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Résection de métastases "Cancersensor"

6 décembre 2016 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Capteurs polymères à empreinte moléculaire de nucléosides modifiés pour la surveillance non invasive du traitement du cancer : impact de la résection chirurgicale des métastases sur l'excrétion urinaire des nucléosides modifiés.

Etude observationnelle non randomisée visant à mesurer l'effet de la résection chirurgicale des métastases sur les concentrations urinaires de nucléosides physiologiquement modifiés chez 45 patients atteints d'un cancer colorectal métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Villejuif, France, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique pris en charge au service d'oncologie médicale de l'hôpital Paul Brousse

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer colorectal métastatique histologiquement confirmé ;
  • 0 à 3 lignes de chimiothérapie antérieures ; Consentement éclairé signé ;
  • Bonne compréhension du protocole et du suivi;
  • Espérance de vie estimée supérieure à 3 mois ;
  • Au moins une lésion métastatique mesurable (critères RECIST) ;
  • Performance Status (WHO) de 0 à 2 ;
  • Bonnes fonctions hématologiques, hépatiques et rénales.

Critère d'exclusion:

  • Mauvaises fonctions hématologiques, hépatiques ou rénales ;
  • Maladie chronique non contrôlée ;
  • Plaie, ulcère ou fracture grave non cicatrisée au cours du mois précédent ;
  • Découverte clinique ou de laboratoire suggérant d'éventuelles anomalies de l'excrétion urinaire des nucléosides ;
  • Grossesse ou allaitement au cours du mois précédent;
  • Voyage transméridien de plus de 4 fuseaux horaires au cours des 2 semaines précédentes ;
  • Personne légalement restreinte pour participer à la recherche clinique, selon la loi en vigueur en France.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique devant subir une chirurgie métastatique
Patients témoins
Patients atteints d'un cancer colorectal métastatique devant subir une anesthésie générale sans chirurgie métastatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la résection des métastases sur l'excrétion urinaire des nucléosides modifiés
Délai: 10 jours
1 échantillon d'urine par jour 3 avant et 7 après la chirurgie Mesure de la concentration en nucléosides modifiés
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de nucléosides modifiés comme biomarqueurs du cancer colorectal
Délai: 10 jours
Mesure des nucléosides modifiés dans les échantillons d'urine avant et après résection métastatique
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2012

Première publication (Estimation)

26 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C11-58
  • 2012-A00011-42 (Identificateur de registre: IDRCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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