Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om sammenhengen mellom interleukin 28B genotyper med kliniske og demografiske kjennetegn hos behandlingsnaive og behandlingserfarne pasienter med kronisk hepatitt C

12. august 2015 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En internasjonal multisenterstudie som evaluerer korrelasjonen av IL28B-genotyper med pasientdemografi og sykdomskarakteristikker hos pasienter med kronisk hepatitt C

Denne multisenterstudien vil evaluere korrelasjonen av interleukin 28B (IL28B) genotyper med sykdomskarakteristikker og demografi hos behandlingsnaive og behandlingserfarne kronisk hepatitt C-pasienter, inkludert pasienter med samtidig HIV-infeksjon. Det blir ett enkelt studiebesøk for testing.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4766

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2060
      • Brugge, Belgia, 8000
      • Bruxelles, Belgia, 1020
      • Bruxelles, Belgia, 1070
      • Bruxelles, Belgia, 1180
      • Bruxelles, Belgia, 1000
      • Bruxelles, Belgia, 1090
      • Bruxelles, Belgia, 1190
      • Edegem, Belgia, 2650
      • Genk, Belgia, 3600
      • Gent, Belgia, 9000
      • Hasselt, Belgia, 3500
      • Heusy, Belgia, 4802
      • Kortrijk, Belgia, 8500
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liege, Belgia, 4000
      • Oostende, Belgia, 8400
      • Roeselare, Belgia, 8800
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
      • Santiago, Chile, 8380456
  • De forente arabiske emirater
      • Dubai, De forente arabiske emirater, 4545
      • Sharjah, De forente arabiske emirater, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Den syriske arabiske republikk
      • Aleppo, Den syriske arabiske republikk, 6448
  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11559
      • Cairo, Egypt
      • Giza, Egypt
      • Menoufiya, Egypt, 32511
      • Tanta, Egypt
  • Estland
      • Kohtla-Järve, Estland, 31025
      • Pärnu, Estland, 80010
      • Tallinn, Estland, 10617
      • Tallinn, Estland, 10138
      • Tartu, Estland, 51014
  • Forente stater
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forente stater, 22304
  • Frankrike
      • Avignon, Frankrike, 84902
      • Chateauroux, Frankrike, 36019
      • Creteil, Frankrike, 94010
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lyon, Frankrike, 69317
      • Marseille, Frankrike, 13385
      • Nice, Frankrike, 06202
      • Paris, Frankrike, 75571
      • Paris, Frankrike, 75679
      • Pessac, Frankrike, 33604
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Rouen, Frankrike, 76031
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
      • Toulouse, Frankrike, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54511
  • Hellas
      • Alexandroupolis, Hellas, 68100
      • Athens, Hellas, 115 27
      • Athens, Hellas, 11527
      • Athens, Hellas, 11522
      • Ioannina, Hellas, 455 00
      • Larissa, Hellas, 41 110
      • Nea Kifissia, Hellas, 14564
      • Patra, Hellas, 265 04
      • Thessaloniki, Hellas, 546 42
  • Italia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Italia, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Italia, 83100
      • Gragnano, Campania, Italia, 80054
      • Marcianise, Campania, Italia, 81025
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
      • Napoli, Campania, Italia, 80138
      • Napoli, Campania, Italia, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Italia, 84014
      • Nola, Campania, Italia, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00165
      • Roma, Lazio, Italia, 00152
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
      • Roma, Lazio, Italia, 00149
      • Roma, Lazio, Italia, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
      • Savona, Liguria, Italia, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
      • Milano, Lombardia, Italia, 20157
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
      • Milano, Lombardia, Italia, 20162
      • Milano, Lombardia, Italia, 20123
      • Milano, Lombardia, Italia, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Italia, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Italia, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Italia, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Italia, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Italia, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Italia, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Italia, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Italia, 09100
      • Sassari, Sardegna, Italia, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Italia, 95100
      • Catania, Sicilia, Italia, 95126
      • Messina, Sicilia, Italia, 98124
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Italia, 52100
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
      • Livorno, Toscana, Italia, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35128
  • Kuwait
      • Safat, Kuwait, 4077
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1006
  • Libanon
      • Baabda, Libanon, 50
      • Beirut, Libanon, 99999
      • Beirut, Libanon, 11-236
      • Beirut, Libanon
      • Nabatieh, Libanon
      • Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
      • Kaunas, Litauen, 47116
      • Klaipeda, Litauen, 92288
      • Panevezys, Litauen, 35144
      • Siauliai, Litauen, 76231
      • Vilnius, Litauen, 08117
      • Vilnius, Litauen, 08661
  • Makedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken
      • Skopje, Makedonia, Den tidligere jugoslaviske republikken, 1000
  • Mexico
      • Culiacan, Mexico, 80220
      • Mexico City, Mexico, 14050
      • Mexico City, Mexico, 02990
      • Tijuana, Mexico, 22450
  • Oman
      • Muscat, Oman, P.O Box 35
  • Pakistan
      • Faisalabad, Pakistan
      • Gujranwala, Pakistan
      • Karachi, Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 20021
      • Lahore, Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
  • Peru
      • La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
      • Lima, Peru, 11
  • Portugal
      • Almada, Portugal, 2805-267
      • Amadora, Portugal, 2700-020
      • Aveiro, Portugal, 3810-096
      • Faro, Portugal, 8000-386
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
      • Porto, Portugal, 4099-001
      • Porto, Portugal, 4202-451
  • Qatar
      • Doha, Qatar, P.O.Box 3051
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 021105
      • Bucharest, Romania, 022328
      • Cluj-napoca, Romania, 400162
      • Constanta, Romania
      • Iasi, Romania, 700554
      • Iasi, Romania, 700620
      • Timisoara, Romania, 293406
      • Timisoara, Romania, 300167
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Slovakia
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
      • Bratislava, Slovakia, 811 07
      • Bratislava, Slovakia, 833 03
      • Bratislava, Slovakia, 833 05
      • Martin, Slovakia, 036 59
      • Presov, Slovakia, 080 01
  • Sveits
      • Lugano, Sveits, 6900
      • St. Gallen, Sveits, 9007
  • Sverige
      • Gävle, Sverige, 80187
      • Karlstad, Sverige, 65185
      • Uppsala, Sverige, 75185
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 00833
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 112
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01100
      • Adapazari, Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
      • Ankara, Tyrkia, 06290
      • Ankara, Tyrkia, 06800
      • Eskisehir, Tyrkia, 26480
      • Hatay, Tyrkia, 31040
      • ISTANBULt, Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34390
      • Izmir, Tyrkia, 35100
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
      • Mersin, Tyrkia, 33169
      • Samsun, Tyrkia, 55139
      • Tokat, Tyrkia, 60250
      • Trabzon, Tyrkia, 61080
      • Zonguldak, Tyrkia
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
      • Berlin, Tyskland, 10777
      • Berlin, Tyskland, 10243
      • Burghausen, Tyskland, 84489
      • Düsseldorf, Tyskland, 40237
      • Erlangen, Tyskland, 91054
      • Essen, Tyskland, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Tyskland, 15236
      • Kassel, Tyskland, 34117
      • Köln, Tyskland, 50937
      • Lübeck, Tyskland, 23562
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
      • Mannheim, Tyskland, 68167
      • Rostock, Tyskland, 18057
      • Rottenburg, Tyskland, 72108
      • Tübingen, Tyskland, 72076
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1073
      • Caracas, Venezuela, 1080
      • Maracaibo, Venezuela, 4005

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (i henhold til lokal lovgivning) mannlig eller kvinnelig pasient
  • Kronisk hepatitt C (CHC)
  • Pasienter som er naive for CHC-behandling eller pasienter som tidligere har fått interferonbasert behandling for CHC, for hvem data om mottatt behandling og behandlingsresultat er tilgjengelig; informasjon om fibrosestadiet før tidligere behandling er også nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig infeksjon med hepatitt B
  • Historie eller tegn på dekompensert leversykdom
  • Historie med større organtransplantasjon med et eksisterende funksjonelt transplantat (inkludert levertransplantasjon)
  • Sluttstadium nyresykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med kronisk hepatitt C
Annen: Interleukin 28B-testing
Blodprøvetaking for ILB28 genotyping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med interleukin 28B (IL28B) genotype rs12979860 etter cirrhosis status og hepatitt C-virus (HCV) Ribonukleinsyre (RNA) Genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1 (enkelt studiebesøk)
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype (Genotype 1 [G1], Genotype 2 [G2], Genotype 3 [G3], Genotype 4 [G4], og alle andre genotyper [Andre]) og cirrhosis status ('Sirrhose/overgang til cirrhosis' eller 'Nei cirrhosis') ble hentet fra medisinske journaler. Cirrhosestatus var basert på tidligere biopsi eller ikke-invasiv vurdering tatt før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1 (enkelt studiebesøk)
Antall deltakere med IL28B-genotype rs12979860 etter cirrhosis-status og HCV RNA-genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og cirrhosestatus ble hentet fra medisinske journaler. Cirrhosestatus var basert på tidligere biopsi eller ikke-invasiv vurdering tatt før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B-genotype rs8099917 etter cirrhosis-status og HCV RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og cirrhosestatus ble hentet fra medisinske journaler. Cirrhosestatus var basert på tidligere biopsi eller ikke-invasiv vurdering tatt før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B-genotype rs8099917 etter cirrhosis-status og HCV RNA-genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og cirrhosestatus ble hentet fra medisinske journaler. Cirrhosestatus var basert på tidligere biopsi eller ikke-invasiv vurdering tatt før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter leverfibrosestadium og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium ('Sirrhotic', 'Overgang til cirrhose', 'Advanced fibrose noncirrhotic', 'Mild/minimal fibrose' og 'Ingen fibrose') ble hentet fra medisinske journaler. Leverfibrosestadiet var basert på tidligere biopsi ved bruk av disse fem kategoriene og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B-genotype rs12979860 etter leverfibrosestadium og HCV-RNA-genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium ('Sirrhotic', 'Overgang til cirrhose', 'Advanced fibrose noncirrhotic', 'Mild/minimal fibrose' og 'Ingen fibrose') ble hentet fra medisinske journaler. Leverfibrosestadiet var basert på tidligere biopsi ved bruk av disse fem kategoriene og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B-genotype rs8099917 etter leverfibrosestadium og HCV RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium ('Sirrhotic', 'Overgang til cirrhose', 'Advanced fibrose noncirrhotic', 'Mild/minimal fibrose' og 'Ingen fibrose') ble hentet fra medisinske journaler. Leverfibrosestadiet var basert på tidligere biopsi ved bruk av disse fem kategoriene og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B-genotype rs8099917 etter leverfibrosestadium og HCV-RNA-genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium ('Sirrhotic', 'Overgang til cirrhose', 'Advanced fibrose noncirrhotic', 'Mild/minimal fibrose' og 'Ingen fibrose') ble hentet fra medisinske journaler. Leverfibrosestadiet var basert på tidligere biopsi ved bruk av disse fem kategoriene og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av METAVIR Leverfibrosestadium og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 eller stadium F4) ble hentet fra medisinske journaler. Leverfibrosestadiet var basert på tidligere biopsi ved bruk av METAVIR-skåringssystemet og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av METAVIR leverfibrosestadium og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 eller stadium F4) ble hentet fra medisinske journaler. Leverfibrosestadiet var basert på tidligere biopsi ved bruk av METAVIR-skåringssystemet og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av METAVIR leverfibrosestadium og HCV RNA genotype: behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 eller stadium F4) ble hentet fra medisinske journaler. Leverfibrosestadiet var basert på tidligere biopsi ved bruk av METAVIR-skåringssystemet og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av METAVIR leverfibrosestadium og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverfibrosestadium (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 eller stadium F4) ble hentet fra medisinske journaler. Leverfibrosestadiet var basert på tidligere biopsi ved bruk av METAVIR-skåringssystemet og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlige FibroScan-verdier etter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og leverelastografi (FibroScan) ble hentet fra medisinske journaler. FibroScan-verdier var basert på tidligere ikke-invasiv vurdering fanget før behandling, hvis aktuelt. Gjennomsnittlige FibroScan-verdier ble bestemt ved å beregne gjennomsnittsverdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i kilopascal (kPa).
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlige FibroScan-verdier etter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og leverelastografi (FibroScan) ble hentet fra medisinske journaler. FibroScan-verdier var basert på tidligere ikke-invasiv vurdering fanget før behandling, hvis aktuelt. Gjennomsnittlige FibroScan-verdier ble bestemt ved å beregne gjennomsnittsverdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i kPa.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlige FibroScan-verdier etter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og leverelastografi (FibroScan) ble hentet fra medisinske journaler. FibroScan-verdier var basert på tidligere ikke-invasiv vurdering fanget før behandling, hvis aktuelt. Gjennomsnittlige FibroScan-verdier ble bestemt ved å beregne gjennomsnittsverdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i kPa.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlige FibroScan-verdier etter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og leverelastografi (FibroScan) ble hentet fra medisinske journaler. FibroScan-verdier var basert på tidligere ikke-invasiv vurdering fanget før behandling, hvis aktuelt. Gjennomsnittlige FibroScan-verdier ble bestemt ved å beregne gjennomsnittsverdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i kPa.
