Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o korelaci mezi genotypy interleukinu 28B s klinickými a demografickými charakteristikami u dosud neléčených a léčených pacientů s chronickou hepatitidou C

12. srpna 2015 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Mezinárodní, multicentrická studie hodnotící korelaci genotypů IL28B s demografiemi pacientů a charakteristikami onemocnění u pacientů s chronickou hepatitidou C

Tato multicentrická studie vyhodnotí korelaci genotypů interleukinu 28B (IL28B) s charakteristikami onemocnění a demografickými údaji u dosud neléčených a již léčených pacientů s chronickou hepatitidou C, včetně pacientů s koinfekcí HIV. Uskuteční se jedna studijní návštěva za účelem testování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4766

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
  • Belgie
      • Antwerpen, Belgie, 2060
      • Brugge, Belgie, 8000
      • Bruxelles, Belgie, 1020
      • Bruxelles, Belgie, 1070
      • Bruxelles, Belgie, 1180
      • Bruxelles, Belgie, 1000
      • Bruxelles, Belgie, 1090
      • Bruxelles, Belgie, 1190
      • Edegem, Belgie, 2650
      • Genk, Belgie, 3600
      • Gent, Belgie, 9000
      • Hasselt, Belgie, 3500
      • Heusy, Belgie, 4802
      • Kortrijk, Belgie, 8500
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Liege, Belgie, 4000
      • Oostende, Belgie, 8400
      • Roeselare, Belgie, 8800
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330024
      • Santiago, Chile, 8380456
  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11559
      • Cairo, Egypt
      • Giza, Egypt
      • Menoufiya, Egypt, 32511
      • Tanta, Egypt
  • Estonsko
      • Kohtla-Järve, Estonsko, 31025
      • Pärnu, Estonsko, 80010
      • Tallinn, Estonsko, 10617
      • Tallinn, Estonsko, 10138
      • Tartu, Estonsko, 51014
  • Francie
      • Avignon, Francie, 84902
      • Chateauroux, Francie, 36019
      • Creteil, Francie, 94010
      • Lille, Francie, 59037
      • Lyon, Francie, 69317
      • Marseille, Francie, 13385
      • Nice, Francie, 06202
      • Paris, Francie, 75571
      • Paris, Francie, 75679
      • Pessac, Francie, 33604
      • Rennes, Francie, 35033
      • Rouen, Francie, 76031
      • Strasbourg, Francie, 67091
      • Toulouse, Francie, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francie, 54511
  • Itálie
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Itálie, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Itálie, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Itálie, 83100
      • Gragnano, Campania, Itálie, 80054
      • Marcianise, Campania, Itálie, 81025
      • Napoli, Campania, Itálie, 80131
      • Napoli, Campania, Itálie, 80138
      • Napoli, Campania, Itálie, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Itálie, 84014
      • Nola, Campania, Itálie, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Itálie, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Itálie, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Itálie, 00165
      • Roma, Lazio, Itálie, 00152
      • Roma, Lazio, Itálie, 00161
      • Roma, Lazio, Itálie, 00149
      • Roma, Lazio, Itálie, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Itálie, 16132
      • Savona, Liguria, Itálie, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20132
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20157
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20122
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20162
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20123
      • Milano, Lombardia, Itálie, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Itálie, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Itálie, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Itálie, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Itálie, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Itálie, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Itálie, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Itálie, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Itálie, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Itálie, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Itálie, 09100
      • Sassari, Sardegna, Itálie, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Itálie, 95100
      • Catania, Sicilia, Itálie, 95126
      • Messina, Sicilia, Itálie, 98124
      • Palermo, Sicilia, Itálie, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Itálie, 52100
      • Firenze, Toscana, Itálie, 50134
      • Livorno, Toscana, Itálie, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Itálie, 35128
  • Katar
      • Doha, Katar, P.O.Box 3051
  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01100
      • Adapazari, Krocan
      • Ankara, Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
      • Ankara, Krocan, 06290
      • Ankara, Krocan, 06800
      • Eskisehir, Krocan, 26480
      • Hatay, Krocan, 31040
      • ISTANBULt, Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34390
      • Izmir, Krocan, 35100
      • Kayseri, Krocan, 38039
      • Mersin, Krocan, 33169
      • Samsun, Krocan, 55139
      • Tokat, Krocan, 60250
      • Trabzon, Krocan, 61080
      • Zonguldak, Krocan
  • Kuvajt
      • Safat, Kuvajt, 4077
  • Libanon
      • Baabda, Libanon, 50
      • Beirut, Libanon, 99999
      • Beirut, Libanon, 11-236
      • Beirut, Libanon
      • Nabatieh, Libanon
      • Tripoli, Libanon, 371 Tripoli
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50009
      • Kaunas, Litva, 47116
      • Klaipeda, Litva, 92288
      • Panevezys, Litva, 35144
      • Siauliai, Litva, 76231
      • Vilnius, Litva, 08117
      • Vilnius, Litva, 08661
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1006
  • Makedonie, Bývalá jugoslávská republika
      • Skopje, Makedonie, Bývalá jugoslávská republika, 1000
  • Mexiko
      • Culiacan, Mexiko, 80220
      • Mexico City, Mexiko, 14050
      • Mexico City, Mexiko, 02990
      • Tijuana, Mexiko, 22450
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
      • Berlin, Německo, 10777
      • Berlin, Německo, 10243
      • Burghausen, Německo, 84489
      • Düsseldorf, Německo, 40237
      • Erlangen, Německo, 91054
      • Essen, Německo, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Německo, 15236
      • Kassel, Německo, 34117
      • Köln, Německo, 50937
      • Lübeck, Německo, 23562
      • Magdeburg, Německo, 39120
      • Mannheim, Německo, 68167
      • Rostock, Německo, 18057
      • Rottenburg, Německo, 72108
      • Tübingen, Německo, 72076
  • Omán
      • Muscat, Omán, P.O Box 35
  • Peru
      • La Victoria, Lima, Peru, Lima 13
      • Lima, Peru, 11
  • Portugalsko
      • Almada, Portugalsko, 2805-267
      • Amadora, Portugalsko, 2700-020
      • Aveiro, Portugalsko, 3810-096
      • Faro, Portugalsko, 8000-386
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
      • Lisboa, Portugalsko, 1349-019
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
      • Porto, Portugalsko, 4202-451
  • Pákistán
      • Faisalabad, Pákistán
      • Gujranwala, Pákistán
      • Karachi, Pákistán
      • Lahore, Pákistán, 20021
      • Lahore, Pákistán
      • Rawalpindi, Pákistán
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 021105
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
      • Cluj-napoca, Rumunsko, 400162
      • Constanta, Rumunsko
      • Iasi, Rumunsko, 700554
      • Iasi, Rumunsko, 700620
      • Timisoara, Rumunsko, 293406
      • Timisoara, Rumunsko, 300167
  • Slovensko
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
      • Bratislava, Slovensko, 811 07
      • Bratislava, Slovensko, 833 03
      • Bratislava, Slovensko, 833 05
      • Martin, Slovensko, 036 59
      • Presov, Slovensko, 080 01
  • Spojené arabské emiráty
      • Dubai, Spojené arabské emiráty, 4545
      • Sharjah, Spojené arabské emiráty, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Spojené státy
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
      • Novi Sad, Srbsko, 21000
  • Syrská Arabská republika
      • Aleppo, Syrská Arabská republika, 6448
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 00833
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
  • Venezuela
      • Caracas, Venezuela, 1010
      • Caracas, Venezuela, 1060
      • Caracas, Venezuela, 1073
      • Caracas, Venezuela, 1080
      • Maracaibo, Venezuela, 4005
  • Řecko
      • Alexandroupolis, Řecko, 68100
      • Athens, Řecko, 115 27
      • Athens, Řecko, 11527
      • Athens, Řecko, 11522
      • Ioannina, Řecko, 455 00
      • Larissa, Řecko, 41 110
      • Nea Kifissia, Řecko, 14564
      • Patra, Řecko, 265 04
      • Thessaloniki, Řecko, 546 42
  • Švédsko
      • Gävle, Švédsko, 80187
      • Karlstad, Švédsko, 65185
      • Uppsala, Švédsko, 75185
  • Švýcarsko
      • Lugano, Švýcarsko, 6900
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (podle místní legislativy) muž nebo žena
  • Chronická hepatitida C (CHC)
  • Pacienti dosud neléčení CHC nebo pacienti, kteří dříve podstoupili léčbu CHC na bázi interferonu, u nichž jsou k dispozici údaje o přijaté léčbě a výsledcích léčby; jsou také vyžadovány informace o stadiu fibrózy před předchozí léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Souběžná infekce hepatitidou B
  • Anamnéza nebo důkaz dekompenzovaného onemocnění jater
  • Anamnéza velké transplantace orgánů se stávajícím funkčním štěpem (včetně transplantace jater)
  • Konečné stadium onemocnění ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s chronickou hepatitidou C
Jiný: Testování interleukinu 28B
Odběr krve pro genotypizaci ILB28

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s interleukinem 28B (IL28B) genotypem rs12979860 podle stavu cirhózy a viru hepatitidy C (HCV) genotypu ribonukleové kyseliny (RNA): léčba-naivní
Časové okno: Studijní návštěva 1 (jednorázová studijní návštěva)
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. HCV RNA genotyp (Genotyp 1 [G1], Genotyp 2 [G2], Genotyp 3 [G3], Genotyp 4 [G4] a všechny ostatní genotypy [Jiné]) a stav cirhózy („Cirhóza/přechod do cirhózy“ nebo „Ne cirhóza“) byly získány z lékařské dokumentace. Stav cirhózy byl založen na předchozí biopsii nebo neinvazivním vyšetření zachyceném před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1 (jednorázová studijní návštěva)
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle stavu cirhózy a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stav cirhózy byly získány z lékařských záznamů. Stav cirhózy byl založen na předchozí biopsii nebo neinvazivním vyšetření zachyceném před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle stavu cirhózy a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stav cirhózy byly získány z lékařských záznamů. Stav cirhózy byl založen na předchozí biopsii nebo neinvazivním vyšetření zachyceném před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle stavu cirhózy a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stav cirhózy byly získány z lékařských záznamů. Stav cirhózy byl založen na předchozí biopsii nebo neinvazivním vyšetření zachyceném před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle stádia jaterní fibrózy a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stádium jaterní fibrózy („Cirhóza“, „Přechod k cirhóze“, „Pokročilá fibróza bez cirhózy“, „Mírná/minimální fibróza“ a „Žádná fibróza“) byly získány z lékařských záznamů. Stádium jaterní fibrózy bylo založeno na předchozí biopsii s použitím těchto pěti kategorií a zachyceno před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle stádia jaterní fibrózy a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stádium jaterní fibrózy („Cirhóza“, „Přechod k cirhóze“, „Pokročilá fibróza bez cirhózy“, „Mírná/minimální fibróza“ a „Žádná fibróza“) byly získány z lékařských záznamů. Stádium jaterní fibrózy bylo založeno na předchozí biopsii s použitím těchto pěti kategorií a zachyceno před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle stádia jaterní fibrózy a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stádium jaterní fibrózy („Cirhóza“, „Přechod k cirhóze“, „Pokročilá fibróza bez cirhózy“, „Mírná/minimální fibróza“ a „Žádná fibróza“) byly získány z lékařských záznamů. Stádium jaterní fibrózy bylo založeno na předchozí biopsii s použitím těchto pěti kategorií a zachyceno před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle stádia jaterní fibrózy a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stádium jaterní fibrózy („Cirhóza“, „Přechod k cirhóze“, „Pokročilá fibróza bez cirhózy“, „Mírná/minimální fibróza“ a „Žádná fibróza“) byly získány z lékařských záznamů. Stádium jaterní fibrózy bylo založeno na předchozí biopsii s použitím těchto pěti kategorií a zachyceno před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle METAVIR Fáze jaterní fibrózy a genotyp HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stadium jaterní fibrózy (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 nebo stadium F4) byly získány z lékařských záznamů. Stádium jaterní fibrózy bylo založeno na předchozí biopsii pomocí skórovacího systému METAVIR a zachyceno před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle METAVIR Fáze jaterní fibrózy a genotyp HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stadium jaterní fibrózy (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 nebo stadium F4) byly získány z lékařských záznamů. Stádium jaterní fibrózy bylo založeno na předchozí biopsii pomocí skórovacího systému METAVIR a zachyceno před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle METAVIR Stádium jaterní fibrózy a genotyp HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stadium jaterní fibrózy (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 nebo stadium F4) byly získány z lékařských záznamů. Stádium jaterní fibrózy bylo založeno na předchozí biopsii pomocí skórovacího systému METAVIR a zachyceno před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle METAVIR Fáze jaterní fibrózy a genotyp HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stadium jaterní fibrózy (stadium F0, stadium F1, stadium F2, stadium F3 nebo stadium F4) byly získány z lékařských záznamů. Stádium jaterní fibrózy bylo založeno na předchozí biopsii pomocí skórovacího systému METAVIR a zachyceno před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Průměrné hodnoty FibroScan podle genotypu IL28B rs12979860 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a elastografie jater (FibroScan) byly získány z lékařských záznamů. Hodnoty FibroScan byly založeny na předchozím neinvazivním hodnocení zachyceném před léčbou, pokud je to vhodné. Průměrné hodnoty FibroScan byly stanoveny zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži a vyjádřeny v kilopascalech (kPa).
Studijní návštěva 1
Průměrné hodnoty FibroScan podle genotypu IL28B rs12979860 a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a elastografie jater (FibroScan) byly získány z lékařských záznamů. Hodnoty FibroScan byly založeny na předchozím neinvazivním hodnocení zachyceném před léčbou, pokud je to vhodné. Průměrné hodnoty FibroScan byly stanoveny zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži a vyjádřeny v kPa.
Studijní návštěva 1
Průměrné hodnoty FibroScan podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a elastografie jater (FibroScan) byly získány z lékařských záznamů. Hodnoty FibroScan byly založeny na předchozím neinvazivním hodnocení zachyceném před léčbou, pokud je to vhodné. Průměrné hodnoty FibroScan byly stanoveny zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži a vyjádřeny v kPa.
Studijní návštěva 1
Průměrné hodnoty FibroScan podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a elastografie jater (FibroScan) byly získány z lékařských záznamů. Hodnoty FibroScan byly založeny na předchozím neinvazivním hodnocení zachyceném před léčbou, pokud je to vhodné. Průměrné hodnoty FibroScan byly stanoveny zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži a vyjádřeny v kPa.
Studijní návštěva 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle stupně zánětu jater METAVIR a genotypem HCV RNA: Léčba – naivní
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stupeň zánětu jater (stupeň A0, stupeň A1, stupeň A2 nebo stupeň A3) byly získány z lékařských záznamů. Stupeň zánětu jater byl založen na předchozí biopsii pomocí skórovacího systému METAVIR a zachycen před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle stupně zánětu jater METAVIR a genotypem HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stupeň zánětu jater (stupeň A0, stupeň A1, stupeň A2 nebo stupeň A3) byly získány z lékařských záznamů. Stupeň zánětu jater byl založen na předchozí biopsii pomocí skórovacího systému METAVIR a zachycen před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle stupně zánětu jater METAVIR a genotypem HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stupeň zánětu jater (stupeň A0, stupeň A1, stupeň A2 nebo stupeň A3) byly získány z lékařských záznamů. Stupeň zánětu jater byl založen na předchozí biopsii pomocí skórovacího systému METAVIR a zachycen před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle stupně zánětu jater METAVIR a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a stupeň zánětu jater (stupeň A0, stupeň A1, stupeň A2 nebo stupeň A3) byly získány z lékařských záznamů. Stupeň zánětu jater byl založen na předchozí biopsii pomocí skórovacího systému METAVIR a zachycen před léčbou, pokud to bylo vhodné.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle pohlaví: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně pohlaví, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle pohlaví: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně pohlaví, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle pohlaví: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně pohlaví, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle pohlaví: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně pohlaví, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle Ethnic Origin: Treatment-Naive
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně vlastního etnického původu, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle etnického původu: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně vlastního etnického původu, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle Ethnic Origin: Treatment-Naive
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně vlastního etnického původu, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle etnického původu: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně vlastního etnického původu, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě.
Studijní návštěva 1
Průměrná tělesná hmotnost podle genotypu IL28B rs12979860: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně tělesné hmotnosti před léčbou, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. Průměrná tělesná hmotnost byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži a vyjádřena v kilogramech (kg).
Studijní návštěva 1
Průměrná tělesná hmotnost podle genotypu IL28B rs12979860: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně tělesné hmotnosti před léčbou, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. Průměrná tělesná hmotnost byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži a vyjádřena v kg.
Studijní návštěva 1
Průměrná tělesná hmotnost podle genotypu IL28B rs8099917: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně tělesné hmotnosti před léčbou, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. Průměrná tělesná hmotnost byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži a vyjádřena v kg.
Studijní návštěva 1
Průměrná tělesná hmotnost podle genotypu IL28B rs8099917: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně tělesné hmotnosti před léčbou, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. Průměrná tělesná hmotnost byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži a vyjádřena v kg.
Studijní návštěva 1
Průměrný index tělesné hmotnosti (BMI) podle genotypu IL28B rs12979860: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně výšky a tělesné hmotnosti před léčbou, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. BMI každého účastníka bylo vypočteno jako hmotnost dělená druhou mocninou výšky, vyjádřeno v kilogramech na metr čtvereční (kg/m^2) a střední hodnota BMI byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži.
Studijní návštěva 1
BMI podle genotypu IL28B rs12979860: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně výšky a tělesné hmotnosti před léčbou, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. BMI každého účastníka bylo vypočteno jako hmotnost dělená druhou mocninou výšky, vyjádřeno v kg/m^2, a střední hodnota BMI byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži.
Studijní návštěva 1
BMI podle genotypu IL28B rs8099917: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně výšky a tělesné hmotnosti před léčbou, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. BMI každého účastníka bylo vypočteno jako hmotnost dělená druhou mocninou výšky, vyjádřeno v kg/m^2, a střední hodnota BMI byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži.
Studijní návštěva 1
BMI podle genotypu IL28B rs8099917: Zkušená léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Demografické charakteristiky, včetně výšky a tělesné hmotnosti před léčbou, byly získány z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. BMI každého účastníka bylo vypočteno jako hmotnost dělená druhou mocninou výšky, vyjádřeno v kg/m^2, a střední hodnota BMI byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každé paži.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů.
Studijní návštěva 1
Průměrná hladina HCV RNA podle genotypu IL28B rs12979860 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina HCV RNA byla získána z lékařských záznamů. Průměrná hladina HCV RNA byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni a vyjádřena v log10 mezinárodních jednotek na mililitr (log10 IU/ml).
Studijní návštěva 1
Průměrná hladina HCV RNA podle genotypu IL28B rs12979860 a genotypu HCV RNA: Zkušená léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina HCV RNA byla získána z lékařských záznamů. Průměrná hladina HCV RNA byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni a vyjádřena v log10 IU/ml.
Studijní návštěva 1
Průměrná hladina HCV RNA podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina HCV RNA byla získána z lékařských záznamů. Průměrná hladina HCV RNA byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni a vyjádřena v log10 IU/ml.
Studijní návštěva 1
Průměrná hladina HCV RNA podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: Zkušená léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina HCV RNA byla získána z lékařských záznamů. Průměrná hladina HCV RNA byla vypočtena zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni a vyjádřena v log10 IU/ml.
Studijní návštěva 1
Průměrný poměr alaninaminotransferázy (ALT) podle genotypu IL28B rs12979860 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina ALT byla získána z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud to bylo vhodné. Poměr ALT každého účastníka byl vypočten jako hladina ALT dělená horní hranicí normálu (55 mezinárodních jednotek na litr [IU/L] pro muže a 30 IU/L pro ženy). Průměrný poměr ALT byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni.
Studijní návštěva 1
Průměrný poměr ALT podle genotypu RS12979860 IL28B a genotypu HCV RNA: zkušenost s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina ALT byla získána z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud to bylo vhodné. Poměr ALT každého účastníka byl vypočten jako hladina ALT dělená horní hranicí normálu (55 IU/l pro muže a 30 IU/l pro ženy). Průměrný poměr ALT byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni.
Studijní návštěva 1
Průměrný poměr ALT podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina ALT byla získána z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud to bylo vhodné. Poměr ALT každého účastníka byl vypočten jako hladina ALT dělená horní hranicí normálu (55 IU/l pro muže a 30 IU/l pro ženy). Průměrný poměr ALT byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni.
Studijní návštěva 1
Průměrný poměr ALT podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina ALT byla získána z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud to bylo vhodné. Poměr ALT každého účastníka byl vypočten jako hladina ALT dělená horní hranicí normálu (55 IU/l pro muže a 30 IU/l pro ženy). Průměrný poměr ALT byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni.
Studijní návštěva 1
Střední poměr aspartátaminotransferázy (AST) podle genotypu IL28B rs12979860 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina AST byla získána z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud je to vhodné. Poměr AST každého účastníka byl vypočten jako hladina AST dělená horní hranicí normálu (40 IU/l pro muže a 25 IU/l pro ženy). Průměrný poměr AST byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni.
Studijní návštěva 1
Průměrný poměr AST podle genotypu IL28B rs12979860 a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina AST byla získána z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud je to vhodné. Poměr AST každého účastníka byl vypočten jako hladina AST dělená horní hranicí normálu (40 IU/l pro muže a 25 IU/l pro ženy). Průměrný poměr AST byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni.
Studijní návštěva 1
Průměrný poměr AST podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina AST byla získána z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud je to vhodné. Poměr AST každého účastníka byl vypočten jako hladina AST dělená horní hranicí normálu (40 IU/l pro muže a 25 IU/l pro ženy). Průměrný poměr AST byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni.
Studijní návštěva 1
Průměrný poměr AST podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Hladina AST byla získána z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud je to vhodné. Poměr AST každého účastníka byl vypočten jako hladina AST dělená horní hranicí normálu (40 IU/l pro muže a 25 IU/l pro ženy). Průměrný poměr AST byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni.
Studijní návštěva 1
Průměrný počet krevních destiček podle genotypu IL28B rs12979860 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Počet krevních destiček byl získán z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud to bylo vhodné. Průměrný počet krevních destiček byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni a vyjádřen v 10^9 buněk na litr (10^9 buněk/l).
Studijní návštěva 1
Průměrný počet krevních destiček podle genotypu IL28B rs12979860 a genotypu HCV RNA: zkušenost s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Počet krevních destiček byl získán z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud to bylo vhodné. Průměrný počet krevních destiček byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni a vyjádřen v 10^9 buněk/l.
Studijní návštěva 1
Průměrný počet krevních destiček podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Počet krevních destiček byl získán z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud to bylo vhodné. Průměrný počet krevních destiček byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni a vyjádřen v 10^9 buněk/l.
Studijní návštěva 1
Průměrný počet krevních destiček podle genotypu IL28B rs8099917 a genotypu HCV RNA: zkušenost s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Počet krevních destiček byl získán z lékařských záznamů zachycených před léčbou, pokud to bylo vhodné. Průměrný počet krevních destiček byl vypočten zprůměrováním hodnot všech účastníků v každém rameni a vyjádřen v 10^9 buněk/l.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu a oblasti HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a geografická oblast místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu a oblasti HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a geografická oblast místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle genotypu a oblasti HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a geografická oblast místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle genotypu a oblasti HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a geografická oblast místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu HCV RNA a země: Naivní léčba (Tabulka 1 z 2 [G1, G2, G3])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu HCV RNA a země: Naivní léčba (tabulka 2 z 2 [G4, jiné, celkem])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu HCV RNA a země: Zkušení s léčbou (tabulka 1 ze 2 [G1, G2, G3])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu HCV RNA a země: Zkušení s léčbou (tabulka 2 z 2 [G4, jiné, celkem])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle genotypu HCV RNA a země: Naivní léčba (tabulka 1 ze 2 [G1, G2, G3])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle genotypu HCV RNA a země: Naivní léčba (tabulka 2 z 2 [G4, jiné, celkem])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle genotypu HCV RNA a země: Zkušení s léčbou (tabulka 1 ze 2 [G1, G2, G3])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle genotypu HCV RNA a země: Zkušení s léčbou (tabulka 2 z 2 [G4, jiné, celkem])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu IL28B rs8099917 Kategorie: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle genotypu IL28B rs8099917 Kategorie: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s inosintrifosfatázou (ITPA) genotypem rs7270101 podle ITPA Genotypem rs1127354 Kategorie: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs7270101 podle genotypu ITPA rs1127354 Kategorie: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs1127354 podle genotypu a oblasti HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a geografická oblast místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs1127354 podle genotypu a oblasti HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a geografická oblast místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs7270101 podle genotypu a oblasti HCV RNA: Naivní léčba
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a geografická oblast místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs7270101 podle genotypu a oblasti HCV RNA: Zkušení s léčbou
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a geografická oblast místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs1127354 podle genotypu HCV RNA a země: Naivní léčba (tabulka 1 ze 2 [G1, G2, G3])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs1127354 podle genotypu HCV RNA a země: Naivní léčba (tabulka 2 ze 2 [G4, jiné, celkem])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs1127354 podle genotypu HCV RNA a země: Zkušení s léčbou (tabulka 1 ze 2 [G1, G2, G3])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs1127354 podle genotypu HCV RNA a země: Zkušení s léčbou (tabulka 2 ze 2 [G4, jiné, celkem])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs7270101 podle genotypu HCV RNA a země: Naivní léčba (tabulka 1 ze 2 [G1, G2, G3])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs7270101 podle genotypu HCV RNA a země: Naivní léčba (tabulka 2 ze 2 [G4, jiné, celkem])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs7270101 podle genotypu HCV RNA a země: Zkušení s léčbou (tabulka 1 ze 2 [G1, G2, G3])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs7270101 podle genotypu HCV RNA a země: Zkušení s léčbou (tabulka 2 ze 2 [G4, jiné, celkem])
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů a země místa studie byla zdokumentována během příjmu/zápisu.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle typu virologické odpovědi během prvních 12 týdnů léčby a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a virologická odpověď na předchozí léčbu byly získány z lékařských záznamů. Typy virologické odpovědi během prvních 12 týdnů léčby zahrnovaly rychlou virologickou odpověď (RVR), kompletní časnou virologickou odpověď (cEVR) a částečnou časnou virologickou odpověď (pEVR). RVR byla definována jako nedetekovatelná hladina HCV RNA během prvních 4 týdnů, cEVR jako nedetekovatelná hladina během prvních 12 týdnů a pEVR jako 2-log pokles od výchozí hodnoty do 12 týdnů. Nedetekovatelné virové zátěže zahrnují zátěže pod spodním limitem detekce (LLOD) pro prováděný test, které se mohou lišit místo od místa. Kategorie odpovědí se vzájemně vylučovaly, což znamená, že účastníci mohli dosáhnout ceVR/pEVR pouze v nepřítomnosti RVR. Účastníci, kteří nedosáhli ani RVR, ani ceVR/pEVR, byli zaznamenáni jako „žádný z výše uvedeného“.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle typu virologické odpovědi během prvních 12 týdnů léčby a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a virologická odpověď na předchozí léčbu byly získány z lékařských záznamů. Typy virologické odpovědi během prvních 12 týdnů léčby zahrnovaly RVR, cEVR a pEVR. RVR byla definována jako nedetekovatelná hladina HCV RNA během prvních 4 týdnů, cEVR jako nedetekovatelná hladina během prvních 12 týdnů a pEVR jako 2-log pokles od výchozí hodnoty do 12 týdnů. Nedetekovatelné virové zátěže zahrnují zátěže pod LLOD pro prováděný test, které se mohou lišit místo od místa. Kategorie odpovědí se vzájemně vylučovaly, což znamená, že účastníci mohli dosáhnout ceVR/pEVR pouze v nepřítomnosti RVR. Účastníci, kteří nedosáhli ani RVR, ani ceVR/pEVR, byli zaznamenáni jako „žádný z výše uvedeného“.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle typu virologické odpovědi na konci léčby a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a virologická odpověď na předchozí léčbu byly získány z lékařských záznamů. Typy virologické odpovědi na konci léčby zahrnovaly nedetekovatelnou a detekovatelnou hladinu HCV RNA. Nedetekovatelné virové zátěže zahrnují zátěže pod LLOD pro prováděný test, které se mohou lišit místo od místa.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle typu virologické odpovědi na konci léčby a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a virologická odpověď na předchozí léčbu byly získány z lékařských záznamů. Typy virologické odpovědi na konci léčby zahrnovaly nedetekovatelnou a detekovatelnou hladinu HCV RNA. Nedetekovatelné virové zátěže zahrnují zátěže pod LLOD pro prováděný test, které se mohou lišit místo od místa.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs12979860 podle celkového typu virologické odpovědi a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a virologická odpověď na předchozí léčbu byly získány z lékařských záznamů. Celkové typy virologické odpovědi zahrnovaly setrvalou virologickou odpověď (SVR), relaps a průlom. SVR byla definována jako nedetekovatelná hladina HCV RNA 24 týdnů po léčbě, relaps jako nedetekovatelná hladina na konci léčby s detekovatelnou hladinou při posledním měření po léčbě a průlom jako nedetekovatelná hladina při 1 nebo více léčebných měřeních s detekovatelná hladina na konci léčby. Nedetekovatelné virové zátěže zahrnují zátěže pod LLOD pro prováděný test, které se mohou lišit místo od místa. Kategorie odpovědí se vzájemně vylučovaly. Účastníci s detekovatelnou hladinou HCV RNA při 12 nebo více měřeních léčby a kteří nesplňovali kritéria SVR byli považováni za nereagující a ti s nedostatečnými údaji o odpovědi na léčbu byli zaznamenáni jako „nic z výše uvedeného“.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem IL28B rs8099917 podle typu celkové virologické odpovědi a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve při studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu IL28B. Genotyp HCV RNA a virologická odpověď na předchozí léčbu byly získány z lékařských záznamů. Celkové typy virologické odpovědi zahrnovaly SVR, relaps a průlom. SVR byla definována jako nedetekovatelná hladina HCV RNA 24 týdnů po léčbě, relaps jako nedetekovatelná hladina na konci léčby s detekovatelnou hladinou při posledním měření po léčbě a průlom jako nedetekovatelná hladina při 1 nebo více léčebných měřeních s detekovatelná hladina na konci léčby. Nedetekovatelné virové zátěže zahrnují zátěže pod LLOD pro prováděný test, které se mohou lišit místo od místa. Kategorie odpovědí se vzájemně vylučovaly. Účastníci s detekovatelnou hladinou HCV RNA při 12 nebo více měřeních léčby a kteří nesplňovali kritéria SVR byli považováni za nereagující a ti s nedostatečnými údaji o odpovědi na léčbu byli zaznamenáni jako „nic z výše uvedeného“.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs1127354 podle výskytu poklesu hemoglobinu během předchozí léčby a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA a hematologická data byla získána z lékařských záznamů. Účastníci s anamnézou hladiny hemoglobinu nižší než 10 gramů na decilitr (g/dl) nebo poklesem o více než 3 g/dl kdykoli během předchozí léčby CHC byli pro toto zjištění zaznamenáni jako „ano“.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs7270101 podle výskytu poklesu hemoglobinu během předchozí léčby a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA a hematologická data byla získána z lékařských záznamů. Účastníci s anamnézou hladiny hemoglobinu nižší než 10 g/dl nebo poklesem o více než 3 g/dl kdykoli během předchozí léčby CHC byli pro toto zjištění označeni jako „ano“.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs1127354 podle použití erytropoetinu během předchozí léčby a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů. Minulé užívání léků bylo získáno z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. Účastníci s anamnézou užívání erytropoetinu během předchozí léčby CHC byli pro toto zjištění zaznamenáni jako „ano“.
Studijní návštěva 1
Počet účastníků s genotypem ITPA rs7270101 podle použití erytropoetinu během předchozí léčby a genotypu HCV RNA
Časové okno: Studijní návštěva 1
Účastníci podstoupili odběr krve na studijní návštěvě za účelem stanovení genotypu ITPA. Genotyp HCV RNA byl získán z lékařských záznamů. Minulé užívání léků bylo získáno z lékařských záznamů a/nebo rozhovoru s účastníky při studijní návštěvě. Účastníci s anamnézou užívání erytropoetinu během předchozí léčby CHC byli pro toto zjištění zaznamenáni jako „ano“.
Studijní návštěva 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MV25600

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C, chronická

Klinické studie na Testování interleukinu 28B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit