- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01700595
Lambeaux perforants pré-expansés chez les enfants
2 octobre 2012 mis à jour par: Emre Hocaoglu, Istanbul University
Lambeaux perforants pré-expansés chez les patients pédiatriques
Les contractures et les larges cicatrices de l'aisselle, de la paroi thoracique antérieure et du cou ont des effets néfastes sur le développement fonctionnel, physique et psychologique des enfants.
Les lambeaux perforants se sont déjà révélés être des options fiables pour la reconstruction des contractures, mais aucun rapport n'a démontré la valeur des lambeaux perforants pré-expansés de la région du tronc dorsolatéral dans le traitement des contractures étendues et des cicatrices des patients pédiatriques.
Le but de cette étude est de démontrer ces techniques par une série de cas formée de patients pédiatriques présentant de larges cicatrices et des contractures de la paroi thoracique antérieure, de l'aisselle, du cou et des seins.
Sept patients pédiatriques (âge moyen 11,6 ans) traités par lambeaux perforants pré-expansés sont présentés.
Par ce moyen, l'expérience clinique sur le lambeau perforant de l'artère intercostale (ICAP), le lambeau perforant de l'artère thoracodorsale (TDAP), le lambeau perforant de l'artère scapulaire circonflexe (CSAP) et le lambeau perforant de l'artère lombaire a été partagée.
Des lambeaux aussi grands que 20,5x10,5 cm pourraient être transférés avec succès chez des patients pédiatriques.
De larges tissus cicatriciels ont été resurfacés avec de larges lambeaux portant des caractéristiques similaires avec la paroi thoracique antérieure et la peau du cou non lésées chez six de nos patients.
Chez un patient présentant une nécrose partielle, une greffe de peau pleine épaisseur a été utilisée pour le défaut résiduel.
La durée moyenne des suivis postopératoires (après transfert de lambeau) était de 17,2 mois.
Les lambeaux TDAP, ICAP et CSAP pré-expansés se révèlent être des options de reconstruction utiles pour le traitement des cicatrices et des contractures de la paroi thoracique antérieure, de l'aisselle, du cou et du sein chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- groupe d'âge pédiatrique
- larges cicatrices et contractures
Critère d'exclusion:
- âge supérieur à 18 ans
- cicatrices et défauts cutanés minimes qui pourraient être traités par des interventions mineures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: nouvelle intervention technique
''nouvelle intervention technique'' représente la procédure chirurgicale qui est appliquée pour les patients affectés à ce groupe en raison de certaines de leurs caractéristiques.
À savoir, les patients pédiatriques présentant de larges cicatrices axillaires, de la paroi thoracique antérieure, mammaires et cervicales sont traités avec cette approche chirurgicale.
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Les contractures et les larges cicatrices des sujets sont traitées par cette intervention chirurgicale qui est une chirurgie réparatrice réalisée par le transfert de lambeaux perforants pré-expansés vers les sites receveurs de déficience cutanée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement de l'articulation particulière
Délai: au moins trois mois après le transfert du lambeau
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La perturbation de la bande de contracture et la libération de la contracture d'une articulation particulière entraînent la réalisation de l'amplitude de mouvement saine de cette articulation.
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au moins trois mois après le transfert du lambeau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dimensions des tissus remplacés
Délai: au moins trois mois après l'opération
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Les tailles des volets transférés seront documentées.
C'est une façon de démontrer la quantité de tissu cicatriciel remplacé et d'exposer le succès de la technique.
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au moins trois mois après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement des structures anatomiques associées
Délai: au moins un an après le transfert du lambeau
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Le resurfaçage du large tissu cicatriciel et la libération de la contracture conduisent au développement normal de l'extrémité, de la poitrine, du cou, de la poitrine et de la posture du patient, assurant ainsi le développement sain de l'enfant.
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au moins un an après le transfert du lambeau
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Première publication (Estimation)
4 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hocaoglupediatricperforator1
- emrehocaoglu (Identificateur de registre: clinical trials)
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