Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resección de metástasis "Cancersensor"

6 de diciembre de 2016 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Sensores de polímeros impresos molecularmente de nucleósidos modificados para el control no invasivo de la terapia del cáncer: impacto de la resección quirúrgica de la metástasis en la excreción urinaria de nucleósidos modificados.

Estudio observacional, no aleatorizado, destinado a medir el efecto de la resección quirúrgica de metástasis en las concentraciones urinarias de nucleósidos modificados fisiológicamente en 45 pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Paul Brousse Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal metastásico atendidos en el Departamento de Oncología Médica del Hospital Paul Brousse

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente;
  • 0 a 3 líneas de quimioterapia previas; Consentimiento informado firmado;
  • Buena comprensión del protocolo y del seguimiento;
  • Esperanza de vida estimada superior a 3 meses;
  • Al menos una lesión metastásica medible (criterios RECIST);
  • Performance Status (OMS) de 0 a 2;
  • Buenas funciones hematológicas, hepáticas y renales.

Criterio de exclusión:

  • Funciones hematológicas, hepáticas o renales deficientes;
  • enfermedad crónica no controlada;
  • Herida, úlcera o fractura grave sin cicatrizar en el mes anterior;
  • Hallazgo clínico o de laboratorio que sugiera posibles anomalías en la excreción urinaria de nucleósidos;
  • Embarazo o lactancia durante el mes anterior;
  • Viaje transmeridiano de más de 4 zonas horarias dentro de las 2 semanas anteriores;
  • Persona con restricción legal para participar en investigación clínica, según la ley vigente en Francia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico programados para cirugía metastásica
Pacientes controles
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico programados para anestesia general sin cirugía metastásica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la resección de metástasis en la excreción urinaria de nucleósidos modificados
Periodo de tiempo: 10 días
1 muestra de orina por día 3 antes y 7 después de la cirugía Medición de la concentración de nucleósidos modificada
10 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de nucleósidos modificados como biomarcadores de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 10 días
Medición de nucleósidos modificados en muestras de orina antes y después de la resección metastásica
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C11-58
  • 2012-A00011-42 (Identificador de registro: IDRCB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colorrectal metastásico

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir