Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Cancersensor" Metastasereseksjon

6. desember 2016 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Molekylært påtrykte polymersensorer av modifiserte nukleosider for ikke-invasiv overvåking, av kreftterapi: Påvirkning av kirurgisk reseksjon av metastase på urinutskillelse av modifiserte nukleosider.

Observasjonell, ikke-randomisert studie rettet mot å måle effekten av kirurgisk reseksjon av metastaser i urinkonsentrasjonene av fysiologisk modifiserte nukleosider hos 45 pasienter med metastatisk kolorektal kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk tykktarmskreft behandlet ved avdelingen for medisinsk onkologi ved Paul Brousse sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftet metastatisk kolorektal kreft;
  • 0 til 3 tidligere kjemoterapilinjer; Signert informert samtykke;
  • God forståelse av protokollen og av oppfølgingen;
  • Estimert forventet levealder over 3 måneder;
  • Minst én målbar metastatisk lesjon (RECIST-kriterier);
  • Ytelsesstatus (WHO) på 0 til 2;
  • Gode ​​hematologiske, lever- og nyrefunksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlige hematologiske, lever- eller nyrefunksjoner;
  • Ukontrollert kronisk sykdom;
  • Alvorlig uhelet sår, sår eller brudd i løpet av forrige måned;
  • Kliniske funn eller laboratoriefunn som tyder på mulige abnormiteter i utskillelse av nukleosider i urinen;
  • Graviditet eller amming i løpet av forrige måned;
  • Transmeridian tur med mer enn 4 tidssoner i løpet av de siste 2 ukene;
  • Person med lovlig begrensning til å delta i klinisk forskning, i henhold til gjeldende lov i Frankrike.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter
Pasienter med metastatisk tykktarmskreft som er planlagt for metastatisk kirurgi
Kontroll pasienter
Pasienter med metastatisk tykktarmskreft planlagt for generell anestesi uten metastatisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av reseksjon av metastase på urinutskillelse av modifiserte nukleosider
Tidsramme: 10 dager
1 urinprøve per dag 3 før og 7 etter operasjon Måling av modifisert nukleosidkonsentrasjon
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av modifiserte nukleosider som biomarkører for tykktarmskreft
Tidsramme: 10 dager
Måling av modifiserte nukleosider i urinprøver før og etter metastatisk reseksjon
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C11-58
  • 2012-A00011-42 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere