Pilotstudie over het gebruik van kunstmatige tranen om droge ogen te behandelen bij glaucoompatiënten (IVES)

Inclusiecriteria:

• Ten minste 17 jaar oud en volledig handelingsbekwaam als vrijwilliger;
• Heeft een toestemmingsbrief voor informatie gelezen en ondertekend;
• Is bereid en in staat instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
• Is een huidige drager van contactlenzen.
• Is eerder gediagnosticeerd met primair openhoekglaucoom en wordt momenteel behandeld met een actueel therapeutisch middel.
• De dosering en het gebruik van DrDeramus-medicatie moeten >6 maanden hetzelfde zijn geweest.
• Toont een minimumscore van 2 (soms) op de SESOD-vragenlijst.
• Afstand VA van minimaal 20/40 in elk oog met actuele brilcorrectie.

Uitsluitingscriteria:

• Neemt deel aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
• Heeft een bekende actieve* oculaire ziekte en/of infectie; behalve primair openhoekglaucoom.
• Heeft een systemische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
• Gebruikt systemische of topische medicatie (met uitzondering van glaucoommedicatie) die naar de mening van de onderzoeker een studie-uitkomstvariabele kan beïnvloeden;
• Heeft een bekende gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt;
• Op het moment van inschrijving zwanger is, borstvoeding geeft of zwanger wil worden;
• Brekingsfoutoperatie heeft ondergaan;
• Is medewerker van het Centrum voor Contactlensonderzoek;
• Heeft deelgenomen aan een ander (farmaceutisch) onderzoek in de afgelopen 30 dagen;

• Gebruikt momenteel meer dan 3 keer per dag kunsttranen.

  • Voor de doeleinden van deze studie wordt actieve oogziekte gedefinieerd als een infectie of ontsteking die therapeutische behandeling vereist. Mild (d.w.z. niet als klinisch relevant beschouwd) ooglidafwijkingen (blefaritis, disfunctie van de klier van Meibom, papillen), verkleuring van het hoornvlies en de conjunctiva en droge ogen worden niet als actieve oogaandoening beschouwd. Neovascularisatie en hoornvlieslittekens zijn het resultaat van eerdere hypoxie, infectie of ontsteking en zijn daarom niet actief.