Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование корреляции между генотипами интерлейкина 28B с клиническими и демографическими характеристиками у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших и получавших лечение

12 августа 2015 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Международное многоцентровое исследование по оценке корреляции генотипов IL28B с демографическими характеристиками пациентов и характеристиками заболевания у пациентов с хроническим гепатитом С

В этом многоцентровом исследовании будет оцениваться корреляция генотипов интерлейкина 28B (IL28B) с характеристиками заболевания и демографическими показателями у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения, и ранее получавших лечение, включая пациентов с коинфекцией ВИЧ. Будет один ознакомительный визит для тестирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4766

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, CP B1704 ETD
      • Mar del Plata, Аргентина, 7600
  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия, 2060
      • Brugge, Бельгия, 8000
      • Bruxelles, Бельгия, 1020
      • Bruxelles, Бельгия, 1070
      • Bruxelles, Бельгия, 1180
      • Bruxelles, Бельгия, 1000
      • Bruxelles, Бельгия, 1090
      • Bruxelles, Бельгия, 1190
      • Edegem, Бельгия, 2650
      • Genk, Бельгия, 3600
      • Gent, Бельгия, 9000
      • Hasselt, Бельгия, 3500
      • Heusy, Бельгия, 4802
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
      • Leuven, Бельгия, 3000
      • Liege, Бельгия, 4000
      • Oostende, Бельгия, 8400
      • Roeselare, Бельгия, 8800
  • Венесуэла
      • Caracas, Венесуэла, 1010
      • Caracas, Венесуэла, 1060
      • Caracas, Венесуэла, 1073
      • Caracas, Венесуэла, 1080
      • Maracaibo, Венесуэла, 4005
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
      • Berlin, Германия, 10777
      • Berlin, Германия, 10243
      • Burghausen, Германия, 84489
      • Düsseldorf, Германия, 40237
      • Erlangen, Германия, 91054
      • Essen, Германия, 45122
      • Frankfurt an der Oder, Германия, 15236
      • Kassel, Германия, 34117
      • Köln, Германия, 50937
      • Lübeck, Германия, 23562
      • Magdeburg, Германия, 39120
      • Mannheim, Германия, 68167
      • Rostock, Германия, 18057
      • Rottenburg, Германия, 72108
      • Tübingen, Германия, 72076
  • Греция
      • Alexandroupolis, Греция, 68100
      • Athens, Греция, 115 27
      • Athens, Греция, 11527
      • Athens, Греция, 11522
      • Ioannina, Греция, 455 00
      • Larissa, Греция, 41 110
      • Nea Kifissia, Греция, 14564
      • Patra, Греция, 265 04
      • Thessaloniki, Греция, 546 42
  • Египет
      • Cairo, Египет, 11559
      • Cairo, Египет
      • Giza, Египет
      • Menoufiya, Египет, 32511
      • Tanta, Египет
  • Италия
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Италия, 66013
    • Calabria
      • Reggio Calabria, Calabria, Италия, 89100
    • Campania
      • Avellino, Campania, Италия, 83100
      • Gragnano, Campania, Италия, 80054
      • Marcianise, Campania, Италия, 81025
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
      • Napoli, Campania, Италия, 80138
      • Napoli, Campania, Италия, 80136
      • Nocera Inferiore, Campania, Италия, 84014
      • Nola, Campania, Италия, 80035
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
      • Modena, Emilia-Romagna, Италия, 41100
      • Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43126
      • Piacenza, Emilia-Romagna, Италия, 29121
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Италия, 33100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Италия, 00165
      • Roma, Lazio, Италия, 00152
      • Roma, Lazio, Италия, 00161
      • Roma, Lazio, Италия, 00149
      • Roma, Lazio, Италия, 00189
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Италия, 16132
      • Savona, Liguria, Италия, 17100
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20132
      • Milano, Lombardia, Италия, 20157
      • Milano, Lombardia, Италия, 20122
      • Milano, Lombardia, Италия, 20162
      • Milano, Lombardia, Италия, 20123
      • Milano, Lombardia, Италия, 20142
    • Marche
      • Torrette Di Ancona, Marche, Италия, 60020
    • Piemonte
      • Biella, Piemonte, Италия, 13900
      • Cuorgnè (TO), Piemonte, Италия, 10082
      • Omegna (VB), Piemonte, Италия, 28887
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Италия, 70124
      • Bisceglie, Puglia, Италия, 70052
      • Castellana Grotte, Puglia, Италия, 70013
      • San Giovanni Rotondo, Puglia, Италия, 71013
    • Sardegna
      • Cagliari, Sardegna, Италия, 09042
      • Cagliari, Sardegna, Италия, 09100
      • Sassari, Sardegna, Италия, 07100
    • Sicilia
      • Catania, Sicilia, Италия, 95100
      • Catania, Sicilia, Италия, 95126
      • Messina, Sicilia, Италия, 98124
      • Palermo, Sicilia, Италия, 90127
    • Toscana
      • Arezzo, Toscana, Италия, 52100
      • Firenze, Toscana, Италия, 50134
      • Livorno, Toscana, Италия, 57124
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35128
  • Катар
      • Doha, Катар, P.O.Box 3051
  • Кувейт
      • Safat, Кувейт, 4077
  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1006
  • Ливан
      • Baabda, Ливан, 50
      • Beirut, Ливан, 99999
      • Beirut, Ливан, 11-236
      • Beirut, Ливан
      • Nabatieh, Ливан
      • Tripoli, Ливан, 371 Tripoli
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50009
      • Kaunas, Литва, 47116
      • Klaipeda, Литва, 92288
      • Panevezys, Литва, 35144
      • Siauliai, Литва, 76231
      • Vilnius, Литва, 08117
      • Vilnius, Литва, 08661
  • Македония, Бывшая Югославская Республика
      • Skopje, Македония, Бывшая Югославская Республика, 1000
  • Мексика
      • Culiacan, Мексика, 80220
      • Mexico City, Мексика, 14050
      • Mexico City, Мексика, 02990
      • Tijuana, Мексика, 22450
  • Объединенные Арабские Эмираты
      • Dubai, Объединенные Арабские Эмираты, 4545
      • Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты, P.O.Box: 5735 - Sharjah, UAE
  • Оман
      • Muscat, Оман, P.O Box 35
  • Пакистан
      • Faisalabad, Пакистан
      • Gujranwala, Пакистан
      • Karachi, Пакистан
      • Lahore, Пакистан, 20021
      • Lahore, Пакистан
      • Rawalpindi, Пакистан
  • Перу
      • La Victoria, Lima, Перу, Lima 13
      • Lima, Перу, 11
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2805-267
      • Amadora, Португалия, 2700-020
      • Aveiro, Португалия, 3810-096
      • Faro, Португалия, 8000-386
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
      • Lisboa, Португалия, 1349-019
      • Porto, Португалия, 4099-001
      • Porto, Португалия, 4202-451
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 021105
      • Bucharest, Румыния, 022328
      • Cluj-napoca, Румыния, 400162
      • Constanta, Румыния
      • Iasi, Румыния, 700554
      • Iasi, Румыния, 700620
      • Timisoara, Румыния, 293406
      • Timisoara, Румыния, 300167
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
      • Novi Sad, Сербия, 21000
  • Сирийская Арабская Республика
      • Aleppo, Сирийская Арабская Республика, 6448
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 975 17
      • Bratislava, Словакия, 811 07
      • Bratislava, Словакия, 833 03
      • Bratislava, Словакия, 833 05
      • Martin, Словакия, 036 59
      • Presov, Словакия, 080 01
  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 00833
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
      • Taichung, Тайвань, 40447
      • Taipei, Тайвань, 100
      • Taipei, Тайвань, 112
      • Taoyuan, Тайвань, 333
  • Турция
      • Adana, Турция, 01100
      • Adapazari, Турция
      • Ankara, Турция
      • Ankara, Турция, 06100
      • Ankara, Турция, 06290
      • Ankara, Турция, 06800
      • Eskisehir, Турция, 26480
      • Hatay, Турция, 31040
      • ISTANBULt, Турция
      • Istanbul, Турция, 34390
      • Izmir, Турция, 35100
      • Kayseri, Турция, 38039
      • Mersin, Турция, 33169
      • Samsun, Турция, 55139
      • Tokat, Турция, 60250
      • Trabzon, Турция, 61080
      • Zonguldak, Турция
  • Франция
      • Avignon, Франция, 84902
      • Chateauroux, Франция, 36019
      • Creteil, Франция, 94010
      • Lille, Франция, 59037
      • Lyon, Франция, 69317
      • Marseille, Франция, 13385
      • Nice, Франция, 06202
      • Paris, Франция, 75571
      • Paris, Франция, 75679
      • Pessac, Франция, 33604
      • Rennes, Франция, 35033
      • Rouen, Франция, 76031
      • Strasbourg, Франция, 67091
      • Toulouse, Франция, 31059
      • Vandoeuvre-les-nancy, Франция, 54511
  • Чили
      • Santiago, Чили, 8330024
      • Santiago, Чили, 8380456
  • Швейцария
      • Lugano, Швейцария, 6900
      • St. Gallen, Швейцария, 9007
  • Швеция
      • Gävle, Швеция, 80187
      • Karlstad, Швеция, 65185
      • Uppsala, Швеция, 75185
  • Эстония
      • Kohtla-Järve, Эстония, 31025
      • Pärnu, Эстония, 80010
      • Tallinn, Эстония, 10617
      • Tallinn, Эстония, 10138
      • Tartu, Эстония, 51014

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (в соответствии с местным законодательством) пациент мужского или женского пола
  • Хронический гепатит С (ХГС)
  • Пациенты, ранее не получавшие лечения ХГС, или пациенты, ранее получавшие интерфероновую терапию ХГС, для которых имеются данные о полученном лечении и результатах лечения; также требуется информация о стадии фиброза до предыдущего лечения

Критерий исключения:

  • Коинфекция с гепатитом В
  • История или признаки декомпенсированного заболевания печени
  • История трансплантации крупных органов с существующим функциональным трансплантатом (включая трансплантацию печени)
  • Терминальная стадия почечной недостаточности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Больные хроническим гепатитом С
Другой: Тестирование интерлейкина 28B
Забор крови для генотипирования ILB28

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с генотипом интерлейкина 28B (IL28B) rs12979860 по статусу цирроза и рибонуклеиновой кислоте (РНК) вируса гепатита С (HCV) Генотип: не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1 (один учебный визит)
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС (генотип 1 [G1], генотип 2 [G2], генотип 3 [G3], генотип 4 [G4] и все остальные генотипы [Другое]) и статус цирроза («Цирроз/переход в цирроз» или «Нет цирроз») были получены из медицинских карт. Статус цирроза был основан на предыдущей биопсии или неинвазивной оценке, полученной до лечения, если применимо.
Учебный визит 1 (один учебный визит)
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по статусу цирроза печени и генотипу РНК HCV: ранее лечившиеся
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и статус цирроза были получены из медицинских записей. Статус цирроза был основан на предыдущей биопсии или неинвазивной оценке, полученной до лечения, если применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по статусу цирроза печени и генотипу РНК HCV: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и статус цирроза были получены из медицинских записей. Статус цирроза был основан на предыдущей биопсии или неинвазивной оценке, полученной до лечения, если применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по статусу цирроза печени и генотипу РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и статус цирроза были получены из медицинских записей. Статус цирроза был основан на предыдущей биопсии или неинвазивной оценке, полученной до лечения, если применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 в зависимости от стадии фиброза печени и генотипа РНК HCV: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и стадия фиброза печени («Цирроз», «Переход в цирроз», «Распространенный фиброз без цирроза», «Легкий/минимальный фиброз» и «Нет фиброза») были получены из медицинских карт. Стадия фиброза печени основывалась на предыдущей биопсии с использованием этих пяти категорий и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 в зависимости от стадии фиброза печени и генотипа РНК ВГС: ранее лечившиеся
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и стадия фиброза печени («Цирроз», «Переход в цирроз», «Распространенный фиброз без цирроза», «Легкий/минимальный фиброз» и «Нет фиброза») были получены из медицинских карт. Стадия фиброза печени основывалась на предыдущей биопсии с использованием этих пяти категорий и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 в зависимости от стадии фиброза печени и генотипа РНК HCV: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и стадия фиброза печени («Цирроз», «Переход в цирроз», «Распространенный фиброз без цирроза», «Легкий/минимальный фиброз» и «Нет фиброза») были получены из медицинских карт. Стадия фиброза печени основывалась на предыдущей биопсии с использованием этих пяти категорий и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 в зависимости от стадии фиброза печени и генотипа РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и стадия фиброза печени («Цирроз», «Переход в цирроз», «Распространенный фиброз без цирроза», «Легкий/минимальный фиброз» и «Нет фиброза») были получены из медицинских карт. Стадия фиброза печени основывалась на предыдущей биопсии с использованием этих пяти категорий и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по данным METAVIR. Стадия фиброза печени и генотип РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и стадия фиброза печени (стадия F0, стадия F1, стадия F2, стадия F3 или стадия F4) были получены из медицинских карт. Стадия фиброза печени определялась по данным предыдущей биопсии с использованием системы подсчета очков METAVIR и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по данным METAVIR. Стадия фиброза печени и генотип РНК ВГС: с опытом лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и стадия фиброза печени (стадия F0, стадия F1, стадия F2, стадия F3 или стадия F4) были получены из медицинских карт. Стадия фиброза печени определялась по данным предыдущей биопсии с использованием системы подсчета очков METAVIR и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по данным METAVIR. Стадия фиброза печени и генотип РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и стадия фиброза печени (стадия F0, стадия F1, стадия F2, стадия F3 или стадия F4) были получены из медицинских карт. Стадия фиброза печени определялась по данным предыдущей биопсии с использованием системы подсчета очков METAVIR и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по данным METAVIR. Стадия фиброза печени и генотип РНК ВГС: с опытом лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и стадия фиброза печени (стадия F0, стадия F1, стадия F2, стадия F3 или стадия F4) были получены из медицинских карт. Стадия фиброза печени определялась по данным предыдущей биопсии с использованием системы подсчета очков METAVIR и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Средние значения FibroScan по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК HCV: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и результаты эластографии печени (FibroScan) были получены из медицинских карт. Значения FibroScan были основаны на предыдущей неинвазивной оценке, полученной до лечения, если это применимо. Средние значения FibroScan были определены путем усреднения значений всех участников в каждой группе и выражены в килопаскалях (кПа).
Учебный визит 1
Средние значения FibroScan по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и результаты эластографии печени (FibroScan) были получены из медицинских карт. Значения FibroScan были основаны на предыдущей неинвазивной оценке, полученной до лечения, если это применимо. Средние значения FibroScan были определены путем усреднения значений всех участников в каждой руке и выражены в кПа.
Учебный визит 1
Средние значения FibroScan по генотипу IL28B rs8099917 и генотипу РНК HCV: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и результаты эластографии печени (FibroScan) были получены из медицинских карт. Значения FibroScan были основаны на предыдущей неинвазивной оценке, полученной до лечения, если это применимо. Средние значения FibroScan были определены путем усреднения значений всех участников в каждой руке и выражены в кПа.
Учебный визит 1
Средние значения FibroScan по генотипу IL28B rs8099917 и генотипу РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и результаты эластографии печени (FibroScan) были получены из медицинских карт. Значения FibroScan были основаны на предыдущей неинвазивной оценке, полученной до лечения, если это применимо. Средние значения FibroScan были определены путем усреднения значений всех участников в каждой руке и выражены в кПа.
Учебный визит 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по шкале METAVIR степени воспаления печени и генотипа РНК ВГС: нелеченные
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и степень воспаления печени (степень A0, степень A1, степень A2 или степень A3) были получены из медицинских карт. Степень воспаления печени основывалась на предыдущей биопсии с использованием системы подсчета очков METAVIR и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по шкале METAVIR степени воспаления печени и генотипом РНК ВГС: с опытом лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и степень воспаления печени (степень A0, степень A1, степень A2 или степень A3) были получены из медицинских карт. Степень воспаления печени основывалась на предыдущей биопсии с использованием системы подсчета очков METAVIR и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по шкале METAVIR по степени воспаления печени и генотипу РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и степень воспаления печени (степень A0, степень A1, степень A2 или степень A3) были получены из медицинских карт. Степень воспаления печени основывалась на предыдущей биопсии с использованием системы подсчета очков METAVIR и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по шкале METAVIR степени воспаления печени и генотипа РНК ВГС: с опытом лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и степень воспаления печени (степень A0, степень A1, степень A2 или степень A3) были получены из медицинских карт. Степень воспаления печени основывалась на предыдущей биопсии с использованием системы подсчета очков METAVIR и регистрировалась до лечения, если это применимо.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по полу: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, включая пол, были получены из медицинских карт и/или интервью с участниками во время ознакомительного визита.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по полу: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, включая пол, были получены из медицинских карт и/или интервью с участниками во время ознакомительного визита.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по полу: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, включая пол, были получены из медицинских карт и/или интервью с участниками во время ознакомительного визита.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по полу: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, включая пол, были получены из медицинских карт и/или интервью с участниками во время ознакомительного визита.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по этническому происхождению: не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, в том числе самосообщение об этническом происхождении, были получены из медицинских карт и/или опроса участников во время ознакомительного визита.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по этническому происхождению: с опытом лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, в том числе самосообщение об этническом происхождении, были получены из медицинских карт и/или опроса участников во время ознакомительного визита.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по этническому происхождению: не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, в том числе самосообщение об этническом происхождении, были получены из медицинских карт и/или опроса участников во время ознакомительного визита.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по этническому происхождению: с опытом лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, в том числе самосообщение об этническом происхождении, были получены из медицинских карт и/или опроса участников во время ознакомительного визита.
Учебный визит 1
Средняя масса тела по генотипу IL28B rs12979860: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, в том числе масса тела до лечения, были получены из медицинских карт и/или опроса участников во время исследовательского визита. Среднюю массу тела рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой руке и выражали в килограммах (кг).
Учебный визит 1
Средняя масса тела по генотипу IL28B rs12979860: опытные пациенты
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, в том числе масса тела до лечения, были получены из медицинских карт и/или опроса участников во время исследовательского визита. Среднюю массу тела рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой руке и выражали в кг.
Учебный визит 1
Средняя масса тела по генотипу IL28B rs8099917: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, в том числе масса тела до лечения, были получены из медицинских карт и/или опроса участников во время исследовательского визита. Среднюю массу тела рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой руке и выражали в кг.
Учебный визит 1
Средняя масса тела по генотипу IL28B rs8099917: опытные пациенты
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, в том числе масса тела до лечения, были получены из медицинских карт и/или опроса участников во время исследовательского визита. Среднюю массу тела рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой руке и выражали в кг.
Учебный визит 1
Средний индекс массы тела (ИМТ) по генотипу IL28B rs12979860: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, включая рост и массу тела до лечения, были получены из медицинских карт и/или интервью с участниками во время исследовательского визита. ИМТ каждого участника рассчитывался как вес, деленный на квадрат роста, выраженный в килограммах на квадратный метр (кг/м^2), а средний ИМТ рассчитывался путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
ИМТ по генотипу IL28B rs12979860: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, включая рост и массу тела до лечения, были получены из медицинских карт и/или интервью с участниками во время исследовательского визита. ИМТ каждого участника рассчитывался как вес, деленный на квадрат роста, выраженный в кг/м^2, а средний ИМТ рассчитывался путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
ИМТ по генотипу IL28B rs8099917: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, включая рост и массу тела до лечения, были получены из медицинских карт и/или интервью с участниками во время исследовательского визита. ИМТ каждого участника рассчитывался как вес, деленный на квадрат роста, выраженный в кг/м^2, а средний ИМТ рассчитывался путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
ИМТ по генотипу IL28B rs8099917: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Демографические характеристики, включая рост и массу тела до лечения, были получены из медицинских карт и/или интервью с участниками во время исследовательского визита. ИМТ каждого участника рассчитывался как вес, деленный на квадрат роста, выраженный в кг/м^2, а средний ИМТ рассчитывался путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК HCV был получен из медицинских карт.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК HCV был получен из медицинских карт.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по генотипу РНК ВГС: нелеченные
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК HCV был получен из медицинских карт.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по генотипу РНК ВГС: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК HCV был получен из медицинских карт.
Учебный визит 1
Средний уровень РНК ВГС по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень РНК ВГС был получен из медицинских карт. Средний уровень РНК ВГС рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе и выражали в log10 международных единиц на миллилитр (log10 МЕ/мл).
Учебный визит 1
Средний уровень РНК ВГС по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК ВГС: ранее лечившиеся
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень РНК ВГС был получен из медицинских карт. Средний уровень РНК ВГС рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе и выражали в log10 МЕ/мл.
Учебный визит 1
Средний уровень РНК ВГС по генотипу IL28B rs8099917 и генотипу РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень РНК ВГС был получен из медицинских карт. Средний уровень РНК ВГС рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе и выражали в log10 МЕ/мл.
Учебный визит 1
Средний уровень РНК ВГС в зависимости от генотипа IL28B rs8099917 и генотипа РНК ВГС: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень РНК ВГС был получен из медицинских карт. Средний уровень РНК ВГС рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе и выражали в log10 МЕ/мл.
Учебный визит 1
Среднее соотношение аланинаминотрансфераз (АЛТ) по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень АЛТ был получен из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Соотношение АЛТ у каждого участника рассчитывали как уровень АЛТ, деленный на верхнюю границу нормы (55 международных единиц на литр [МЕ/л] для мужчин и 30 МЕ/л для женщин). Среднее соотношение АЛТ рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
Среднее соотношение АЛТ по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК HCV: ранее лечившиеся
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень АЛТ был получен из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Соотношение АЛТ у каждого участника рассчитывали как уровень АЛТ, деленный на верхнюю границу нормы (55 МЕ/л для мужчин и 30 МЕ/л для женщин). Среднее соотношение АЛТ рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
Среднее соотношение АЛТ по генотипу IL28B rs8099917 и генотипу РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень АЛТ был получен из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Соотношение АЛТ у каждого участника рассчитывали как уровень АЛТ, деленный на верхнюю границу нормы (55 МЕ/л для мужчин и 30 МЕ/л для женщин). Среднее соотношение АЛТ рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
Среднее соотношение АЛТ по генотипу IL28B rs8099917 и генотипу РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень АЛТ был получен из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Соотношение АЛТ у каждого участника рассчитывали как уровень АЛТ, деленный на верхнюю границу нормы (55 МЕ/л для мужчин и 30 МЕ/л для женщин). Среднее соотношение АЛТ рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
Среднее соотношение аспартатаминотрансфераз (АСТ) по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень АСТ был получен из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Соотношение АСТ у каждого участника рассчитывали как уровень АСТ, деленный на верхнюю границу нормы (40 МЕ/л для мужчин и 25 МЕ/л для женщин). Среднее соотношение АСТ рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
Среднее соотношение АСТ по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК ВГС: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень АСТ был получен из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Соотношение АСТ у каждого участника рассчитывали как уровень АСТ, деленный на верхнюю границу нормы (40 МЕ/л для мужчин и 25 МЕ/л для женщин). Среднее соотношение АСТ рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
Среднее соотношение АСТ по генотипу IL28B rs8099917 и генотипу РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень АСТ был получен из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Соотношение АСТ у каждого участника рассчитывали как уровень АСТ, деленный на верхнюю границу нормы (40 МЕ/л для мужчин и 25 МЕ/л для женщин). Среднее соотношение АСТ рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
Среднее соотношение АСТ по генотипу IL28B rs8099917 и генотипу РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Уровень АСТ был получен из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Соотношение АСТ у каждого участника рассчитывали как уровень АСТ, деленный на верхнюю границу нормы (40 МЕ/л для мужчин и 25 МЕ/л для женщин). Среднее соотношение АСТ рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе.
Учебный визит 1
Среднее количество тромбоцитов по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК HCV: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Количество тромбоцитов было получено из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Среднее количество тромбоцитов рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе и выражали в 10^9 клеток на литр (10^9 клеток/л).
Учебный визит 1
Среднее количество тромбоцитов по генотипу IL28B rs12979860 и генотипу РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Количество тромбоцитов было получено из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Среднее количество тромбоцитов рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе и выражали в 10^9 клеток/л.
Учебный визит 1
Среднее количество тромбоцитов по генотипу IL28B rs8099917 и генотипу РНК HCV: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Количество тромбоцитов было получено из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Среднее количество тромбоцитов рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе и выражали в 10^9 клеток/л.
Учебный визит 1
Среднее количество тромбоцитов по генотипу IL28B rs8099917 и генотипу РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Количество тромбоцитов было получено из медицинских записей, полученных до лечения, если это применимо. Среднее количество тромбоцитов рассчитывали путем усреднения значений всех участников в каждой группе и выражали в 10^9 клеток/л.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу и региону РНК HCV: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а географический регион места исследования был задокументирован во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу и региону РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а географический регион места исследования был задокументирован во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по генотипу и региону РНК HCV: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а географический регион места исследования был задокументирован во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по генотипу и региону РНК HCV: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а географический регион места исследования был задокументирован во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу РНК ВГС и стране: ранее не получавшие лечения (таблица 1 из 2 [G1, G2, G3])
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу РНК ВГС и стране: ранее не получавшие лечения (таблица 2 из 2 [G4, другое, общее])
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу РНК ВГС и стране: получавшие лечение (таблица 1 из 2 [G1, G2, G3])
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу РНК ВГС и стране: получавшие лечение (таблица 2 из 2 [G4, другое, общее])
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по генотипу РНК ВГС и стране: ранее не получавшие лечения (таблица 1 из 2 [G1, G2, G3])
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по генотипу РНК ВГС и стране: ранее не получавшие лечения (таблица 2 из 2 [G4, другое, общее])
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по генотипу РНК ВГС и стране: получавшие лечение (таблица 1 из 2 [G1, G2, G3])
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по генотипу РНК ВГС и стране: получавшие лечение (таблица 2 из 2 [G4, другое, общее])
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу IL28B rs8099917 Категория: нелеченные
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по генотипу IL28B rs8099917 Категория: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом инозинтрифосфатазы (ITPA) rs7270101 по генотипу ITPA rs1127354 Категория: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs7270101 по генотипу ITPA rs1127354 Категория: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs1127354 по генотипу и региону РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а географический регион места исследования был задокументирован во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs1127354 по генотипу и региону РНК ВГС: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а географический регион места исследования был задокументирован во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs7270101 по генотипу и региону РНК ВГС: ранее не получавшие лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а географический регион места исследования был задокументирован во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs7270101 по генотипу и региону РНК ВГС: опыт лечения
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а географический регион места исследования был задокументирован во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs1127354 по генотипу РНК ВГС и стране: ранее не получавшие лечения (таблица 1 из 2 [G1, G2, G3])
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs1127354 по генотипу РНК ВГС и стране: ранее не получавшие лечения (таблица 2 из 2 [G4, другое, общее])
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs1127354 по генотипу РНК ВГС и стране: получавшие лечение (таблица 1 из 2 [G1, G2, G3])
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs1127354 по генотипу РНК ВГС и стране: получавшие лечение (таблица 2 из 2 [G4, другое, общее])
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs7270101 по генотипу РНК ВГС и стране: ранее не получавшие лечения (таблица 1 из 2 [G1, G2, G3])
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs7270101 по генотипу РНК ВГС и стране: ранее не получавшие лечения (таблица 2 из 2 [G4, другое, общее])
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs7270101 по генотипу РНК ВГС и стране: получавшие лечение (таблица 1 из 2 [G1, G2, G3])
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs7270101 по генотипу РНК ВГС и стране: получавшие лечение (таблица 2 из 2 [G4, другое, всего])
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС был получен из медицинских карт, а страна проведения исследования была задокументирована во время поступления/зачисления.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по типу вирусологического ответа в первые 12 недель лечения и генотипу РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и вирусологический ответ на предшествующее лечение были получены из медицинских карт. Типы вирусологического ответа в течение первых 12 недель лечения включали быстрый вирусологический ответ (БВО), полный ранний вирусологический ответ (чРВО) и частичный ранний вирусологический ответ (пРВО). БВО определяли как неопределяемый уровень РНК ВГС в течение первых 4 недель, сРВО — как неопределяемый уровень в течение первых 12 недель, а рРВО — как 2-логарифмическое падение от исходного уровня до 12 недель. Неопределяемая вирусная нагрузка включает нагрузки ниже нижнего предела обнаружения (LLOD) для проведенного анализа, который может варьироваться от места к месту. Категории ответа были взаимоисключающими, то есть участники могли достичь cEVR/pEVR только при отсутствии RVR. Участники, не достигшие ни RVR, ни cEVR/pEVR, были зарегистрированы как «ни один из вышеперечисленных».
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по типу вирусологического ответа в первые 12 недель лечения и генотипу РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и вирусологический ответ на предшествующее лечение были получены из медицинских карт. Типы вирусологического ответа в течение первых 12 недель лечения включали RVR, cEVR и pEVR. БВО определяли как неопределяемый уровень РНК ВГС в течение первых 4 недель, сРВО — как неопределяемый уровень в течение первых 12 недель, а рРВО — как 2-логарифмическое падение от исходного уровня до 12 недель. Неопределяемая вирусная нагрузка включает нагрузки ниже LLOD для проведенного анализа, которые могут варьироваться от сайта к сайту. Категории ответа были взаимоисключающими, то есть участники могли достичь cEVR/pEVR только при отсутствии RVR. Участники, не достигшие ни RVR, ни cEVR/pEVR, были зарегистрированы как «ни один из вышеперечисленных».
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по типу вирусологического ответа в конце лечения и генотипу РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и вирусологический ответ на предшествующее лечение были получены из медицинских карт. Типы вирусологического ответа в конце лечения включали неопределяемый и определяемый уровень РНК ВГС. Неопределяемая вирусная нагрузка включает нагрузки ниже LLOD для проведенного анализа, которые могут варьироваться от сайта к сайту.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по типу вирусологического ответа в конце лечения и генотипу РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и вирусологический ответ на предшествующее лечение были получены из медицинских карт. Типы вирусологического ответа в конце лечения включали неопределяемый и определяемый уровень РНК ВГС. Неопределяемая вирусная нагрузка включает нагрузки ниже LLOD для проведенного анализа, которые могут варьироваться от сайта к сайту.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs12979860 по типу общего вирусологического ответа и генотипу РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и вирусологический ответ на предшествующее лечение были получены из медицинских карт. Типы общего вирусологического ответа включали устойчивый вирусологический ответ (УВО), рецидив и прорыв. УВО определяли как неопределяемый уровень РНК ВГС через 24 недели после лечения, рецидив как неопределяемый уровень в конце лечения с обнаруживаемым уровнем при последнем измерении после лечения и прорыв как неопределяемый уровень при 1 или более измерениях лечения с обнаруживаемый уровень в конце лечения. Неопределяемая вирусная нагрузка включает нагрузки ниже LLOD для проведенного анализа, которые могут варьироваться от сайта к сайту. Категории ответов были взаимоисключающими. Участники с обнаруживаемым уровнем РНК ВГС при 12 или более измерениях лечения и не соответствующие критериям УВО считались не ответившими на лечение, а лица с недостаточными данными об ответе на лечение регистрировались как «ни один из вышеперечисленных».
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом IL28B rs8099917 по типу общего вирусологического ответа и генотипу РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
Во время ознакомительного визита у участников взяли образцы крови для определения генотипа IL28B. Генотип РНК ВГС и вирусологический ответ на предшествующее лечение были получены из медицинских карт. Общие типы вирусологического ответа включали УВО, рецидив и прорыв. УВО определяли как неопределяемый уровень РНК ВГС через 24 недели после лечения, рецидив как неопределяемый уровень в конце лечения с обнаруживаемым уровнем при последнем измерении после лечения и прорыв как неопределяемый уровень при 1 или более измерениях лечения с обнаруживаемый уровень в конце лечения. Неопределяемая вирусная нагрузка включает нагрузки ниже LLOD для проведенного анализа, которые могут варьироваться от сайта к сайту. Категории ответов были взаимоисключающими. Участники с обнаруживаемым уровнем РНК ВГС при 12 или более измерениях лечения и не соответствующие критериям УВО считались не ответившими на лечение, а лица с недостаточными данными об ответе на лечение регистрировались как «ни один из вышеперечисленных».
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs1127354 по частоте падения гемоглобина во время предшествующего лечения и генотипу РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС и гематологические данные были получены из медицинских карт. Участники с уровнем гемоглобина в анамнезе менее 10 граммов на децилитр (г/дл) или падением более 3 г/дл в любое время во время предшествующего лечения ХГС были записаны как «да» для этого вывода.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs7270101 по частоте падения гемоглобина во время предшествующего лечения и генотипу РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК ВГС и гематологические данные были получены из медицинских карт. Участники с историей уровня гемоглобина менее 10 г/дл или падением более 3 г/дл в любое время во время предшествующего лечения ХГС были записаны как «да» для этого вывода.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs1127354 в зависимости от использования эритропоэтина во время предшествующего лечения и генотипа РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК HCV был получен из медицинских карт. Использование лекарств в прошлом было получено из медицинских карт и/или интервью участников во время ознакомительного визита. Участники с историей использования эритропоэтина во время предшествующего лечения ХГС были зарегистрированы как «да» для этого вывода.
Учебный визит 1
Количество участников с генотипом ITPA rs7270101 на основании использования эритропоэтина во время предшествующего лечения и генотипа РНК ВГС
Временное ограничение: Учебный визит 1
У участников был взят образец крови во время ознакомительного визита для определения генотипа ITPA. Генотип РНК HCV был получен из медицинских карт. Использование лекарств в прошлом было получено из медицинских карт и/или интервью участников во время ознакомительного визита. Участники с историей использования эритропоэтина во время предшествующего лечения ХГС были зарегистрированы как «да» для этого вывода.
Учебный визит 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MV25600

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться