Étude pilote sur l'utilisation de larmes artificielles pour traiter la sécheresse oculaire chez les patients atteints de glaucome (IVES)

Critère d'intégration:

• Être âgé d'au moins 17 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
• A lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
• Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
• Est un porteur actuel de lentilles sans contact.
• A déjà reçu un diagnostic de glaucome primaire à angle ouvert et est actuellement traité avec un agent thérapeutique topique.
• La posologie et l'utilisation des médicaments contre le glaucome doivent être les mêmes depuis plus de 6 mois.
• Affiche un score minimum de 2 (parfois) au questionnaire SESOD.
• Distance VA d'au moins 20/40 dans chaque œil avec la correction actuelle des lunettes.

Critère d'exclusion:

• Participe à une étude clinique ou de recherche simultanée ;
• A une maladie et/ou une infection oculaire active* connue ; sauf glaucome primitif à angle ouvert.
• A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
• utilise des médicaments systémiques ou topiques (à l'exception des médicaments contre le glaucome) qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ;
• A une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude ;
• Est enceinte, allaite ou planifie une grossesse au moment de l'inscription ;
• A subi une chirurgie d'erreur de réfraction ;
• Est un employé du Centre de recherche sur les lentilles de contact ;
• A participé à une autre étude de recherche (pharmaceutique) au cours des 30 derniers jours ;

• Utilise actuellement des larmes artificielles plus de 3 fois par jour.

  • Aux fins de cette étude, la maladie oculaire active est définie comme une infection ou une inflammation nécessitant un traitement thérapeutique. Léger (c'est-à-dire non considérées comme cliniquement pertinentes), les anomalies des paupières (blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, papilles), les colorations cornéennes et conjonctivales et la sécheresse oculaire ne sont pas considérées comme une maladie oculaire active. La néovascularisation et les cicatrices cornéennes sont le résultat d'une hypoxie, d'une infection ou d'une inflammation antérieure et ne sont donc pas actives.