Studiebesøk 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av METAVIR leverbetennelsesgrad og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverbetennelsesgrad (grad A0, grad A1, grad A2 eller grad A3) ble hentet fra medisinske journaler. Graden av leverbetennelse var basert på tidligere biopsi ved bruk av METAVIR-scoresystemet og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av METAVIR leverbetennelsesgrad og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverbetennelsesgrad (grad A0, grad A1, grad A2 eller grad A3) ble hentet fra medisinske journaler. Graden av leverbetennelse var basert på tidligere biopsi ved bruk av METAVIR-scoresystemet og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av METAVIR leverbetennelsesgrad og HCV RNA genotype: behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverbetennelsesgrad (grad A0, grad A1, grad A2 eller grad A3) ble hentet fra medisinske journaler. Graden av leverbetennelse var basert på tidligere biopsi ved bruk av METAVIR-scoresystemet og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av METAVIR leverbetennelsesgrad og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-genotype og leverbetennelsesgrad (grad A0, grad A1, grad A2 eller grad A3) ble hentet fra medisinske journaler. Graden av leverbetennelse var basert på tidligere biopsi ved bruk av METAVIR-scoresystemet og fanget før behandling, hvis aktuelt.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter kjønn: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert kjønn, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter kjønn: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert kjønn, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 etter kjønn: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert kjønn, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 etter kjønn: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert kjønn, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter etnisk opprinnelse: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske kjennetegn, inkludert selvrapportert etnisk opprinnelse, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter etnisk opprinnelse: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske kjennetegn, inkludert selvrapportert etnisk opprinnelse, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 etter etnisk opprinnelse: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske kjennetegn, inkludert selvrapportert etnisk opprinnelse, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 etter etnisk opprinnelse: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske kjennetegn, inkludert selvrapportert etnisk opprinnelse, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig kroppsvekt etter IL28B Genotype rs12979860: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert kroppsvekt før behandling, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Gjennomsnittlig kroppsvekt ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm og uttrykt i kilogram (kg).
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig kroppsvekt etter IL28B Genotype rs12979860: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert kroppsvekt før behandling, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Gjennomsnittlig kroppsvekt ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm og uttrykt i kg.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig kroppsvekt etter IL28B Genotype rs8099917: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert kroppsvekt før behandling, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Gjennomsnittlig kroppsvekt ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm og uttrykt i kg.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig kroppsvekt etter IL28B Genotype rs8099917: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert kroppsvekt før behandling, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Gjennomsnittlig kroppsvekt ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm og uttrykt i kg.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) etter IL28B Genotype rs12979860: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert høyde og kroppsvekt før behandling, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Hver deltakers BMI ble beregnet som vekt delt på høyde-kvadrat, uttrykt i kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), og gjennomsnittlig BMI ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
BMI etter IL28B Genotype rs12979860: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert høyde og kroppsvekt før behandling, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Hver deltakers BMI ble beregnet som vekt delt på høyde-kvadrat, uttrykt i kg/m^2, og gjennomsnittlig BMI ble beregnet ved å beregne gjennomsnittsverdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
BMI etter IL28B Genotype rs8099917: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert høyde og kroppsvekt før behandling, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Hver deltakers BMI ble beregnet som vekt delt på høyde-kvadrat, uttrykt i kg/m^2, og gjennomsnittlig BMI ble beregnet ved å beregne gjennomsnittsverdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
BMI etter IL28B Genotype rs8099917: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Demografiske karakteristika, inkludert høyde og kroppsvekt før behandling, ble hentet fra medisinske journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Hver deltakers BMI ble beregnet som vekt delt på høyde-kvadrat, uttrykt i kg/m^2, og gjennomsnittlig BMI ble beregnet ved å beregne gjennomsnittsverdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig HCV RNA-nivå etter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-nivå ble hentet fra medisinske journaler. Gjennomsnittlig HCV RNA-nivå ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm og uttrykt i log10 internasjonale enheter per milliliter (log10 IE/ml).
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig HCV RNA-nivå etter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-nivå ble hentet fra medisinske journaler. Gjennomsnittlig HCV RNA-nivå ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i log10 IE/ml.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig HCV-RNA-nivå etter IL28B-genotype rs8099917 og HCV-RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-nivå ble hentet fra medisinske journaler. Gjennomsnittlig HCV RNA-nivå ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i log10 IE/ml.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig HCV-RNA-nivå etter IL28B-genotype rs8099917 og HCV-RNA-genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA-nivå ble hentet fra medisinske journaler. Gjennomsnittlig HCV RNA-nivå ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i log10 IE/ml.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig alaninaminotransferase (ALT)-forhold etter IL28B-genotype rs12979860 og HCV RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. ALAT-nivå ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Hver deltakers ALT-forhold ble beregnet som ALT-nivå delt på den øvre normalgrensen (55 internasjonale enheter per liter [IE/L] for menn og 30 IE/L for kvinner). Gjennomsnittlig ALT-ratio ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig ALT-forhold etter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. ALAT-nivå ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Hver deltakers ALT-forhold ble beregnet som ALT-nivå delt på øvre normalgrense (55 IE/l for menn og 30 IE/l for kvinner). Gjennomsnittlig ALT-ratio ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig ALT-forhold etter IL28B-genotype rs8099917 og HCV RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. ALAT-nivå ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Hver deltakers ALT-forhold ble beregnet som ALT-nivå delt på øvre normalgrense (55 IE/l for menn og 30 IE/l for kvinner). Gjennomsnittlig ALT-ratio ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig ALT-forhold etter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. ALAT-nivå ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Hver deltakers ALT-forhold ble beregnet som ALT-nivå delt på øvre normalgrense (55 IE/l for menn og 30 IE/l for kvinner). Gjennomsnittlig ALT-ratio ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig aspartataminotransferase (AST)-forhold etter IL28B-genotype rs12979860 og HCV RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. AST-nivå ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Hver deltakers AST-forhold ble beregnet som AST-nivå delt på den øvre normalgrensen (40 IE/L for menn og 25 IE/L for kvinner). Gjennomsnittlig AST-ratio ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig AST-forhold etter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. AST-nivå ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Hver deltakers AST-forhold ble beregnet som AST-nivå delt på den øvre normalgrensen (40 IE/L for menn og 25 IE/L for kvinner). Gjennomsnittlig AST-ratio ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig AST-forhold etter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. AST-nivå ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Hver deltakers AST-forhold ble beregnet som AST-nivå delt på den øvre normalgrensen (40 IE/L for menn og 25 IE/L for kvinner). Gjennomsnittlig AST-ratio ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig AST-forhold etter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. AST-nivå ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Hver deltakers AST-forhold ble beregnet som AST-nivå delt på den øvre normalgrensen (40 IE/L for menn og 25 IE/L for kvinner). Gjennomsnittlig AST-ratio ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne innenfor hver arm.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig antall blodplater etter IL28B-genotype rs12979860 og HCV RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Antall blodplater ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Gjennomsnittlig antall blodplater ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i 10^9 celler per liter (10^9 celler/L).
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig antall blodplater etter IL28B genotype rs12979860 og HCV RNA genotype: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Antall blodplater ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Gjennomsnittlig antall blodplater ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i 10^9 celler/L.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig antall blodplater etter IL28B-genotype rs8099917 og HCV RNA-genotype: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Antall blodplater ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Gjennomsnittlig antall blodplater ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i 10^9 celler/L.
Studiebesøk 1
Gjennomsnittlig antall blodplater etter IL28B genotype rs8099917 og HCV RNA genotype: behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. Antall blodplater ble hentet fra medisinske journaler registrert før behandling, hvis aktuelt. Gjennomsnittlig antall blodplater ble beregnet ved å beregne gjennomsnittet av verdiene til alle deltakerne i hver arm og uttrykt i 10^9 celler/L.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av HCV RNA genotype og region: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og geografisk område av studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av HCV RNA genotype og region: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og geografisk område av studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av HCV RNA genotype og region: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og geografisk område av studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av HCV RNA genotype og region: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og geografisk område av studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter HCV RNA genotype og land: Behandlingsnaiv (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter HCV RNA genotype og land: behandlingsnaiv (tabell 2 av 2 [G4, annet, totalt])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter HCV RNA genotype og land: Behandlingserfarne (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter HCV RNA genotype og land: behandlingserfarne (tabell 2 av 2 [G4, annet, totalt])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av HCV RNA genotype og land: behandlingsnaiv (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av HCV RNA genotype og land: behandlingsnaiv (tabell 2 av 2 [G4, annet, totalt])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av HCV RNA genotype og land: Behandlingserfarne (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 av HCV RNA genotype og land: behandlingserfarne (tabell 2 av 2 [G4, annet, totalt])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av IL28B genotype rs8099917 Kategori: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 av IL28B genotype rs8099917 Kategori: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med inosintrifosfatase (ITPA) genotype rs7270101 av ITPA genotype rs1127354 Kategori: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA Genotype rs7270101 av ITPA Genotype rs1127354 Kategori: Behandlingserfaren
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs1127354 av HCV RNA-genotype og region: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og geografisk område av studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs1127354 av HCV RNA-genotype og region: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og geografisk område av studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs7270101 av HCV RNA-genotype og region: Behandlingsnaiv
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og geografisk område av studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs7270101 av HCV RNA-genotype og region: Behandlingserfarne
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og geografisk område av studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs1127354 etter HCV RNA-genotype og land: Behandlingsnaiv (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs1127354 av HCV RNA-genotype og land: behandlingsnaiv (tabell 2 av 2 [G4, annet, totalt])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs1127354 av HCV RNA-genotype og land: Behandlingserfarne (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs1127354 av HCV RNA-genotype og land: Behandlingserfarne (tabell 2 av 2 [G4, annet, totalt])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs7270101 av HCV RNA-genotype og land: Behandlingsnaiv (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs7270101 av HCV RNA-genotype og land: behandlingsnaiv (tabell 2 av 2 [G4, annet, totalt])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs7270101 av HCV RNA-genotype og land: Behandlingserfarne (tabell 1 av 2 [G1, G2, G3])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs7270101 av HCV RNA-genotype og land: Behandlingserfarne (tabell 2 av 2 [G4, annet, totalt])
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler, og studiestedet ble dokumentert under inntak/registrering.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter type virologisk respons i de første 12 ukene av behandling og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og virologisk respons på tidligere behandling ble hentet fra medisinske journaler. Virologiske responstyper innen de første 12 ukene av behandlingen inkluderte rask virologisk respons (RVR), fullstendig tidlig virologisk respons (cEVR) og delvis tidlig virologisk respons (pEVR). RVR ble definert som et ikke-detekterbart HCV-RNA-nivå i løpet av de første 4 ukene, cEVR som et ikke-detekterbart nivå i løpet av de første 12 ukene, og pEVR som et 2-log-fall fra baseline til 12 uker. Udetekterbare virale belastninger inkluderer de under den nedre deteksjonsgrensen (LLOD) for analysen som utføres, som kan variere fra sted til sted. Responskategorier var gjensidig utelukkende, noe som betyr at deltakerne bare kunne oppnå cEVR/pEVR i fravær av RVR. Deltakere som verken oppnådde RVR eller cEVR/pEVR ble registrert som "ingen av de ovennevnte."
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 etter type virologisk respons i de første 12 ukene av behandling og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og virologisk respons på tidligere behandling ble hentet fra medisinske journaler. Virologiske responstyper innen de første 12 ukene av behandlingen inkluderte RVR, cEVR og pEVR. RVR ble definert som et ikke-detekterbart HCV-RNA-nivå i løpet av de første 4 ukene, cEVR som et ikke-detekterbart nivå i løpet av de første 12 ukene, og pEVR som et 2-log-fall fra baseline til 12 uker. Udetekterbare virale belastninger inkluderer de under LLOD for den utførte analysen, som kan variere fra sted til sted. Responskategorier var gjensidig utelukkende, noe som betyr at deltakerne bare kunne oppnå cEVR/pEVR i fravær av RVR. Deltakere som verken oppnådde RVR eller cEVR/pEVR ble registrert som "ingen av de ovennevnte."
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter type virologisk respons ved avsluttet behandling og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og virologisk respons på tidligere behandling ble hentet fra medisinske journaler. Virologiske responstyper ved slutten av behandlingen inkluderte ikke-detekterbart og påvisbart HCV-RNA-nivå. Udetekterbare virale belastninger inkluderer de under LLOD for den utførte analysen, som kan variere fra sted til sted.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 etter type virologisk respons ved avsluttet behandling og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og virologisk respons på tidligere behandling ble hentet fra medisinske journaler. Virologiske responstyper ved slutten av behandlingen inkluderte ikke-detekterbart og påvisbart HCV-RNA-nivå. Udetekterbare virale belastninger inkluderer de under LLOD for den utførte analysen, som kan variere fra sted til sted.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs12979860 etter total virologisk responstype og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og virologisk respons på tidligere behandling ble hentet fra medisinske journaler. Generelle virologiske responstyper inkluderte vedvarende virologisk respons (SVR), tilbakefall og gjennombrudd. SVR ble definert som upåviselig HCV RNA-nivå 24 uker etter behandling, tilbakefall som et upåviselig nivå ved slutten av behandlingen med et påvisbart nivå ved siste måling etter behandling, og gjennombrudd som et upåviselig nivå ved 1 eller flere behandlingsmålinger med en påvisbart nivå ved slutten av behandlingen. Udetekterbare virale belastninger inkluderer de under LLOD for den utførte analysen, som kan variere fra sted til sted. Svarkategorier utelukket hverandre. Deltakere med påvisbart HCV RNA-nivå ved 12 eller flere behandlingsmålinger og som ikke oppfylte SVR-kriteriene ble ansett som ikke-responderere, og de med utilstrekkelig behandlingsresponsdata ble registrert som "ingen av de ovennevnte."
Studiebesøk 1
Antall deltakere med IL28B genotype rs8099917 etter total virologisk responstype og HCV RNA genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme IL28B-genotype. HCV RNA genotype og virologisk respons på tidligere behandling ble hentet fra medisinske journaler. Generelle virologiske responstyper inkluderte SVR, tilbakefall og gjennombrudd. SVR ble definert som upåviselig HCV RNA-nivå 24 uker etter behandling, tilbakefall som et upåviselig nivå ved slutten av behandlingen med et påvisbart nivå ved siste måling etter behandling, og gjennombrudd som et upåviselig nivå ved 1 eller flere behandlingsmålinger med en påvisbart nivå ved slutten av behandlingen. Udetekterbare virale belastninger inkluderer de under LLOD for den utførte analysen, som kan variere fra sted til sted. Svarkategorier utelukket hverandre. Deltakere med påvisbart HCV RNA-nivå ved 12 eller flere behandlingsmålinger og som ikke oppfylte SVR-kriteriene ble ansett som ikke-responderere, og de med utilstrekkelig behandlingsresponsdata ble registrert som "ingen av de ovennevnte."
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs1127354 etter forekomst av hemoglobinfall under tidligere behandling og HCV RNA-genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype og hematologidata ble hentet fra medisinske journaler. Deltakere med en historie med et hemoglobinnivå på mindre enn 10 gram per desiliter (g/dL) eller et fall på mer enn 3 g/dL til enhver tid under tidligere behandling for CHC ble registrert som "ja" for dette funnet.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs7270101 etter forekomst av hemoglobinfall under tidligere behandling og HCV RNA-genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype og hematologidata ble hentet fra medisinske journaler. Deltakere med en historie med et hemoglobinnivå på mindre enn 10 g/dL eller et fall på mer enn 3 g/dL til enhver tid under tidligere behandling for CHC ble registrert som "ja" for dette funnet.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs1127354 av erytropoietinbruk under tidligere behandling og HCV RNA-genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler. Tidligere medisinbruk ble hentet fra journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Deltakere med en historie med erytropoietinbruk under tidligere behandling for CHC ble registrert som "ja" for dette funnet.
Studiebesøk 1
Antall deltakere med ITPA-genotype rs7270101 av erytropoietinbruk under tidligere behandling og HCV RNA-genotype
Tidsramme: Studiebesøk 1
Deltakerne gjennomgikk blodprøver ved studiebesøket for å bestemme ITPA-genotype. HCV RNA genotype ble hentet fra medisinske journaler. Tidligere medisinbruk ble hentet fra journaler og/eller deltakerintervju ved studiebesøket. Deltakere med en historie med erytropoietinbruk under tidligere behandling for CHC ble registrert som "ja" for dette funnet.
Studiebesøk 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MV25600

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere