Pilotstudie om bruk av kunstige tårer for å behandle tørre øyne hos glaukompasienter (IVES)

Inklusjonskriterier:

• Minst 17 år og har full rettslig kapasitet til å være frivillig;
• Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
• Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde timeplanen;
• Er en nåværende ikke-kontaktlinsebruker.
• Har tidligere blitt diagnostisert med primær åpenvinkelglaukom og behandles for tiden med et lokalt terapeutisk middel.
• Doseringen og bruken av medisin mot glaukom må ha vært den samme i >6 måneder.
• Viser en minimumsscore på 2 (noen ganger) på SESOD-spørreskjemaet.
• Avstand VA på minst 20/40 i hvert øye med gjeldende brillekorreksjon.

Ekskluderingskriterier:

• deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;
• Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon; unntatt primær åpenvinklet glaukom.
• Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
• bruker systemiske eller aktuelle medisiner (med unntak av glaukommedisiner) som etter utforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
• Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;
• Er gravid, ammer eller planlegger en graviditet på tidspunktet for påmelding;
• Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon;
• Er ansatt i Senter for kontaktlinseforskning;
• Har deltatt i en annen (farmasøytisk) forskningsstudie i løpet av de siste 30 dagene;

• Bruker for tiden kunstige tårer mer enn 3 ganger om dagen.

  • For formålet med denne studien er aktiv øyesykdom definert som infeksjon eller betennelse som krever terapeutisk behandling. Mild (dvs. ikke ansett som klinisk relevante) lokkavvik (blefaritt, meibomisk kjerteldysfunksjon, papiller), hornhinne- og konjunktivalfarging og tørre øyne regnes ikke som aktiv øyesykdom. Neovaskularisering og hornhinnearr er et resultat av tidligere hypoksi, infeksjon eller betennelse og er derfor ikke aktive.