nincs fibrózis”) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májfibrózis stádiuma a korábbi biopszián alapult ezen öt kategória felhasználásával, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma METAVIR májfibrózis stádiumban és HCV RNS genotípusban: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májfibrózis stádiumát (Stage F0, Stage F1, Stage F2, Stage F3 vagy Stage F4) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májfibrózis stádiuma a METAVIR pontozási rendszerrel végzett korábbi biopszián alapult, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az IL28B rs12979860 genotípusú résztvevők száma a METAVIR májfibrózis stádiumában és a HCV RNS genotípusban: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májfibrózis stádiumát (Stage F0, Stage F1, Stage F2, Stage F3 vagy Stage F4) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májfibrózis stádiuma a METAVIR pontozási rendszerrel végzett korábbi biopszián alapult, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú, METAVIR májfibrózis stádiumú és HCV RNS genotípusú résztvevők száma: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májfibrózis stádiumát (Stage F0, Stage F1, Stage F2, Stage F3 vagy Stage F4) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májfibrózis stádiuma a METAVIR pontozási rendszerrel végzett korábbi biopszián alapult, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az IL28B rs8099917 genotípusú METAVIR májfibrózis stádiumú és HCV RNS genotípusú résztvevőinek száma: kezelésben tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májfibrózis stádiumát (Stage F0, Stage F1, Stage F2, Stage F3 vagy Stage F4) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májfibrózis stádiuma a METAVIR pontozási rendszerrel végzett korábbi biopszián alapult, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos FibroScan értékek az RS12979860 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a máj elasztográfiáját (FibroScan) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A FibroScan értékeket a kezelés előtt rögzített korábbi, nem invazív értékelésen alapultak, ha volt ilyen.
Az átlagos FibroScan értékeket az egyes karon belüli összes résztvevő értékének átlagolásával határoztuk meg, és kilopascalban (kPa) fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos FibroScan értékek az RS12979860 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelésben tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a máj elasztográfiáját (FibroScan) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A FibroScan értékeket a kezelés előtt rögzített korábbi, nem invazív értékelésen alapultak, ha volt ilyen.
Az átlagos FibroScan értékeket az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával határoztuk meg, és kPa-ban fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos FibroScan értékek az RS8099917 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a máj elasztográfiáját (FibroScan) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A FibroScan értékeket a kezelés előtt rögzített korábbi, nem invazív értékelésen alapultak, ha volt ilyen.
Az átlagos FibroScan értékeket az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával határoztuk meg, és kPa-ban fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos FibroScan értékek az RS8099917 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a máj elasztográfiáját (FibroScan) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A FibroScan értékeket a kezelés előtt rögzített korábbi, nem invazív értékelésen alapultak, ha volt ilyen.
Az átlagos FibroScan értékeket az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával határoztuk meg, és kPa-ban fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma METAVIR májgyulladási fokozattal és HCV RNS genotípussal: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májgyulladás fokozatát (Grade A0, Grade A1, Grade A2 vagy Grade A3) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májgyulladás mértékét a METAVIR pontozási rendszert alkalmazó korábbi biopszián alapultak, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma a METAVIR májgyulladás fokozata szerint és a HCV RNS genotípus: kezelt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májgyulladás fokozatát (Grade A0, Grade A1, Grade A2 vagy Grade A3) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májgyulladás mértékét a METAVIR pontozási rendszert alkalmazó korábbi biopszián alapultak, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú METAVIR májgyulladásos és HCV RNS genotípusú résztvevők száma: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májgyulladás fokozatát (Grade A0, Grade A1, Grade A2 vagy Grade A3) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májgyulladás mértékét a METAVIR pontozási rendszert alkalmazó korábbi biopszián alapultak, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az IL28B rs8099917 genotípusú METAVIR májgyulladásos és HCV RNS genotípusú résztvevőinek száma: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a májgyulladás fokozatát (Grade A0, Grade A1, Grade A2 vagy Grade A3) az orvosi feljegyzésekből szereztük be.
A májgyulladás mértékét a METAVIR pontozási rendszert alkalmazó korábbi biopszián alapultak, és adott esetben a kezelés előtt rögzítették.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípussal rendelkező résztvevők száma nem szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, ideértve a nemet is, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során a résztvevők interjújából nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma nem szerint: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, ideértve a nemet is, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során a résztvevők interjújából nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípussal rendelkező résztvevők száma nem szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, ideértve a nemet is, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során a résztvevők interjújából nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípussal rendelkező résztvevők száma nem szerint: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, ideértve a nemet is, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során a résztvevők interjújából nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípussal rendelkező résztvevők száma etnikai származás szerint: kezelés-naiv
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, beleértve az önbevallott etnikai származást, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során készült interjúkból nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma etnikai származás szerint: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, beleértve az önbevallott etnikai származást, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során készült interjúkból nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípussal rendelkező résztvevők száma etnikai származás szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, beleértve az önbevallott etnikai származást, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során készült interjúkból nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma etnikai származás szerint: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, beleértve az önbevallott etnikai származást, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során készült interjúkból nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos testtömeg az IL28B rs12979860 genotípus szerint: Kezeletlen
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, ideértve a kezelés előtti testsúlyt is, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányi látogatás során készült interjúból nyertük.
Az átlagos testsúlyt úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és kilogrammban (kg) fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos testsúly az IL28B rs12979860 genotípus szerint: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, ideértve a kezelés előtti testsúlyt is, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányi látogatás során készült interjúból nyertük.
Az átlagos testsúlyt úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és kg-ban fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos testtömeg az IL28B rs8099917 genotípus szerint: Kezeletlen
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, ideértve a kezelés előtti testsúlyt is, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányi látogatás során készült interjúból nyertük.
Az átlagos testsúlyt úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és kg-ban fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos testtömeg az IL28B rs8099917 genotípus szerint: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, ideértve a kezelés előtti testsúlyt is, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányi látogatás során készült interjúból nyertük.
Az átlagos testsúlyt úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és kg-ban fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos testtömeg-index (BMI) az IL28B rs12979860 genotípus szerint: Kezeletlen
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, beleértve a testmagasságot és a kezelés előtti testsúlyt, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányi látogatás során készült interjúból nyertük.
Minden résztvevő BMI-jét úgy számítottuk ki, hogy a súlyt elosztottuk a testmagasság négyzetével, kilogramm per négyzetméterben kifejezve (kg/m^2), az átlagos BMI-t pedig az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
BMI az IL28B rs12979860 genotípus alapján: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, beleértve a testmagasságot és a kezelés előtti testsúlyt, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányi látogatás során készült interjúból nyertük.
Minden résztvevő BMI-jét úgy számítottuk ki, hogy a súlyt elosztottuk a testmagasság négyzetével, kg/m2-ben kifejezve, az átlagos BMI-t pedig az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
BMI by IL28B Genotype rs8099917: Kezelés-naiv
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, beleértve a testmagasságot és a kezelés előtti testsúlyt, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányi látogatás során készült interjúból nyertük.
Minden résztvevő BMI-jét úgy számítottuk ki, hogy a súlyt elosztottuk a testmagasság négyzetével, kg/m2-ben kifejezve, az átlagos BMI-t pedig az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
BMI by IL28B genotípus rs8099917: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A demográfiai jellemzőket, beleértve a testmagasságot és a kezelés előtti testsúlyt, az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányi látogatás során készült interjúból nyertük.
Minden résztvevő BMI-jét úgy számítottuk ki, hogy a súlyt elosztottuk a testmagasság négyzetével, kg/m2-ben kifejezve, az átlagos BMI-t pedig az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus alapján: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát orvosi feljegyzésekből nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma a HCV RNS genotípus alapján: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát orvosi feljegyzésekből nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus alapján: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát orvosi feljegyzésekből nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma a HCV RNS genotípus alapján: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát orvosi feljegyzésekből nyertük.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos HCV RNS szint az IL28B rs12979860 genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS szintjét az orvosi feljegyzésekből állapították meg.
Az átlagos HCV RNS szintet úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és log10 nemzetközi egységben milliliterenként (log10 NE/ml) fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos HCV RNS szint az RS12979860 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS szintjét az orvosi feljegyzésekből állapították meg.
Az átlagos HCV RNS szintet úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és log10 NE/ml-ben fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos HCV RNS szint IL28B rs8099917 genotípus és HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS szintjét az orvosi feljegyzésekből állapították meg.
Az átlagos HCV RNS szintet úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és log10 NE/ml-ben fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos HCV RNS szint az IL28B rs8099917 genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS szintjét az orvosi feljegyzésekből állapították meg.
Az átlagos HCV RNS szintet úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és log10 NE/ml-ben fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos alanin aminotranszferáz (ALT) arány az RS12979860 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
Az ALT szintet a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből kaptuk, ha volt ilyen.
Minden résztvevő ALT-arányát úgy számítottuk ki, hogy az ALT-szintet elosztottuk a normálérték felső határával (55 nemzetközi egység literenként [NE/L] férfiaknál és 30 NE/L nőknél).
Az átlagos ALT-arányt az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos ALT-arány az RS12979860 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
Az ALT szintet a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből kaptuk, ha volt ilyen.
Minden résztvevő ALT-arányát úgy számítottuk ki, hogy az ALT-szintet elosztottuk a normálérték felső határával (55 NE/L férfiaknál és 30 NE/L nőknél).
Az átlagos ALT-arányt az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos ALT arány az IL28B rs8099917 genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
Az ALT szintet a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből kaptuk, ha volt ilyen.
Minden résztvevő ALT-arányát úgy számítottuk ki, hogy az ALT-szintet elosztottuk a normálérték felső határával (55 NE/L férfiaknál és 30 NE/L nőknél).
Az átlagos ALT-arányt az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos ALT-arány az IL28B rs8099917 genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
Az ALT szintet a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből kaptuk, ha volt ilyen.
Minden résztvevő ALT-arányát úgy számítottuk ki, hogy az ALT-szintet elosztottuk a normálérték felső határával (55 NE/L férfiaknál és 30 NE/L nőknél).
Az átlagos ALT-arányt az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos aszpartát aminotranszferáz (AST) arány az RS12979860 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
Az AST szintet a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből kaptuk, ha volt ilyen.
Minden résztvevő AST-arányát úgy számítottuk ki, hogy az AST-szintet elosztottuk a normálérték felső határával (40 NE/L férfiaknál és 25 NE/L nőknél).
Az átlagos AST-arányt az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos AST arány az RS12979860 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
Az AST szintet a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből kaptuk, ha volt ilyen.
Minden résztvevő AST-arányát úgy számítottuk ki, hogy az AST-szintet elosztottuk a normálérték felső határával (40 NE/L férfiaknál és 25 NE/L nőknél).
Az átlagos AST-arányt az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos AST arány az IL28B rs8099917 genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
Az AST szintet a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből kaptuk, ha volt ilyen.
Minden résztvevő AST-arányát úgy számítottuk ki, hogy az AST-szintet elosztottuk a normálérték felső határával (40 NE/L férfiaknál és 25 NE/L nőknél).
Az átlagos AST-arányt az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos AST-arány az RS8099917 IL28B genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
Az AST szintet a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből kaptuk, ha volt ilyen.
Minden résztvevő AST-arányát úgy számítottuk ki, hogy az AST-szintet elosztottuk a normálérték felső határával (40 NE/L férfiaknál és 25 NE/L nőknél).
Az átlagos AST-arányt az egyes karon belüli összes résztvevő értékeinek átlagolásával számítottuk ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos vérlemezkeszám az IL28B rs12979860 genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A vérlemezkeszámot a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből vettük, ha volt ilyen.
Az átlagos vérlemezkeszámot úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és literenként 10^9 sejtben (10^9 sejt/l) fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos thrombocytaszám az IL28B rs12979860 genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: kezelésben tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A vérlemezkeszámot a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből vettük, ha volt ilyen.
Az átlagos vérlemezkeszámot úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és 10^9 sejt/l-ben fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos vérlemezkeszám IL28B rs8099917 genotípus és HCV RNS genotípus szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A vérlemezkeszámot a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből vettük, ha volt ilyen.
Az átlagos vérlemezkeszámot úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és 10^9 sejt/l-ben fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Átlagos vérlemezkeszám az IL28B rs8099917 genotípus és a HCV RNS genotípus szerint: Kezelést tapasztalt
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A vérlemezkeszámot a kezelés előtt rögzített orvosi feljegyzésekből vettük, ha volt ilyen.
Az átlagos vérlemezkeszámot úgy számítottuk ki, hogy az egyes karon belüli összes résztvevő értékét átlagoltuk, és 10^9 sejt/l-ben fejeztük ki.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és régió szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálati hely földrajzi régióját dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és régió szerint: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálati hely földrajzi régióját dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és régió szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálati hely földrajzi régióját dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és régió szerint: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálati hely földrajzi régióját dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezeletlen (1/2 táblázat [G1, G2, G3])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezeletlen (2/2. táblázat [G4, Egyéb, Összesen])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezelt (1/2 táblázat [G1, G2, G3])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezelt (2/2. táblázat [G4, Egyéb, Összesen])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezeletlen (1/2 táblázat [G1, G2, G3])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezeletlen (2/2. táblázat [G4, Egyéb, Összesen])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezelt (1/2 táblázat [G1, G2, G3])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezelt (2/2. táblázat [G4, Egyéb, Összesen])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú RS8099917 IL28B genotípussal rendelkező résztvevők száma Kategória: Kezeletlen
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú RS8099917 IL28B genotípussal rendelkező résztvevők száma Kategória: Kezelésben tapasztaltak
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 inozin-trifoszfatáz (ITPA) genotípusú résztvevők száma, ITPA genotípus rs1127354 Kategória: Kezeletlen
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 ITPA genotípussal rendelkező résztvevők száma az ITPA rs1127354 genotípus alapján Kategória: Kezelésben tapasztaltak
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs1127354 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és régió szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálati hely földrajzi régióját dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs1127354 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és régió szerint: kezelésben tapasztaltak
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálati hely földrajzi régióját dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és régió szerint: kezelés nélküli
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálati hely földrajzi régióját dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és régió szerint: kezelésben részesült
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálati hely földrajzi régióját dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs1127354 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezeletlen (1/2 táblázat [G1, G2, G3])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs1127354 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezeletlen (2/2. táblázat [G4, Egyéb, Összesen])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs1127354 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezelt (1/2 táblázat [G1, G2, G3])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs1127354 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezelt (2/2. táblázat [G4, Egyéb, Összesen])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezeletlen (1/2 táblázat [G1, G2, G3])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezeletlen (2/2. táblázat [G4, Egyéb, Összesen])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezelt (1/2 táblázat [G1, G2, G3])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 ITPA genotípusú résztvevők száma HCV RNS genotípus és ország szerint: Kezelt (2/2. táblázat [G4, Egyéb, Összesen])
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát az orvosi feljegyzésekből nyertük, és a vizsgálat helyének országát dokumentálták a felvétel/beiratkozás során.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma a virológiai válasz típusa szerint a kezelés első 12 hetében és a HCV RNS genotípus szerint
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a korábbi kezelésre adott virológiai választ az orvosi feljegyzésekből nyertük.
A kezelés első 12 hetében a virológiai választípusok közé tartozott a gyors virológiai válasz (RVR), a teljes korai virológiai válasz (cEVR) és a részleges korai virológiai válasz (pEVR).
Az RVR-t úgy határozták meg, mint egy nem kimutatható HCV RNS-szintet az első 4 hétben, a cEVR-t az első 12 héten belüli kimutathatatlan szintként, a pEVR-t pedig a kiindulási értékről 12 hétre 2-log csökkenésként határozták meg.
A nem kimutatható vírusterhelések közé tartoznak az elvégzett vizsgálat alsó kimutatási határa (LLOD) alatti vírusterhelések, amelyek helyenként változhatnak.
A válaszkategóriák kölcsönösen kizárták egymást, ami azt jelenti, hogy a résztvevők csak RVR hiányában érhették el a cEVR/pEVR-t.
Azok a résztvevők, akik nem értek el sem RVR-t, sem cEVR/pEVR-t, „a fentiek egyike sem”-ként kerültek rögzítésre.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma a virológiai válasz típusa szerint a kezelés első 12 hetében és a HCV RNS genotípus szerint
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a korábbi kezelésre adott virológiai választ az orvosi feljegyzésekből nyertük.
A kezelés első 12 hetében a virológiai választípusok közé tartozott az RVR, a cEVR és a pEVR.
Az RVR-t úgy határozták meg, mint egy nem kimutatható HCV RNS-szintet az első 4 hétben, a cEVR-t az első 12 héten belüli kimutathatatlan szintként, a pEVR-t pedig a kiindulási értékről 12 hétre 2-log csökkenésként határozták meg.
A nem kimutatható vírusterhelések közé tartoznak az elvégzett vizsgálat LLOD-értéke alatti vírusterhelések, amelyek helyenként változhatnak.
A válaszkategóriák kölcsönösen kizárták egymást, ami azt jelenti, hogy a résztvevők csak RVR hiányában érhették el a cEVR/pEVR-t.
Azok a résztvevők, akik nem értek el sem RVR-t, sem cEVR/pEVR-t, „a fentiek egyike sem”-ként kerültek rögzítésre.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma a kezelés végén kapott virológiai válasz típusa és a HCV RNS genotípus szerint
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a korábbi kezelésre adott virológiai választ az orvosi feljegyzésekből nyertük.
A kezelés végén a virológiai választípusok között szerepelt a nem detektálható és kimutatható HCV RNS szint.
A nem kimutatható vírusterhelések közé tartoznak az elvégzett vizsgálat LLOD-értéke alatti vírusterhelések, amelyek helyenként változhatnak.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma a kezelés végén kapott virológiai válasz típusa és a HCV RNS genotípus szerint
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a korábbi kezelésre adott virológiai választ az orvosi feljegyzésekből nyertük.
A kezelés végén a virológiai választípusok között szerepelt a nem detektálható és kimutatható HCV RNS szint.
A nem kimutatható vírusterhelések közé tartoznak az elvégzett vizsgálat LLOD-értéke alatti vírusterhelések, amelyek helyenként változhatnak.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS12979860 IL28B genotípusú résztvevők száma a teljes virológiai választípus és a HCV RNS genotípus szerint
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a korábbi kezelésre adott virológiai választ az orvosi feljegyzésekből nyertük.
Az általános virológiai választípusok közé tartozott a tartós virológiai válasz (SVR), a relapszus és az áttörés.
Az SVR-t úgy határozták meg, mint a kezelés után 24 héttel kimutathatatlan HCV RNS-szintet, a visszaesést, mint a kezelés végén kimutathatatlan szintet, az utolsó kezelés utáni mérésnél kimutatható szintet, és az áttörést, mint a kimutathatatlan szintet 1 vagy több kezelési mérésnél. kimutatható szint a kezelés végén.
A nem kimutatható vírusterhelések közé tartoznak az elvégzett vizsgálat LLOD-értéke alatti vírusterhelések, amelyek helyenként változhatnak.
A válaszkategóriák kölcsönösen kizárták egymást.
Azokat a résztvevőket, akiknél 12 vagy több kezelési mérésnél kimutatható volt a HCV RNS szint, és akik nem feleltek meg az SVR-kritériumoknak, nem reagálónak tekintették, az elégtelen kezelési válaszadatokkal rendelkező résztvevőket pedig „a fentiek egyike sem”-ként regisztráltuk.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az RS8099917 IL28B genotípusú résztvevők száma a teljes virológiai választípus és a HCV RNS genotípus szerint
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevőktől vérmintát vettek az IL28B genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és a korábbi kezelésre adott virológiai választ az orvosi feljegyzésekből nyertük.
Az általános virológiai választípusok közé tartozott az SVR, a relapszus és az áttörés.
Az SVR-t úgy határozták meg, mint a kezelés után 24 héttel kimutathatatlan HCV RNS-szintet, a visszaesést, mint a kezelés végén kimutathatatlan szintet, az utolsó kezelés utáni mérésnél kimutatható szintet, és az áttörést, mint a kimutathatatlan szintet 1 vagy több kezelési mérésnél. kimutatható szint a kezelés végén.
A nem kimutatható vírusterhelések közé tartoznak az elvégzett vizsgálat LLOD-értéke alatti vírusterhelések, amelyek helyenként változhatnak.
A válaszkategóriák kölcsönösen kizárták egymást.
Azokat a résztvevőket, akiknél 12 vagy több kezelési mérésnél kimutatható volt a HCV RNS szint, és akik nem feleltek meg az SVR-kritériumoknak, nem reagálónak tekintették, az elégtelen kezelési válaszadatokkal rendelkező résztvevőket pedig „a fentiek egyike sem”-ként regisztráltuk.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs1127354 ITPA genotípusú résztvevők száma az előzetes kezelés során bekövetkezett hemoglobincsökkenés és a HCV RNS genotípus alapján
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és hematológiai adatait orvosi feljegyzésekből nyertük.
Azokat a résztvevőket, akiknek a hemoglobinszintje 10 gramm/dl-nél (g/dl) vagy 3 g/dl-nél nagyobb csökkenést mutatott a korábbi CHC-kezelés során, „igen”-nel jegyezték fel erre a megállapításra.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 ITPA genotípusú résztvevők száma az előzetes kezelés során bekövetkezett hemoglobincsökkenés és a HCV RNS genotípus alapján
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát és hematológiai adatait orvosi feljegyzésekből nyertük.
Azokat a résztvevőket, akiknek a kórelőzményében 10 g/dl-nél alacsonyabb hemoglobinszint vagy 3 g/dl-nél nagyobb csökkenés szerepelt a korábbi CHC-kezelés során, „igen”-nel jegyezték fel erre a megállapításra.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs1127354 ITPA genotípusú résztvevők száma az eritropoetin előzetes kezelés során történő alkalmazása és a HCV RNS genotípus alapján
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát orvosi feljegyzésekből nyertük.
A múltbeli gyógyszerhasználatot az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során a résztvevők interjújából szereztük be.
Azokat a résztvevőket, akiknek a kórelőzményében eritropoetint használtak a korábbi CHC-kezelés során, „igen”-nel jegyezték fel erre a megállapításra.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
|
Az rs7270101 ITPA genotípusú résztvevők száma az eritropoetin előzetes kezelés során történő alkalmazása és a HCV RNS genotípus alapján
Időkeret: Tanulmányi látogatás 1
|
A vizsgálati látogatáson a résztvevők vérmintát vettek az ITPA genotípus meghatározására.
A HCV RNS genotípusát orvosi feljegyzésekből nyertük.
A múltbeli gyógyszerhasználatot az orvosi feljegyzésekből és/vagy a tanulmányút során a résztvevők interjújából szereztük be.
Azokat a résztvevőket, akiknek a kórelőzményében eritropoetint használtak a korábbi CHC-kezelés során, „igen”-nel jegyezték fel erre a megállapításra.
|
Tanulmányi látogatás 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Májbetegségek
- Flaviviridae fertőzések
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Enterovírus fertőzések
- Picornaviridae fertőzések
- Hepatitis, krónikus
- Májgyulladás
- Hepatitisz A
- Hepatitis C
- Hepatitis C, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MV25600
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .