Étude du Dovitinib et des biomarqueurs dans le cancer du poumon non à petites cellules avancé ou le cancer colorectal avancé

Critère d'intégration:

• Cancer du poumon non à petites cellules ou cancer colorectal confirmé histologiquement pour lequel aucune option de traitement potentiellement curatif n'est disponible
• N'importe quel nombre de schémas thérapeutiques antérieurs est autorisé
• Le régime de traitement antérieur immédiat doit avoir inclus un agent anti-VEGF. Les traitements anti-VEGF acceptables comprennent le bevacizumab, le sunitinib ou le sorafenib. Pour les autres thérapies anti-VEGF, contacter l'investigateur principal.
• La dernière dose administrée de bevacizumab doit être d'au moins 21 jours mais pas plus de 56 jours à compter de l'inscription.
• La dernière dose d'inhibiteur de la tyrosine kinase anti-VEGF doit être d'au moins 7 jours mais pas plus de 56 jours à compter de l'inscription.
• Volonté de consentir à une biopsie de recherche
• Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1
• Site tumoral disponible se prêtant à une biopsie à l'aiguille centrale, tel que déterminé par l'investigateur traitant. Toute question concernant l'adéquation du site pour la biopsie sera tranchée par le chercheur principal.
• Statut de performance Zubrod (ECOG) 0 ou 1
• Âge ≥ 18 ans
• Patients qui donnent un consentement éclairé écrit

• Les patients doivent avoir les valeurs de laboratoire suivantes :

  • Plaquettes ≥ 100 x 109/L
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L Hémoglobine > 9 g/dL
  • Bilirubine totale sérique : ≤ 1,5 x limite supérieure de la LSN normale
  • ALT et AST ≤ 3,0 x LSN (avec ou sans métastases hépatiques)
  • Créatinine sérique ≤ 1,5 x LSN ou créatinine sérique > 1,5 - 3 x LSN

Critère d'exclusion:

• Patients présentant des métastases cérébrales connues
• Patientes atteintes d'une autre tumeur maligne primaire dans les 3 ans précédant le début du médicament à l'étude, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou d'un cancer de la peau correctement traité
• Patients ayant reçu la dernière administration d'un traitement anticancéreux, y compris la chimiothérapie, l'immunothérapie, l'hormonothérapie et les anticorps monoclonaux qui n'ont pas été résolus en grade NCI CTCAE 1 ou moins.
• Patients qui ont reçu la dernière administration de nitrosurea ou de mitomycine-C ≤ 6 semaines avant le début du médicament à l'étude, ou qui ont des effets secondaires qui ne se sont pas résolus en grade 1 ou moins du NCI CTCAE.
• Patients ayant reçu un traitement ciblé ≤ 1 semaine avant le début du médicament à l'étude, ou qui ne se sont pas remis des effets secondaires d'un tel traitement
• Patients ayant subi une radiothérapie ≤ 4 semaines avant le début du médicament à l'étude, ou ≤ 2 semaines avant le début du médicament à l'étude dans le cas d'une radiothérapie localisée ou qui ne se sont pas remis des toxicités de la radiothérapie
• Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure, une biopsie ouverte ou une lésion traumatique importante ≤ 4 semaines avant le début du médicament à l'étude, ou les patients ayant subi des interventions mineures, des biopsies percutanées ou la mise en place d'un dispositif d'accès vasculaire ≤ 1 semaine avant le début du médicament à l'étude, ou qui ont pas récupéré des effets secondaires d'une telle procédure ou blessure

• Patients présentant l'une des conditions médicales graves et/ou non contrôlées suivantes qui pourraient compromettre la participation à l'étude :

  • Fonction cardiaque altérée ou maladies cardiaques cliniquement significatives
  • Altération de la fonction gastro-intestinale (GI) ou maladie gastro-intestinale pouvant altérer de manière significative l'absorption du dovitinib
  • Cirrhose, hépatite chronique active ou hépatite chronique persistante
  • Diagnostic connu d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine
  • Patients recevant actuellement un traitement anticoagulant avec des doses thérapeutiques de warfarine
  • Autres conditions médicales concomitantes graves et/ou non contrôlées
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Femmes en âge de procréer, qui sont biologiquement capables de concevoir, n'utilisant pas deux formes de contraception très efficaces.
• Hommes fertiles ne souhaitant pas utiliser la contraception, comme indiqué ci-dessus
• Patients refusant ou incapables de se conformer au protocole